O Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) é contraindicado para pacientes hipersensíveis a qualquer um de seus componentes.
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Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Quando utilizado em monoterapia, a posologia é de uma gota de Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) solução oftálmica no(s) olho(s) afetado(s) três vezes ao dia.
Quando utilizado como tratamento adjuvante a um betabloqueador oftálmico, a posologia é de uma gota de Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia.
Quando outro agente antiglaucomatoso for substituído por Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa), deve-se descontinuar o outro agente após sua adequada administração e iniciar o tratamento com Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) no dia seguinte.
Se mais de uma medicação oftálmica tópica estiver sendo utilizada, o intervalo de administração entre uma e outra deve ser de pelo menos 10 minutos.
Instruções de uso:
- Para aplicar o medicamento, o paciente deve inclinar a cabeça para trás e puxar levemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a pálpebra e o olho.
- O frasco deve ser levemente apertado, até que uma única gota seja dispensada no olho, conforme a prescrição médica.
- Não tocar a ponta do frasco nos olhos ou nas pálpebras.
- Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares.
- O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se houver suspeita que o medicamento possa estar contaminado ou se o paciente desenvolver uma infecção ocular, o médico deve ser contatado imediatamente.
- Repetir os passos 1 e 2 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a recomendação médica.
Reações Adversa
O Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) foi avaliado em mais de 1400 indivíduos em estudos clínicos controlados e não controlados. Nos estudos de longa duração, envolvendo 1108 pacientes tratados com Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) em monoterapia ou como terapia adjuvante com um betabloqueador oftálmico, a causa mais frequente de descontinuação (aproximadamente 3%) do tratamento com Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) foi por reações adversas oculares relacionadas ao medicamento, principalmente conjuntivite e reações palpebrais.
As seguintes reações adversas foram relatadas, tanto durante os estudos clínicos como durante a experiência pós-comercialização:
- Muito Comum: (≥1/10);
- Comum: (≥1/100 a <1/10);
- Incomum: (≥1/1.000 a <1/100);
- Rara: (≥1/10.000 a <1/1.000).
Distúrbios do Sistema Nervoso:
Comum:
Cefaleia.
Rara:
Tontura, parestesia.
Distúrbios Oculares:
Muito Comum:
Queimação e ardência.
Comum:
Ceratite pontilhada superficial, lacrimejamento, conjuntivite, inflamação palpebral, visão turva.
Incomum:
Iridociclite.
Rara:
Irritação (incluindo vermelhidão), dor, crostas palpebrais, miopia transitória (a qual se resolveu após a descontinuação da terapia), descolamento coroidal após cirurgia de filtração.
Distúrbios Respiratórios, Torácicos e do Mediastino:
Rara:
Epistaxe.
Distúrbios Gastrintestinais:
Comum:
Náusea, paladar amargo.
Rara:
Irritação da garganta, boca seca.
Distúrbios Cutâneos e Subcutâneos:
Rara:
Dermatite de contato, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Distúrbios Renais e Urinários:
Rara:
Urolitíase.
Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração:
Comum:
Estenia/fadiga.
Rara:
Hipersensibilidade, como sinais e sintomas de reações locais (reações palpebrais) e reações alérgicas sistêmicas, incluindo angioedema, urticária e prurido, erupção cutânea e broncoespasmo.
Achados Laboratoriais:
A Dorzolamida (substância ativa) não foi associada a distúrbios eletrolíticos clinicamente significativos.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Especificações
Origem:Nacional
Indicação:<p>O Cloridrato de Dorzolamida solução oftálmica é indicado para o tratamento da pressão intraocular (PIO) elevada em caso de:</p> <ul> <li>Hipertensão ocular;</li> <li>Glaucoma de ângulo aberto;</li> <li>Glaucoma pseudo-esfoliativo e outros glaucomas secundários de ângulo aberto;</li> <li>Como terapia adjuvante juntamente a betabloqueadores;</li> <li>Como monoterapia em pacientes que não respondem aos betabloqueadores ou pacientes para os quais os betabloqueadores são contraindicados.</li> </ul>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>O Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) é contraindicado para pacientes hipersensíveis a qualquer um de seus componentes.</p>
Reações Adversas:<p>O Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) foi avaliado em mais de 1400 indivíduos em estudos clínicos controlados e não controlados. Nos estudos de longa duração, envolvendo 1108 pacientes tratados com Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) em monoterapia ou como terapia adjuvante com um betabloqueador oftálmico, a causa mais frequente de descontinuação (aproximadamente 3%) do tratamento com Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) foi por reações adversas oculares relacionadas ao medicamento, principalmente conjuntivite e reações palpebrais.</p> <p>As seguintes reações adversas foram relatadas, tanto durante os estudos clínicos como durante a experiência pós-comercialização:</p> <ul> <li>Muito Comum: (≥1/10);</li> <li>Comum: (≥1/100 a <1/10);</li> <li>Incomum: (≥1/1.000 a <1/100);</li> <li>Rara: (≥1/10.000 a <1/1.000).</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Nervoso:</h3> <h4>Comum:</h4> <p>Cefaleia.</p> <h4>Rara:</h4> <p>Tontura, parestesia.</p> <h3>Distúrbios Oculares:</h3> <h4>Muito Comum:</h4> <p>Queimação e ardência.</p> <h4>Comum:<strong> </strong></h4> <p>Ceratite pontilhada superficial, lacrimejamento, conjuntivite, inflamação palpebral, visão turva.</p> <h4>Incomum:<strong> </strong></h4> <p>Iridociclite.</p> <h4>Rara:</h4> <p>Irritação (incluindo vermelhidão), dor, crostas palpebrais, miopia transitória (a qual se resolveu após a descontinuação da terapia), descolamento coroidal após cirurgia de filtração.</p> <h3>Distúrbios Respiratórios, Torácicos e do Mediastino:</h3> <p>Rara:</p> <p>Epistaxe.</p> <h3>Distúrbios Gastrintestinais:</h3> <p>Comum:</p> <p>Náusea, paladar amargo.</p> <h4>Rara:</h4> <p>Irritação da garganta, boca seca.</p> <h3>Distúrbios Cutâneos e Subcutâneos:</h3> <h4>Rara:</h4> <p>Dermatite de contato, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.</p> <h3>Distúrbios Renais e Urinários:</h3> <h4>Rara:</h4> <p>Urolitíase.</p> <h3>Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração:</h3> <h4>Comum:</h4> <p>Estenia/fadiga.</p> <h4>Rara:</h4> <p>Hipersensibilidade, como sinais e sintomas de reações locais (reações palpebrais) e reações alérgicas sistêmicas, incluindo angioedema, urticária e prurido, erupção cutânea e broncoespasmo.</p> <h3>Achados Laboratoriais:</h3> <p>A Dorzolamida (substância ativa) não foi associada a distúrbios eletrolíticos clinicamente significativos.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>
Como Usar:<p>Quando utilizado em monoterapia, a posologia é de uma gota de Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) solução oftálmica no(s) olho(s) afetado(s) três vezes ao dia.</p> <p>Quando utilizado como tratamento adjuvante a um betabloqueador oftálmico, a posologia é de uma gota de Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia.</p> <p>Quando outro agente antiglaucomatoso for substituído por Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa), deve-se descontinuar o outro agente após sua adequada administração e iniciar o tratamento com Cloridrato de Dorzolamida (substância ativa) no dia seguinte.</p> <p>Se mais de uma medicação oftálmica tópica estiver sendo utilizada, o intervalo de administração entre uma e outra deve ser de pelo menos 10 minutos.</p> <h3>Instruções de uso:</h3> <ol> <li>Para aplicar o medicamento, o paciente deve inclinar a cabeça para trás e puxar levemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a pálpebra e o olho.</li> <li>O frasco deve ser levemente apertado, até que uma única gota seja dispensada no olho, conforme a prescrição médica.</li> </ol> <ul> <li><strong>Não tocar a ponta do frasco nos olhos ou nas pálpebras.</strong></li> <li>Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares.</li> <li>O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se houver suspeita que o medicamento possa estar contaminado ou se o paciente desenvolver uma infecção ocular, o médico deve ser contatado imediatamente.</li> </ul> <ol start="3"> <li>Repetir os passos 1 e 2 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a recomendação médica.</li> </ol>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Similar
PBM:EMS
VAN:InterPlayers
PBM Descrição:EMS Saúde
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Dorzal 20mg/mL solução oftálmica frasco com 5mL
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