Contraindicação
Lusanda® (buprenorfina) é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) à buprenorfina ou a qualquer componente da fórmula, incluindo histórico prévio de reações no local de aplicação, sugestivas de dermatite alérgica de contato com adesivos transdérmicos de buprenorfina.
Lusanda® é contraindicado a pacientes com função respiratória gravemente comprometida ou a pacientes que estejam utilizando antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), devendo esperar no mínimo 14 dias para iniciar o tratamento com buprenorfina.
Lusanda® não deve ser utilizado em pacientes com Miastenia gravis (uma doença crônica autoimune, caracterizada por déficit motor e fadiga muscular) e Delirium tremens (síndrome de abstinência, caracterizada por alucinações e tremedeira).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este medicamento inibe a produção de leite humano, é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Instruções de Uso
Analgésicos opioides, como Lusanda® (buprenorfina), podem ser usados para tratar a dor por muitos anos e, na maioria dos casos, não ocorre vício. Entretanto, com o passar do tempo, seu corpo pode se acostumar com o uso de Lusanda® de modo que, se você parar de usá-lo repentinamente, pode apresentar alguns sintomas de abstinência. É importante discutir essa questão com o seu médico.
Como utilizar o adesivo
Lusanda® está disponível em três concentrações diferentes. Seu médico decidirá qual adesivo, ou combinação de adesivos, é adequado para controlar a sua dor. O adesivo deve ser aplicado na pele e mantido por sete dias.
Após sete dias, retire o adesivo e aplique um novo adesivo na pele em um lugar diferente.
De modo a assegurar uma analgesia efetiva e minimizar potenciais reações cutâneas, as instruções apresentadas abaixo devem ser seguidas.
Utilizando pela primeira vez
• A dose inicial usual de Lusanda® é de 5 mcg/h, aplicada uma vez a cada 7 dias. Adesivos de 10 mcg/h e 20 mcg/h estão disponíveis para dores mais fortes. Seu médico pode prescrever uma combinação de adesivos, se necessário, para controlar sua dor.
• O primeiro adesivo pode levar até três dias para alcançar o efeito máximo. Isso porque a buprenorfina é absorvida lentamente através da pele. Seu médico pode prescrever medicamentos adicionais para controlar a dor durante esse tempo.
Aplicando o adesivo
1. Encontre uma região de pele limpa e intacta na parte externa superior do braço, na região superior do tórax, superior das costas ou do lado do tórax. Evite locais onde a pele se dobra quando você se senta ou faz exercícios.
Não aplique o adesivo na pele quando estiver vermelha, queimada ou lesionada. O local da aplicação deve ser alternado se o adesivo for reaplicado ou quando for aplicar um segundo adesivo. O local de aplicação pode ser repetido após intervalo de pelo menos 3 semanas.
2. Certifique-se de que o local esteja quase sem pelos e sem cicatrizes grandes. Se a região apresentar pelos, corte-os com tesoura, mas não depile ou raspe a área escolhida, já que isso pode lesionar a pele.
3. A área escolhida deve estar limpa. Se necessário, lave a área somente com água limpa, não use sabão, álcool, óleos, loções ou dispositivos abrasivos. A área escolhida para aplicar o adesivo deve estar seca, portanto, seque a área completamente após a lavagem com água. Após um banho ou ducha, é aconselhável esperar até que a pele esteja fria e seca completamente, antes de aplicar o adesivo. Em regiões de clima quente e úmido, é particularmente importante assegurar que a pele esteja seca antes de aplicar o adesivo.
4. Retire o adesivo do sachê. Lusanda® deve ser aplicado imediatamente após a abertura do sachê.
5. Para aplicar o adesivo, retire a camada de proteção e pressione firmemente o adesivo com a palma da mão no local escolhido por aproximadamente 30 segundos, assegurando que toda a superfície do adesivo esteja em contato com a pele, especialmente as bordas. Não tente verificar se o mesmo colou tentando levantar a borda, já que isto pode fazer com que a mesma se solte.
6. Se as bordas do adesivo começarem a se soltar, elas podem ser grudadas com uma fita adesiva adequada para pele, porém, não deve ser aplicado um curativo que cubra todo o adesivo.
7. Lave suas mãos com água limpa.
Após o adesivo ter sido aplicado, não o remova tentando reaplicá-lo em outro lugar. Não é esperado que, sob tais circunstâncias, o adesivo cole novamente. Caso um adesivo falhe, um novo deverá ser aplicado. Espere pelo menos uma (01) hora após a aplicação do adesivo, antes de fazer qualquer exercício que possa induzir transpiração ou que envolva água, tal como natação.
O adesivo deve ser usado continuamente por 7 dias, não é afetado por banho, ducha e natação. Entretanto, é recomendado mantê-lo seco sempre que possível. Se um adesivo cair, um novo deve ser aplicado, seguindo as recomendações acima.
Pacientes com febre ou expostos ao calor externo
Ao usar o adesivo, deve-se evitar a exposição do local de aplicação a fontes externas de calor (veja a seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?).
Durante o tratamento com Lusanda®, também se deve evitar o uso de protetores solares, soluções, cremes e outros produtos na área em que o adesivo será aplicado.
Trocando o adesivo
Troque seu adesivo no mesmo horário do mesmo dia de cada semana. Por exemplo, se você começar a usar seu adesivo às 9h00 da manhã de segunda-feira, troque seu adesivo na próxima segunda-feira às 9h00.
1. Após sete dias de uso, retire o adesivo.
2. Dobre o adesivo pela metade dobrando este sobre si mesmo (unindo os lados do adesivo) e descartando com segurança.
3. Jogue o adesivo em um lugar seguro, fora do alcance de crianças.
4. Aplique um novo adesivo em uma área diferente da pele, seguindo as etapas “Aplicando o adesivo”.
5. O local da aplicação deve ser alternado se um adesivo for reaplicado ou adicionado. O local de aplicação pode ser repetido após intervalo de pelo menos 3 semanas.
Posologia
Para uso transdérmico por 7 dias.
Cada adesivo transdérmico de 2,44 mg libera 5 mcg/h de buprenorfina.
Cada adesivo transdérmico de 4,88 mg libera 10 mcg/h de buprenorfina.
Cada adesivo transdérmico de 9,75 mg libera 20 mcg/h de buprenorfina.
A menor dose de Lusanda®, 5mcg/h, deve ser usada como a dose inicial em todos os pacientes.
No tratamento da dor é fundamental a avaliação do paciente. Além disso, a terapia deverá ser revisada regularmente, sendo ajustada baseando-se nas informações do próprio paciente referentes à dor e reações adversas, bem como na avaliação clínica do médico.
Para aumentar a dose, um adesivo de concentração maior de buprenorfina ou uma combinação de adesivos deve ser aplicada em um local diferente da pele para conseguir a dose requerida. Recomenda-se que não mais do que dois adesivos sejam aplicados ao mesmo tempo, independentemente da concentração destes.
Como ocorre com todos os opioides, a concentração plasmática efetiva mínima para analgesia varia entre os pacientes, especialmente em pacientes tratados anteriormente com opioides agonistas potentes.
Consequentemente, os pacientes devem ser tratados com variação individualizada da dose para se obter o efeito desejado. A dose efetiva mínima de buprenorfina poderá aumentar em função do uso de doses repetidas, em qualquer paciente, devido ao aumento da dor e/ou desenvolvimento de tolerância farmacológica.
Idosos
Não é necessário ajuste de dosagem no idoso.
Crianças
Não foram estabelecidas a segurança e eficácia de Lusanda® em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Insuficiência renal
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.
Insuficiência hepática
Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, não é necessário ajuste de dose de Lusanda®.
Pacientes com insuficiência hepática grave podem acumular buprenorfina durante o tratamento. Deve-se considerar terapia alternativa e Lusanda® deve ser usado com cautela neste caso.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Descontinuação
Após a remoção de um adesivo de Lusanda® as concentrações da substância no sangue diminuem gradativamente. Isto deve ser considerado quando a terapia com Lusanda® for seguida por tratamento com outros opioides. Como uma regra geral, um opioide subsequente não deve ser administrado dentro de 24 horas após a remoção de um adesivo de Lusanda®.
Este medicamento não deve ser cortado.
Reações Adversa
Em geral, as reações adversas incluídas neste item são aquelas com uma relação plausível com o uso do medicamento.
As frequências das reações adversas são dadas como se segue:
Muito comum - ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento
Comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento
Incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento
Rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento
Muito rara - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento
Distúrbios do sistema imunológico
Incomum: hipersensibilidade (incluindo inchaço da garganta e da língua).
Rara: respostas anafiláticas (reação alérgica grave e imediata que pode levar à morte).
Distúrbios metabólico e nutricional
Comum: anorexia (redução ou perda de apetite).
Rara: desidratação.
Distúrbios psiquiátricos
Comum: confusão, depressão, insônia, nervosismo, ansiedade.
Incomum: labilidade de afeto, agitação, humor eufórico, alucinação, diminuição da libido, pesadelos, agressão.
Rara: distúrbio psicótico.
Não conhecida: despersonalização (experiências de sentimentos de irrealidade, de ruptura com a personalidade), dependência.
Distúrbios do sistema nervoso
Muito comum: tontura, dor de cabeça, sonolência.
Comum: tremor.
Incomum: comprometimento da concentração, coordenação anormal, disartria (dificuldade de articular as palavras), disgeusia (alteração ou diminuição do paladar), hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade em determinada parte do organismo), comprometimento da memória, enxaqueca, síncope (desmaio), parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira na pele), sedação.
Não conhecida: convulsões, hiperalgesia (aumento da sensibilidade à dor), síndrome de apneia (interrupção da respiração por alguns segundos) do sono.
Distúrbios oculares
Incomum: olho seco, visão embaçada.
Rara: miose (diminuição do diâmetro da pupila).
Distúrbios do ouvido e labirinto
Incomum: tinido (zumbido no ouvido) e vertigem (tontura).
Distúrbios cardíacos
Incomum: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).
Rara: angina de peito (dor no peito, relacionada à doença das artérias coronárias).
Distúrbios vasculares
Incomum: vermelhidão, hipertensão (pressão alta), hipotensão (pressão baixa).
Rara: vasodilatação, hipotensão ortostática (queda súbita de pressão arterial na posição ereta).
Distúrbios respiratório, torácico e mediastinal
Comum: dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar).
Incomum: tosse, soluços, chiado no peito.
Rara: insuficiência respiratória, depressão respiratória, asma agravada, hiperventilação, rinite.
Distúrbios gastrointestinais
Muito comum: constipação, náusea, vômito.
Comum: dor abdominal, diarreia, dispepsia (má digestão), boca seca.
Incomum: flatulência (gases).
Rara: disfagia (dificuldade de engolir), íleo paralítico (obstrução funcional dos intestinos).
Não conhecida: diverticulite (inflamação no intestino grosso)
Distúrbios hepatobiliares
Não conhecida: cólica biliar.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Muito comum: prurido (coceira e/ou ardência), reação no local da aplicação [incluindo sintomas e sinais comuns de dermatite de contato (irritativa ou alérgica): eritema (vermelhidão), edema (inchaço), prurido (coceira), erupção, vesículas e sensação de dor/queimação no local da aplicação. Em alguns casos, reações alérgicas locais tardias (dermatite alérgica de contato) ocorreram com sinais evidentes de inflamação. Nesses casos, o tratamento com Lusanda® deve ser interrompido (veja a seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?)].
Comum: eritema (vermelhidão), sudorese.
Incomum: pele seca, urticária.
Rara: edema (inchaço) facial.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Incomum: espasmos musculares, mialgia (dor muscular).
Distúrbios renal e urinário
Incomum: incontinência urinária (perda de urina), retenção urinária (dificuldade para urinar), hesitação urinária (dificuldade de iniciar a micção)
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário
Rara: disfunção sexual.
Distúrbios gerais e condições no local da administração
Comum: condições de astenia (incluindo fraqueza muscular), edema periférico (inchaço nas extremidades do
corpo).
Incomum: edema (inchaço), pirexia (febre), tremores, síndrome de retirada, dor no peito.
Rara: sintomas tipo gripe.
Não conhecido: síndrome de retirada neonatal (sintomas de abstinência no recém-nascido por uso materno da medicação), tolerância.
Laboratoriais
Incomum: aumento da alanina aminotransferase (uma enzima do fígado), diminuição de peso.
Lesões, envenenamento e complicações do processo
Incomum: lesão acidental (incluindo queda).
Dependência
O uso repetido de buprenorfina pode levar à dependência, mesmo em doses terapêuticas. O risco de dependência pode variar dependendo dos fatores de risco individuais do paciente, da dosagem e da duração do tratamento com opioides (vide “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Lusanda® (buprenorfina) 20 mcg/h:
Cada adesivo transdérmico contém 9,75 mg de buprenorfina, cujo percentual de liberação é de 20 microgramas/h por um período de 7 dias.
Excipientes: adesivo copolímero acrílico neutro, povidona, ácido levulínico, miristato de isopropila, lâmina de PET, tela de poliéster, lâmina de PET com revestimento de silicone e adesivo copolímero acrílico oxidrílico.
A área contendo a substância ativa é de 15,6 cm2.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Descrição Marketplace:<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">O que é Lusanda 20mcg/h Adesivos Transdérmicos? </H2>
<P></P>
<P>Lusanda é um sistema transdérmico que libera seu ativo de forma controlada ao longo de várias horas, é indicado para o tratamento da dor moderada a forte intensidade (quando é necessário terapia contínua com opioide para obter um controle adequado da dor).</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como Funciona Lusanda 20mcg/h? </H2>
<P></P>
<P>Os adesivos de Lusanda (buprenorfina) liberam continuamente a buprenorfina pela pele, que entra na corrente sanguínea e reduz a transmissão das mensagens de dor para o cérebro. O efeito analgésico completo da primeira dose ocorre em cerca de 72 horas, quando o médico poderá ajustar a dose conforme necessário.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como Usar o Lusanda 20mcg/h? </H2>
<P></P>
<P>Lusanda (buprenorfina) pode ser usado por longos períodos sem causar vício na maioria das pessoas, mas a interrupção repentina pode gerar sintomas de abstinência, por isso deve ser orientada pelo médico. O medicamento possui três concentrações, e o médico escolherá a adequada. Cada adesivo é aplicado na pele por 7 dias; depois, deve ser retirado e substituído por outro em uma área diferente.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o Princípio Ativo do Lusanda 20mcg/h? </H2>
<P></P>
<P>O princípio Ativo do Lusanda 20mcg/h é o buprenorfina.</P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Reações Adversas: </H2>
<P></P>
<P>Lusanda (buprenorfina) pode causar diversas reações adversas, que variam de muito comuns a muito raras. As mais frequentes incluem tontura, dor de cabeça, sonolência, náusea, vômito, constipação, coceira e reações no local do adesivo. Também podem ocorrer alterações de humor, problemas no sono, dificuldade respiratória, alterações gastrointestinais, pressão alta ou baixa, alterações na pele, retenção urinária e, mais raramente, reações alérgicas graves. O uso prolongado pode levar à dependência e a sintomas de abstinência, mesmo em doses terapêuticas. Qualquer reação inesperada deve ser informada ao médico ou farmacêutico.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas Frequentes: </H3>
<P></P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. Posso cortar o adesivo? </H3>
<P></P>
<P>Não. Adesivos transdérmicos não devem ser cortados, pois isso compromete a liberação do ativo.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">2. O adesivo pode molhar durante o banho? </H3>
<P></P>
<P>Sim, adesivos transdérmicos são feitos para resistir ao banho. Caso solte, fale com um profissional de saúde.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">3. Posso usar o adesivo em qualquer área da pele? </H3>
<P></P>
<P>Não. Apenas um profissional de saúde pode orientar os locais adequados para aplicação.</P>
<P>Lusanda oferece ação contínua e eficaz no controle da dor, sempre com uso orientado por profissionais de saúde.</P>
Composição:<P>Lusanda® (buprenorfina) 20 mcg/h:<BR>Cada adesivo transdérmico contém 9,75 mg de buprenorfina, cujo percentual de liberação é de 20 microgramas/h por um período de 7 dias.<BR>Excipientes: adesivo copolímero acrílico neutro, povidona, ácido levulínico, miristato de isopropila, lâmina de PET, tela de poliéster, lâmina de PET com revestimento de silicone e adesivo copolímero acrílico oxidrílico.<BR>A área contendo a substância ativa é de 15,6 cm2.</P>
Indicação:<P>Lusanda (buprenorfina) é indicado para o tratamento da dor moderada a forte intensidade (quando é necessário terapia contínua com opioide para obter um controle adequado da dor).<BR></P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P>Lusanda® (buprenorfina) é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) à buprenorfina ou a qualquer componente da fórmula, incluindo histórico prévio de reações no local de aplicação, sugestivas de dermatite alérgica de contato com adesivos transdérmicos de buprenorfina.<BR>Lusanda® é contraindicado a pacientes com função respiratória gravemente comprometida ou a pacientes que estejam utilizando antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), devendo esperar no mínimo 14 dias para iniciar o tratamento com buprenorfina. <BR>Lusanda® não deve ser utilizado em pacientes com Miastenia gravis (uma doença crônica autoimune, caracterizada por déficit motor e fadiga muscular) e Delirium tremens (síndrome de abstinência, caracterizada por alucinações e tremedeira).<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.<BR>Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.<BR>Este medicamento inibe a produção de leite humano, é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.</P>
Reações Adversas:<P>Em geral, as reações adversas incluídas neste item são aquelas com uma relação plausível com o uso do medicamento.<BR>As frequências das reações adversas são dadas como se segue:<BR>Muito comum - ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento<BR>Comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento<BR>Incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento<BR>Rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento<BR>Muito rara - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento<BR>Distúrbios do sistema imunológico<BR>Incomum: hipersensibilidade (incluindo inchaço da garganta e da língua).<BR>Rara: respostas anafiláticas (reação alérgica grave e imediata que pode levar à morte).<BR>Distúrbios metabólico e nutricional<BR>Comum: anorexia (redução ou perda de apetite).<BR>Rara: desidratação.<BR>Distúrbios psiquiátricos<BR>Comum: confusão, depressão, insônia, nervosismo, ansiedade.<BR>Incomum: labilidade de afeto, agitação, humor eufórico, alucinação, diminuição da libido, pesadelos, agressão.<BR>Rara: distúrbio psicótico.<BR>Não conhecida: despersonalização (experiências de sentimentos de irrealidade, de ruptura com a personalidade), dependência.<BR>Distúrbios do sistema nervoso<BR>Muito comum: tontura, dor de cabeça, sonolência.<BR>Comum: tremor.<BR>Incomum: comprometimento da concentração, coordenação anormal, disartria (dificuldade de articular as palavras), disgeusia (alteração ou diminuição do paladar), hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade em determinada parte do organismo), comprometimento da memória, enxaqueca, síncope (desmaio), parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira na pele), sedação.<BR>Não conhecida: convulsões, hiperalgesia (aumento da sensibilidade à dor), síndrome de apneia (interrupção da respiração por alguns segundos) do sono.<BR>Distúrbios oculares<BR>Incomum: olho seco, visão embaçada.<BR>Rara: miose (diminuição do diâmetro da pupila).<BR>Distúrbios do ouvido e labirinto<BR>Incomum: tinido (zumbido no ouvido) e vertigem (tontura).<BR>Distúrbios cardíacos<BR>Incomum: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).<BR>Rara: angina de peito (dor no peito, relacionada à doença das artérias coronárias).<BR>Distúrbios vasculares<BR>Incomum: vermelhidão, hipertensão (pressão alta), hipotensão (pressão baixa).<BR>Rara: vasodilatação, hipotensão ortostática (queda súbita de pressão arterial na posição ereta).<BR>Distúrbios respiratório, torácico e mediastinal<BR>Comum: dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar).<BR>Incomum: tosse, soluços, chiado no peito.<BR>Rara: insuficiência respiratória, depressão respiratória, asma agravada, hiperventilação, rinite.<BR>Distúrbios gastrointestinais<BR>Muito comum: constipação, náusea, vômito.<BR>Comum: dor abdominal, diarreia, dispepsia (má digestão), boca seca.<BR>Incomum: flatulência (gases).<BR>Rara: disfagia (dificuldade de engolir), íleo paralítico (obstrução funcional dos intestinos).<BR>Não conhecida: diverticulite (inflamação no intestino grosso)<BR>Distúrbios hepatobiliares<BR>Não conhecida: cólica biliar.<BR>Distúrbios da pele e tecido subcutâneo<BR>Muito comum: prurido (coceira e/ou ardência), reação no local da aplicação [incluindo sintomas e sinais comuns de dermatite de contato (irritativa ou alérgica): eritema (vermelhidão), edema (inchaço), prurido (coceira), erupção, vesículas e sensação de dor/queimação no local da aplicação. Em alguns casos, reações alérgicas locais tardias (dermatite alérgica de contato) ocorreram com sinais evidentes de inflamação. Nesses casos, o tratamento com Lusanda® deve ser interrompido (veja a seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?)].<BR>Comum: eritema (vermelhidão), sudorese.<BR>Incomum: pele seca, urticária.<BR>Rara: edema (inchaço) facial.<BR>Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo<BR>Incomum: espasmos musculares, mialgia (dor muscular).<BR>Distúrbios renal e urinário<BR>Incomum: incontinência urinária (perda de urina), retenção urinária (dificuldade para urinar), hesitação urinária (dificuldade de iniciar a micção)<BR>Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário<BR>Rara: disfunção sexual.<BR>Distúrbios gerais e condições no local da administração<BR>Comum: condições de astenia (incluindo fraqueza muscular), edema periférico (inchaço nas extremidades do<BR>corpo).<BR>Incomum: edema (inchaço), pirexia (febre), tremores, síndrome de retirada, dor no peito.<BR>Rara: sintomas tipo gripe.<BR>Não conhecido: síndrome de retirada neonatal (sintomas de abstinência no recém-nascido por uso materno da medicação), tolerância.<BR>Laboratoriais<BR>Incomum: aumento da alanina aminotransferase (uma enzima do fígado), diminuição de peso.<BR>Lesões, envenenamento e complicações do processo<BR>Incomum: lesão acidental (incluindo queda).<BR>Dependência<BR>O uso repetido de buprenorfina pode levar à dependência, mesmo em doses terapêuticas. O risco de dependência pode variar dependendo dos fatores de risco individuais do paciente, da dosagem e da duração do tratamento com opioides (vide “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>
Como Usar:<P>Analgésicos opioides, como Lusanda® (buprenorfina), podem ser usados para tratar a dor por muitos anos e, na maioria dos casos, não ocorre vício. Entretanto, com o passar do tempo, seu corpo pode se acostumar com o uso de Lusanda® de modo que, se você parar de usá-lo repentinamente, pode apresentar alguns sintomas de abstinência. É importante discutir essa questão com o seu médico.<BR>Como utilizar o adesivo<BR>Lusanda® está disponível em três concentrações diferentes. Seu médico decidirá qual adesivo, ou combinação de adesivos, é adequado para controlar a sua dor. O adesivo deve ser aplicado na pele e mantido por sete dias.<BR>Após sete dias, retire o adesivo e aplique um novo adesivo na pele em um lugar diferente.<BR>De modo a assegurar uma analgesia efetiva e minimizar potenciais reações cutâneas, as instruções apresentadas abaixo devem ser seguidas.<BR>Utilizando pela primeira vez<BR>• A dose inicial usual de Lusanda® é de 5 mcg/h, aplicada uma vez a cada 7 dias. Adesivos de 10 mcg/h e 20 mcg/h estão disponíveis para dores mais fortes. Seu médico pode prescrever uma combinação de adesivos, se necessário, para controlar sua dor.<BR>• O primeiro adesivo pode levar até três dias para alcançar o efeito máximo. Isso porque a buprenorfina é absorvida lentamente através da pele. Seu médico pode prescrever medicamentos adicionais para controlar a dor durante esse tempo.<BR>Aplicando o adesivo<BR>1. Encontre uma região de pele limpa e intacta na parte externa superior do braço, na região superior do tórax, superior das costas ou do lado do tórax. Evite locais onde a pele se dobra quando você se senta ou faz exercícios.<BR>Não aplique o adesivo na pele quando estiver vermelha, queimada ou lesionada. O local da aplicação deve ser alternado se o adesivo for reaplicado ou quando for aplicar um segundo adesivo. O local de aplicação pode ser repetido após intervalo de pelo menos 3 semanas.<BR>2. Certifique-se de que o local esteja quase sem pelos e sem cicatrizes grandes. Se a região apresentar pelos, corte-os com tesoura, mas não depile ou raspe a área escolhida, já que isso pode lesionar a pele.<BR>3. A área escolhida deve estar limpa. Se necessário, lave a área somente com água limpa, não use sabão, álcool, óleos, loções ou dispositivos abrasivos. A área escolhida para aplicar o adesivo deve estar seca, portanto, seque a área completamente após a lavagem com água. Após um banho ou ducha, é aconselhável esperar até que a pele esteja fria e seca completamente, antes de aplicar o adesivo. Em regiões de clima quente e úmido, é particularmente importante assegurar que a pele esteja seca antes de aplicar o adesivo.<BR>4. Retire o adesivo do sachê. Lusanda® deve ser aplicado imediatamente após a abertura do sachê.<BR>5. Para aplicar o adesivo, retire a camada de proteção e pressione firmemente o adesivo com a palma da mão no local escolhido por aproximadamente 30 segundos, assegurando que toda a superfície do adesivo esteja em contato com a pele, especialmente as bordas. Não tente verificar se o mesmo colou tentando levantar a borda, já que isto pode fazer com que a mesma se solte.<BR>6. Se as bordas do adesivo começarem a se soltar, elas podem ser grudadas com uma fita adesiva adequada para pele, porém, não deve ser aplicado um curativo que cubra todo o adesivo.<BR>7. Lave suas mãos com água limpa. <BR>Após o adesivo ter sido aplicado, não o remova tentando reaplicá-lo em outro lugar. Não é esperado que, sob tais circunstâncias, o adesivo cole novamente. Caso um adesivo falhe, um novo deverá ser aplicado. Espere pelo menos uma (01) hora após a aplicação do adesivo, antes de fazer qualquer exercício que possa induzir transpiração ou que envolva água, tal como natação.<BR>O adesivo deve ser usado continuamente por 7 dias, não é afetado por banho, ducha e natação. Entretanto, é recomendado mantê-lo seco sempre que possível. Se um adesivo cair, um novo deve ser aplicado, seguindo as recomendações acima.<BR>Pacientes com febre ou expostos ao calor externo<BR>Ao usar o adesivo, deve-se evitar a exposição do local de aplicação a fontes externas de calor (veja a seção 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?).<BR>Durante o tratamento com Lusanda®, também se deve evitar o uso de protetores solares, soluções, cremes e outros produtos na área em que o adesivo será aplicado.<BR>Trocando o adesivo<BR>Troque seu adesivo no mesmo horário do mesmo dia de cada semana. Por exemplo, se você começar a usar seu adesivo às 9h00 da manhã de segunda-feira, troque seu adesivo na próxima segunda-feira às 9h00.<BR>1. Após sete dias de uso, retire o adesivo.<BR>2. Dobre o adesivo pela metade dobrando este sobre si mesmo (unindo os lados do adesivo) e descartando com segurança.<BR>3. Jogue o adesivo em um lugar seguro, fora do alcance de crianças.<BR>4. Aplique um novo adesivo em uma área diferente da pele, seguindo as etapas “Aplicando o adesivo”.<BR>5. O local da aplicação deve ser alternado se um adesivo for reaplicado ou adicionado. O local de aplicação pode ser repetido após intervalo de pelo menos 3 semanas.<BR>Posologia<BR>Para uso transdérmico por 7 dias.<BR>Cada adesivo transdérmico de 2,44 mg libera 5 mcg/h de buprenorfina.<BR>Cada adesivo transdérmico de 4,88 mg libera 10 mcg/h de buprenorfina.<BR>Cada adesivo transdérmico de 9,75 mg libera 20 mcg/h de buprenorfina.<BR>A menor dose de Lusanda®, 5mcg/h, deve ser usada como a dose inicial em todos os pacientes.<BR>No tratamento da dor é fundamental a avaliação do paciente. Além disso, a terapia deverá ser revisada regularmente, sendo ajustada baseando-se nas informações do próprio paciente referentes à dor e reações adversas, bem como na avaliação clínica do médico.<BR>Para aumentar a dose, um adesivo de concentração maior de buprenorfina ou uma combinação de adesivos deve ser aplicada em um local diferente da pele para conseguir a dose requerida. Recomenda-se que não mais do que dois adesivos sejam aplicados ao mesmo tempo, independentemente da concentração destes.<BR>Como ocorre com todos os opioides, a concentração plasmática efetiva mínima para analgesia varia entre os pacientes, especialmente em pacientes tratados anteriormente com opioides agonistas potentes.<BR>Consequentemente, os pacientes devem ser tratados com variação individualizada da dose para se obter o efeito desejado. A dose efetiva mínima de buprenorfina poderá aumentar em função do uso de doses repetidas, em qualquer paciente, devido ao aumento da dor e/ou desenvolvimento de tolerância farmacológica.<BR>Idosos<BR>Não é necessário ajuste de dosagem no idoso.<BR>Crianças<BR>Não foram estabelecidas a segurança e eficácia de Lusanda® em pacientes com menos de 18 anos de idade.<BR>Insuficiência renal<BR>Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.<BR>Insuficiência hepática<BR>Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, não é necessário ajuste de dose de Lusanda®.<BR>Pacientes com insuficiência hepática grave podem acumular buprenorfina durante o tratamento. Deve-se considerar terapia alternativa e Lusanda® deve ser usado com cautela neste caso.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Descontinuação<BR>Após a remoção de um adesivo de Lusanda® as concentrações da substância no sangue diminuem gradativamente. Isto deve ser considerado quando a terapia com Lusanda® for seguida por tratamento com outros opioides. Como uma regra geral, um opioide subsequente não deve ser administrado dentro de 24 horas após a remoção de um adesivo de Lusanda®.<BR>Este medicamento não deve ser cortado.</P>
Classe do Medicamento:Analgésicos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
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Quantidade:2 Unidades
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o corpo
Princípio Ativo:Buprenorfina
Doenças e Complicações:Para dor
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente