Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Este medicamento é destinado ao tratamento oral do diabetes <em>mellitus</em> não insulino-dependente (Tipo 2 ou diabetes do adulto), quando os níveis sanguíneos de glicose não podem ser controlados apenas por dieta, exercício físico e redução de peso.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<h3>Glibenclamida não deve ser administrado:</h3> <ul> <li>- Em pacientes com diabetes <em>mellitus</em> insulino-dependente (Tipo 1 ou diabetes juvenil), por exemplo, diabéticos com histórico de cetoacidose;</li> <li>- No tratamento de cetoacidose diabética;</li> <li>- No tratamento de pré-coma ou coma diabético;</li> <li>- Em pacientes com disfunção renal e/ou hepática graves;</li> <li>- Em pacientes com hipersensibilidade a glibenclamida ou a qualquer um dos componentes da fórmula;</li> <li>- Em mulheres grávidas;</li> <li>- Em mulheres lactantes;</li> <li>- Em pacientes tratados com bosentana.</li> </ul> <p>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com disfunção renal e/ou hepática graves.</p> <p>Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.</p> <p><strong>Categoria de risco na gravidez: categoria C. </strong></p> <p><strong>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.</strong></p>

Reações Adversas:<h3>As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção:</h3> <ul> <li>- Reação muito comum (≥ 1/10);</li> <li>- Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10);</li> <li>- Reação incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100);</li> <li>- Reação rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000);</li> <li>- Reação muito rara (< 1/10.000);</li> <li>- Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).</li> </ul> <h3>Distúrbios de Metabolismo e Nutrição</h3> <p>Hipoglicemia, às vezes prolongada e até mesmo com risco de vida, pode ocorrer como resultado da ação redutora da glicose sanguínea de glibenclamida. Isto ocorre quando existe um desequilíbrio entre a dose de glibenclamida e a ingestão de carboidratos (dieta), a realização de exercício físico e outros fatores que interfiram no metabolismo. Os possíveis sintomas de hipoglicemia incluem: dor de cabeça, fome exagerada, náusea, vômito, cansaço, sonolência, distúrbios do sono, inquietação, agressividade, incapacidade de concentração, vigilância e reação, depressão, confusão, distúrbios de fala, afasia, distúrbios visuais, tremor, paresia, distúrbios sensoriais, tontura, desamparo, perda do autocontrole, delírio, convulsões cerebrais e perda de consciência incluindo coma, respiração superficial e bradicardia.</p> <p>Além disso, sinais de contrarregulação adrenérgica, tais como sudorese, pele pegajosa, ansiedade, taquicardia, hipertensão, palpitações, angina pectoris e arritmias cardíacas podem estar presentes.</p> <p>O quadro clínico de um ataque hipoglicêmico severo pode assemelhar-se ao de um derrame.</p> <p>Os sintomas de hipoglicemia quase sempre diminuem quando a hipoglicemia é corrigida.</p> <p>A concentração sérica de sódio pode diminuir em casos isolados.</p> <h3>Distúrbios Visuais</h3> <p>Especialmente no início do tratamento podem ocorrer distúrbios visuais temporários devido à alteração dos níveis de glicose sanguínea. A causa é uma alteração temporária na turgidez e, portanto, do índice refrativo das lentes, o qual é dependente da glicemia.</p> <h3>Distúrbios Gastrintestinais</h3> <p>Ocasionalmente, sintomas gastrintestinais tais como: dor abdominal, vômitos, diarreias, náuseas e distensão abdominal podem ocorrer. Entretanto, apesar da manutenção do tratamento, estes sintomas frequentemente diminuem e normalmente não há necessidade de descontinuar o tratamento com glibenclamida.</p> <h3>Distúrbios Hepatobiliares</h3> <p>Em casos isolados, pode haver hepatite, elevação do nível das enzimas hepáticas e/ou colestase e icterícia, as quais podem regredir depois da suspensão de glibenclamida, embora possam levar a risco de vida por insuficiência hepática.</p> <h3>Distúrbios Hematológicos e no Sistema Linfático</h3> <p>Alterações hematológicas potencialmente graves podem ocorrer. Elas podem incluir raros casos de trombocitopenia (apresentando como púrpura) leve a severa e, em casos isolados, pancitopenia (devido a mielossupressão), agranulocitose, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia e anemia hemolítica. A princípio, estas reações são reversíveis com a suspensão do tratamento com glibenclamida.</p> <h3>Distúrbios do Sistema Imunológico</h3> <p>Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, reações alérgicas ou pseudoalérgicas; podem ser diretamente devido à glibenclamida, mas também podem ser desencadeadas pelos excipientes. A alergia aos derivados de sulfonamida também pode ser responsável por reações alérgicas à glibenclamida. Em casos isolados, reações leves na forma de urticária, podem evoluir para reações graves que implicam em risco de vida com dispneia e queda da pressão arterial, algumas vezes evoluindo para choque. Em casos de urticária, o médico deverá ser imediatamente notificado.</p> <h3>Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo</h3> <p>Foram observados prurido, erupções cutâneas, reações bolhosas, eritema multiforme, dermatite esfoliativa. Em casos isolados, pode ocorrer hipersensibilidade da pele à luz. Em casos isolados pode surgir vasculite alérgica e, em algumas circunstâncias, pode implicar em risco de vida.</p> <h3>Investigações</h3> <p>Glibenclamida, como todas as sulfonilureias, pode causar ganho de peso (frequência não conhecida).</p> <p>Se estas reações ocorrerem, o médico deve decidir se a terapia com glibenclamida deve ser descontinuada ou não.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<p>A princípio, a dose de glibenclamida é determinada pelo nível de glicemia desejado. A dosagem de glibenclamida deve ser a menor dose eficaz possível.</p> <p>O tratamento com glibenclamida deve ser iniciado e monitorado pelo médico. O paciente deve tomar glibenclamida nos horários e doses prescritos pelo médico.</p> <p>Erros de ingestão, como por exemplo, esquecimento de uma dose, nunca poderá ser compensado tomando-se uma dose maior mais tarde.</p> <p>Glibenclamida deve ser administrado por via oral, inteiro, sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido.</p> <h2>Dose Inicial e Titulação da Dose</h2> <h3>Dose inicial usual</h3> <p>½ a 1 comprimido de glibenclamida 5mg uma vez ao dia. Recomenda-se que o tratamento seja iniciado com a menor dose eficaz possível. Isto se aplica particularmente aos pacientes que apresentam uma tendência a hipoglicemia ou que pesam menos que 50kg.</p> <p>Se necessário, a dose diária pode ser aumentada gradativamente, isto é, em incrementos de no máximo ½ comprimido de glibenclamida 5mg em intervalos de uma a duas semanas, e que este aumento seja guiado através do monitoramento da glicemia plasmática.</p> <h2>Variação de Dose em Pacientes com diabetes bem controlada; doses máximas</h2> <h3>Dose única usual </h3> <p>1⁄2 a 2 comprimidos de glibenclamida 5mg. Uma dose única de 2 comprimidos de glibenclamida 5mg não deve ser excedida. Doses maiores devem ser divididas em no mínimo duas doses.</p> <h3>Dose diária usual</h3> <p>1 ou 2 comprimidos. Exceder a dose diária total de 3 comprimidos não é recomendado, uma vez que doses diárias maiores, de até 4 comprimidos de glibenclamida 5mg, são mais eficazes apenas em casos excepcionais.</p> <h2>Distribuição das Doses</h2> <p>As doses e os horários devem ser decididos pelo médico levando-se em consideração o estilo de vida do paciente.</p> <p>Normalmente uma dose única diária de glibenclamida é suficiente.</p> <p>É recomendado que doses diárias de até 2 comprimidos de glibenclamida 5mg sejam administradas antes do desjejum (café da manhã) substancial ou antes da primeira refeição principal, e qualquer porção remanescente da dose diária total seja administrada antes do jantar.</p> <p>É muito importante não pular as refeições depois de ter tomado um comprimido.</p> <h2>Dose em Adultos Jovens com diabetes <em>mellitus</em> Tipo 2</h2> <p>A dose é basicamente a mesma que para os adultos mais velhos.</p> <h2>Ajuste de Dose Secundário</h2> <p>Como a melhora do controle do diabetes é, por si própria, associada a uma maior sensibilidade à insulina, as necessidades de glibenclamida podem diminuir com a evolução do tratamento. Para evitar hipoglicemia, reduções momentâneas ou a suspensão do tratamento com glibenclamida devem ser consideradas.</p> <h3>Correções de dosagem devem ser também consideradas sempre que:</h3> <ul> <li>- O peso do paciente se altera;</li> <li>- O estilo de vida do paciente se altera;</li> <li>- Surgem outros fatores os quais causam aumento da susceptibilidade a hipo ou hiperglicemia.</li> </ul> <h2>Duração do Tratamento</h2> <p>O tratamento com glibenclamida é normalmente de longo prazo.</p> <h2>Substituição de outro Hipoglicemiante oral por glibenclamida</h2> <p>Não existe nenhuma relação de dose entre glibenclamida e outros hipoglicemiantes orais. Quando houver a substituição por glibenclamida, recomenda-se que seja adotado o mesmo procedimento utilizado para dose inicial, iniciando com doses diárias de 1⁄2 a 1 comprimido de glibenclamida. Este procedimento se aplica até mesmo nos casos onde o paciente está trocando uma dose máxima de outro hipoglicemiante oral por glibenclamida.</p> <p>Deve-se considerar a potência e a duração da ação do agente hipoglicemiante previamente utilizado. Um intervalo na medicação pode ser necessário para evitar qualquer potencialização de efeitos, implicando em risco de hipoglicemia.</p> <p>A dosagem é prescrita através dos resultados de exames laboratoriais (doseamento de glicose no sangue e na urina).</p> <h3>Risco de uso por via de administração não recomendada</h3> <p>Não há estudos dos efeitos de glibenclamida administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser mastigado.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/glibenclamida_69d3f987-c077-454d-9756-7357b164f623.pdf

Parte do Corpo:Para o intestino

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Genérico