Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>O fenobarbital, princípio ativo deste medicamento, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes, devido à sua capacidade de elevar o limiar de convulsão.</p> <p>Este é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado para prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens.</p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<h3>Contraindicações absolutas do fenobarbital: </h3> <ul> <li>- Porfiria;</li> <li>- Hipersensibilidade conhecida aos barbitúricos;</li> <li>- Insuficiência respiratória severa;</li> <li>- Insuficiência hepática e renal graves;</li> <li>- Uso de saquinavir, ifosfamida (administração profilática de fenobarbital).</li> </ul> <h3>Contraindicações relativas do fenobarbital:</h3> <ul> <li>- Uso de álcool, estrógenos e progestogênio utilizados como contraceptivos;</li> <li><strong>- Uso durante a lactação:</strong> vide Gravidez e amamentação.</li> </ul> <p><strong>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres durante a lactação.</strong></p>

Reações Adversas:<ul> <li>- Reação muito comum (> 1/10);</li> <li>- Reação comum (> 1/100 e ≤1/10);</li> <li>- Reação incomum (> 1/1.000 e ≤1/100);</li> <li>- Reação rara (> 1/10.000 e ≤1/1.000);</li> <li>- Reação muito rara (≤ 1/10.000).</li> </ul> <h3>Distúrbios no Sistema Nervoso</h3> <ul> <li>- Sonolência no início do dia;</li> <li>- Dificuldade em acordar e, às vezes, dificuldade para falar;</li> <li>- Distúrbios cognitivos como amnésia, comprometimento da memória, distúrbios de atenção;</li> <li>- Problemas de coordenação e equilíbrio;</li> <li>- Raramente, vertigem com cefaleia.</li> </ul> <h3>Distúrbios Psiquiátricos</h3> <ul> <li>- Distúrbios de comportamento, como agitação e agressividade;</li> <li>- Distúrbios do humor;</li> <li>- O tratamento prolongado com fenobarbital (100mg por dia por três meses) pode levar à dependência.</li> </ul> <h3>Distúrbios na Pele e Tecido Subcutâneo</h3> <ul> <li>- Reações alérgicas cutâneas particularmente rash máculo-papulares escarlatiniformes ou morbiliformes;</li> <li>- Possíveis reações cutâneas graves incluindo casos extremamente raros de síndrome de Lyell’s, e síndrome de Stevens-Johnson; e dermatite esfoliativa;</li> <li><strong>- Síndrome de hipersensibilidade:</strong> foram reportados casos de hipersensibilidade multisistêmica, constituindo mais frequentemente de febre, rash, eosinofilia e disfunção hepática.</li> </ul> <p>Devido a casos extremamente raros de reação cruzada entre o fenobarbital, a fenitoína e a carbamazepina, recomenda-se cautela quando o fenobarbital for substituído por um destes dois medicamentos.</p> <h3>Distúrbios Hepatobiliares</h3> <ul> <li><strong>- Efeitos hepáticos:</strong> pode ser observado um aumento isolado do gama-glutamil transpeptidase relacionado com a natureza do fenobarbital em induzir as enzimas hepáticas. Em geral, este aumento não apresenta significância clínica. Um aumento isolado e moderado nos valores das transaminases e/ou fosfatases alcalinas é observado muito ocasionalmente. Foram observados casos extremamente raros de hepatite.</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Músculo-esquelético e Conjuntivo</h3> <ul> <li>- Artralgia (síndrome mão-ombro ou reumatismo induzido por fenobarbital);</li> <li>- Contratura de Dupuytren foi muito raramente relatada;</li> <li>- Densidade mineral óssea reduzida, osteopenia, osteoporose e fraturas em pacientes em tratamento a longo prazo com fenobarbital.</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sangue e Sistema Linfático</h3> <ul> <li>- Pancitopenia, anemia aplástica, agranulocitose;</li> <li>- Anemia megaloblástica devido à deficiência de ácido fólico;</li> <li>- Neutropenia, leucopenia, trombocitopenia;</li> <li>- Osteomalácia e raquitismo.</li> </ul> <h3>Distúrbios Gastrintestinais</h3> <ul> <li>- Náusea;</li> <li>- Vômito.</li> </ul> <p>Se forem observadas reações adversas graves afetando a função hepática e/ou reações de hipersensibilidade ou cutâneas, o tratamento com fenobarbital deve ser interrompido.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<h3>Adulto</h3> <p>2 a 3mg/kg/dia em dose única ou fracionada.</p> <p>A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente entre 65 e 130μmol/L em adultos).</p> <p>Não há estudos dos efeitos de fenobarbital administrado por vias não recomendadas.</p> <p>Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.</p> <h2>Populações especiais</h2> <p>A posologia deve ser reduzida em pacientes portadores de insuficiência renal, insuficiência hepática, idosos e em alcoólatras. A suspensão do tratamento não deve ser feita bruscamente; as doses devem ser diminuídas progressivamente até a suspensão completa.</p> <h3>Pacientes idosos</h3> <p>Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de fenobarbital em idosos.</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.