Contraindicação
Não utilize Miconal:
- Se você for alérgico ao itraconazol ou a qualquer um dos componentes do medicamento;
- Se você estiver grávida (a menos que seu médico saiba que você está grávida e decida que você precisa tomar Miconal);
- Se você estiver em idade fértil, você deve tomar precauções contraceptivas adequadas para ter certeza de que não engravidará enquanto estiver tomando Miconal
Como Miconal permanece no organismo por algum tempo após o término do tratamento, você deve continuar com as medidas contraceptivas até a próxima menstruação após o final do tratamento com Miconal cápsulas.
- Se você possui insuficiência cardíaca (também chamada de insuficiência cardíaca congestiva ou ICC) Miconal pode agravar a doença. Caso seu médico decida que você deva utilizar Miconal mesmo que você tenha essa condição, procure auxílio médico imediatamente se você tiver falta de ar, ganho de peso inesperado, inchaço das pernas, fadiga não usual ou começar a acordar durante a noite.
Você também não deve utilizar certos medicamentos enquanto estiver utilizando Miconal
Existem muitos medicamentos que interferem com Miconal
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca.
Instruções de Uso
A dose e a duração do tratamento dependem do tipo de fungo e do local de infecção.
Seu médico vai informá-lo exatamente o que fazer.
As seguintes doses são utilizadas com maior frequência:
Indicação ginecológica
- Candidíase vulvovaginal: 200 mg (2 cápsulas) pela manhã e à noite por 1 dia.
Indicações dermatológicas/ mucosas/ oftalmológicas
- Pitiríase versicolor: 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia por 5 dias.
- Tinea corporis e Tinea cruris: 200 mg (2 cápsulas) 7 dias ou 100 mg (1 cápsula) por 5 dias.
- Tinea pedis e Tinea manus: 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia por 7 dias ou 100mg (1 cápsula) uma vez ao dia por 15 dias.
Nos casos com lesões nas regiões altamente queratinizadas, como palma das mãos e planta dos pés, recomenda-se o tratamento adicional por mais 2 semanas.
- Candidíase oral: 100 mg (1 cápsula) por 15 dias.
Em alguns pacientes imunodeprimidos, por exemplo com neutropenia, portadores do vírus HIV ou transplantados, a biodisponibilidade oral do itraconazol pode estar diminuída. Portanto, pode ser necessário dobrar as doses.
- Ceratite micótica: 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia por 15 dias.
Onicomicose
- Tratamento contínuo 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia por 3 meses.
- Pulsoterapia: consiste na administração de 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia durante 1 semana*.
* Após isso, interromper o tratamento por 3 semanas. Então, o ciclo é repetido, uma vez para as lesões das unhas das mãos e duas vezes para as lesões dos pés (com ou sem lesões nas unhas das mãos).
A eliminação do itraconazol do tecido cutâneo e ungueal é mais lenta que a do plasma.
Assim, a resposta clínica e micológica ideal é alcançada 2 a 4 semanas após a descontinuação do tratamento das infecções cutâneas e 6 a 9 semanas após a descontinuação das infecções das unhas.
Micoses sistêmicas (as recomendações posológicas variam de acordo com a infecção tratada):
- Aspergilose: 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia por 2 a 5 meses.
Aumentar a dose para 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia em caso de doença invasiva ou disseminada.
- Candidíase: 100 - 200 mg (1 - 2 cápsulas) uma vez ao dia por 3 semanas a 7 meses.
Aumentar a dose para 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia em caso de doença invasiva ou disseminada.
- Criptococose não-meningeana: 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia por 2 meses a 1 ano.
- Meningite criptocócica: 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia.
Terapia de manutenção (casos meníngeos): uma vez ao dia.
- Histoplasmose: 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia ou 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia por 8 meses.
- Esporotricose linfocutânea e cutânea: 100 mg (1 cápsula) por 3 meses.
- Paracoccidioidomicose: 100 mg (1 cápsula) por 6 meses.
Dados de eficácia de Miconal cápsulas nesta dose para o tratamento de paracoccidioidomicose em pacientes com AIDS não estão disponíveis.
- Cromomicose: 100 - 200 mg (1 - 2 cápsulas) uma vez ao dia por 6 meses.
- Blastomicose: 100 mg (1 cápsula) uma vez ao dia ou 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia por 6 meses.
A duração do tratamento deve ser ajustada de acordo com a resposta clínica.
Populações especiais
Uso pediátrico
Dados clínicos sobre o uso de Miconal em pacientes pediátricos são limitados. O uso de Miconal cápsulas em pacientes pediátricos não é recomendado, a menos que os benefícios potenciais superem os riscos potenciais.
Uso em idosos
Os dados clínicos sobre o uso de Miconal em pacientes idosos são limitados. O uso de Miconal cápsulas nestes pacientes só é recomendado se o potencial benefício superar os potenciais riscos. Em geral, recomenda-se que a seleção da dose para um paciente idoso seja levada em consideração, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e da presença de doença concomitante ou outro tratamento medicamentoso.
Uso em pacientes com insuficiência hepática
São limitados os dados disponíveis sobre o uso de itraconazol oral em pacientes com insuficiência hepática. Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes desta população.
Uso em pacientes com insuficiência renal
São limitados os dados disponíveis sobre o uso oral de itraconazol em pacientes com insuficiência renal. A exposição ao itraconazol pode ser menor em alguns pacientes com insuficiência renal. Recomenda-se cautela quando este medicamento for administrado em pacientes nesta população e o ajuste de dose pode ser necessário.
Como usar
Miconal deve ser administrado por via oral.
Você deve tomar Miconal imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com auxílio de água.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações Adversa
Reações adversas relatadas por ≥ 1% dos pacientes tratados com Miconal cápsulas em estudos clínicos:
Distúrbios do sistema nervoso: Dor de cabeça.
Distúrbios gastrintestinais: Náusea, dor abdominal.
Reações adversas relatadas por < 1% dos pacientes tratados com Miconal cápsulas em estudos clínicos:
Infecções e infestações: Rinite (inflamação do nariz), sinusite (inflamação dos seios paranasais), infecção do trato respiratório superior.
Distúrbios do sistema linfático e do sangue: Leucopenia (redução no número de leucócitos, que são células do sangue).
Distúrbios do sistema imunológico: Hipersensibilidade (alergia).
Distúrbios do sistema nervoso: Disgeusia (diminuição do senso do paladar), hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade em determinada região do organismo), parestesia (sensações anormais de formigamento, picada, queimadura) não causadas por estímulo exterior ao corpo.
Distúrbios do ouvido e do labirinto: Tinido.
Distúrbios gastrintestinais: Constipação, diarreia, dispepsia (dificuldade de digestão), flatulência, vômito.
Distúrbios hepatobiliares: Função hepática anormal, hiperbilirrubinemia concentração anormalmente alta de bilirrubina no sangue).
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Coceira, erupção cutânea, urticária (placas avermelhadas na pele que causam muita coceira e/ou sensação de queimação).
Distúrbios urinários e renais: Polaciúria (aumento da frequência urinária).
Distúrbios das mamas e do sistema reprodutivo: Disfunção erétil, distúrbio da menstruação.
Distúrbios gerais e condições no local de administração: Edema (inchaço).
Experiência pós-comercialização
Em adição às reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas anteriormente, as seguintes reações adversas foram relatadas durante a experiência pós-comercialização:
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios do sistema imunológico: Doença do soro, edema angioneurótico (inchaço generalizado), reação anafilática.
Distúrbios metabólicos e nutricionais: Hipertrigliceridemia (aumento de triglicérides no sangue).
Distúrbios do sistema nervoso: Tremor.
Distúrbios oftálmológicos: Distúrbios visuais (incluindo visão dupla e visão turva).
Distúrbios do ouvido e do labirinto: Perda transitória ou permanente da audição.
Distúrbios cardíacos: Insuficiência cardíaca congestiva.
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: dispneia (falta de ar).
Distúrbios gastrintestinais: Pancreatite (inflamação do pâncreas).
Distúrbios hepatobiliares: Hepatotoxicidade grave (incluindo alguns casos de insuficiência hepática aguda fatal).
Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo: Necrólise epidérmica tóxica (reações cutâneas graves que acometem a pele e a membrana mucosa), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave do organismo a um medicamento ou uma infecção), pustulose exantemática generalizada aguda (reação alérgica grave do organismo a um medicamento caracterizada pelo aparecimento de pústulas), eritema multiforme (inflamação da pele, caracterizada por lesões avermelhadas, vesículas e bolhas), dermatite esfoliativa (inflamação grave na pele caracterizada por vermelhidão e descamação da pele), vasculite leucocitoclástica, alopecia (queda de cabelo),
fotossensibilidade.
Exames laboratoriais: Aumento da creatina fosfoquinase sanguínea.
Você deve informar ao seu médico se qualquer uma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você apresentar qualquer reação adversa não listada nesta bula.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Especificações
Genero:Unissex
Indicação:<P>Miconal é indicado no tratamento de infecções fúngicas (micoses) dos olhos, boca, unhas, pele, vagina e órgãos internos.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Não utilize Miconal:<BR>- Se você for alérgico ao itraconazol ou a qualquer um dos componentes do medicamento;<BR>- Se você estiver grávida (a menos que seu médico saiba que você está grávida e decida que você precisa tomar Miconal);<BR>- Se você estiver em idade fértil, você deve tomar precauções contraceptivas adequadas para ter certeza de que não engravidará enquanto estiver tomando Miconal<BR>Como Miconal permanece no organismo por algum tempo após o término do tratamento, você deve continuar com as medidas contraceptivas até a próxima menstruação após o final do tratamento com Miconal cápsulas.<BR>- Se você possui insuficiência cardíaca (também chamada de insuficiência cardíaca congestiva ou ICC) Miconal pode agravar a doença. Caso seu médico decida que você deva utilizar Miconal mesmo que você tenha essa condição, procure auxílio médico imediatamente se você tiver falta de ar, ganho de peso inesperado, inchaço das pernas, fadiga não usual ou começar a acordar durante a noite.<BR>Você também não deve utilizar certos medicamentos enquanto estiver utilizando Miconal<BR>Existem muitos medicamentos que interferem com Miconal<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca.</P>
Reações Adversas:<P>Reações adversas relatadas por ≥ 1% dos pacientes tratados com Miconal cápsulas em estudos clínicos:<BR>Distúrbios do sistema nervoso: Dor de cabeça.<BR>Distúrbios gastrintestinais: Náusea, dor abdominal.<BR>Reações adversas relatadas por < 1% dos pacientes tratados com Miconal cápsulas em estudos clínicos:<BR>Infecções e infestações: Rinite (inflamação do nariz), sinusite (inflamação dos seios paranasais), infecção do trato respiratório superior.<BR>Distúrbios do sistema linfático e do sangue: Leucopenia (redução no número de leucócitos, que são células do sangue).<BR>Distúrbios do sistema imunológico: Hipersensibilidade (alergia).<BR>Distúrbios do sistema nervoso: Disgeusia (diminuição do senso do paladar), hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade em determinada região do organismo), parestesia (sensações anormais de formigamento, picada, queimadura) não causadas por estímulo exterior ao corpo.<BR>Distúrbios do ouvido e do labirinto: Tinido.<BR>Distúrbios gastrintestinais: Constipação, diarreia, dispepsia (dificuldade de digestão), flatulência, vômito.<BR>Distúrbios hepatobiliares: Função hepática anormal, hiperbilirrubinemia concentração anormalmente alta de bilirrubina no sangue).<BR>Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Coceira, erupção cutânea, urticária (placas avermelhadas na pele que causam muita coceira e/ou sensação de queimação).<BR>Distúrbios urinários e renais: Polaciúria (aumento da frequência urinária).<BR>Distúrbios das mamas e do sistema reprodutivo: Disfunção erétil, distúrbio da menstruação.<BR>Distúrbios gerais e condições no local de administração: Edema (inchaço).<BR>Experiência pós-comercialização<BR>Em adição às reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas anteriormente, as seguintes reações adversas foram relatadas durante a experiência pós-comercialização:<BR>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>Distúrbios do sistema imunológico: Doença do soro, edema angioneurótico (inchaço generalizado), reação anafilática.<BR>Distúrbios metabólicos e nutricionais: Hipertrigliceridemia (aumento de triglicérides no sangue).<BR>Distúrbios do sistema nervoso: Tremor.<BR>Distúrbios oftálmológicos: Distúrbios visuais (incluindo visão dupla e visão turva).<BR>Distúrbios do ouvido e do labirinto: Perda transitória ou permanente da audição.<BR>Distúrbios cardíacos: Insuficiência cardíaca congestiva.<BR>Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: dispneia (falta de ar).<BR>Distúrbios gastrintestinais: Pancreatite (inflamação do pâncreas).<BR>Distúrbios hepatobiliares: Hepatotoxicidade grave (incluindo alguns casos de insuficiência hepática aguda fatal).<BR>Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo: Necrólise epidérmica tóxica (reações cutâneas graves que acometem a pele e a membrana mucosa), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave do organismo a um medicamento ou uma infecção), pustulose exantemática generalizada aguda (reação alérgica grave do organismo a um medicamento caracterizada pelo aparecimento de pústulas), eritema multiforme (inflamação da pele, caracterizada por lesões avermelhadas, vesículas e bolhas), dermatite esfoliativa (inflamação grave na pele caracterizada por vermelhidão e descamação da pele), vasculite leucocitoclástica, alopecia (queda de cabelo),<BR>fotossensibilidade.<BR>Exames laboratoriais: Aumento da creatina fosfoquinase sanguínea.<BR>Você deve informar ao seu médico se qualquer uma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você apresentar qualquer reação adversa não listada nesta bula.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.<BR>Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).</P>
Como Usar:<P>A dose e a duração do tratamento dependem do tipo de fungo e do local de infecção.<BR>Seu médico vai informá-lo exatamente o que fazer.<BR>As seguintes doses são utilizadas com maior frequência:<BR>Indicação ginecológica<BR>- Candidíase vulvovaginal: 200 mg (2 cápsulas) pela manhã e à noite por 1 dia.<BR>Indicações dermatológicas/ mucosas/ oftalmológicas<BR>- Pitiríase versicolor: 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia por 5 dias.<BR>- Tinea corporis e Tinea cruris: 200 mg (2 cápsulas) 7 dias ou 100 mg (1 cápsula) por 5 dias.<BR>- Tinea pedis e Tinea manus: 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia por 7 dias ou 100mg (1 cápsula) uma vez ao dia por 15 dias.<BR>Nos casos com lesões nas regiões altamente queratinizadas, como palma das mãos e planta dos pés, recomenda-se o tratamento adicional por mais 2 semanas.<BR>- Candidíase oral: 100 mg (1 cápsula) por 15 dias.<BR>Em alguns pacientes imunodeprimidos, por exemplo com neutropenia, portadores do vírus HIV ou transplantados, a biodisponibilidade oral do itraconazol pode estar diminuída. Portanto, pode ser necessário dobrar as doses.<BR>- Ceratite micótica: 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia por 15 dias.<BR>Onicomicose<BR>- Tratamento contínuo 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia por 3 meses.<BR>- Pulsoterapia: consiste na administração de 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia durante 1 semana*.<BR>* Após isso, interromper o tratamento por 3 semanas. Então, o ciclo é repetido, uma vez para as lesões das unhas das mãos e duas vezes para as lesões dos pés (com ou sem lesões nas unhas das mãos).<BR>A eliminação do itraconazol do tecido cutâneo e ungueal é mais lenta que a do plasma.<BR>Assim, a resposta clínica e micológica ideal é alcançada 2 a 4 semanas após a descontinuação do tratamento das infecções cutâneas e 6 a 9 semanas após a descontinuação das infecções das unhas.<BR>Micoses sistêmicas (as recomendações posológicas variam de acordo com a infecção tratada):<BR>- Aspergilose: 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia por 2 a 5 meses.<BR>Aumentar a dose para 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia em caso de doença invasiva ou disseminada.<BR>- Candidíase: 100 - 200 mg (1 - 2 cápsulas) uma vez ao dia por 3 semanas a 7 meses.<BR>Aumentar a dose para 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia em caso de doença invasiva ou disseminada.<BR>- Criptococose não-meningeana: 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia por 2 meses a 1 ano.<BR>- Meningite criptocócica: 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia.<BR>Terapia de manutenção (casos meníngeos): uma vez ao dia.<BR>- Histoplasmose: 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia ou 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia por 8 meses.<BR>- Esporotricose linfocutânea e cutânea: 100 mg (1 cápsula) por 3 meses.<BR>- Paracoccidioidomicose: 100 mg (1 cápsula) por 6 meses.<BR>Dados de eficácia de Miconal cápsulas nesta dose para o tratamento de paracoccidioidomicose em pacientes com AIDS não estão disponíveis.<BR>- Cromomicose: 100 - 200 mg (1 - 2 cápsulas) uma vez ao dia por 6 meses.<BR>- Blastomicose: 100 mg (1 cápsula) uma vez ao dia ou 200 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia por 6 meses.<BR>A duração do tratamento deve ser ajustada de acordo com a resposta clínica.<BR>Populações especiais<BR>Uso pediátrico<BR>Dados clínicos sobre o uso de Miconal em pacientes pediátricos são limitados. O uso de Miconal cápsulas em pacientes pediátricos não é recomendado, a menos que os benefícios potenciais superem os riscos potenciais.<BR>Uso em idosos<BR>Os dados clínicos sobre o uso de Miconal em pacientes idosos são limitados. O uso de Miconal cápsulas nestes pacientes só é recomendado se o potencial benefício superar os potenciais riscos. Em geral, recomenda-se que a seleção da dose para um paciente idoso seja levada em consideração, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e da presença de doença concomitante ou outro tratamento medicamentoso.<BR>Uso em pacientes com insuficiência hepática<BR>São limitados os dados disponíveis sobre o uso de itraconazol oral em pacientes com insuficiência hepática. Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes desta população.<BR>Uso em pacientes com insuficiência renal<BR>São limitados os dados disponíveis sobre o uso oral de itraconazol em pacientes com insuficiência renal. A exposição ao itraconazol pode ser menor em alguns pacientes com insuficiência renal. Recomenda-se cautela quando este medicamento for administrado em pacientes nesta população e o ajuste de dose pode ser necessário.<BR>Como usar<BR>Miconal deve ser administrado por via oral.<BR>Você deve tomar Miconal imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com auxílio de água.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.</P>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/miconal_5488abf24661623f657a6c00_51a6adfb-9c8c-4167-a087-a4790a9cff95.pdf
Fases da Vida:Para adultos
Principio Ativo:Itraconazol
Forma de Administracao:Uso oral
Prescrição Medica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar