Especificações

Gênero:Unissex

Indicação:<p>Fostair DPI, pó para inalação contido em dispositivo Next DPI, é indicado para o tratamento do estreitamento das vias aéreas e da dificuldade de respirar associada à doenças das vias aéreas, como asma.</p> <h3>Fostair DPI deve ser usado por pessoas</h3> <ul> <li>- Cuja condição clínica da asma não está suficientemente controlada pelo uso de corticosteroides inalados e broncodilatadores de ação curta;</li> <li>- Que respondam bem ao tratamento envolvendo dispositivos com corticosteroides e broncodilatadores de ação prolongada.</li> </ul> <p>Fostair DPI não é indicado para o tratamento inicial da asma.</p> <p>Não há dados clínicos relevantes para o uso Fostair DPI no tratamento de ataques agudos de asma.</p> <h2>Como o Fostair DPI&nbsp;funciona?</h2> <p>Fostair DPI é um medicamento em pó para a inalação oral (pela boca) que contém duas substâncias ativas: o dipropionato de beclometasona e o fumarato de formoterol.</p> <p>O dipropionato de beclometasona pertence a um grupo de medicamentos chamado corticosteroides e age diminuindo a inflamação, inchaço e irritação das vias aéreas inferiores.</p> <p>O fumarato de formoterol pertencente ao grupo de medicamentos chamado broncodilatadores de ação prolongada, ajuda a aumentar o calibre das vias aéreas.</p> <p>A ação do fumarato de formoterol (broncodilatação) ocorre rapidamente, de 1 a 3 minutos após a inalação. Porém, o efeito sinérgico dos dois princípios ativos (diminuição das exacerbações da asma) só será percebido após alguns dias de tratamento.</p> <p>Os dois princípios ativos facilitam a respiração ao aliviar a broncoconstrição nas vias aéreas.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Você não deve utilizar o medicamento se for alérgico aos princípios ativos ou quaisquer componentes da formulação ou se você for alérgico a outros medicamentos usados para tratamento da asma.</p> <p>Você não deve utilizar o medicamento se estiver apresentando sintomas agudos da asma como falta de ar, chiado e tosse, se sua asma estiver piorando ou se você estiver apresentando crise aguda de asma. Nesse caso, você deve usar o medicamento de resgate de ação rápida, o qual deve ser carregado por você a todo o momento.</p>

Reações Adversas:<p>Uma vez que Fostair DPI contém dipropionato de beclometasona e fumarato de formoterol, o tipo e severidade das reações adversas associadas a cada composto podem&nbsp;ser previstos. Não há incidência de eventos adversos adicionais após a administração concomitante dos dois compostos.</p> <h2>Reações adversas reportadas durante os estudos clínicos e experiência clínica com Fostair DPI</h2> <h3>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)</h3> <ul> <li>- Não foram relatadas reações muito comuns até o momento.</li> </ul> <h3>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)</h3> <ul> <li>- Tremores.</li> </ul> <h3>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)</h3> <ul> <li>- Nasofaringite (inflamação da mucosa nasal);</li> <li>- Candidíase na boca;</li> <li>- Hipertrigliceridemia (aumento de triglicérides no sangue);</li> <li>-&nbsp;Dor de cabeça;</li> <li>- Aumento ou diminuição dos batimentos do coração;</li> <li>- Angina pectoris (dor no coração);</li> <li>- Isquemia do miocárdio (falta de oxigênio no coração);</li> <li>- Irritação na garganta;</li> <li>- Crise asmática;</li> <li>- Dispneia (falta de ar);</li> <li>- Dor orofaríngea;</li> <li>- Disfonia (alteração da voz);</li> <li>- Tosse;</li> <li>- Náusea;</li> <li>- Fadiga;</li> <li>- Irritabilidade;</li> <li>- Alterações em eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT e/ou progressão lenta da onda R);</li> <li>- Diminuição de cortisol livre na urina;</li> <li>- Diminuição da concentração de cortisol no sangue;</li> <li>- Aumento do potássio no sangue;</li> <li>- Aumento da glicose sanguínea.</li> </ul> <h3>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)</h3> <ul> <li>- Não foram relatadas reações raras até o momento.</li> </ul> <h3>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)</h3> <ul> <li>- Não foram relatadas reações muito raras até o momento.</li> </ul> <h3>Reações adversas típicas associadas ao uso de formoterol</h3> <ul> <li>- Tremores;</li> <li>- Dores de cabeça;</li> <li>- Aumento ou diminuição dos batimentos do coração;</li> <li>- Dor no coração (angina pectoris);</li> <li>- Falta de oxigênio no coração (isquemia do miocárdio);</li> <li>- Prolongamento do intervalo QT.</li> </ul> <h3>Reações adversas não observadas na experiência clínica com doses terapêuticas de Fostair DPI, mas tipicamente associadas com a administração de medicamentos da mesma classe do formoterol são</h3> <ul> <li>- Palpitações;</li> <li>- Alterações no batimento do coração (fibrilação atrial, extra-sístole ventricular, taquiarritmia);</li> <li>- Níveis baixos de potássio;</li> <li>- Aumento ou diminuição da pressão sanguínea.</li> </ul> <h3>Reações ocasionalmente reportadas durante terapia inalatória com formoterol</h3> <ul> <li>- Insônia;</li> <li>- Tontura;</li> <li>- Inquietação;</li> <li>- Ansiedade.</li> </ul> <p>Formoterol pode também induzir cãibras e dores musculares.</p> <h3>Reações adversas típicas associadas ao uso de beclometasona</h3> <ul> <li>- Nasofaringite;</li> <li>- Candidíase oral;</li> <li>- Disfonia;</li> <li>- Irritação da garganta;</li> <li>- Irritabilidade;</li> <li>- Diminuição de cortisol livre na urina;</li> <li>- Diminuição da concentração sanguínea de cortisol;</li> <li>- Aumento da glicemia.</li> </ul> <h3>Reação adversa não observada na experiência clínica com doses terapêuticas de Fostair DPI, mas tipicamente associada com a administração de dipropionato de beclometasona é</h3> <ul> <li>- Infecção fúngica oral;</li> <li>- Pneumonia.</li> </ul> <p>Distúrbio de paladar tem sido ocasionalmente reportado durante a terapia com corticoide inalatório.</p> <h3>Usar altas doses de corticosteroides inalatórios por um longo período pode ocasionar</h3> <ul> <li>- Alteração da função da sua glândula adrenal (adrenossupressão);</li> <li>- Alteração da densidade da massa óssea;</li> <li>- Alteração do crescimento de crianças e adolescentes;</li> <li>- Aumento da pressão ocular (glaucoma), catarata;</li> <li>- Rápido ganho de peso (particularmente na face e no tronco);</li> <li>- Insônia, depressão, preocupação, irritação, nervosismo, inquietação, excitação&nbsp;(esses sintomas são mais prováveis de ocorrerem em crianças);</li> <li>- Comportamento anormal.</li> </ul> <p>Assim como ocorre com outras terapêuticas inalatórias, podem surgir espasmos da musculatura bronquial (broncoespasmos paradoxais). Eles são caracterizados pela presença de sons em sibilos (chiados no peito), que aparecem quando você respira imediatamente após o processo da inalação da medicação, e por piora da tosse.</p> <p><strong>Caso isso ocorra, interrompa o tratamento e procure imediatamente seu médico.</strong></p> <h3>Informe seu médico imediatamente se você apresentar reações alérgicas, que incluem</h3> <ul> <li>- Alergias na pele;</li> <li>- Coceira;</li> <li>- Erupções na pele;</li> <li>- Vermelhidão;</li> <li>- Inchaço da pele e de&nbsp;mucosas,&nbsp;especialmente dos olhos, da face, lábios e garganta.</li> </ul> <h2>Reações adversas reportadas para medicamento semelhante contendo a associação de dipropionato de beclometasona e formoterol</h2> <h3>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <p>Não foram relatadas reações muito comuns até o momento.</p> <h3>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)</h3> <ul> <li>-&nbsp;Faringite;</li> <li>- Candidíase oral;</li> <li>- Cefaleia;</li> <li>- Disfonia.</li> </ul> <h3>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)</h3> <ul> <li>-&nbsp;Gripe;</li> <li>- Infecção fúngica ora;&nbsp;</li> <li>-&nbsp;Candidíase orofaríngea, esofágica e vulvovaginal;</li> <li>- Gastroenterite;</li> <li>- Sinusite;</li> <li>- Rinite;</li> <li>-&nbsp;Pneumonia;</li> <li>- Granulocitopenia;</li> <li>- Dermatite alérgica;</li> <li>- Hipocalemia;</li> <li>- Hiperglicemia;</li> <li>- Inquietação;</li> <li>- Tontura;</li> <li>- Tremor;</li> <li>- Otite (infecção no ouvido);</li> <li>- Palpitações;</li> <li>- Eletrocardiograma com prolongamento do intervalo QT corrigido;</li> <li>- Alteração em eletrocardiograma;</li> <li>- Taquicardia;</li> <li>- Taquiarritmia;</li> <li>- Fibrilação atrial (um tipo de arritmia do coração);</li> <li>- Hiperemia;</li> <li>- Rubor;</li> <li>- Tosse;</li> <li>- Tosse produtiva;</li> <li>- Irritação na garganta;</li> <li>- Crise asmática;</li> <li>- Diarreia;</li> <li>- Boca seca;</li> <li>- Dispepsia;</li> <li>- Disfagia;</li> <li>- Sensação de queimação nos lábios;</li> <li>- Náusea;</li> <li>- Disgeusia (alteração no paladar);</li> <li>- Prurido;</li> <li>- Erupção cutânea;</li> <li>- Hiperidrose (sudorese excessiva);</li> <li>- Urticária;</li> <li>- Câimbra muscular;</li> <li>- Mialgia (dores musculares);</li> <li>- Proteína C-reativa elevada;</li> <li>- Contagem de plaquetas elevada;</li> <li>- Aumento nos ácidos graxos livres;</li> <li>- Aumento na insulina sanguínea;</li> <li>- Aumento de corpos cetônicos sanguíneos;</li> <li>- Diminuição do cortisol sanguíneo.</li> </ul> <h3>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)</h3> <ul> <li>- Extrassístole ventricular (contração prematura do ventrículo do coração);</li> <li>- Angina pectoris (dor no coração);</li> <li>- Broncoespasmo paradoxal;</li> <li>- Angioedema;</li> <li>- Nefrite (inflamação nos rins);</li> <li>-&nbsp;Aumento na pressão sanguínea;</li> <li>- Diminuição da pressão sanguínea.</li> </ul> <h3>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)</h3> <ul> <li>- Trombocitopenia;</li> <li>- Reações de hipersensibilidade, incluindo eritema;</li> <li>- Edema nos lábios, face, olhos e faringe;</li> <li>- Supressão adrenal;</li> <li>- Catarata;</li> <li>- Glaucoma;</li> <li>- Dispneia (falta de ar);</li> <li>- Exacerbação da asma;</li> <li>- Retardo no crescimento em crianças e adolescentes;</li> <li>- Edema periférico;</li> <li>- Diminuição da densidade óssea.</li> </ul> <h3>Reação cuja frequência é desconhecida</h3> <ul> <li>- Hiperatividade psicomotora;</li> <li>- Distúrbios do sono;</li> <li>- Ansiedade;</li> <li>- Depressão;</li> <li>- Agressividade;</li> <li>- Mudanças comportamentais (predominantemente em crianças).</li> </ul> <p>Todas as reações adversas descritas acima podem ocorrer durante o uso de Fostair DPI. Caso você apresente algumas destas reações ou apresente qualquer outra reação não descrita, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.</p> <p><strong>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.</strong></p> <p><strong>Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do serviço de atendimento ao consumidor (SAC).</strong></p> <p><strong>Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião- dentista.</strong></p>

Como Usar:<p><strong>Leia atentamente as instruções para o uso correto. Se necessário, consulte o seu médico para obter explicações mais detalhadas.</strong></p> <h3>Instruções de Uso do Dispositivo Next DPI</h3> <p>Não remova o dispositivo do cartucho e do envelope de alumínio se você não pretende usá-lo imediatamente.</p> <p>Use o medicamento conforme indicado.</p> <p>Se você não tiver certeza se sua dose está correta, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.</p> <p>Se você não tiver certeza que o contador de doses esteja funcionando adequadamente após a inalação, espere até a sua próxima dose e considere esta dose como normal. Não use uma dose extra.</p> <p>Mantenha a tampa do dispositivo inalatório fechada nos intervalos entre as doses. Quando não estiver usando seu dispositivo, mantenha-o limpo e em local seco.</p> <p>Não tente abrir ou desmontar seu dispositivo em hipótese alguma.</p> <p>Não use seu dispositivo (Next DPI): após a data de validade, se estiver aberto por mais de 2 meses, se estiver quebrado, se o contador de doses mostrar “0”, se você não conseguir ler o contador de doses.</p> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/579fa744cc4724000b552882/content_imagem-1-fostair-dpi.png" style="height:100%"></p> <p>Para administrar uma dose do seu dispositivo Next DPI são necessários apenas três simples passos: abrir, inalar e fechar.</p> <h3>Antes de usar seu dispositivo</h3> <ol> <li>Abra o cartucho e o envelope de alumínio e retire o seu dispositivo. Não use seu dispositivo se o cartucho não estiver lacrado ou se o cartucho estiver danificado.</li> <li>Verifique seu dispositivo. Se seu dispositivo estiver quebrado ou danificado não o use.</li> <li>Cheque o contador de doses. Se seu dispositivo for novo deverá aparecer “120” no mostrador.</li> </ol> <h3>Como usar seu dispositivo</h3> <ol start="4"> <li>Verifique o número de doses restantes (qualquer número entre “1” e “120” significa que ainda existem doses restantes. Se o contador mostrar “0” não há nenhuma dose restante, descarte seu dispositivo e adquira um novo).</li> <li>Certifique-se de que a tampa esteja completamente fechada antes de usá-lo.</li> </ol> <h3>Abrir</h3> <ol start="6"> <li> <p>Abra-o.</p> </li> </ol> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/579fa7accc4724000b552883/content_imagem-2-fostair-dpi.png" style="height:100%"></p> <ol start="7"> <li>Segure seu dispositivo firmemente na posição indicada na figura.</li> <li>Abra a tampa completamente.</li> </ol> <h3>Inalar</h3> <ol start="9"> <li>Leve o dispositivo à boca e coloque o bocal entre os lábios.</li> </ol> <p><strong>Não tampe a saída de ar ao segurar o dispositivo.</strong></p> <p><strong>Não inale através da saída de ar.</strong></p> <ol start="10"> <li>Fazer uma inspiração rápida e profunda pela boca.</li> </ol> <p>Você pode notar um discreto sabor doce ao utilizar a sua dose.</p> <p>Você pode escutar ou sentir um clique ao utilizar sua dose.</p> <p><strong>Não inale pelo nariz.</strong></p> <p><strong>Não remova o dispositivo dos lábios durante a inalação.</strong></p> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/579fa84bcc4724000b552884/content_imagem-3-fostair-dpi.png" style="height:100%"></p> <ol start="11"> <li>Após a inalação, remova o dispositivo da sua boca.</li> <li>Segure o ar por 5 a 10 segundos ou o quanto for confortável.</li> <li>Expire normalmente.</li> </ol> <p><strong>Não expire através do seu dispositivo.</strong></p> <h3>Fechar</h3> <ol start="14"> <li>Coloque seu dispositivo na posição vertical e feche-o completamente.</li> <li>Verifique se o contador mostra uma dose inferior à dose mostrada&nbsp;imediatamente antes desta inalação.</li> </ol> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/579fa877cc4724000b552885/content_imagem-4-fostair-dpi.png" style="height:100%"></p> <p>Caso necessite de outra dose, mantenha o dispositivo na posição vertical e repita as etapas 4 a 13.</p> <p>Para diminuir o risco de uma infecção fúngica na boca e garganta, enxágue sua boca com água após cada inalação.</p> <p>Se achar que o efeito de Fostair DPI é muito forte ou muito fraco, diga isso ao seu médico ou farmacêutico.</p> <p><strong>Se você tem dificuldade de respirar e ela piorou ou o tornou ofegante (você respira com um som de assobio), logo após a inalação, pare o tratamento imediatamente e procure seu médico.</strong></p> <p>Isso é causado pelo estreitamento das vias aéreas (broncoespasmo) em seus pulmões e pode ocorrer ao usar um dispositivo.</p> <h3>Limpeza</h3> <p>Normalmente não é necessário limpar seu dispositivo. Se necessário você pode limpar seu dispositivo após o uso com um pano seco.</p> <p>Não use água ou outros líquidos para limpar essa peça. Mantenha-a seco.</p> <h3>Posologia</h3> <p>Fostair DPI deve somente ser utilizado por via inalatória (oral).</p> <p>Em relação à duração do tratamento, seguir as orientações do seu médico.</p> <p>As doses serão ajustadas pelo médico em cada caso.</p> <p>Fostair DPI libera uma formulação extrafina que resulta em uma maior quantidade do medicamento nos pulmões, quando comparado com formulações não extrafinas. Portanto, se você fazia uso de outra medicação contendo dipropionato de beclometasona, em formulação não extrafina, e agora irá fazer uso de Fostair DPI, seu médico poderá prescrever uma dose menor de dipropionato de beclometasona, se comparado ao medicamento anteriormente utilizado. Entretanto, se você fazia uso da formulação em aerossol (Fostair aerossol) e agora irá fazer uso de</p> <p>Fostair DPI não é necessário ajuste de dose. Você deve utilizar o medicamento de acordo com a orientação do seu médico.</p> <p>Seu médico lhe fará regularmente um check-up a fim de certificar-se de que você esteja usando a dose correta. Uma vez que sua asma esteja bem controlada, seu médico pode considerar apropriado reduzir a dose de Fostair DPI. Você não deve, sob nenhuma circunstância, alterar sua dose sem antes falar com seu médico.</p> <h2>Doses Recomendadas</h2> <h3>Uso adulto</h3> <p>Recomenda-se utilizar de 1 ou 2 inalações, a cada 12 horas (duas vezes ao dia).</p> <p>A dose máxima diária é de 4 inalações.</p> <p>Não aumente a dose.</p> <p>Se você sentir que este medicamento não é eficaz, sempre converse com seu médico antes de aumentar a dose.</p> <p>Lembre-se de sempre andar com o seu medicamento de resgate para tratar os sintomas de piora da asma ou uma crise súbita de asma.</p> <h3>Pacientes sob riscos</h3> <p>Pessoas idosas não precisam de ajuste de dose. Fostair DPI não é recomendado para uso em crianças.</p> <p>Mesmo que esteja se sentindo melhor, não interrompa o tratamento com Fostair DPI ou diminua a dose. Caso queira fazer isso, converse com seu médico antes. É muito&nbsp;importante para você usar Fostair DPI todos os dias como prescrito pelo seu médico, mesmo que você não apresente mais sintomas.</p> <p>Se os seus sintomas não melhorarem após o uso de Fostair DPI, você pode estar usando-o incorretamente. Portanto, verifique as instruções de uso corretamente ou entre em contato com seu médico para ele lhe ensinar como usar o dispositivo outra vez.</p> <p>Se os seus sintomas piorarem ou estiverem difíceis de controlar (por exemplo, se estiver usando sua medicação de resgate com mais frequência) ou se sua medicação de resgate não estiver melhorando seus sintomas, você deve continuar usando Fostair DPI, mas deve procurar seu médico o quanto antes. Seu médico pode precisar mudar sua dose de Fostair DPI ou prescrever medicamentos adicionais.</p> <p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</strong></p> <p><strong>Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos.</strong></p> <p>O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.</p> <p>Consulte um médico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.</p> <h3>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Fostair DPI?</h3> <p>Se esquecer de usar Fostair DPI utilize o medicamento logo que lembrar. Se for quase hora da dose seguinte, não utilize a dose faltante, apenas utilize a próxima dose no próximo horário. Não dobre a dose.</p> <p><strong>Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</strong></p>

Classe do Medicamento:Antiasmáticos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Bula-fostair-dpi-paciente_8555fb2e-17ec-4803-b969-b88ad7bdb805.pdf

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema respiratório

Doenças e Complicações:Para asma

Forma de Administração:Uso inalatório

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Referência

PBM:PROGRAMA ACESSAR - CHIESI

VAN:Funcional

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