Especificações

Gênero:Unissex

Descrição Marketplace:<H2>Ezetimiba + Sinvastatina - EMS 10mg + 20mg: Controle Eficiente do Colesterol</H2> <P>Ezetimiba + Sinvastatina - EMS é uma combinação poderosa que atua no controle dos níveis de colesterol no sangue. Com 10mg de Ezetimiba e 20mg de Sinvastatina, este medicamento é indicado para o tratamento de hipercolesterolemia primária e dislipidemias mistas. Os 30 comprimidos que acompanham a embalagem são suficientes para um tratamento eficaz, sempre com a orientação de um profissional de saúde.</P> <P>A Ezetimiba é um inibidor da absorção intestinal de colesterol, agindo diretamente nas células do intestino delgado para reduzir a quantidade de colesterol que entra na corrente sanguínea. Já a Sinvastatina pertence à classe das estatinas, que atuam na inibição da enzima HMG-CoA redutase, responsável pela produção de colesterol no fígado. A combinação dessas duas substâncias potencializa o efeito de redução do colesterol total e LDL, contribuindo para a saúde cardiovascular.</P> <H3>Características do Anticolesterolêmico</H3> <P>A classe dos medicamentos anticolesterolêmicos é composta por diversos fármacos que têm como objetivo controlar os níveis de colesterol LDL e triglicerídeos no organismo. Esta classe inclui as estatinas, que são amplamente utilizadas no tratamento de dislipidemias, além de outros agentes como os inibidores da absorção intestinal de colesterol, como a Ezetimiba. Os anticolesterolêmicos são frequentemente prescritos para prevenir doenças cardiovasculares e outras complicações associadas ao excesso de colesterol no sangue.</P> <P>Os anticolesterolêmicos desempenham um papel crucial na redução do risco de eventos cardiovasculares, como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC). O uso adequado e sob supervisão médica desses medicamentos pode resultar em uma significativa melhoria na saúde do paciente, promovendo uma vida mais longa e saudável.</P> <H3>Indicação e Contraindicação</H3> <P>Ezetimiba + Sinvastatina - EMS é indicado para adultos com hipercolesterolemia primária, dislipidemias mistas e para pacientes que necessitam de redução do colesterol LDL. É importante que o uso deste medicamento seja associado a uma dieta adequada e a práticas de vida saudáveis.</P> <P>Este medicamento é contraindicado em casos de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula, em pacientes com doença hepática ativa e em gestantes ou lactantes, a menos que a prescrição seja feita por um médico. A utilização deve ser sempre discutida com um profissional de saúde para garantir a segurança do tratamento.</P> <H3>Instruções de uso</H3> <P>O uso de Ezetimiba + Sinvastatina - EMS deve ser feito conforme a orientação médica. A dose recomendada normalmente é de um comprimido ao dia, preferencialmente à noite, podendo ser ingerido com ou sem alimentos. A adesão ao tratamento e o acompanhamento regular com o médico são fundamentais para o sucesso da terapia.</P> <H3>Composição Química</H3> <P>Cada comprimido de Ezetimiba + Sinvastatina - EMS contém 10mg de Ezetimiba e 20mg de Sinvastatina, além de excipientes que auxiliam na formulação do medicamento. A Sinvastatina é um derivado da fermentação de um fungo e apresenta propriedades hipolipemiantes, enquanto a Ezetimiba é um composto sintético que atua na absorção intestinal de colesterol.</P> <H3>Recomendações de Segurança</H3> <UL> <LI>Consulte sempre um profissional de saúde antes de iniciar o tratamento. <LI>Realize exames periódicos de colesterol e função hepática durante o tratamento. <LI>Informe ao médico sobre outros medicamentos que você esteja utilizando para evitar interações. <LI>Mantenha uma dieta equilibrada e pratique atividades físicas regularmente. <LI>Evite o consumo de bebidas alcoólicas em excesso durante o tratamento. </LI></UL> <P>Lembre-se sempre de consultar um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento.</P> <P>Imagens Meramente Ilustrativas. O produto refere-se apenas ao Ezetimiba + Sinvastatina - EMS 10mg + 20mg com 30 comprimidos.</P>

Indicação:<h3>Hipercolesterolemia Primária</h3> <p>A ezetimiba + sinvastatina é indicada como terapia adjuvante à dieta para reduzir níveis elevados de colesterol total, colesterol ligado à lipoproteína de baixa densidade (colesterol LDL), apolipoproteína B (apo B), triglicérides (TG) e colesterol não ligado à lipoproteína de alta densidade (colesterol não HDL) e para aumentar os níveis de colesterol ligado à lipoproteína de alta densidade (colesterol HDL) em pacientes adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade) com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não familiar) ou hiperlipidemia mista.</p> <p>A administração concomitante de fenofibrato e ezetimiba + sinvastatina pode ser feita para pacientes adultos com hiperlipidemia mista que necessitem de redução de TG e colesterol não HDL e aumento de colesterol HDL adicionais.</p> <h3>Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica (HFHo)</h3> <p>A ezetimiba + sinvastatina é indicado para reduzir os níveis elevados de colesterol total e de colesterol LDL em pacientes adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade) com HFHo. Os pacientes também podem receber tratamentos adjuvantes (por exemplo, aférese de LDL).</p> <h3>Prevenção de Eventos Cardiovasculares Maiores na Doença Renal Crônica (DRC)</h3> <p>A ezetimiba + sinvastatina é indicado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares maiores em pacientes com doença renal crônica.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<ul> <li>- Hipersensibilidade aos princípios ativos ou a qualquer dos excipientes;</li> <li>- Hepatopatia ativa ou elevações persistentes e inexplicadas das transaminases séricas;</li> <li>- Quando houver necessidade de administrar ezetimiba + sinvastatina com fenofibrato, consulte a Circular aos Médicos (bula)&nbsp;de fenofibrato;</li> <li>- Administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex., itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol,&nbsp;inibidores da protease do HIV, boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina e nefazodona);</li> <li>- Administração concomitante de genfibrozila, ciclosporina ou danazol;</li> <li>-&nbsp;Gravidez e lactação.</li> </ul> <p><strong>Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez e lactação.</strong></p> <p><strong>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.</strong></p>

Reações Adversas:<p>A segurança de ezetimiba + sinvastatina (ou da administração concomitante de ezetimiba e sinvastatina equivalente a ezetimiba + sinvastatina) foi avaliada em aproximadamente 12.000 pacientes em estudos clínicos.O ezetimiba + sinvastatina foi geralmente bem tolerado.</p> <p>As seguintes experiências adversas comuns (≥1/100, &lt; 1/10) ou incomuns ( ≥1/1000, &lt;1/100) relacionadas ao medicamento foram relatadas por pacientes que tomaram ezetimiba + sinvastatina (n= 2.404) e apresentaram incidência maior que a do placebo (n=1.340):</p> <h3>Investigações:</h3> <ul> <li><strong>- Comum: </strong>aumento de ALT e/ou AST; aumento de CK sanguínea.</li> <li><strong>- Incomum: </strong>aumento de bilirrubina sanguínea; aumento de ácido úrico sanguíneo; aumento de gama-glutamiltransferase; aumento da INR(International Normalized Ratio); presença de proteína na urina; redução de peso.</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Nervoso:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> tontura; cefaleia.</li> </ul> <h3>Distúrbios Gastrintestinais:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> dor abdominal; desconforto abdominal; dor abdominal superior; dispepsia; flatulência; náusea; vômitos.</li> </ul> <h3>Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> prurido; erupção cutânea.</li> </ul> <h3>Distúrbios Músculo-Esqueléticos e do Tecido Conjuntivo:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> artralgia; espasmos musculares; fraqueza muscular; desconforto músculo-esquelético; dor de pescoço; dor nas extremidades.</li> </ul> <h3>Distúrbios Gerais e Condições no Local de Aplicação:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum: </strong>astenia; fadiga; mal-estar; edema periférico.</li> </ul> <h3>Distúrbios Psiquiátricos:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> distúrbio de sono.</li> </ul> <p>Os seguintes eventos adversos comuns (≥1/100, &lt;1/10) ou incomuns (≥1/1000, &lt;1/100) relacionados ao medicamento foram relatados em pacientes recebendo ezetimiba + sinvastatina (n=9.595) e em uma incidência maior que a de estatinas administradas isoladamente (n=8.883):</p> <h3>Investigações:</h3> <ul> <li><strong>- Comum:</strong> aumento de ALT e/ou AST.</li> <li><strong>- Incomum:</strong> aumento de bilirrubina sanguínea; aumento de CK sanguínea; aumento de gama-glutamiltransferase.</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Nervoso:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum: </strong>cefaleia; parestesia.</li> </ul> <h3>Distúrbios Gastrintestinais:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> distensão abdominal; diarreia; boca seca; dispepsia; flatulência; doença de refluxo gastroesofágico; vômitos.</li> </ul> <h3>Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum: </strong>prurido; erupção cutânea; urticária.</li> </ul> <h3>Distúrbios Músculo-Esqueléticos e do Tecido Conjuntivo:</h3> <ul> <li><strong>- Comum:</strong> mialgia</li> <li><strong>- Incomum:</strong> artralgia; lombalgia; espasmos musculares; fraqueza muscular; dor músculo-esquelética; dor nas extremidades.</li> </ul> <h3>Distúrbios Gerais e Condições no Local de Aplicação:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum: </strong>astenia; dor torácia; fadiga; edema periférico.</li> </ul> <h3>Distúrbios Psiquiátricos:</h3> <ul> <li><strong>- Incomum: </strong>insônia.</li> </ul> <h3>O ezetimiba + sinvastatina administrado concomitantemente com Fenofibrato</h3> <p>Em um estudo clínico controlado, o perfil de reações adversas relatadas para a administração concomitante de ezetimiba + sinvastatina com fenofibrato foi compatível com as relatadas para ezetimiba + sinvastatina e/ou fenofibrato apenas.</p> <h3>Pacientes Pediátricos (10 a 17 Anos de Idade)</h3> <p>Em um estudo envolvendo pacientes adolescentes (10 a 17 anos de idade) com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (n = 248), o perfil de segurança e tolerabilidade do grupo que recebeu ezetimiba + sinvastatina foi semelhante ao de pacientes adultos que receberam ezetimiba + sinvastatina.</p> <h3>Pacientes com Doença Renal Crônica</h3> <p>No Estudo de Proteção Cardíaca e Renal (SHARP), envolvendo mais de 9.000 pacientes tratados com ezetimiba + sinvastatina 10/20 mg/dia (n=4.650) ou placebo (n=4.620), os perfis de segurança foram comparáveis durante um período de acompanhamento mediano de 4,9 anos. Nesse estudo, foram registrados apenas os eventos adversos sérios e as descontinuações devido a qualquer evento adverso. As taxas de descontinuação devido a eventos adversos foram comparáveis (10,4% em pacientes tratados com ezetimiba + sinvastatina, 9,8% em pacientes tratados com placebo). A incidência de miopatia/rabdomiólise foi de 0,2% em pacientes tratados com ezetimiba + sinvastatina e 0,1% em pacientes tratados com placebo.Elevações consecutivas de transaminases (&gt; 3X LSN) ocorreram em 0,7% dos pacientes tratados com ezetimiba + sinvastatina em comparação com 0,6% dos pacientes tratados com placebo. Nesse estudo, não houve nenhum aumento estatisticamente significativo na incidência de eventos adversos pré-especificados, incluindo câncer (9,4% para ezetimiba + sinvastatina, 9,5% para placebo), hepatite, colecistectomia ou complicações de cálculos biliares ou pancreatite.</p> <h3>Experiência Pós-Comercialização:</h3> <p>As seguintes reações adversas adicionais foram relatadas no uso pós-comercialização com ezetimiba + sinvastatina ou durante os estudos clínicos ou uso pós-comercialização de um dos componentes individuais. Os eventos adversos relatados com ezetimiba + sinvastatina são consistentes com aqueles previamente relatados com ezetimiba e/ou sinvastatina.</p> <h3>Investigações:</h3> <ul> <li>- Teste anormal de função hepática;</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sangue e Sistema Linfático:</h3> <ul> <li>- Trombocitopenia; anemia;</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Nervoso:</h3> <ul> <li>- Neuropatia periférica;</li> </ul> <h3>Distúrbios Respiratórios, Torácicos e do Mediastino:</h3> <ul> <li>- Tosse; doença pulmonar intersticial.</li> </ul> <h3>Distúrbios Gastrintestinais:</h3> <ul> <li>- Constipação; pancreatite; gastrite;</li> </ul> <h3>Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo:</h3> <ul> <li>- Alopecia; reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, urticária, anafilaxia, angioedema; eritema multiforme;</li> </ul> <h3>Distúrbios Músculo-Esqueléticos e do Tecido Conjuntivo:</h3> <ul> <li>- Cãibras musculares; miopatia/rabdomiólise.</li> </ul> <p>Houve relatos muito raros de miopatia necrotizante imunomediada (MNIM), uma miopatia autoimune, associada ao uso de estatina. A MNIM é caracterizada por: fraqueza muscular proximal e creatina quinase sérica elevada, que persistem mesmo com a descontinuação do tratamento com estatina; biópsia muscular mostrando miopatia necrotizante sem inflamação significativa; melhoria com agentes imunossupressores.</p> <h3>Distúrbios Metabólicos e Nutricionais:</h3> <ul> <li>- Diminuição do apetite;</li> </ul> <h3>Distúrbios Vasculares:</h3> <ul> <li>- Fogacho; hipertensão;</li> </ul> <h3>Distúrbios Gerais e Condições no Local de Aplicação:</h3> <ul> <li>- Dor;</li> </ul> <h3>Distúrbios Hepatobiliares:</h3> <ul> <li>- Hepatite/icterícia; insuficiência hepática fatal e não fatal; colelitíase; colecistite;</li> </ul> <h3>Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama:</h3> <ul> <li>- Disfunção erétil;</li> </ul> <h3>Distúrbios Psiquiátricos:</h3> <ul> <li>- Depressão;</li> </ul> <p>Raramente foi relatada uma aparente síndrome de hipersensibilidade, com algumas das seguintes características: angioedema, síndrome semelhante ao lúpus, polimialgia reumática, dermatomiosite, vasculite, trombocitopenia, eosinofilia, VHS aumentada, artrite e artralgia, urticária, fotossensibilidade, febre, rubor facial e do pescoço (flushing), dispneia e mal-estar.</p> <p>Houve raros relatos pós-comercialização de disfunção cognitiva (por exemplo, perda de memória, esquecimento, amnésia, comprometimento da memória, confusão) associados com o uso de estatinas. Estes problemas cognitivos têm sido relatados para todas as estatinas. Os relatos geralmente não são graves e são reversíveis com a descontinuação da estatina, com tempos variáveis para o início dos sintomas (de 1 dia a anos) e resolução dos sintomas (mediana de 3 semanas).</p> <h3>Coadministração de Ezetimiba com Fenofibrato</h3> <p>Em um estudo clínico multicêntrico, duplo-cego, controlado com placebo, 625 pacientes com hiperlipidemia mista, receberam a administração concomitante de ezetimiba e fenofibrato durante até 12 semanas e 576, durante até 1 ano. Esse estudo não foi delineado para comparar grupos de tratamento em relação à eventos infrequentes. As taxas de incidência (IC de 95%) de elevações clinicamente importantes das transaminases séricas (&gt; X 3 LSN, consecutivas) foram 4,5% (1,9; 8,8) para a monoterapia com fenofibrato e 2,7% (1,2; 5,4) para ezetimiba e fenofibrato administrados concomitantemente, ajustadas pelo tempo de exposição ao tratamento.</p> <p>As taxas de incidência correspondentes para colecistectomia foram 0,6% (0,0, 3,1) para a monoterapia com fenofibrato e 1,7% (0,6, 4,0) para ezetimiba e fenofibrato administrados concomitantemente. Não foram observadas elevações da CPK&gt; 10 x LSN, em nenhum grupo de tratamento nesse estudo.</p> <h3>Achados de exames laboratoriais</h3> <p>Em estudos clínicos controlados de administração concomitante, a incidência de elevações clinicamente importantes das transaminases séricas (ALT e/ou AST ≥ 3 X LSN, consecutivas) foi de 1,7% entre os pacientes que receberam ezetimiba + sinvastatina. Essas elevações, em geral, foram assintomáticas, não associadas à colestase e retornaram aos valores basais após a descontinuação da terapia ou com o tratamento contínuo.</p> <p>Foram observadas elevações clinicamente importantes de CK (≥10 x LSN) em 0,2% dos pacientes que receberam ezetimiba + sinvastatina.</p> <p>Aumento dos níveis de HbA1c e glicemia de jejum têm sido relatados com estatinas, incluindo sinvastatina.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<p>O paciente deve iniciar uma dieta-padrão para redução de colesterol antes de receber ezetimiba + sinvastatina e deve mantê-la durante o tratamento com ezetimiba + sinvastatina. A posologia deve ser individualizada de acordo com o nível basal de colesterol LDL, a meta de tratamento recomendada e a resposta do paciente. O ezetimiba + sinvastatina deve ser tomado em dose única diária à noite, com ou sem alimentos.</p> <p>A variação posológica é de 10/10 mg/dia até 10/80 mg/dia. A dose inicial usual recomendada é de 10/20 mg/dia. Pode-se considerar iniciar a terapia com 10/10 mg/dia para pacientes que requeiram redução menos agressiva do colesterol LDL. Os pacientes que necessitam de reduções maiores (acima de 55%) podem iniciar o tratamento com 10/40 mg/dia. Duas semanas ou mais após o início da terapia ou da titulação da dose de ezetimiba + sinvastatina, os níveis lipídicos podem ser dosados e a posologia pode ser ajustada, se necessário. Devido ao aumento do risco de miopatia, incluindo rabdomiólise, particularmente durante o primeiro ano de tratamento, o uso da dose 10/80 mg de ezetimiba + sinvastatina deve ser restrito a pacientes que estão tomando ezetimiba + sinvastatina 10/80 mg de forma contínua (por 12 meses ou mais), sem evidências de toxicidade muscular.</p> <p>Pacientes que estão atualmente tolerando a dose 10/80 mg de ezetimiba + sinvastatina e que precisam iniciar um medicamento de interação que é contraindicado ou está associado com uma dose limite de sinvastatina devem ser mudados para uma estatina alternativa ou regime baseado em estatina com menor potencial de interação medicamentosa.</p> <p>Devido ao aumento do risco de miopatia, incluindo rabdomiólise, associado com a dose de 10/80 mg de ezetimiba + sinvastatina, pacientes incapazes de alcançar as suas metas de colesterol LDL, utilizando a dose 10/40 mg de ezetimiba + sinvastatina não devem ser titulados para a dose 10/80 mg, mas devem ser colocados em tratamento(s) alternativo(s) para redução de colesterol LDL, que proporcione redução mais intensiva do colesterol LDL.</p> <h3>Administração Concomitante com Fenofibrato</h3> <p>A posologia de ezetimiba + sinvastatina quando administrado concomitantemente com fenofibrato é de 10/10 mg/dia ou 10/20 mg/dia.</p> <h3>Posologia para Pacientes com Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica</h3> <p>A posologia recomendada para pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica é de 10/40 mg/dia de ezetimiba + sinvastatina à noite (veja acima). Para esses pacientes, ezetimiba + sinvastatina deve ser usado como adjuvante de outros tratamentos hipolipemiantes (por exemplo, aférese de LDL) ou quando esses tratamentos não estiverem disponíveis.</p> <h3>Pacientes com Insuficiência Renal/Doença Renal Crônica</h3> <p>Em pacientes com insuficiência renal leve (GFR estimada ≥60 mL/min/1,73 m²) não é necessário nenhum ajuste de dose. Em pacientes com doença renal crônica e taxa de filtração glomerular estimada &lt;60 mL/min/1,73 m², a dose de ezetimiba + sinvastatina é de 10/20 mg uma vez ao dia à noite. Nesses pacientes não foi estudado o uso de doses mais altas.&nbsp;</p> <h3>Idosos:</h3> <p>Não é necessário ajuste posológico para pacientes idosos.</p> <h3>Uso em Pacientes Pediátricos (10 a 17 Anos de Idade)</h3> <p>A dose inicial usual recomendada é de 10/10 mg, à noite. A variação posológica recomendada é 10/10 até o máximo de 10/40 mg/dia. As doses devem ser individualizadas, de acordo com a meta de tratamento recomendada.</p> <h3>Crianças &lt; 10 anos de idade:</h3> <p>O tratamento com ezetimiba + sinvastatina não é recomendado.</p> <h3>Uso em Insuficiência Hepática</h3> <p>Não é necessário ajuste posológico para pacientes com insuficiência hepática leve (escore de Child-Pugh de 5 a 6) O tratamento com ezetimiba + sinvastatina não é recomendado para pacientes com disfunção hepática moderada (escore de Child-Pugh de 7 a 9) ou grave (escore de Child-Pugh &gt; 9).</p> <h3>Administração Concomitante com Outros Medicamentos</h3> <p>Ezetimiba + sinvastatina deve ser administrado ≥2 horas antes ou ≥4 horas após a administração de um sequestrante de ácidos biliares.</p> <p>A dose de ezetimiba + sinvastatina não deve exceder 10/20 mg/dia para pacientes que estiverem tomando amiodarona, verapamil ou diltiazem concomitantemente.</p> <p>Em pacientes tomando anlodipino e ezetimiba + sinvastatina concomitantemente, a dose de ezetimiba + sinvastatina não deve exceder 10/40 mg/dia.</p> <p>O perfil de segurança e a eficácia de ezetimiba + sinvastatina administrado com fibratos, exceto o fenofibrato, não foram estudados. Portanto a combinação de ezetimiba + sinvastatina e fibratos, com exceção do fenofibrato, deve ser evitada.</p>

Classe do Medicamento:Redutor de colesterol

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/ezetimiba_+_sinvastatina_6a166741-223e-463d-a4d1-49626f6f69dc.pdf

Quantidade:30 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema endócrino

Princípio Ativo:Ezetimiba

Doenças e Complicações:Para colesterol

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Genérico