Especificações

Indicação:<h3>Hipertensão</h3> <p>O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida é indicado para o tratamento da hipertensão quando a terapia combinada for apropriada.</p> <h3>Redução do risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda</h3> <p>Este medicamento é uma combinação de losartana e hidroclorotiazida.</p> <p>Em pacientes hipertensos e com hipertrofia ventricular esquerda, a losartana, frequentemente em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de morbidade e mortalidade cardiovasculares conforme avaliado pela incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<ul> <li>- Pacientes hipersensíveis a quaisquer componentes desse produto;</li> <li>- Pacientes com anúria;</li> <li>- Pacientes hipersensíveis a outras medicações derivadas das sulfonamidas.</li> </ul> <p>O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida não deve ser administrado com alisquireno em pacientes com diabetes.</p>

Reações Adversas:<p>Nos estudos clínicos com losartana potássica/hidroclorotiazida, não foram observados efeitos adversos peculiares a essa combinação. Os efeitos adversos foram limitados àqueles anteriormente relatados para losartana potássica e/ou hidroclorotiazida.</p> <p>A incidência global de efeitos adversos relatados com essa combinação foi comparável à observada com placebo. A porcentagem de descontinuações do tratamento também foi comparável à do placebo.</p> <p>Em geral, o tratamento com losartana potássica/hidroclorotiazida foi bem tolerado. Na maioria dos casos, os efeitos adversos foram leves e de natureza transitória e não exigiram a descontinuação do tratamento.</p> <p>Em estudos clínicos controlados em hipertensão essencial, o único efeito adverso relatado como relacionado ao medicamento foi tontura, que ocorreu a uma incidência maior do que a observada com placebo em 1% ou mais dos pacientes que receberam losartana potássica/hidroclorotiazida.</p> <p>Em estudos clínicos controlados que envolveram pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda, a losartana, muitas vezes em combinação com hidroclorotiazida, foi geralmente bem tolerada.</p> <h3>Os efeitos mais comuns relacionadas ao medicamento foram:</h3> <ul> <li>- Tontura;</li> <li>- Astenia/fadiga;</li> <li>- Vertigem.</li> </ul> <h2>Reações Pós-comercialização</h2> <p>As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização com losartana potássica + hidroclorotiazida e/ou em estudos clínicos ou uso pós-comercialização com componentes individuais.</p> <h3>Distúrbios do sangue e do sistema linfático</h3> <ul> <li>- Trombocitopenia;</li> <li>- Anemia;</li> <li>- Anemia aplástica;</li> <li>- Anemia hemolítica;</li> <li>- Leucopenia;</li> <li>- Agranulocitose.</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Imune</h3> <ul> <li>- Reações anafiláticas;</li> <li>- Angioedema, incluindo edema de laringe e glote com obstrução das vias aéreas e/ou edema de face, lábios, faringe e/ou língua em pacientes que receberam losartana.</li> </ul> <p>Alguns destes pacientes apresentaram anteriormente angioedema com outros medicamentos, inclusive com inibidores da ECA.</p> <h3>Distúrbios metabólicos e nutricionais</h3> <ul> <li>- Anorexia;</li> <li>- Hiperglicemia;</li> <li>- Hiperuricemia;</li> <li>- Desequilíbrio eletrolítico, incluindo hiponatremia;</li> <li>- Hipocalemia.</li> </ul> <h3>Distúrbios psiquiátricos</h3> <ul> <li>- Insonia;</li> <li>- Inquietação.</li> </ul> <h3>Distúrbios do Sistema Nervoso</h3> <ul> <li>- Disgeusia;</li> <li>- Cefaleia;</li> <li>- Enxaqueca;</li> <li>- Parestesia.</li> </ul> <h3>Distúrbios oculares</h3> <ul> <li>- Xantopsia;</li> <li>- Visão turva momentânea.</li> </ul> <h3>Distúrbios cardíacos</h3> <ul> <li>- Palpitação;</li> <li>- Taquicardia.</li> </ul> <h3>Distúrbios vasculares</h3> <ul> <li>- Efeitos ortostáticos dose-dependentes;</li> <li>- Angeíte necrosante (vasculite) (vasculite cutânea).</li> </ul> <h3>Distúrbios respiratórios, toráxicos e mediastinais</h3> <ul> <li>- Tosse;</li> <li>- Congestão nasal;</li> <li>- Faringite;</li> <li>- Distúrbio sinuvial;</li> <li>- Infecção das vias aéreas superiores;</li> <li>- Desconforto respiratório (incluindo pneumonite e edema pulmonar).</li> </ul> <h3>Distúrbios gastrintestinais</h3> <ul> <li>- Dispepsia;</li> <li>- Dor abdominal;</li> <li>- Irritação gástrica;</li> <li>- Cólicas;</li> <li>- Diarreia;</li> <li>- Constipação;</li> <li>- Náusea;</li> <li>- Vômitos;</li> <li>- Pancreatite;</li> <li>- Sialodenite.</li> </ul> <h3>Distúrbios hepato-biliares</h3> <ul> <li>- Hepatite;</li> <li>- Icterícia (icterícia colestática intra-hepática).</li> </ul> <h3>Distúrbios da pele e dos tecidos sub-cutâneos</h3> <ul> <li>- Erupção cutânea;</li> <li>- Prurido;</li> <li>- Púrpura (incluindo púrpura de Henoch-Schoenlein);</li> <li>- Necrólise epidermal tóxica;</li> <li>- Urticária;</li> <li>- Eritrodermia;</li> <li>- Fotossensibilidade;</li> <li>- Lúpus cutâneo eritematoso.</li> </ul> <h3>Distúrbios dos tecidos musculoesquelético e conjuntivo</h3> <ul> <li>- Dor nas costas;</li> <li>- Cãimbras musculares;</li> <li>- Espasmos musculares;</li> <li>- Mialgia;</li> <li>- Artralgia.</li> </ul> <h3>Distúrbios renais e urinários</h3> <ul> <li>- Glicosúria;</li> <li>- Disfunção renal;</li> <li>- Nefrite intersticial;</li> <li>- Insuficiência renal.</li> </ul> <h3>Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama</h3> <ul> <li>- Disfunção erétil/impotência.</li> </ul> <h3>Distúrbios gerais e alterações no local de administração</h3> <ul> <li>- Dor no peito;</li> <li>- Edema/inchaço;</li> <li>- Mal-estar;</li> <li>- Febre;</li> <li>- Fraqueza.</li> </ul> <h3>Investigações</h3> <ul> <li>- Anormalidades da função hepática.</li> </ul> <h2>Achados de Testes Laboratoriais</h2> <p>Em estudos clínicos controlados, alterações clínicas importantes nos parâmetros laboratoriais padrão foram raramente associadas à administração de losartana potássica + hidroclorotiazida.</p> <p>Hipercalemia (potássio sérico > 5,5 mEq/L) ocorreu em 0,7% dos pacientes; nesses estudos, porém, não foi necessária a descontinuação de losartana potássica + hidroclorotiazida em razão da hipercalemia.</p> <p>Raramente ocorreram elevações de ALT, em geral solucionadas com a descontinuação do tratamento.</p>

Como Usar:<p>O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.</p> <p>O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida pode ser administrado com ou sem alimentos.</p> <h3>Hipertensão</h3> <p>A dose usual inicial e a dose de manutenção de losartana potássica + hidroclorotiazida é de um comprimido de losartana potássica + hidroclorotiazida 50/ 12,5mg uma vez ao dia.</p> <p>Para os pacientes que não respondem adequadamente ao tratamento com losartana potássica + hidroclorotiazida 50/ 12,5mg, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido de losartana potássica + hidroclorotiazida 100/25 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de losartana potássica + hidroclorotiazida 50/12,5 mg uma vez ao dia.</p> <p>A dose máxima é de 1 comprimido de losartana potássica + hidroclorotiazida 100/25 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de losartana potássica + hidroclorotiazida 50/12,5 mg uma vez ao dia.</p> <p>Em geral, atinge-se o efeito anti-hipertensivo em três semanas após o início do tratamento.</p> <p>O tratamento com losartana potássica + hidroclorotiazida não deve ser iniciado em pacientes que apresentam depleção de volume intravascular (por exemplo, pacientes que estejam utilizando altas doses de diuréticos).</p> <p>O medicamento losartana potássica + hidroclorotiazida não é recomendado para pacientes com insuficiência renal severa (depuração de creatinina ≤ 30mL/min) ou para pacientes com insuficiência hepática.</p> <p>Não é necessário ajuste posológico inicial de losartana potássica + hidroclorotiazida 50-12,5 em pacientes idosos. A losartana potássica + hidroclorotiazida 100-25 não deve ser usado como tratamento inicial em pacientes idosos.</p> <h3>Redução do risco de morbidade e de mortalidade cardiovasculares em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda</h3> <p>A dose inicial usual é de 50mg de losartana uma vez ao dia. Se a meta da pressão arterial não for atingida com 50mg de losartana, a terapia deve ser titulada utilizando-se uma combinação de losartana e uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5mg).</p> <p>Se necessário, a dose deve ser aumentada para 100mg de losartana e 25mg de hidroclorotiazida uma vez ao dia.</p> <p>Os medicamentos losartana potássica + hidroclorotiazida 50/12,5 e losartana potássica + hidroclorotiazida 100/25 são formulações alternativas adequadas para pacientes que poderiam receber losartana e hidroclorotiazida concomitantemente.</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1657824488229_7cbcd831-63b8-45ed-9ddb-e412b42df08c.pdf

Forma de Administracao:Uso oral

Prescrição Medica:Não

Tipo de Medicamento:Genérico