Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Reações Adversa
Especificações
Indicação:Filgrastim está indicado:<BR>- em pacientes com câncer que recebem quimioterapia mielossupressora, ou seja, que afeta a produção de células sanguíneas na medula;<BR>- em pacientes com câncer submetidos a transplante de medula óssea;<BR>- em pacientes com neutropenia crônica grave (neutropenia congênita grave, neutropenia cíclica ou neutropenia idiopática), ou seja, com diminuição crônica das células de defesa do sangue;<BR>- na neutropenia (diminuição das células de defesa do sangue) associada a aids.<BR>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Geladeira
Contraindicação:O filgrastim não deve ser administrado em pacientes com alergia ao filgrastim, às proteínas derivadas da E. coli e/ou a qualquer outro componente do medicamento.<BR>Não deve ser administrado em pacientes portadores de neutropenia congênita grave (síndrome de Kostman) que apresentam anomalias citogenéticas.<BR>Não deve administrado 24 horas (1 dia) antes ou após a quimioterapia ou radioterapia.<BR>
Reações Adversas:Avise ao seu médico imediatamente se você observar qualquer um destes eventos adversos:<BR>- Reações alérgicas: coceira ou urticária, inchaço na face ou mãos, inchaço ou formigamento da boca ou garganta, aperto no peito, dificuldade para respirar.<BR>- Língua ou unhas azuis.<BR>- Alteração na quantidade ou frequência que você urina.<BR>- Dor no peito.<BR>- Batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares.<BR>- Febre.<BR>- Atordoamento ou desmaio.<BR>- Dor no lado esquerdo ou ombro ou sensação de sentir-se cheio.<BR>- Urina vermelha ou marrom-escura.<BR>- Respiração lenta ou curta ou tosse com sangue.<BR>- Dor no estômago.<BR>- Inchaço nas mãos, tornozelos ou pés.<BR>- Sangramentos incomuns, machucados ou fraqueza.<BR>- Amarelamento da pele ou do branco dos olhos.<BR>Avise ao seu médico se você observar estes eventos adversos menos graves:<BR>- Dor nos ossos, articulações ou músculos.<BR>- Queda de cabelo.<BR>- Dor de cabeça.<BR>- Náusea, vômito.<BR>- Dor, vermelhidão, coceira, queimação, inchaço ou caroço embaixo da sua pele no lugar da aplicação.<BR>- Rash cutâneo ou coceira.<BR>Avise ao seu médico se você observar outros eventos adversos que você acha que foram causados por este medicamento.<BR>Os eventos adversos relatados com maior frequência foram: febre, fadiga, dor de cabeça e dor muscular.<BR>A febre e a fadiga foram geralmente reversíveis após 72 horas da interrupção do tratamento. As reações adversas listadas na Tabela 1 baseiam-se nas experiências em estudos clínicos e pós-comercialização. A seguinte convenção foi utilizada para classificar as frequências: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento); desconhecida. Os eventos adversos são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Como Usar:Seu médico irá prescrever a dose exata e irá lhe dizer com que frequência você deve tomá-la.<BR>O filgrastim pode ser administrado por injeção intravenosa ou subcutânea. Uma enfermeira, você ou outra pessoa treinada pode ser responsável pela aplicação da injeção.<BR>Para ser eficaz, este produto deve ser utilizado seguindo todas as recomendações de seu médico, principalmente quanto ao modo de usar e duração do tratamento.<BR>Se você for fazer a aplicação, certifique-se que entendeu corretamente as instruções de como o filgrastim deve ser aplicado:<BR>- Não use maior quantidade ou mais frequentemente que o recomendado pelo seu médico.<BR>- Aplique o medicamento sempre em locais diferentes do seu corpo.<BR>- Não agite o frasco. Não utilize o medicamento caso você observe alguma partícula dentro do frasco.<BR>- Troque sempre a seringa a cada aplicação. Você não deve utilizar a seringa e a agulha mais de uma vez.<BR>- Não reutilizar o frasco-ampola após retirar a dose a ser administrada. Desprezar o resto do produto.<BR>Instruções de diluição<BR>Se necessário, o filgrastim pode ser diluído em solução de glicose a 5%. Uma vez diluído, o produto pode ser adsorvido por vidro ou materiais plásticos. Entretanto, se a diluição for realizada conforme as instruções a seguir, o preparado é compatível com vidro e com uma variedade de materiais plásticos, como PVC, poliolefina (copolímero do polipropileno e polietileno) e polipropileno.<BR>Quando o produto for diluído a uma concentração inferior a 1,5 MUI/ml (15 mcg/ml) de filgrastim, devese adicionar albumina sérica humana até uma concentração final de 2 mg/ml. Por exemplo: para um volume de injeção final de 20 ml, deve-se adicionar 0,2 ml de uma solução de albumina humana a 20% a doses de filgrastim inferiores a 30 MUI (300 mcg).<BR>Não se recomenda diluir a uma concentração final inferior a 0,2 MUI/ml (2 mcg/ml).<BR>Nunca diluir o produto com solução salina, já que pode precipitar.<BR>Não reutilizar o frasco-ampola após retirar a dose a ser administrada. Desprezar o resto do produto.<BR>Incompatibilidade: não se deve diluir o filgrastim em soluções salinas.<BR>Posologia<BR>Pacientes submetidos a quimioterapia mielossupressora<BR>A dose recomendada de filgrastim é de 0,5 MUI (5 mcg)/kg/dia. A dose inicial de filgrastim deve ser administrada apenas 24 horas após a quimioterapia citotóxica. O filgrastim é administrado por via subcutânea ou infusão intravenosa (30 minutos). Deve-se continuar a administração diária de filgrastim até que a contagem de neutrófilos tenha se normalizado após superar o nadir de neutrófilos esperado. Em geral, o tempo de tratamento é de 14 dias, podendo variar de acordo com o tipo, dose e protocolo da quimioterapia citotóxica aplicada. Os pacientes submetidos a quimioterapia citotóxica apresentam um aumento típico e transitório dos neutrófilos 1-2 dias após o início do tratamento com filgrastim.<BR>Entretanto, para manter a resposta terapêutica, o tratamento com filgrastim não deve ser interrompido até que a contagem de neutrófilos tenha se normalizado após superar o nadir de neutrófilos esperado. A descontinuação prematura do tratamento com filgrastim antes de alcançar o nadir neutrofílico não é recomendada.<BR>Se necessário, pode-se aumentar a dose em incrementos de 5 mcg/kg por cada ciclo de quimioterapia.<BR>Pacientes submetidos a transplante autólogo de medula óssea<BR>A dose inicial recomendada de filgrastim é de 1,0 MUI (10 mcg)/kg/dia, por infusão intravenosa (foram utilizadas diversas durações: cerca de 30 minutos, 4 horas ou 24 horas) ou subcutânea (24 horas), usualmente por até 21 dias, começando 2 a 4 horas após a infusão da medula óssea, mas não antes de 24 horas após a última dose de quimioterapia. Não se conhece a eficácia e segurança da administração de filgrastim durante períodos superiores a 28 dias neste grupo de pacientes.<BR>Uma vez superada a contagem mais baixa das células de defesa, quando a mesma retorna a níveis de 1,0 x 109/l, a dose diária de filgrastim pode ser reduzida para 0,5 MUI (5 mcg)/kg/dia.<BR>Se a contagem dos neutrófilos exceder 1,0 x 109/l por mais de três dias consecutivos, a terapia com filgrastim deve ser descontinuada. Se a contagem de neutrófilos diminuir para abaixo deste valor, pode-se manter a dose em 5 mcg/kg/ dia.<BR>Se a contagem de neutrófilos diminuir para menos de 1,0 x 109/l, enquanto o paciente recebe uma dose de 5 mcg/kg/dia, esta pode ser aumentada para 1,0 MUI (10 mcg)/kg/dia.<BR>Pacientes com neutropenia crônica grave<BR>Neutropenia congênita<BR>A dose recomendada é de 1,2 MUI (12 mcg)/kg/dia em uma única dose ou em doses divididas por via subcutânea. Ajustar de acordo com a resposta obtida.<BR>Neutropenia cíclica ou idiopática<BR>A dose recomendada é de 0,5 MUI (5 mcg)/kg/dia. É necessário realizar ajustes periódicos da dose para manter a contagem de neutrófilos entre 1.500 e 10.000 neutrófilos/mm3.<BR>Pacientes com neutropenia associada a aids<BR>A dose inicial recomendada é de 0,1 MUI (1 mcg)/kg/dia, aumentando, se necessário, até que a contagem de neutrófilos alcance valores normais (usualmente até um máximo de 0,4 MUI/kg/dia). Em seguida, ajustar a dose até manter a contagem de neutrófilos dentro dos valores normais.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/FILGRASTIM_ACHE_3ce582cb-69cc-4822-b346-4a20ef394607.pdf
Tipo de Medicamento:Similar