Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p><strong>Indicação</strong>:</p> <p>O hemitartarato de zolpidem é destinado ao tratamento de curta duração da insônia (dificuldade para dormir) que pode ser ocasional (eventual), transitória (passageira) ou crônica (que dura há muito tempo).</p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p><strong>Contraindicação:</strong></p> <p>O hemitartarato de zolpidem não deve ser utilizado em pacientes com: hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa e/ou aguda (dificuldade respiratória), com insuficiência do fígado severa (redução da função do fígado) ou em pacientes que apresentaram comportamento complexo de sono após tomar este medicamento.<br /> Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.<br /> Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória aguda e/ou severa.<br /> Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática severa.</p>

Reações Adversas:<p><strong>Reações Adversas:</strong></p> <p>Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC (sistema nervoso central), estão relacionadas com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes de deitar-se ou já na cama. Essas reações ocorrem com<br /> mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia.<br /> Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).<br /> Desconhecida: (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).<br /> Distúrbios do sistema imunológico<br /> Desconhecida: edema angioneurótico (edema transitório súbito de áreas da pele ou membranas mucosas e ocasionalmente das vísceras, geralmente associadas com urticária, eritema e púrpura).<br /> Distúrbios psiquiátricos<br /> Comuns: alucinações, agitação, pesadelos, depressão (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<br /> Incomuns: confusão, irritabilidade, inquietação, agressividade, sonambulismo (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”), humor eufórico.<br /> Rara: alteração na libido.<br /> Muito raras: desilusão e dependência (sintomas de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a<br /> descontinuação do tratamento).<br /> Desconhecidas: acessos de raiva e comportamento inapropriado, comportamentos complexos de sono, “delirium” (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento”).<br /> A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais, estado de euforia.<br /> Distúrbios do Sistema Nervoso Central<br /> Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada e distúrbios cognitivos tais como amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado).<br /> Incomuns: parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem<br /> motivo aparente), tremor, distúrbio de atenção e distúrbio de fala.<br /> Rara: nível de consciência deprimido<br /> Distúrbios oculares<br /> Incomuns: diplopia (visão dupla) e visão turva.<br /> Rara: deficiência visual.<br /> Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal<br /> Muito rara: depressão respiratória (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<br /> Distúrbios gastrintestinais<br /> Comuns: diarreia, náusea, vômito e dor abdominal.<br /> Distúrbios hepatobiliares<br /> Incomum: aumento das enzimas do fígado.<br /> Raras: lesão hepatocelular (lesão das células do fígado), colestática [(lesão devido a doenças que acometem as vias biliares (ductos que levam a bile produzida no fígado até o intestino)] ou mista (vide<br /> “Como devo usar este medicamento?”, “Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de tomar este medicamento?”).<br /> Distúrbios do metabolismo e nutricionais<br /> Incomuns: distúrbios do apetite.<br /> Distúrbios da pele e tecido subcutâneo<br /> Incomum: rash (erupções cutâneas), prurido (coceira) e hiperidrose (transpiração anormalmente aumentada).<br /> Rara: urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira).<br /> Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo<br /> Comum: dor nas costas.<br /> Incomuns: artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular), espasmos musculares, dor no pescoço e fraqueza muscular.<br /> Infecções e infestações<br /> Comuns: infecção do trato respiratório superior e infecção do trato respiratório inferior.<br /> Distúrbios gerais<br /> Comuns: fadiga (cansaço).<br /> Rara: distúrbios de marcha (andar alterado), quedas (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações) (vide “O que devo saber antes de tomar este medicamento?”).<br /> Desconhecida: tolerância ao medicamento.<br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.<br /> Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</p>

Como Usar:<p><strong>Modo de usar:</strong></p> <p>O hemitartarato de zolpidem age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama. O hemitartarato de zolpidem deve ser administrado em dose única e não deve ser readministrado na mesma noite. Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, deve ser a menor possível, e assim como com todos os hipnóticos, não deve ultrapassar 4 semanas. O prolongamento do tratamento para além do período máximo não deve ocorrer sem reavaliação do seu estado atual, uma vez que o risco de abuso e dependência aumenta com a duração do tratamento (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento, levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico. Insônia ocasional: de 2 a 5 dias. Insônia transitória: de 2 a 3 semanas. Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido de 10 mg por dia. População Especial - Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados: considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de ½ comprimido (5 mg) por dia. A dose somente deve ser aumentada para um comprimido (10 mg) em casos excepcionais. A dosagem não deve exceder 10 mg por dia. - Pacientes com insuficiência do fígado: considerando que existe uma redução da depuração (clearance) e do metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência do fígado, recomenda-se a administração de 5,0 mg por dia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em pacientes idosos. Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg. - Pacientes Pediátricos: a segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade. Desta forma, o zolpidem não deve ser prescrito para esta população. (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Uso Pediátrico”). Não há estudos dos efeitos de hemitartarato de zolpidem administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1636725732539_185a452f-fb39-4120-a83a-7765304e82ff.pdf