Contraindicação
Você não deve utilizar hemitartarato de zolpidem nos casos de:
- hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula;
- insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado.
- insuficiência respiratória aguda ou severa.
- histórico de comportamento complexo do sono (sonambulismo) após utilizar zolpidem ou outros medicamentos para o tratamento da insônia, como eszopiclona ou zaleplon
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Instruções de Uso
O hemitartarato de zolpidem age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama.
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário ultrapassar este período. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.
Posologia
Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar.
Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática: 1 comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar.
A dose somente deve ser aumentada sob orientação médica.
Os comprimidos sublinguais de hemitartarato de zolpidem devem ser colocados e mantidos abaixo da
língua até completa dissolução.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do paciente deitar-se ou na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia. De acordo com as recomendações da CIOMS, têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:
Muito comum: ≥10%
Comum: ≥1 e <10%
Incomum: ≥0,1 e <1%
Raro: ≥0,01 e <0,1%
Muito raro: <0,01%
Casos isolados: não podem ser estimados com os dados disponíveis.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central
Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado).
Casos isolados: nível de consciência deprimido.
Distúrbios psiquiátricos
Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.
Incomuns: confusão, irritabilidade.
Casos isolados: nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido.
A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais.
Distúrbios gerais
Comuns: fadiga
Casos isolados: distúrbios de marcha, resistência ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).
Distúrbios oculares
Incomuns: diplopia
Distúrbios gastrintestinais
Comuns: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Casos isolados: fraqueza muscular
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Casos isolados: rash, prurido, urticária, hiperidrose.
Distúrbios hepatobiliares
Casos isolados: aumento das enzimas hepáticas.
Distúrbios do sistema imunológico
Casos isolados: edema angioneurótico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor SAC.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião dentista.
Especificações
Indicação:<p>O hemitartarato de zolpidem está indicado para o tratamento da insônia que pode ser ocasional, transitória ou crônica.</p>
<p>COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?<br />
O hemitartarato de zolpidem é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve hemitartarato de zolpidem para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas.<br />
O tempo médio de início de ação do hemitartarato de zolpidem ocorre entre 0,5 e 3 horas.</p>
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<p>Você não deve utilizar hemitartarato de zolpidem nos casos de:<br />
- hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula;<br />
- insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado.<br />
- insuficiência respiratória aguda ou severa.<br />
- histórico de comportamento complexo do sono (sonambulismo) após utilizar zolpidem ou outros medicamentos para o tratamento da insônia, como eszopiclona ou zaleplon<br />
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.<br />
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.</p>
Reações Adversas:<p>Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do paciente deitar-se ou na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia. De acordo com as recomendações da CIOMS, têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:<br />
Muito comum: ≥10%<br />
Comum: ≥1 e <10%<br />
Incomum: ≥0,1 e <1%<br />
Raro: ≥0,01 e <0,1%<br />
Muito raro: <0,01%<br />
Casos isolados: não podem ser estimados com os dados disponíveis.<br />
Distúrbios do Sistema Nervoso Central<br />
Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado).<br />
Casos isolados: nível de consciência deprimido.<br />
Distúrbios psiquiátricos<br />
Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.<br />
Incomuns: confusão, irritabilidade.<br />
Casos isolados: nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido.<br />
A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais.<br />
Distúrbios gerais<br />
Comuns: fadiga<br />
Casos isolados: distúrbios de marcha, resistência ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).<br />
Distúrbios oculares<br />
Incomuns: diplopia<br />
Distúrbios gastrintestinais<br />
Comuns: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.<br />
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo<br />
Casos isolados: fraqueza muscular<br />
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo<br />
Casos isolados: rash, prurido, urticária, hiperidrose.<br />
Distúrbios hepatobiliares<br />
Casos isolados: aumento das enzimas hepáticas.<br />
Distúrbios do sistema imunológico<br />
Casos isolados: edema angioneurótico.<br />
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.<br />
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor SAC.<br />
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião dentista.</p>
Como Usar:<p>O hemitartarato de zolpidem age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama.<br />
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, não devendo ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário ultrapassar este período. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.<br />
Posologia<br />
Adultos abaixo de 65 anos: um comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar.<br />
Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática: 1 comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia imediatamente antes de se deitar.<br />
A dose somente deve ser aumentada sob orientação médica.<br />
Os comprimidos sublinguais de hemitartarato de zolpidem devem ser colocados e mantidos abaixo da<br />
língua até completa dissolução.<br />
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<br />
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br />
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
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