Contraindicação
Fluimucil® é contraindicado para pacientes alérgicos a acetilcisteína e/ou demais componentes de sua formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças menores de 2 anos exceto para uso intravenoso.
Instruções de Uso
Uso intravenoso
A administração de Fluimucil® por via intravenosa deve ser realizada por profissional da saúde especializado, com os materiais necessários e suporte médico.
Uso inalatório
A administração para inalação deve proceder da seguinte forma:
- Romper a ampola no local indicado, protegendo os dedos para não cortá-los;
- Depositar a dose de Fluimucil® no copo do inalador, podendo utilizar uma seringa para retirar o medicamento da ampola e transportar para o copo. Se for o caso, adicionar outros medicamentos conforme a prescrição médica e adicionar solução fisiológica para completar o volume;
- Realizar a inalação pelo tempo determinado pelo médico.
Dosagem
O médico determinará a duração do tratamento de acordo com a evolução clínica; a grande tolerabilidade geral e loca do medicamento permite tratamentos prolongados.
As doses abaixo descritas poderão ser aumentadas a critério médico.
Uso intravenoso não como antídoto
Fluimucil® deve ser administrado através da infusão lenta em solução salina ou solução glicosada 5%.
- Adultos: 1 ampola, 1 ou 2 vezes por dia;
- Crianças acima de 2 anos: meia ampola, 1 ou 2 vezes por dia.
Uso intravenoso como antídoto
Na intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol, a terapia com acetilcisteína deve ser iniciada o quanto antes. O tratamento deve ser iniciado dentro de 0 a 8 horas da ingestão do paracetamol. Para uma administração de acetilcisteína durante 15 horas após a superdosagem de paracetamol, o tratamento é praticamente ineficaz, mas há evidência na literatura de um tratamento bem sucedido 16 - 24 horas após a ingestão de paracetamol.
A injeção é administrada por infusão intravenosa.
A infusão deve ser realizada lentamente para reduzir o risco de efeitos indesejáveis.
Para o tratamento como antídoto são recomendados os seguintes esquemas de tratamento:
Pacientes com peso corporal ≥ 40 kg
- Dose de ataque: 150 mg/kg em 200 mL de solução por 60 min;
- Segunda dose: 50 mg/kg em 500 mL por 4 horas;
- Terceira dose: 100 mg/kg em 1000 mL por 16 horas.
Pacientes com peso corporal ≥ 20 a 40 kg
- Dose de ataque: 150 mg/kg em 100 mL de solução por 60 min;
- Segunda dose: 50 mg/kg em 250 mL por 4 horas;
- Terceira dose: 100 mg/kg em 500 mL por 16 horas.
Pacientes com peso corporal abaixo de 20 kg
A solução deve ser compatível (5% dextrose em água, 0,45% cloreto de sódio ou água para injeção).
- Dose de ataque: 150 mg/kg em 3 mL/kg de solução por 60 min;
- Segunda dose: 50 mg/kg em 7 mL/kg por 4 horas;
- Terceira dose: 100 mg/kg em 14 mL/kg por 16 horas.
Uso inalatório
- Tratamento por inalação (adultos e crianças acima de 2 anos): Utiliza-se 1 ampola em cada sessão, diluída em igual quantidade de soro fisiológico, efetuando-se 1 a 2 sessões por dia, durante 5 a 10 dias, de acordo com a necessidade.
Devido à elevada tolerabilidade do medicamento, a frequência das sessões, as doses e a duração do tratamento podem ser modificadas a critério médico, em limites bastante amplos, sem necessidade de diferenciar as doses para adultos das
usadas na pediatria;
- Instilações endotraqueal ou endobrônquicas (adultos e crianças acima de 2 anos): Administra-se através da cânula de traqueostomia do tubo endotraqueal ou do broncoscópio, 1 ampola por vez, 1 ou 2 vezes por dia, de acordo com a necessidade.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
As seguintes reações adversas foram relatadas pós-comercialização. Sua frequência não é conhecida (não pode ser estimada através dos dados disponíveis).
Uso inalatório: hipersensibilidade, broncoespasmo (chiado no peito), rinorreia, estomatite (inflamação da cavidade bucal), vômito, náusea, urticária (placas avermelhadas na pele), rash (erupção cutânea) e prurido (coceira).
Uso intravenoso: choque anafilático, reação anafilática, reação anafilactóide, hipersensibilidade, taquicardia, broncoespasmo (chiado no peito), dispneia (falta de ar), vômito, náusea, angioedema (inchaço nas mucosas), urticária (placas avermelhadas na pele), rubor, erupção cutânea, prurido (coceira), edema facial, hipotensão e tempo prolongado de protrombina.
Em casos raríssimos houve relato de reações severas da pele, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína. Na maioria dos casos havia envolvimento provável de, pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome muco-cutânea relatada.
Por isso, é preciso consultar o médico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele ou em membranas mucosas, onde nesse caso a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.
Alguns estudos relatam uma diminuição da taxa de agregação plaquetária na presença de acetilcisteína. A significância clínica dessa reação ainda não foi definida.
Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Cada 1 mL da solução contém:
acetilcisteína......................................................................................................................100 mg
Excipientes: edetato dissódico, hidróxido de sódio, água para injeção.................................q.s.p. 1 mL
Especificações
Gênero:Unissex
Descrição Marketplace:<STRONG><FONT size=5>Para que serve o Fluimucil Solução Injetável? <BR></FONT></STRONG><STRONG>Fluimucil </STRONG>é indicado para facilitar a <STRONG>eliminação</STRONG> de <STRONG>secreções densas</STRONG> e viscosas em <STRONG>doenças respiratórias</STRONG>, como:<BR>- Bronquite aguda e crônica (inclusive em crises e complicações)<BR>- Enfisema pulmonar<BR>- Pneumonia<BR>- Atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios)<BR>- Mucoviscidose (fibrose cística)<BR>Também é usada como antídoto em casos de<STRONG> intoxicação</STRONG> acidental ou voluntária por <STRONG>paracetamol</STRONG>.<BR><BR>
<H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo de Fluimucil Solução Injetável? </H2><BR><STRONG>Fluimucil</STRONG> contém é a <STRONG>acetilcisteína</STRONG>, um <STRONG>mucolítico</STRONG> e <STRONG>expectorante.</STRONG>
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<H2 style="DISPLAY: inline">Como o Fluimucil Solução Injetável funciona? </H2><BR>Torna o <STRONG>muco</STRONG> mais fluido, facilitando sua eliminação e a respiração. Atua como protetora do fígado em intoxicação por paracetamol, ajudando a regenerar a glutationa (substância essencial para a função hepática).
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<H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Fluimucil Solução Injetável?</H2><BR><STRONG>Posologia uso intravenoso:</STRONG> A administração de Fluimucil por via intravenosa deve ser realizada por profissional da saúde especializado, com os materiais necessários e suporte médico.Fluimucil deve ser administrado através da infusão lenta em solução salina ou solução glicosada 5%.<BR><STRONG>Adultos:</STRONG> 1 ampola, 1 ou 2 vezes por dia;<BR><STRONG>Crianças acima de 2 anos: </STRONG>meia ampola, 1 ou 2 vezes por dia.
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<P><STRONG>Posologia uso inalatório:</STRONG> Para inalação deve proceder da seguinte forma: Romper a ampola no local indicado, protegendo os dedos para não cortá-los, conforme instruções da bula.<BR><STRONG>Adultos e crianças acima de 2 anos:</STRONG> Utiliza-se 1 ampola em cada sessão, diluída em igual quantidade de soro fisiológico, efetuando-se 1 a 2 sessões por dia, durante 5 a 10 dias, de acordo com a necessidade. O seu médico deve indicar a frequência e a duração do tratamento. <BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR><BR>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quem não deve usar o Fluimucil Solução Injetável? </H2><BR>Não devem tomar pessoas com alergia à <STRONG>acetilcisteína</STRONG> ou a componentes da fórmula. Crianças menores de 2 anos, gestantes, sem orientação médica, pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltas.
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<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas de Fluimucil Solução Injetável? </H2><BR>Os eventos adversos mais frequentemente associados com a administração oral de acetilcisteína são gastrointestinais.<BR>Reações incomuns: hipersensibilidade, dor de cabeça, zumbido no ouvido, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, erupção cutânea, alergia, coceira, febre e pressão arterial baixa.<BR><BR>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas Frequentes </H3><BR>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. Em quantos dias a Acetilcisteína começa a fazer feito? </H3><BR>O efeito de fluidificar o muco costuma começar nas primeiras doses, mas a melhora pode ser percebida após alguns dias de uso.
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<H3 style="DISPLAY: inline">2. Pode tomar Acetilcisteína com tosse? </H3><BR>Sim. Nos casos de tosse produtiva, ajuda a deixar o muco mais líquido e facilita a expectoração.
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<H3 style="DISPLAY: inline">3. A Acetilcisteína elimina catarro pelas fezes? </H3><BR>Não. O catarro é eliminado principalmente pela tosse ou pelas vias respiratórias.
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<H3 style="DISPLAY: inline">4. Pode tomar Acetilcisteína para dor de garganta? </H3><BR>Ela não é indicada especificamente para dor de garganta, mas pode ajudar se a dor estiver associada a muco acumulado nas vias respiratórias.
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<H3 style="DISPLAY: inline">5. Por que Acetilcisteína deve ser tomada à noite? </H3><BR>A dose noturna é recomendada para facilitar a eliminação das secreções durante o período de descanso, quando o acúmulo de muco costuma ser maior.
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<H3 style="DISPLAY: inline">6. Acetilcisteína provoca tosse? </H3><BR>Sim, pode estimular a tosse produtiva, pois deixa o muco mais fluido para ser expelido. Isso faz parte do seu efeito esperado.
Composição:Cada 1 mL da solução contém: <BR>acetilcisteína......................................................................................................................100 mg <BR>Excipientes: edetato dissódico, hidróxido de sódio, água para injeção.................................q.s.p. 1 mL
Indicação:<P>Este é um medicamento indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada pelo comprometimento dos pulmões), pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios), mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística). Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Fluimucil® é contraindicado para pacientes alérgicos a acetilcisteína e/ou demais componentes de sua formulação.<br />
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.<br />
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças menores de 2 anos exceto para uso intravenoso.</p>
Reações Adversas:<p>As seguintes reações adversas foram relatadas pós-comercialização. Sua frequência não é conhecida (não pode ser estimada através dos dados disponíveis).<br />
Uso inalatório: hipersensibilidade, broncoespasmo (chiado no peito), rinorreia, estomatite (inflamação da cavidade bucal), vômito, náusea, urticária (placas avermelhadas na pele), rash (erupção cutânea) e prurido (coceira).<br />
Uso intravenoso: choque anafilático, reação anafilática, reação anafilactóide, hipersensibilidade, taquicardia, broncoespasmo (chiado no peito), dispneia (falta de ar), vômito, náusea, angioedema (inchaço nas mucosas), urticária (placas avermelhadas na pele), rubor, erupção cutânea, prurido (coceira), edema facial, hipotensão e tempo prolongado de protrombina.<br />
Em casos raríssimos houve relato de reações severas da pele, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína. Na maioria dos casos havia envolvimento provável de, pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome muco-cutânea relatada.<br />
Por isso, é preciso consultar o médico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele ou em membranas mucosas, onde nesse caso a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.<br />
Alguns estudos relatam uma diminuição da taxa de agregação plaquetária na presença de acetilcisteína. A significância clínica dessa reação ainda não foi definida.<br />
Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.<br />
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. </p>
Como Usar:<p>Uso intravenoso<br />
A administração de Fluimucil® por via intravenosa deve ser realizada por profissional da saúde especializado, com os materiais necessários e suporte médico.<br />
Uso inalatório<br />
A administração para inalação deve proceder da seguinte forma:<br />
- Romper a ampola no local indicado, protegendo os dedos para não cortá-los;<br />
- Depositar a dose de Fluimucil® no copo do inalador, podendo utilizar uma seringa para retirar o medicamento da ampola e transportar para o copo. Se for o caso, adicionar outros medicamentos conforme a prescrição médica e adicionar solução fisiológica para completar o volume;<br />
- Realizar a inalação pelo tempo determinado pelo médico.<br />
Dosagem<br />
O médico determinará a duração do tratamento de acordo com a evolução clínica; a grande tolerabilidade geral e loca do medicamento permite tratamentos prolongados.<br />
As doses abaixo descritas poderão ser aumentadas a critério médico.<br />
Uso intravenoso não como antídoto<br />
Fluimucil® deve ser administrado através da infusão lenta em solução salina ou solução glicosada 5%.<br />
- Adultos: 1 ampola, 1 ou 2 vezes por dia;<br />
- Crianças acima de 2 anos: meia ampola, 1 ou 2 vezes por dia.<br />
Uso intravenoso como antídoto<br />
Na intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol, a terapia com acetilcisteína deve ser iniciada o quanto antes. O tratamento deve ser iniciado dentro de 0 a 8 horas da ingestão do paracetamol. Para uma administração de acetilcisteína durante 15 horas após a superdosagem de paracetamol, o tratamento é praticamente ineficaz, mas há evidência na literatura de um tratamento bem sucedido 16 - 24 horas após a ingestão de paracetamol.<br />
A injeção é administrada por infusão intravenosa.<br />
A infusão deve ser realizada lentamente para reduzir o risco de efeitos indesejáveis.<br />
Para o tratamento como antídoto são recomendados os seguintes esquemas de tratamento:<br />
Pacientes com peso corporal ≥ 40 kg<br />
- Dose de ataque: 150 mg/kg em 200 mL de solução por 60 min;<br />
- Segunda dose: 50 mg/kg em 500 mL por 4 horas;<br />
- Terceira dose: 100 mg/kg em 1000 mL por 16 horas.<br />
Pacientes com peso corporal ≥ 20 a 40 kg<br />
- Dose de ataque: 150 mg/kg em 100 mL de solução por 60 min;<br />
- Segunda dose: 50 mg/kg em 250 mL por 4 horas;<br />
- Terceira dose: 100 mg/kg em 500 mL por 16 horas.<br />
Pacientes com peso corporal abaixo de 20 kg<br />
A solução deve ser compatível (5% dextrose em água, 0,45% cloreto de sódio ou água para injeção).<br />
- Dose de ataque: 150 mg/kg em 3 mL/kg de solução por 60 min;<br />
- Segunda dose: 50 mg/kg em 7 mL/kg por 4 horas;<br />
- Terceira dose: 100 mg/kg em 14 mL/kg por 16 horas.<br />
Uso inalatório<br />
- Tratamento por inalação (adultos e crianças acima de 2 anos): Utiliza-se 1 ampola em cada sessão, diluída em igual quantidade de soro fisiológico, efetuando-se 1 a 2 sessões por dia, durante 5 a 10 dias, de acordo com a necessidade.<br />
Devido à elevada tolerabilidade do medicamento, a frequência das sessões, as doses e a duração do tratamento podem ser modificadas a critério médico, em limites bastante amplos, sem necessidade de diferenciar as doses para adultos das<br />
usadas na pediatria;<br />
- Instilações endotraqueal ou endobrônquicas (adultos e crianças acima de 2 anos): Administra-se através da cânula de traqueostomia do tubo endotraqueal ou do broncoscópio, 1 ampola por vez, 1 ou 2 vezes por dia, de acordo com a necessidade.<br />
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br />
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. </p>
Classe do Medicamento:Expectorantes
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-fluimucil-paciente_0d637b57-5edb-4964-b881-c08c7e71d87f.pdf
Quantidade:5 Ampolas
Fases da Vida:Para adulto e infantil
Parte do Corpo:Para o sistema respiratório
Princípio Ativo:Acetilcisteína
Doenças e Complicações:Para tosse
Forma de Administração:Uso inalatório
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência