Contraindicação
Este medicamento está contraindicado em pacientes com infecção sistêmica por fungos, em prematuros e recém-nascidos, nos pacientes que estejam recebendo terapia com inibidores da MAO (monoamino oxidase) e nos que demonstraram hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a fármacos de estrutura química similar.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Gravidez
Categoria de risco C.
Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Não utilizar este medicamento durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Instruções de Uso
Uso oral.
A dose deve ser individualizada e ajustada de acordo com a condição sob tratamento e a resposta obtida. Em crianças pequenas, a dose deverá ser ajustada de acordo com a gravidade da doença ao invés da idade ou pelo peso corporal.
As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for requerida, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar.
Com a melhora clínica, a dose deverá ser reduzida gradualmente ao nível mínimo de manutenção e descontinuada quando possível.
No caso de alergia respiratória, quando os sintomas da alergia estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e o tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.
Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade
A dose inicial recomendada é de 5 a 10mL, 3 a 4 vezes ao dia.
A dose diária não deve ultrapassar 40mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 6 a 12 anos de idade
A dose recomendada é de 2,5mL, 3 a 4 vezes ao dia.
A dose diária não deve ultrapassar 20mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 2 a 6 anos de idade
Maleato de dexclorfeniramina + betametasona xarope a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5mL, 3 vezes ao dia.
A dose diária não deve ultrapassar 10mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Reações Adversa
Este medicamento pode causar reações não desejadas.
Os eventos adversos de maleato de dexclorfeniramina + betametasona são apresentados em frequência decrescente a seguir:
- - Reação muito comum (>1/10);
- - Reação comum (>1/100 e <1/10);
- - Reação incomum (>1/1.000 e <1/100);
- - Reação rara (>1/10.000 e <1.000);
- - Reação muito rara (<1/10.000).
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- - Betametasona: gastrintestinais; musculoesqueléticos; distúrbios eletrolíticos; dermatológicos; neurológicos; endócrinos; oftálmicos; metabólicos e psiquiátricos.
- - Maleato de dexclorfeniramina: similares às relatadas com outros anti-histamínicos. Sonolência leve a moderada é o efeito adverso mais frequente.
Gerais
- - Urticária;
- - Exantema cutâneo;
- - Choque anafilático;
- - Fotosensibilidade;
- - Transpiração excessiva;
- - Calafrios;
- - Secura da boca,
- - Nariz e garganta.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- - Maleato de dexclorfeniramina: outras possíveis reações dos anti-histamínicos incluem: reações cardiovasculares; hematológicas; neurológicas; gastrintestinais; geniturinárias e respiratórias.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Especificações
Indicação:<p>Maleato de dexclorfeniramina + betametasona é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como:</p>
<ul>
<li>- Asma brônquica grave e rinite alérgica;</li>
<li>- <strong>Nas afecções alérgicas cutâneas, como:</strong> dermatite atópica, dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro;</li>
<li><strong>- Afecções alérgicas inflamatórias oculares, como:</strong> ceratites, irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite, conjuntivite e uveíte.</li>
</ul>
<p>Nestas afecções oculares, maleato de dexclorfeniramina + betametasona inibe as fases exsudativa e inflamatória, contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa seja iniciado com terapia específica.</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Este medicamento está contraindicado em pacientes com infecção sistêmica por fungos, em prematuros e recém-nascidos, nos pacientes que estejam recebendo terapia com inibidores da MAO (monoamino oxidase) e nos que demonstraram hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a fármacos de estrutura química similar.</p>
<p><strong>Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.</strong></p>
<h3>Gravidez</h3>
<p><strong>Categoria de risco C.</strong></p>
<p>Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.</p>
<p>Não utilizar este medicamento durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.</p>
<p><strong>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.</strong></p>
Reações Adversas:<p>Este medicamento pode causar reações não desejadas.</p>
<h3>Os eventos adversos de maleato de dexclorfeniramina + betametasona são apresentados em frequência decrescente a seguir:</h3>
<ul>
<li>- Reação muito comum (>1/10);</li>
<li>- Reação comum (>1/100 e <1/10);</li>
<li>- Reação incomum (>1/1.000 e <1/100);</li>
<li>- Reação rara (>1/10.000 e <1.000);</li>
<li>- Reação muito rara (<1/10.000).</li>
</ul>
<h3>Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)</h3>
<ul>
<li><strong>- Betametasona:</strong> gastrintestinais; musculoesqueléticos; distúrbios eletrolíticos; dermatológicos; neurológicos; endócrinos; oftálmicos; metabólicos e psiquiátricos.</li>
<li><strong>- Maleato de dexclorfeniramina:</strong> similares às relatadas com outros anti-histamínicos. Sonolência leve a moderada é o efeito adverso mais frequente.</li>
</ul>
<h3>Gerais</h3>
<ul>
<li>- Urticária;</li>
<li>- Exantema cutâneo;</li>
<li>- Choque anafilático;</li>
<li>- Fotosensibilidade;</li>
<li>- Transpiração excessiva;</li>
<li>- Calafrios;</li>
<li>- Secura da boca,</li>
<li>- Nariz e garganta.</li>
</ul>
<h3>Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)</h3>
<ul>
<li><strong>- Maleato de dexclorfeniramina:</strong> outras possíveis reações dos anti-histamínicos incluem: reações cardiovasculares; hematológicas; neurológicas; gastrintestinais; geniturinárias e respiratórias.</li>
</ul>
<p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>
Como Usar:<p><strong>Uso oral.</strong></p>
<p>A dose deve ser individualizada e ajustada de acordo com a condição sob tratamento e a resposta obtida. Em crianças pequenas, a dose deverá ser ajustada de acordo com a gravidade da doença ao invés da idade ou pelo peso corporal.</p>
<p>As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for requerida, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar.</p>
<p>Com a melhora clínica, a dose deverá ser reduzida gradualmente ao nível mínimo de manutenção e descontinuada quando possível.</p>
<p>No caso de alergia respiratória, quando os sintomas da alergia estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e o tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.</p>
<h3>Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade</h3>
<p>A dose inicial recomendada é de 5 a 10mL, 3 a 4 vezes ao dia.</p>
<p>A dose diária não deve ultrapassar 40mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.</p>
<h3>Crianças de 6 a 12 anos de idade</h3>
<p>A dose recomendada é de 2,5mL, 3 a 4 vezes ao dia.</p>
<p>A dose diária não deve ultrapassar 20mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.</p>
<h3>Crianças de 2 a 6 anos de idade</h3>
<p>Maleato de dexclorfeniramina + betametasona xarope a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5mL, 3 vezes ao dia.</p>
<p>A dose diária não deve ultrapassar 10mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Genérico
