Descrição do Produto
Contraindicação
O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida não deve ser administrado com alisquireno em pacientes com diabetes.
Instruções de Uso
O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.
O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida pode ser administrado com ou sem alimentos.
A dose usual inicial e a dose de manutenção de losartana potássica + hidroclorotiazida é de um comprimido de losartana potássica + hidroclorotiazida 50/ 12,5mg uma vez ao dia.
Para os pacientes que não respondem adequadamente ao tratamento com losartana potássica + hidroclorotiazida 50/ 12,5mg, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido de losartana potássica + hidroclorotiazida 100/25 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de losartana potássica + hidroclorotiazida 50/12,5 mg uma vez ao dia.
A dose máxima é de 1 comprimido de losartana potássica + hidroclorotiazida 100/25 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de losartana potássica + hidroclorotiazida 50/12,5 mg uma vez ao dia.
Em geral, atinge-se o efeito anti-hipertensivo em três semanas após o início do tratamento.
O tratamento com losartana potássica + hidroclorotiazida não deve ser iniciado em pacientes que apresentam depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes que estejam utilizando altas doses de diuréticos).
O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida não é recomendado para pacientes com insuficiência renal severa (depuração de creatinina ≤ 30mL/min) ou para pacientes com insuficiência hepática.
Não é necessário ajuste posológico inicial de losartana potássica + hidroclorotiazida 50-12,5 em pacientes idosos. A losartana potássica + hidroclorotiazida 100-25 não deve ser usado como tratamento inicial em pacientes idosos.
A dose inicial usual é de 50mg de losartana uma vez ao dia. Se a meta da pressão arterial não for atingida com 50mg de losartana, a terapia deve ser titulada utilizando-se uma combinação de losartana e uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5mg).
Se necessário, a dose deve ser aumentada para 100mg de losartana e 25mg de hidroclorotiazida uma vez ao dia.
Os medicamentos losartana potássica + hidroclorotiazida 50/12,5 e losartana potássica + hidroclorotiazida 100/25 são formulações alternativas adequadas para pacientes que poderiam receber losartana e hidroclorotiazida concomitantemente.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversa
Nos estudos clínicos com losartana potássica/hidroclorotiazida, não foram observados efeitos adversos peculiares a essa combinação. Os efeitos adversos foram limitados àqueles anteriormente relatados para losartana potássica e/ou hidroclorotiazida.
A incidência global de efeitos adversos relatados com essa combinação foi comparável à observada com placebo. A porcentagem de descontinuações do tratamento também foi comparável à do placebo.
Em geral, o tratamento com losartana potássica/hidroclorotiazida foi bem tolerado. Na maioria dos casos, os efeitos adversos foram leves e de natureza transitória e não exigiram a descontinuação do tratamento.
Em estudos clínicos controlados em hipertensão essencial, o único efeito adverso relatado como relacionado ao medicamento foi tontura, que ocorreu a uma incidência maior do que a observada com placebo em 1% ou mais dos pacientes que receberam losartana potássica/hidroclorotiazida.
Em estudos clínicos controlados que envolveram pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda, a losartana, muitas vezes em combinação com hidroclorotiazida, foi geralmente bem tolerada.
As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização com losartana potássica + hidroclorotiazida e/ou em estudos clínicos ou uso pós-comercialização com componentes individuais.
Alguns destes pacientes apresentaram anteriormente angioedema com outros medicamentos, inclusive com inibidores da ECA.
Em estudos clínicos controlados, alterações clínicas importantes nos parâmetros laboratoriais padrão foram raramente associadas à administração de losartana potássica + hidroclorotiazida.
Hipercalemia (potássio sérico > 5,5 mEq/L) ocorreu em 0,7% dos pacientes; nesses estudos, porém, não foi necessária a descontinuação de losartana potássica + hidroclorotiazida em razão da hipercalemia.
Raramente ocorreram elevações de ALT, em geral solucionadas com a descontinuação do tratamento.
Especificações
Indicação:<h3>Hipertensão</h3> <p>O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida é indicado para o tratamento da hipertensão quando a terapia combinada for apropriada.</p> <h3>Redução do risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda</h3> <p>Este medicamento é uma combinação de losartana e hidroclorotiazida.</p> <p>Em pacientes hipertensos e com hipertrofia ventricular esquerda, a losartana, frequentemente em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares conforme avaliado pela incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda.</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<ul> <li>- Pacientes hipersensíveis a quaisquer componentes desse produto;</li> <li>- Pacientes com anúria;</li> <li>- Pacientes hipersensíveis a outras medicações derivadas das sulfonamidas.</li> </ul> <p>O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida não deve ser administrado com alisquireno em pacientes com diabetes.</p>
Reações Adversas:<p>Nos estudos clínicos com losartana potássica/hidroclorotiazida, não foram observados efeitos adversos peculiares a essa combinação. Os efeitos adversos foram limitados àqueles anteriormente relatados para losartana potássica e/ou hidroclorotiazida.</p> <p>A incidência global de efeitos adversos relatados com essa combinação foi comparável à observada com placebo. A porcentagem de descontinuações do tratamento também foi comparável à do placebo.</p> <p>Em geral, o tratamento com losartana potássica/hidroclorotiazida foi bem tolerado. Na maioria dos casos, os efeitos adversos foram leves e de natureza transitória e não exigiram a descontinuação do tratamento.</p> <p>Em estudos clínicos controlados em hipertensão essencial, o único efeito adverso relatado como relacionado ao medicamento foi tontura, que ocorreu a uma incidência maior do que a observada com placebo em 1% ou mais dos pacientes que receberam losartana potássica/hidroclorotiazida.</p> <p>Em estudos clínicos controlados que envolveram pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda, a losartana, muitas vezes em combinação com hidroclorotiazida, foi geralmente bem tolerada.</p> <h3>Os efeitos mais comuns relacionadas ao medicamento foram:</h3> <ul> <li>- Tontura;</li> <li>- Astenia/fadiga;</li> <li>- Vertigem.</li> </ul> <h2>Reações Pós-comercialização</h2> <p>As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização com losartana potássica + hidroclorotiazida e/ou em estudos clínicos ou uso pós-comercialização com componentes individuais.</p> <h3>Distúrbios do sangue e do sistema linfático</h3> <ul> <li>- Trombocitopenia;</li> <li>- Anemia;</li> <li>- Anemia aplástica;</li> <li>- Anemia hemolítica;</li> <li>- Leucopenia;</li> <li>- Agranulocitose.</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Imune</h3> <ul> <li>- Reações anafiláticas;</li> <li>- Angioedema, incluindo edema de laringe e glote com obstrução das vias aéreas e/ou edema de face, lábios, faringe e/ou língua em pacientes que receberam losartana.</li> </ul> <p>Alguns destes pacientes apresentaram anteriormente angioedema com outros medicamentos, inclusive com inibidores da ECA.</p> <h3>Distúrbios metabólicos e nutricionais</h3> <ul> <li>- Anorexia;</li> <li>- Hiperglicemia;</li> <li>- Hiperuricemia;</li> <li>- Desequilíbrio eletrolítico, incluindo hiponatremia;</li> <li>- Hipocalemia.</li> </ul> <h3>Distúrbios psiquiátricos</h3> <ul> <li>- Insonia;</li> <li>- Inquietação.</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Nervoso</h3> <ul> <li>- Disgeusia;</li> <li>- Cefaleia;</li> <li>- Enxaqueca;</li> <li>- Parestesia.</li> </ul> <h3>Distúrbios oculares</h3> <ul> <li>- Xantopsia;</li> <li>- Visão turva momentânea.</li> </ul> <h3>Distúrbios cardíacos</h3> <ul> <li>- Palpitação;</li> <li>- Taquicardia.</li> </ul> <h3>Distúrbios vasculares</h3> <ul> <li>- Efeitos ortostáticos dose-dependentes;</li> <li>- Angeíte necrosante (vasculite) (vasculite cutânea).</li> </ul> <h3>Distúrbios respiratórios, toráxicos e mediastinais</h3> <ul> <li>- Tosse;</li> <li>- Congestão nasal;</li> <li>- Faringite;</li> <li>- Distúrbio sinuvial;</li> <li>- Infecção das vias aéreas superiores;</li> <li>- Desconforto respiratório (incluindo pneumonite e edema pulmonar).</li> </ul> <h3>Distúrbios gastrintestinais</h3> <ul> <li>- Dispepsia;</li> <li>- Dor abdominal;</li> <li>- Irritação gástrica;</li> <li>- Cólicas;</li> <li>- Diarreia;</li> <li>- Constipação;</li> <li>- Náusea;</li> <li>- Vômitos;</li> <li>- Pancreatite;</li> <li>- Sialodenite.</li> </ul> <h3>Distúrbios hepato-biliares</h3> <ul> <li>- Hepatite;</li> <li>- Icterícia (icterícia colestática intra-hepática).</li> </ul> <h3>Distúrbios da pele e dos tecidos sub-cutâneos</h3> <ul> <li>- Erupção cutânea;</li> <li>- Prurido;</li> <li>- Púrpura (incluindo púrpura de Henoch-Schoenlein);</li> <li>- Necrólise epidermal tóxica;</li> <li>- Urticária;</li> <li>- Eritrodermia;</li> <li>- Fotossensibilidade;</li> <li>- Lúpus cutâneo eritematoso.</li> </ul> <h3>Distúrbios dos tecidos musculoesquelético e conjuntivo</h3> <ul> <li>- Dor nas costas;</li> <li>- Cãimbras musculares;</li> <li>- Espasmos musculares;</li> <li>- Mialgia;</li> <li>- Artralgia.</li> </ul> <h3>Distúrbios renais e urinários</h3> <ul> <li>- Glicosúria;</li> <li>- Disfunção renal;</li> <li>- Nefrite intersticial;</li> <li>- Insuficiência renal.</li> </ul> <h3>Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama</h3> <ul> <li>- Disfunção erétil/impotência.</li> </ul> <h3>Distúrbios gerais e alterações no local de administração</h3> <ul> <li>- Dor no peito;</li> <li>- Edema/inchaço;</li> <li>- Mal-estar;</li> <li>- Febre;</li> <li>- Fraqueza.</li> </ul> <h3>Investigações</h3> <ul> <li>- Anormalidades da função hepática.</li> </ul> <h2>Achados de Testes Laboratoriais</h2> <p>Em estudos clínicos controlados, alterações clínicas importantes nos parâmetros laboratoriais padrão foram raramente associadas à administração de losartana potássica + hidroclorotiazida.</p> <p>Hipercalemia (potássio sérico > 5,5 mEq/L) ocorreu em 0,7% dos pacientes; nesses estudos, porém, não foi necessária a descontinuação de losartana potássica + hidroclorotiazida em razão da hipercalemia.</p> <p>Raramente ocorreram elevações de ALT, em geral solucionadas com a descontinuação do tratamento.</p>
Como Usar:<p>O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.</p> <p>O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida pode ser administrado com ou sem alimentos.</p> <h3>Hipertensão</h3> <p>A dose usual inicial e a dose de manutenção de losartana potássica + hidroclorotiazida é de um comprimido de losartana potássica + hidroclorotiazida 50/ 12,5mg uma vez ao dia.</p> <p>Para os pacientes que não respondem adequadamente ao tratamento com losartana potássica + hidroclorotiazida 50/ 12,5mg, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido de losartana potássica + hidroclorotiazida 100/25 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de losartana potássica + hidroclorotiazida 50/12,5 mg uma vez ao dia.</p> <p>A dose máxima é de 1 comprimido de losartana potássica + hidroclorotiazida 100/25 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de losartana potássica + hidroclorotiazida 50/12,5 mg uma vez ao dia.</p> <p>Em geral, atinge-se o efeito anti-hipertensivo em três semanas após o início do tratamento.</p> <p>O tratamento com losartana potássica + hidroclorotiazida não deve ser iniciado em pacientes que apresentam depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes que estejam utilizando altas doses de diuréticos).</p> <p>O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida não é recomendado para pacientes com insuficiência renal severa (depuração de creatinina ≤ 30mL/min) ou para pacientes com insuficiência hepática.</p> <p>Não é necessário ajuste posológico inicial de losartana potássica + hidroclorotiazida 50-12,5 em pacientes idosos. A losartana potássica + hidroclorotiazida 100-25 não deve ser usado como tratamento inicial em pacientes idosos.</p> <h3>Redução do risco de morbidade e de mortalidade cardiovasculares em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda</h3> <p>A dose inicial usual é de 50mg de losartana uma vez ao dia. Se a meta da pressão arterial não for atingida com 50mg de losartana, a terapia deve ser titulada utilizando-se uma combinação de losartana e uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5mg).</p> <p>Se necessário, a dose deve ser aumentada para 100mg de losartana e 25mg de hidroclorotiazida uma vez ao dia.</p> <p>Os medicamentos losartana potássica + hidroclorotiazida 50/12,5 e losartana potássica + hidroclorotiazida 100/25 são formulações alternativas adequadas para pacientes que poderiam receber losartana e hidroclorotiazida concomitantemente.</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
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Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Genérico
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