Contraindicação
Não use Gynotran® se você tem qualquer uma das condições a seguir. Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico: - Em pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Gynotran®; - Em pacientes que ingerirem álcool durante o tratamento ou três dias após o tratamento; - Em pacientes utilizando dissulfiram durante o tratamento ou dentro de duas semanas; - Durante o primeiro trimestre de gravidez; - Em grávidas que apresentem vaginite por trichomonas durante o primeiro trimestre da gravidez. - Em casos de porfiria, alterações graves da função do fígado, epilepsia. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista
Instruções de Uso
Antes de usar o medicamento, mantenha-o em local fresco. O produto possui formulação que pode sofrer alterações físicas quando armazenado em local quente, dificultando o uso. A menos que seu médico indique de outro modo, deve-se aplicar um óvulo vaginal à noite, durante 7 dias. Gynotran® óvulo deve ser introduzido profundamente na vagina. Recomenda-se que a paciente esteja deitada. A aplicação deve ser realizada preferencialmente à noite, antes de dormir. A dedeira que acompanha o produto, deve ser usada para ajudar na aplicação. O tratamento não deve ser realizado durante o período menstrual. Instruções de uso da dedeira Cada cartucho contém 7 óvulos e 14 dedeiras para 7 aplicações. Para cada aplicação utilizar 2 dedeiras conforme segue:
- Com as mãos limpas coloque uma dedeira no dedo indicador e a outra dedeira no dedo polegar.
- Colocadas as dedeiras, introduza profundamente o óvulo na vagina, em seguida retire as dedeiras e descarte-as.
Informações adicionais para populações especiais -Pacientes com insuficiência hepática Na insuficiência hepática grave, a depuração de metronidazol pode ser reduzida. O consequente aumento dos níveis plasmáticos de metronidazol pode agravar os sintomas de encefalopatia, portanto, este medicamento deve ser usado com cuidado em pacientes com encefalopatia hepática. A dose diária de metronidazol deve ser reduzida para 1/3 em pacientes com encefalopatia hepática. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Como ocorre com todo medicamento, você pode ter reações desagradáveis com o uso de Gynotran®. Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver uma mudança no seu estado de saúde que possa estar relacionada com o uso de Gynotran®.
A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida de acordo com a seguinte convenção: muito comum (≥1/10); comum (≥1/100 a <1/10); incomum (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000); muito rara (<1/10.000), desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). A frequência das reações adversas sistêmicas é muito rara, uma vez que após a administração intravaginal de metronidazol, observam-se níveis plasmáticos muito baixos (2% a 12% em comparação com a via oral). O nitrato de miconazol pode causar irritação vaginal (queimação, prurido), como todos os outros antifúngicos derivados de imidazol aplicados intravaginalmente (2-6%). Na vaginite, a mucosa vaginal pode estar inflamada, portanto, podem ser observados a queimação vaginal e prurido após o primeiro óvulo ser aplicado ou até o terceiro dia de tratamento. Estes sintomas diminuem rapidamente, à medida que o tratamento prossegue. Se houver sintomas graves de irritação, o tratamento deve ser interrompido. As reações adversas relacionadas ao uso sistêmico dos princípios ativos de Gynotran® (nitrato de miconazol + metronidazol) estão listadas abaixo: Distúrbios hematológicos e do sistema linfático: Desconhecida: leucopenia. Distúrbios do sistema imune: Desconhecida: reações de hipersensibilidade, reações alérgicas podem ocorrer (anafilaxia pode ocorrer em casos graves). Distúrbios psiquiátricos: Incomum: depressão. Muito raro: alterações mentais. Distúrbios do sistema nervoso: Comum: cefaleia, tontura. Desconhecida: fadiga ou fraqueza, ataxia, convulsão, neuropatia periférica (em casos de superdose e/ou uso prolongado de metronidazol). Distúrbios gastrintestinais: Desconhecida: alterações do gosto, gosto metálico, náusea, vômito, constipação; boca seca, diarreia, perda de apetite, dor ou cólicas abdominais. Distúrbios gerais e condições no local de administração: Muito comum: corrimento vaginal.
Comum: vaginite, irritação vulvovaginal, desconforto pélvico. Pouco comum: sensação de sede. Rara: queimação vaginal, prurido, irritação, dor de estômago, erupção cutânea. Desconhecida: irritação local e hipersensibilidade, dermatite de contato. Estes efeitos adversos são raramente observados, uma vez que a concentração sanguínea de metronidazol é muito mais baixa quando administrado por via intravaginal. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Composição
Cada óvulo de Gynotran® contém:
metronidazol ...................................... 750 mg
nitrato de miconazol............................ 200 mg
Excipientes q.s.p. ............................... 1 óvulo (witepsol).
Especificações
Gênero:Feminino
Descrição Marketplace:<STRONG><FONT size=5>Para que serve o medicamento Gynotran Óvulo Vaginal? <BR></FONT></STRONG><STRONG>Gynotran</STRONG> é indicado para tratar<STRONG> candidíase vaginal</STRONG> e tratamento local da <STRONG>vaginite</STRONG> também é indicado para o tratamento tópico de <STRONG>vaginose bacteriana</STRONG> e <STRONG>infecções vaginais mistas </STRONG>devido a patógenos responsáveis pela vaginose bacteriana, candidíase vaginal e vaginite.
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<H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo de Gynotran Óvulo Vaginal? </H2><BR>O princípio ativo de Gynotran é uma associação de <STRONG>metronidazol</STRONG> e<STRONG> nitrato de miconazol</STRONG>, um antimicótico e antibacteriano.
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<H2 style="DISPLAY: inline">Como o Gynotran Óvulo Vaginal funciona? </H2><BR>Gynotra age em <STRONG>fungos</STRONG> e <STRONG>bactérias</STRONG> pelo seu efeito antimicótico e antibacteriano. <BR><BR>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Gynotran Óvulo Vaginal? </H2><BR>Gynotran óvulo deve ser introduzido profundamente na vagina. Recomenda-se que a paciente esteja deitada. <BR><STRONG>Posologia</STRONG>: Deve-se aplicar 1 óvulo vaginal à noite, durante 7 dias. A aplicação deve ser realizada preferencialmente à noite, antes de dormir. A dedeira que acompanha o produto, deve ser usada para ajudar na aplicação. O tratamento não deve ser realizado durante o período menstrual.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
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<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas de Gynotran Óvulo Vaginal? </H2><BR>Efeitos adversos são raramente observados, uma vez que a concentração sanguínea de metronidazol é muito mais baixa quando administrado por via intravaginal.
Composição:<P>Cada óvulo de Gynotran® contém: <BR>metronidazol ...................................... 750 mg <BR>nitrato de miconazol............................ 200 mg <BR>Excipientes q.s.p. ............................... 1 óvulo (witepsol).</P>
Indicação:<P>Gynotran® é indicado para o tratamento tópico da candidíase vaginal e tratamento local da vaginite causada por Trichomonas. Gynotran® também é indicado para o tratamento tópico de vaginose bacteriana (conhecida também como vaginite inespecífica, vaginose anaeróbica ou vaginite por Gardnerella) e infecções vaginais mistas devido a patógenos responsáveis pela vaginose bacteriana, candidíase vaginal e vaginite por Trichomonas. </P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P>Não use Gynotran® se você tem qualquer uma das condições a seguir. Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico: - Em pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Gynotran®; - Em pacientes que ingerirem álcool durante o tratamento ou três dias após o tratamento; - Em pacientes utilizando dissulfiram durante o tratamento ou dentro de duas semanas; - Durante o primeiro trimestre de gravidez; - Em grávidas que apresentem vaginite por trichomonas durante o primeiro trimestre da gravidez. - Em casos de porfiria, alterações graves da função do fígado, epilepsia. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista</P>
Reações Adversas:<P>Como ocorre com todo medicamento, você pode ter reações desagradáveis com o uso de Gynotran®. Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver uma mudança no seu estado de saúde que possa estar relacionada com o uso de Gynotran®. <BR>A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida de acordo com a seguinte convenção: muito comum (≥1/10); comum (≥1/100 a <1/10); incomum (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000); muito rara (<1/10.000), desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). A frequência das reações adversas sistêmicas é muito rara, uma vez que após a administração intravaginal de metronidazol, observam-se níveis plasmáticos muito baixos (2% a 12% em comparação com a via oral). O nitrato de miconazol pode causar irritação vaginal (queimação, prurido), como todos os outros antifúngicos derivados de imidazol aplicados intravaginalmente (2-6%). Na vaginite, a mucosa vaginal pode estar inflamada, portanto, podem ser observados a queimação vaginal e prurido após o primeiro óvulo ser aplicado ou até o terceiro dia de tratamento. Estes sintomas diminuem rapidamente, à medida que o tratamento prossegue. Se houver sintomas graves de irritação, o tratamento deve ser interrompido. As reações adversas relacionadas ao uso sistêmico dos princípios ativos de Gynotran® (nitrato de miconazol + metronidazol) estão listadas abaixo: Distúrbios hematológicos e do sistema linfático: Desconhecida: leucopenia. Distúrbios do sistema imune: Desconhecida: reações de hipersensibilidade, reações alérgicas podem ocorrer (anafilaxia pode ocorrer em casos graves). Distúrbios psiquiátricos: Incomum: depressão. Muito raro: alterações mentais. Distúrbios do sistema nervoso: Comum: cefaleia, tontura. Desconhecida: fadiga ou fraqueza, ataxia, convulsão, neuropatia periférica (em casos de superdose e/ou uso prolongado de metronidazol). Distúrbios gastrintestinais: Desconhecida: alterações do gosto, gosto metálico, náusea, vômito, constipação; boca seca, diarreia, perda de apetite, dor ou cólicas abdominais. Distúrbios gerais e condições no local de administração: Muito comum: corrimento vaginal.<BR>Comum: vaginite, irritação vulvovaginal, desconforto pélvico. Pouco comum: sensação de sede. Rara: queimação vaginal, prurido, irritação, dor de estômago, erupção cutânea. Desconhecida: irritação local e hipersensibilidade, dermatite de contato. Estes efeitos adversos são raramente observados, uma vez que a concentração sanguínea de metronidazol é muito mais baixa quando administrado por via intravaginal. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.</P>
Como Usar:<P>Antes de usar o medicamento, mantenha-o em local fresco. O produto possui formulação que pode sofrer alterações físicas quando armazenado em local quente, dificultando o uso. A menos que seu médico indique de outro modo, deve-se aplicar um óvulo vaginal à noite, durante 7 dias. Gynotran® óvulo deve ser introduzido profundamente na vagina. Recomenda-se que a paciente esteja deitada. A aplicação deve ser realizada preferencialmente à noite, antes de dormir. A dedeira que acompanha o produto, deve ser usada para ajudar na aplicação. O tratamento não deve ser realizado durante o período menstrual. Instruções de uso da dedeira Cada cartucho contém 7 óvulos e 14 dedeiras para 7 aplicações. Para cada aplicação utilizar 2 dedeiras conforme segue:<BR>- Com as mãos limpas coloque uma dedeira no dedo indicador e a outra dedeira no dedo polegar. <BR>- Colocadas as dedeiras, introduza profundamente o óvulo na vagina, em seguida retire as dedeiras e descarte-as.<BR>Informações adicionais para populações especiais -Pacientes com insuficiência hepática Na insuficiência hepática grave, a depuração de metronidazol pode ser reduzida. O consequente aumento dos níveis plasmáticos de metronidazol pode agravar os sintomas de encefalopatia, portanto, este medicamento deve ser usado com cuidado em pacientes com encefalopatia hepática. A dose diária de metronidazol deve ser reduzida para 1/3 em pacientes com encefalopatia hepática. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Antibióticos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1754910127953_62cad240-3961-41bb-9095-0877fed67fcf.pdf
Quantidade:7 óvulos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para a região Intima
Princípio Ativo:Metronidazol
Doenças e Complicações:Para infeções
Forma de Administração:Uso vaginal
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência