Descrição do Produto
Contraindicação
Lester é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente desse produto, doença hepática (no fígado) ativa, mulheres grávidas, em idade fértil ou amamentando e coadministração com ciclosporina (por exemplo: Sandimmun Neoral).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Instruções de Uso
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
A variação de dose para Lester é de 1 a 4 mg, por via oral, uma vez ao dia a qualquer hora do dia, com ou sem alimento. A dose inicial recomendada é de 2 mg e a dose máxima é de 4 mg.
Não exceder a dose de 4 mg, uma vez ao dia, de Lester.
Pacientes com insuficiência renal moderada e severa não recebendo hemodiálise, bem como em doença renal em estágio terminal recebendo hemodiálise devem receber uma dose inicial de Lester de 1 mg, uma vez ao dia e uma dose máxima de Lester de 2 mg, uma vez ao dia.
Em pacientes tomando eritromicina, a dose de Lester de 1 mg, uma vez ao dia não deve ser excedida.
Em pacientes tomando rifampina, a dose de Lester de 2 mg, uma vez ao dia, não deve ser excedida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose de Lester, deverá tomá-la assim que lembrar. Entretanto, se for quase a hora da próxima dose, o paciente deverá pular a dose esquecida e tomar imediatamente a dose planejada. Não tome duas doses de Lester ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações Adversa
Foram relatadas as seguintes reações adversas sérias com Lester:
Rabdomiólise (lesão grave do músculo) com mioglobinúria (presença de mioglobina na urina), insuficiência renal aguda, miopatia (doença muscular) (incluindo miosite - inflamação muscular) e anormalidades das enzimas hepáticas.
Os eventos adversos obtidos a partir de experiência nos estudos clínicos foram:
Dor nas costas, constipação (intestino preso), diarreia, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações), cefaleia (dor de cabeça), gripe e nasofaringite (inflamação no nariz e faringe).
Dor nas extremidades e elevação de algumas enzimas do organismo (transaminases e creatina fosfoquinase).
Elevação de algumas enzimas do organismo (fosfatase alcalina e bilirrubina) e da glicose.
Elevação da enzima creatina fosfoquinase e mialgia (dor muscular). Reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas (feridas na pele), prurido (coceira) e urticária (reação da pele caracterizada por vermelhidão e coceira) também foram relatadas com Lester.
As reações adversas relatadas associadas ao tratamento com pitavastatina cálcica desde sua introdução no mercado são as seguintes:
Náusea (vontade de vomitar), mal-estar, tontura, hipoestesia (perda das sensações, adormecimento e formigamento em partes do corpo) e espasmos musculares (contração involuntária do músculo).
Desconforto abdominal, dor abdominal, dispepsia (indigestão), astenia (fraqueza), fadiga (cansaço) e insônia.
Hepatite (inflamação das células do fígado), icterícia (pele amarelada em função do aumento de bilirrubina), insuficiência hepática (diminuição da capacidade de funcionar do fígado) fatal e não fatal, depressão, doença intersticial pulmonar e disfunção erétil.
Houve relatos pós-comercialização de casos raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) de comprometimento cognitivo (por exemplo: perda de memória, esquecimento, amnésia, deterioração da memória e confusão) associados com o uso de estatina. Estes problemas cognitivos tem sido relatados para todas as estatinas. Os relatos são geralmente não graves e reversíveis com a descontinuação da estatina, com tempos variáveis para o início (1 dia a anos) e resolução dos sintomas (mediana de 3 semanas). Foram relatados casos raros de miopatia necrotizante imunomediada (doença muscular com morte de tecido resultante de atividade anormal do sistema imune).
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Especificações
Indicação:<p>Lester é indicado como terapia complementar à dieta para reduzir os níveis elevados de colesterol total, “colesterol ruim” (LDL-C), apolipoproteína B, triglicérides e para aumentar os níveis de “colesterol bom” (HDL-C) em pacientes adultos com excesso de substâncias gordurosas no sangue.</p> <p>Lester só deve ser usado quando a resposta à dieta restrita de gorduras saturadas e colesterol e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.</p> <hr /> <h2>Como Lester funciona?</h2> <p>A pitavastatina cálcica pertence à classe de medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase. Ela inibe a produção de colesterol no fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção do “colesterol ruim” do sangue pelo fígado, diminuindo o colesterol total.</p> <p>As concentrações plasmáticas máximas de pitavastatina são atingidas cerca de 1 hora após a administração oral.</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Lester é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente desse produto, doença hepática (no fígado) ativa, mulheres grávidas, em idade fértil ou amamentando e coadministração com ciclosporina (por exemplo: Sandimmun Neoral).</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.</strong></p>
Reações Adversas:<p>Foram relatadas as seguintes reações adversas sérias com Lester:</p> <h3>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <p>Rabdomiólise (lesão grave do músculo) com mioglobinúria (presença de mioglobina na urina), insuficiência renal aguda, miopatia (doença muscular) (incluindo miosite - inflamação muscular) e anormalidades das enzimas hepáticas.</p> <p>Os eventos adversos obtidos a partir de experiência nos estudos clínicos foram:</p> <h3>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <p>Dor nas costas, constipação (intestino preso), diarreia, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações), cefaleia (dor de cabeça), gripe e nasofaringite (inflamação no nariz e faringe).</p> <h3>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <p>Dor nas extremidades e elevação de algumas enzimas do organismo (transaminases e creatina fosfoquinase).</p> <h3>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <p>Elevação de algumas enzimas do organismo (fosfatase alcalina e bilirrubina) e da glicose.</p> <h3>As reações adversas mais comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) que levaram à descontinuação do tratamento foram:</h3> <p>Elevação da enzima creatina fosfoquinase e mialgia (dor muscular). Reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas (feridas na pele), prurido (coceira) e urticária (reação da pele caracterizada por vermelhidão e coceira) também foram relatadas com Lester.</p> <h3>Relatos pós-comercialização:</h3> <p>As reações adversas relatadas associadas ao tratamento com pitavastatina cálcica desde sua introdução no mercado são as seguintes:</p> <h3>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <p>Náusea (vontade de vomitar), mal-estar, tontura, hipoestesia (perda das sensações, adormecimento e formigamento em partes do corpo) e espasmos musculares (contração involuntária do músculo).</p> <h3>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <p>Desconforto abdominal, dor abdominal, dispepsia (indigestão), astenia (fraqueza), fadiga (cansaço) e insônia.</p> <h3>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):</h3> <p>Hepatite (inflamação das células do fígado), icterícia (pele amarelada em função do aumento de bilirrubina), insuficiência hepática (diminuição da capacidade de funcionar do fígado) fatal e não fatal, depressão, doença intersticial pulmonar e disfunção erétil.</p> <p>Houve relatos pós-comercialização de casos raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) de comprometimento cognitivo (por exemplo: perda de memória, esquecimento, amnésia, deterioração da memória e confusão) associados com o uso de estatina. Estes problemas cognitivos tem sido relatados para todas as estatinas. Os relatos são geralmente não graves e reversíveis com a descontinuação da estatina, com tempos variáveis para o início (1 dia a anos) e resolução dos sintomas (mediana de 3 semanas). Foram relatados casos raros de miopatia necrotizante imunomediada (doença muscular com morte de tecido resultante de atividade anormal do sistema imune).</p> <p><strong>Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.</strong></p>
Como Usar:<p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <p>A variação de dose para Lester é de 1 a 4 mg, por via oral, uma vez ao dia a qualquer hora do dia, com ou sem alimento. A dose inicial recomendada é de 2 mg e a dose máxima é de 4 mg.</p> <p>Não exceder a dose de 4 mg, uma vez ao dia, de Lester.</p> <h3>Em pacientes com insuficiência renal:</h3> <p>Pacientes com insuficiência renal moderada e severa não recebendo hemodiálise, bem como em doença renal em estágio terminal recebendo hemodiálise devem receber uma dose inicial de Lester de 1 mg, uma vez ao dia e uma dose máxima de Lester de 2 mg, uma vez ao dia.</p> <h3>Uso com eritromicina:</h3> <p>Em pacientes tomando eritromicina, a dose de Lester de 1 mg, uma vez ao dia não deve ser excedida.</p> <h3>Uso com rifampina:</h3> <p>Em pacientes tomando rifampina, a dose de Lester de 2 mg, uma vez ao dia, não deve ser excedida.</p> <p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</strong></p> <hr /> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Lester?</h2> <p>Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose de Lester, deverá tomá-la assim que lembrar. Entretanto, se for quase a hora da próxima dose, o paciente deverá pular a dose esquecida e tomar imediatamente a dose planejada. Não tome duas doses de Lester ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</strong></p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-paciente-lester_f4d5c096-8485-4f37-944b-18b41064e1f5.pdf
Forma de Administracao:Uso oral
Prescrição Medica:Não
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente
