MedicamentosAntidiabéticoForxiga 10mg 30 Comprimidos Revestidos

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Descrição do Produto

O que é Forxiga?


Forxiga é um medicamento indicado para o tratamento do diabetes tipo 2, melhorando o controle glicêmico como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos, além de ajudar na prevenção e tratamento da insuficiência cardíaca e doença renal crônica em adultos.

Como o Forxiga funciona?


Forxiga atua bloqueando o SGLT2 nos rins, promovendo a eliminação do excesso de glicose pela urina, o que melhora o controle do diabetes tipo 2 e pode beneficiar a função renal e cardíaca.

Como usar o Forxiga?


Posologia: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Qual é o principio ativo do Forxiga?


Forxiga tem como principal ativo Dapagliflozina.

Quais são as reações adversas do Forxiga?


Assim como todo e qualquer medicamento, Forxiga pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser: Inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em engolir, urticária e problemas para respirar, sentir-se doente ou estar doente, dor de estômago, sede excessiva.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgiãodentista.

Contraindicação

Este medicamento é contraindicado para uso por paciente que tenha hipersensibilidade (alergia) a dapagliflozina ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

Instruções de Uso

Diabetes mellitus tipo 2 Monoterapia e terapia de combinação A dose recomendada de FORXIGA é de 10 mg uma vez ao dia isoladamente ou em combinação com metformina (com ou sem uma sulfonilureia); tiazolidinedionas (pioglitazona); sulfonilureias; inibidores da DPP4 (com ou sem metformina); ou insulina (com ou sem terapia antidiabética oral, terapia dupla com metformina e insulina ou terapia tripla com insulina incluindo metformina ou sulfonilureias). Terapia de combinação inicial As doses iniciais recomendadas de FORXIGA e metformina, quando usados como terapia de combinação inicial, é de FORXIGA 10 mg mais metformina 500 mg uma vez ao dia. Pacientes com controle glicêmico inadequado neste esquema de doses devem ter a dose de metformina aumentada de acordo com avaliação do médico. Insuficiência cardíaca A dose recomendada de FORXIGA é de 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, independentemente das refeições. Nos estudos DAPA-HF e DELIVER, FORXIGA foi administrado em conjunto com outras terapias para insuficiência cardíaca. Doença renal crônica A dose recomendada de FORXIGA é de 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, independentemente das refeições. No estudo clínico de FORXIGA em pacientes com doença renal crônica (DAPA-CKD), FORXIGA foi administrado em conjunto com outras terapias para doença renal crônica. Populações Especiais Pacientes com insuficiência renal Não é necessário ajuste de dose com base na função renal. A eficácia de FORXIGA na redução da glicose para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 é menor em pacientes com taxa de filtração glomerular (quantidade de sangue filtrado pelos rins para formar a urina) baixa (TFGe menor que 45 mL/min/1,73m2 ). Portanto, se a taxa de filtração glomerular estiver baixa, seu médico deve considerar tratamento adicional para redução da glicose no tratamento do diabetes mellitus. Pacientes com insuficiência hepática Não é necessário ajuste da dose de FORXIGA em pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave. Pacientes pediátricos e adolescentes A segurança e eficácia de FORXIGA em pacientes pediátricos e adolescentes não foram estabelecidas. Pacientes idosos Não é necessário ajuste de dose de FORXIGA com base na idade do paciente (vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?). Pacientes mais velhos têm maior probabilidade de apresentar o funcionamento dos rins prejudicado. As mesmas recomendações para função renal fornecidas para todos os pacientes também se aplicam a pacientes idosos. Para segurança e eficácia desta apresentação, FORXIGA não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversa

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, embora estas não se manifestem em todas as pessoas. Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver alguma das seguintes reações adversas: • Angioedema - observado muito raramente (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas). Estes são sinais de angioedema: - inchaço da face, língua ou garganta; - dificuldade em engolir; - urticária e problemas para respirar • Cetoacidose diabética – é rara em pacientes com diabetes tipo 2 (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas). Estes são os sinais de cetoacidose diabética (consulte também a seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?): - aumento dos níveis de “corpos cetônicos” na urina ou no sangue; - sentir-se doente ou estar doente; - dor de estômago; - sede excessiva; - respiração rápida e profunda; - confusão; - sonolência ou cansaço incomum; - hálito com cheiro doce, sabor doce ou metálico na boca ou odor diferente na urina ou no suor; - rápida perda de peso. Isso pode ocorrer independentemente do nível de açúcar no sangue. O seu médico pode decidir interromper temporária ou permanentemente o seu tratamento com FORXIGA. • Fasceíte necrosante do períneo ou gangrena de Fournier, uma infecção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais ou da área entre os órgãos genitais e o ânus, observada muito raramente. Pare de tomar FORXIGA e consulte um médico o mais rápido possível se notar alguma das seguintes reações adversas graves: • Infecção do trato urinário, observada frequentemente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas). Estes são sinais de uma infecção grave do trato urinário: - febre e/ou calafrios; - sensação de queimação ao urinar; - dor nas costas ou nas laterais. Embora incomum, se você observar sangue na urina, informe o seu médico imediatamente. Contacte o seu médico o mais rapidamente possível se tiver alguma das seguintes reações adversas: • Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), observado muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) em pacientes com diabetes que tomam este medicamento com sulfonilureia ou insulina. Estes são os sinais de baixo nível de açúcar no sangue: - tremores, suores, sensação de muita ansiedade, batimentos cardíacos acelerados; - sentir fome, dor de cabeça, alteração na visão; - mudança de humor ou sensação de confusão. O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais acima. Outros efeitos colaterais ao tomar Forxiga: Comum • infecção genital (candidíase) do seu pênis ou vagina (os sinais podem incluir irritação, coceira, secreção ou odor incomum); • dor nas costas; • urinar mais do que o habitual ou precisar urinar com mais frequência; • alterações na quantidade de colesterol ou gorduras no sangue (demonstradas em exames laboratoriais); • aumento na quantidade de glóbulos vermelhos no sangue (demonstrado em exames laboratoriais); • diminuições na depuração renal da creatinina no início do tratamento (demonstradas em exames laboratoriais); • tontura; • erupção cutânea. Incomum (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • perda de muito líquido do seu corpo (desidratação, cujos sinais podem incluir boca muito secoa ou pegajosa, pouca ou nenhuma urina ou batimento cardíaco acelerado); • sede; • prisão de ventre; • acordar do sono à noite para urinar; • boca seca; • peso diminuído; • aumento da creatinina no início do tratamento (demonstrado em exames laboratoriais de sangue); • aumento da ureia (demonstrado em exames de sangue laboratoriais). Muito raro • inflamação dos rins (nefrite tubulointersticial) Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgiãodentista.

Composição

FORXIGA 10 mg: cada comprimido revestido contém 12,30 mg de dapagliflozina propanodiol, equivalente a 10 mg de dapagliflozina.

Especificações

Gênero:Unissex

Descrição Marketplace:<STRONG><FONT size=5>O que é Forxiga? <BR></FONT></STRONG><STRONG>Forxiga</STRONG> é um <STRONG>medicamento</STRONG> indicado para o tratamento do <STRONG>diabetes tipo 2</STRONG>, melhorando o <STRONG>controle glicêmico</STRONG> como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos, além de ajudar na prevenção e tratamento da <STRONG>insuficiência cardíaca</STRONG> e <STRONG>doença renal</STRONG> crônica em adultos. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Forxiga funciona? </H2><BR>Forxiga atua bloqueando o SGLT2 nos rins, promovendo a eliminação do excesso de glicose pela urina, o que melhora o controle do diabetes tipo 2 e pode beneficiar a função renal e cardíaca. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Forxiga? </H2><BR><STRONG>Posologia:</STRONG> Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o principio ativo do Forxiga? </H2><BR>Forxiga tem como principal ativo Dapagliflozina. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Forxiga? </H2><BR>Assim como todo e qualquer medicamento, Forxiga pode apresentar efeitos colaterais, alguns deles podem ser: Inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em engolir, urticária e problemas para respirar, sentir-se doente ou estar doente, dor de estômago, sede excessiva.<BR><STRONG>Atenção:</STRONG> este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgiãodentista.

Composição:FORXIGA 10 mg: cada comprimido revestido contém 12,30 mg de dapagliflozina propanodiol, equivalente a 10 mg de dapagliflozina.

Indicação:Diabetes mellitus tipo 2 Monoterapia: FORXIGA é indicado junto à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico (controle dos níveis de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Combinação: FORXIGA é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, para melhorar o controle glicêmico, em combinação com metformina, uma tiazolidinediona (por exemplo, pioglitazona), uma sulfonilureia (por exemplo, glipizida), um inibidor da DPP4 (por exemplo, sitagliptina, saxagliptina), com ou sem metformina, metformina e uma sulfonilureia ou insulina (isolada ou com até duas medicações antidiabéticas orais), quando a terapia existente juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado. Combinação inicial: FORXIGA é indicado como terapia de combinação inicial com metformina, juntamente com dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, quando ambas as terapias com dapagliflozina e metformina são apropriadas. FORXIGA é indicado para prevenção de desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca (mau funcionamento do coração) ou morte cardiovascular e para a prevenção de desenvolvimento ou agravamento de nefropatia (doença dos rins) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Insuficiência cardíaca FORXIGA é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica (NYHA II-IV) em pacientes adultos. Doença renal crônica FORXIGA é indicado para o tratamento de doença renal crônica em pacientes adultos. Limitações de uso FORXIGA não é indicado para uso por pacientes com diabetes mellitus tipo 1. FORXIGA não deve ser utilizado para o tratamento de cetoacidose diabética.

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<P align=justify>Este medicamento é contraindicado para uso por paciente que tenha hipersensibilidade (alergia) a dapagliflozina ou a qualquer um dos componentes do medicamento. </P>

Reações Adversas:<P align=justify>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, embora estas não se manifestem em todas as pessoas. Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver alguma das seguintes reações adversas: • Angioedema - observado muito raramente (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas). Estes são sinais de angioedema: - inchaço da face, língua ou garganta; - dificuldade em engolir; - urticária e problemas para respirar • Cetoacidose diabética – é rara em pacientes com diabetes tipo 2 (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas). Estes são os sinais de cetoacidose diabética (consulte também a seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?): - aumento dos níveis de “corpos cetônicos” na urina ou no sangue; - sentir-se doente ou estar doente; - dor de estômago; - sede excessiva; - respiração rápida e profunda; - confusão; - sonolência ou cansaço incomum; - hálito com cheiro doce, sabor doce ou metálico na boca ou odor diferente na urina ou no suor; - rápida perda de peso. Isso pode ocorrer independentemente do nível de açúcar no sangue. O seu médico pode decidir interromper temporária ou permanentemente o seu tratamento com FORXIGA. • Fasceíte necrosante do períneo ou gangrena de Fournier, uma infecção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais ou da área entre os órgãos genitais e o ânus, observada muito raramente. Pare de tomar FORXIGA e consulte um médico o mais rápido possível se notar alguma das seguintes reações adversas graves: • Infecção do trato urinário, observada frequentemente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas). Estes são sinais de uma infecção grave do trato urinário: - febre e/ou calafrios; - sensação de queimação ao urinar; - dor nas costas ou nas laterais. Embora incomum, se você observar sangue na urina, informe o seu médico imediatamente. Contacte o seu médico o mais rapidamente possível se tiver alguma das seguintes reações adversas: • Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), observado muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) em pacientes com diabetes que tomam este medicamento com sulfonilureia ou insulina. Estes são os sinais de baixo nível de açúcar no sangue: - tremores, suores, sensação de muita ansiedade, batimentos cardíacos acelerados; - sentir fome, dor de cabeça, alteração na visão; - mudança de humor ou sensação de confusão. O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais acima. Outros efeitos colaterais ao tomar Forxiga: Comum • infecção genital (candidíase) do seu pênis ou vagina (os sinais podem incluir irritação, coceira, secreção ou odor incomum); • dor nas costas; • urinar mais do que o habitual ou precisar urinar com mais frequência; • alterações na quantidade de colesterol ou gorduras no sangue (demonstradas em exames laboratoriais); • aumento na quantidade de glóbulos vermelhos no sangue (demonstrado em exames laboratoriais); • diminuições na depuração renal da creatinina no início do tratamento (demonstradas em exames laboratoriais); • tontura; • erupção cutânea. Incomum (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • perda de muito líquido do seu corpo (desidratação, cujos sinais podem incluir boca muito secoa ou pegajosa, pouca ou nenhuma urina ou batimento cardíaco acelerado); • sede; • prisão de ventre; • acordar do sono à noite para urinar; • boca seca; • peso diminuído; • aumento da creatinina no início do tratamento (demonstrado em exames laboratoriais de sangue); • aumento da ureia (demonstrado em exames de sangue laboratoriais). Muito raro • inflamação dos rins (nefrite tubulointersticial) Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgiãodentista. </P>

Como Usar:<P align=justify>Diabetes mellitus tipo 2 Monoterapia e terapia de combinação A dose recomendada de FORXIGA é de 10 mg uma vez ao dia isoladamente ou em combinação com metformina (com ou sem uma sulfonilureia); tiazolidinedionas (pioglitazona); sulfonilureias; inibidores da DPP4 (com ou sem metformina); ou insulina (com ou sem terapia antidiabética oral, terapia dupla com metformina e insulina ou terapia tripla com insulina incluindo metformina ou sulfonilureias). Terapia de combinação inicial As doses iniciais recomendadas de FORXIGA e metformina, quando usados como terapia de combinação inicial, é de FORXIGA 10 mg mais metformina 500 mg uma vez ao dia. Pacientes com controle glicêmico inadequado neste esquema de doses devem ter a dose de metformina aumentada de acordo com avaliação do médico. Insuficiência cardíaca A dose recomendada de FORXIGA é de 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, independentemente das refeições. Nos estudos DAPA-HF e DELIVER, FORXIGA foi administrado em conjunto com outras terapias para insuficiência cardíaca. Doença renal crônica A dose recomendada de FORXIGA é de 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, independentemente das refeições. No estudo clínico de FORXIGA em pacientes com doença renal crônica (DAPA-CKD), FORXIGA foi administrado em conjunto com outras terapias para doença renal crônica. Populações Especiais Pacientes com insuficiência renal Não é necessário ajuste de dose com base na função renal. A eficácia de FORXIGA na redução da glicose para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 é menor em pacientes com taxa de filtração glomerular (quantidade de sangue filtrado pelos rins para formar a urina) baixa (TFGe menor que 45 mL/min/1,73m2 ). Portanto, se a taxa de filtração glomerular estiver baixa, seu médico deve considerar tratamento adicional para redução da glicose no tratamento do diabetes mellitus. Pacientes com insuficiência hepática Não é necessário ajuste da dose de FORXIGA em pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave. Pacientes pediátricos e adolescentes A segurança e eficácia de FORXIGA em pacientes pediátricos e adolescentes não foram estabelecidas. Pacientes idosos Não é necessário ajuste de dose de FORXIGA com base na idade do paciente (vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?). Pacientes mais velhos têm maior probabilidade de apresentar o funcionamento dos rins prejudicado. As mesmas recomendações para função renal fornecidas para todos os pacientes também se aplicam a pacientes idosos. Para segurança e eficácia desta apresentação, FORXIGA não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. </P>

Classe do Medicamento:Antidiabéticos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1748004083078_613b5072-7e36-4dd4-9766-bbc69700c641.pdf

Quantidade:30 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema circulatório

Princípio Ativo:Dapagliflozina

Doenças e Complicações:Para diabetes

Forma de Administração:Uso oral

Tipo de Produto:Em comprimido

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Referência

PBM:PROGRAMA FAZBEM

VAN:EPharma

PBM Descrição:Faz Bem

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Forxiga 10mg 30 Comprimidos Revestidos

Forxiga
Cód: 790029

Forxiga é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, para melhorar o controle glicêmico.Ver mais

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