Os comprimidos de Imovane devem ser tomados sem mastigar e com quantidade suficiente de água, por via oral. Você deve deitar-se imediatamente após a ingestão de Imovane.

Usar a menor dose efetiva. Imovane deve ser tomado em uma única dose e não deve ser administrado novamente na mesma noite.

Duração do tratamento

• - Insônia passageira: 2 a 5 dias.
• - Insônia de curta duração: 2 a 3 semanas.
• - Insônia crônica: o tratamento em longo prazo deve ser considerado apenas após avaliação de um médico especialista.
• - Uso adulto: a dose recomendada é de 7,5 mg de zopiclona por via oral ao deitar-se. A dose diária de 7,5 mg não deve ser excedida.

O tratamento deve ser o mais curto possível, não excedendo 4 semanas, incluindo o período de redução gradual. O tempo de tratamento não deve exceder o período máximo sem a pré-avaliação do seu estado pelo médico.

Não há estudos dos efeitos de Imovane administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Populações especiais

Pacientes idosos

A dose inicial recomendada é de 3,75 mg. As doses posteriores podem ser aumentadas para até 7,5 mg.

Pacientes com insuficiência do fígado

A dose inicial recomendada é de 3,75 mg. As doses posteriores podem ser aumentadas para até 7,5 mg.

Pacientes com insuficiência respiratória crônica

A dose inicial recomendada é de 3,75 mg. As doses posteriores podem ser aumentadas para até 7,5 mg.

Pacientes com insuficiência dos rins

Embora não se tenha detectado acúmulo de zopiclona ou de seus metabólitos em casos de insuficiência dos rins, recomenda-se que você inicie o tratamento com 3,75 mg.

O que devo fazer quando esquecer de usar Imovane?

Caso você esqueça de tomar o medicamento antes de dormir, utilize-o apenas na noite seguinte, antes de dormir.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Imovane não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• - Alergia conhecida à zopiclona e aos demais componentes do produto;
• - Miastenia (fraqueza muscular) grave;
• - Insuficiência respiratória (dificuldade respiratória);
• - Síndrome de apneia do sono severa (transtorno caracterizado por paradas múltiplas da respiração durante o sono que levam a despertares parciais e interferem na manutenção do sono);
• - Insuficiência severa do fígado (redução grave da função do fígado).

A seguinte classificação de frequência CIOMS é utilizada, quando aplicável:

• - Muito comum ≥ 10 %;
• - Comum ≥ 1 e <10 %;
• - Incomum ≥ 0.1 e <1 %;
• - Rara ≥ 0.01 e <0.1 %;
• - Muito rara <0.01 %;
• - Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Distúrbios no sistema imune

• - Muito rara: angioedema (doença que provoca inchaço em diferentes partes do corpo), reação anafilática (alérgica)

Distúrbios psiquiátricos

• - Incomum: pesadelos, agitação.
• - Rara: estado confusional, distúrbio da libido, irritabilidade, agressão, alucinação.
• - Desconhecida: agitação, desilusão, raiva, comportamento anormal (possivelmente associado com amnésia), sonambulismo, dependência e síndrome de retirada.

Distúrbios do sistema nervoso

• - Comum: disgeusia (gosto amargo), sonolência (residual).
• - Incomum: tontura, dor de cabeça.
• - Rara: amnésia anterógrada (perda da habilidade de formar novas memórias a partir de um determinado ponto no tempo).
• - Desconhecida: ataxia (falta de coordenação dos movimentos), parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), distúrbios cognitivos como comprometimento da memória, distúrbios na atenção e distúrbios na fala.

Distúrbios visuais

• - Desconhecida: diplopia (visão dupla).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

• - Rara: dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar).
• - Desconhecida: depressão respiratória.

Distúrbios gastrintestinais

• - Comum: boca seca.
• - Incomum: náusea (enjoo).
• - Desconhecida: dispepsia (má digestão).

Distúrbios hepatobiliares

• - Muito rara: aumento de transaminases e/ou aumento (leve a moderado) no sangue de fosfatase alcalina (enzimas do pâncreas).

Distúrbios na pele e tecido subcutâneos

• - Rara: alergia, rash (erupções cutâneas), prurido (coceira).

Distúrbios no músculo esquelético e no tecido conjuntivo

• - Desconhecida: fraqueza muscular.

Distúrbios gerais e condições no local de administração

• - Incomum: fadiga (cansaço).

Lesões, envenenamento e complicações processuais

• - Rara: queda (predominantemente em pacientes idosos).

Síndrome de retirada foi relatada na descontinuação de Imovane.

Sintomas de retirada variam e podem incluir:

• - Insônia rebote;
• - Dor muscular;
• - Ansiedade;
• - Tremor;
• - Sudorese;
• - Agitação;
• - Confusão;
• - Dor de cabeça;
• - Palpitação;
• - Taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco);
• - Delírio;
• - Pesadelos;
• - Irritabilidade.

Em casos graves, os seguintes sintomas podem ocorrer:

• - Desrealização;
• - Despersonalização;
• - Dormência e formigamento das extremidades;
• - Hipersensibilidade à luz;
• - Ruído e contato físico;
• - Alucinações.

Em casos muito raros, podem ocorrer convulsões (descargas energéticas descontroladas no cérebro que causam movimentos involuntários).

Este medicamento é destinado ao tratamento de todos os tipos de insônia (dificuldade para dormir), tendo sido demonstrada sua atividade como hipnótico.

Como Imovane funciona?

Imovane é um hipnótico indicado para todos os tipos de insônia e que apresenta as seguintes propriedades farmacológicas: hipnótica (indutora do sono), sedativa (tranquilizante), ansiolítica (diminui a ansiedade), anticonvulsivante (controla crises de contrações súbitas e involuntárias do corpo e descarga elétrica cerebral) e relaxante muscular. A zopiclona reduz o tempo de início do sono e a frequência dos despertares noturnos, aumenta a duração e melhora a qualidade do sono e do despertar.

Devido ao início de ação, você deve deitar-se imediatamente após a ingestão de Imovane.

Tempo médio de início de ação

A zopiclona é rapidamente absorvida, a concentração máxima alcançada no sangue ocorre dentro de 1,5 a 2 horas.