Hipersensibilidade conhecida a terbinafina ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
Gravidez e lactação.
- É contra indicado durante o período de gestação e amamentação.
- Ingerir bebida álcoolica durante o tratamento .
- Para pacientes com disfunção hepática e renal grave.
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Crianças - Via oral:
- Abaixo de 20 kg: 62,5 mg (meio comprimido de 125 mg).
- De 20 a 40 kg: 125 mg (um comprimido de 125 mg).
- Acima de 40 kg: 250 mg (dois comprimidos de 125 mg).
Adultos:
- 250 mg, uma vez ao dia.
Creme ou gel 1%: Deve ser aplicada uma fina camada, 1 vez ao dia na área infectada e na área ao redor desta.
Solução tópica 1%: Deve ser aplicado 1 a 2 vezes ao dia, por 1 semana.
Reações Adversa
As reações adversas ao medicamento nos estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização estão classificadas pelo sistema de classe de órgão MedDRA. Dentro de cada sistema de classe de órgão as reações adversas estão classificadas de acordo com a frequência, sendo a mais frequente descrita primeiro. Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Adicionalmente a categoria da frequência correspondente de cada reação adversa, está baseada na seguinte convenção (CIOMS III):
- - Muito comum (≥ 1/10);
- - Comum (≥ 1/100 a < 1/10);
- - Incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100);
- - Rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
- - Muito rara (< 1/10.000).
Reações adversas ao medicamento nos estudos clínicos e na experiência pós-comercialização:
Distúrbios hematológicos e do sistema linfático
- - Incomum: anemia.
- - Muito raras: neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, pancitopenia.
Distúrbios do sistema imunológico
- - Muito raras: reações anafilactoides (incluindo angioedema), lúpus eritematoso sistêmico e cutâneo.
Distúrbios psiquiátricos
- - Comum: depressão.
- - Incomum: ansiedade.
Distúrbios do sistema nervoso
- - Muito comum: cefaleia.
- - Comum: disgesia * incluindo ageusia*, vertigem.
- - Incomuns: parestesia e hipoestasia.
Distúrbios visuais
- - Comum: deficiência visual.
Distúrbios auditivos e do labirinto
- - Incomum: zumbido.
Distúrbios gastrintestinais
- - Muito comuns: sintomas gastrintestinais (distensão abdominal, diminuição do apetite, dispepsia, náuseas, dor abdominal leve e diarreia).
Distúrbios hepatobiliares
- - Raras: falência hepática, hepatite, icterícia, colestase, aumento de enzima hepática.
Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos
- - Muito comuns: erupções cutâneas, urticária.
- - Incomum: reação de fotossensibilidade.
- - Muito raras: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantematosa generalizada aguda, eritema multiforme, erupção cutânea tóxica, dermatite esfoliativa, dermatite bolhosa. Erupções psoriasiformes ou exacerbação da psoríase. Alopecia.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
- - Muito comuns: reações musculoesqueléticas (artralgia e mialgia).
Distúrbios gerais e alterações no local da administração
- - Incomum: Pirexia.
- - Comum: fadiga.
Laboratoriais
- - Incomum: diminuição do peso**.
* Hipogeusia, incluindo ageusia, que geralmente se recupera dentro de várias semanas após a descontinuação do medicamento. Casos isolados de hipogeusia prolongada foram relatados.
** Diminuição de peso secundário à disgeusia.
Reações adversas de relatos espontâneos e casos da literatura (frequência desconhecida)
As seguintes reações adversas foram derivadas de experiência pós-comercialização com este medicamento através de relatos de casos espontâneos e casos da literatura. Como estas reações são reportadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, não é possível estimar a sua frequência, que é, por conseguinte, classificada como desconhecida. Reações adversas da medicação estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos do Dicionário Médico para Atividades reguladoras (MedDRA). Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Distúrbios do sistema imunológico
Reação anafilática, reação tipo a doença do soro.
Distúrbios do sistema nervoso
Anosmia incluindo anosmia permanente, hiposmia.
Distúrbios visuais
Visão borrada, acuidade visual reduzida.
Distúrbios do ouvido e labirinto
Hipocausia, deficiência auditiva.
Distúrbios vasculares
Vasculite.
Distúrbios gastrintestinais
Pancreatite.
Distúrbios de pele e tecido subcutâneo
Erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Rabdomiólise.
Distúrbios gerais e condições do local de administração
Doença semelhante à gripe, sintomas da gripe, febre.
Laboratoriais
Aumento da creatina fosfoquinase sérica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Especificações
Origem:Nacional
Indicação:<p>Onicomicose (infecção fúngica da unha). <br>Tinea capitis. <br>Infecções fúngicas da pele para o tratamento de tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis. <br>Infecções cutâneas causadas por leveduras do gênero Candida (por exemplo, Candida albicans). <br>- È indicado no tratamento de candidíase cutânea, Onicomicose (micose de unha), Tinea Pedis (Pé-de-atléta) e Tinea corporis.</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Hipersensibilidade conhecida a terbinafina ou a qualquer um dos excipientes da formulação. <br>Gravidez e lactação. <br>- É contra indicado durante o período de gestação e amamentação. <br>- Ingerir bebida álcoolica durante o tratamento . <br>- Para pacientes com disfunção hepática e renal grave.</p>
Reações Adversas:<p>As reações adversas ao medicamento nos estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização estão classificadas pelo sistema de classe de órgão MedDRA. Dentro de cada sistema de classe de órgão as reações adversas estão classificadas de acordo com a frequência, sendo a mais frequente descrita primeiro. Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas em ordem decrescente de gravidade.</p> <p>Adicionalmente a categoria da frequência correspondente de cada reação adversa, está baseada na seguinte convenção (CIOMS III):</p> <ul> <li>- Muito comum (≥ 1/10);</li> <li>- Comum (≥ 1/100 a < 1/10);</li> <li>- Incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100);</li> <li>- Rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);</li> <li>- Muito rara (< 1/10.000).</li> </ul> <h2>Reações adversas ao medicamento nos estudos clínicos e na experiência pós-comercialização:</h2> <h3>Distúrbios hematológicos e do sistema linfático</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> anemia.</li> <li><strong>- Muito raras: </strong>neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia, pancitopenia.</li> </ul> <h3>Distúrbios do sistema imunológico</h3> <ul> <li><strong>- Muito raras:</strong> reações anafilactoides (incluindo angioedema), lúpus eritematoso sistêmico e cutâneo.</li> </ul> <h3>Distúrbios psiquiátricos</h3> <ul> <li><strong>- Comum:</strong> depressão.</li> <li><strong>- Incomum: </strong>ansiedade.</li> </ul> <h3>Distúrbios do sistema nervoso</h3> <ul> <li><strong>- Muito comum:</strong> cefaleia.</li> <li><strong>- Comum: </strong>disgesia * incluindo ageusia*, vertigem.</li> <li><strong>- Incomuns: </strong>parestesia e hipoestasia.</li> </ul> <h3>Distúrbios visuais</h3> <ul> <li><strong>- Comum:</strong> deficiência visual.</li> </ul> <h3>Distúrbios auditivos e do labirinto</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> zumbido.</li> </ul> <h3>Distúrbios gastrintestinais</h3> <ul> <li><strong>- Muito comuns:</strong> sintomas gastrintestinais (distensão abdominal, diminuição do apetite, dispepsia, náuseas, dor abdominal leve e diarreia).</li> </ul> <h3>Distúrbios hepatobiliares</h3> <ul> <li><strong>- Raras:</strong> falência hepática, hepatite, icterícia, colestase, aumento de enzima hepática.</li> </ul> <h3>Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos</h3> <ul> <li><strong>- Muito comuns: </strong>erupções cutâneas, urticária.</li> <li><strong>- Incomum:</strong> reação de fotossensibilidade.</li> <li><strong>- Muito raras: </strong>Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantematosa generalizada aguda, eritema multiforme, erupção cutânea tóxica, dermatite esfoliativa, dermatite bolhosa. Erupções psoriasiformes ou exacerbação da psoríase. Alopecia.</li> </ul> <h3>Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo</h3> <ul> <li><strong>- Muito comuns:</strong> reações musculoesqueléticas (artralgia e mialgia).</li> </ul> <h3>Distúrbios gerais e alterações no local da administração</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> Pirexia.</li> <li><strong>- Comum:</strong> fadiga.</li> </ul> <h3>Laboratoriais</h3> <ul> <li><strong>- Incomum:</strong> diminuição do peso**.</li> </ul> <p>* Hipogeusia, incluindo ageusia, que geralmente se recupera dentro de várias semanas após a descontinuação do medicamento. Casos isolados de hipogeusia prolongada foram relatados.<br> ** Diminuição de peso secundário à disgeusia.</p> <h2>Reações adversas de relatos espontâneos e casos da literatura (frequência desconhecida)</h2> <p>As seguintes reações adversas foram derivadas de experiência pós-comercialização com este medicamento através de relatos de casos espontâneos e casos da literatura. Como estas reações são reportadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, não é possível estimar a sua frequência, que é, por conseguinte, classificada como desconhecida. Reações adversas da medicação estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos do Dicionário Médico para Atividades reguladoras (MedDRA). Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.</p> <h3>Distúrbios do sistema imunológico</h3> <p>Reação anafilática, reação tipo a doença do soro.</p> <h3>Distúrbios do sistema nervoso</h3> <p>Anosmia incluindo anosmia permanente, hiposmia.</p> <h3>Distúrbios visuais</h3> <p>Visão borrada, acuidade visual reduzida.</p> <h3>Distúrbios do ouvido e labirinto</h3> <p>Hipocausia, deficiência auditiva.</p> <h3>Distúrbios vasculares</h3> <p>Vasculite.</p> <h3>Distúrbios gastrintestinais</h3> <p>Pancreatite.</p> <h3>Distúrbios de pele e tecido subcutâneo</h3> <p>Erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos.</p> <h3>Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo</h3> <p>Rabdomiólise.</p> <h3>Distúrbios gerais e condições do local de administração</h3> <p>Doença semelhante à gripe, sintomas da gripe, febre.</p> <h3>Laboratoriais</h3> <p>Aumento da creatina fosfoquinase sérica.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>
Como Usar:<p>Crianças - Via oral:</p> <p>- Abaixo de 20 kg: 62,5 mg (meio comprimido de 125 mg).</p> <p>- De 20 a 40 kg: 125 mg (um comprimido de 125 mg).</p> <p>- Acima de 40 kg: 250 mg (dois comprimidos de 125 mg).</p> <p>Adultos:</p> <p>- 250 mg, uma vez ao dia.</p> <p>Creme ou gel 1%: Deve ser aplicada uma fina camada, 1 vez ao dia na área infectada e na área ao redor desta.</p> <p>Solução tópica 1%: Deve ser aplicado 1 a 2 vezes ao dia, por 1 semana.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/funtyl-1_5488abbf4661623f65425c00_58812693-c7b7-4af7-905e-248c739c3ec0.pdf
Parte do Corpo:Para uretra
Forma de Administração:Uso oral
Tipo de Produto:Em comprimido
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Similar
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