COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Sempre tome NEBLOCK® exatamente conforme orientação médica Se você não tiver certeza, verifique com seu médico o modo e a quantidade a ser tomada NEBLOCK® pode ser tomado antes, durante ou depois da refeição, mas alternativamente, você pode tomá-lo independentemente das refeições É melhor tomar o comprimido com um pouco de água Tratamento para pressão arterial alta (hipertensão): - A dose usual é de 1 comprimido por dia A dose deve ser tomada, preferencialmente, no mesmo horário do dia - Pacientes idosos e pacientes com doença no rim, irão usualmente começar o tratamento com ½ (meio) comprimido por dia Tratamento para insuficiência cardíaca: - O tratamento será iniciado e supervisionado pelo seu médico - O médico começará seu tratamento com ¼ (um quarto) de comprimido por dia A dose deverá ser aumentada após 1-2 semanas para ½ (meio) comprimido por dia, e depois para 1 comprimido por dia e posteriormente para 2 comprimidos por dia até atingir a dose ideal para você Seu médico irá prescrever a dose ideal para cada etapa e você deverá seguir com atenção a sua instrução - Cada comprimido de NEBLOCK® contém 5 mg de substância ativa nebivolol - A máxima dose recomendada é de 2 comprimidos (10 mg) por dia - Você precisará ficar sob supervisão próxima de seu médico por 2 horas quando começar o tratamento e toda vez que sua dose for aumentada - Seu médico pode reduzir a dose se necessário - Você não deve interromper o tratamento abruptamente, pois isto poderá levar à piora da insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca) - Pacientes com problemas sérios de rim não devem tomar este medicamento - Tome seu medicamento uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário do dia Se você foi orientado pelo seu médico a tomar ¼ (um quarto) ou ½ (meio) comprimido por dia, favor consultar as instruções abaixo de como quebrar o comprimido de NEBLOCK® 5mg sulcado em cruz - Coloque o comprimido em uma superfície dura (por exemplo, uma mesa), com o comprimido sulcado em cruz virado para cima - Quebre o comprimido colocando o dedo indicador de ambas as mãos sobre a marca de quebra e pressionando o comprimido (Figuras 1 e 2) - Um quarto de comprimido é obtido através da quebra ao meio, da mesma forma anterior (Figuras 3 e 4) Figuras 1 e 2: o comprimido de NEBLOCK® sulcado em cruz é facilmente quebrado BU-04 4 Figuras 3 e 4: a metade do comprimido de NEBLOCK® sulcado em cruz é facilmente quebrada em um quarto - Seu médico pode decidir combinar o comprimido de NEBLOCK® com outros medicamentos para tratar sua condição Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico NEBLOCK® 5mg pode ser partido Este medicamento não pode ser mastigado 7 O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Se você esquecer-se de tomar uma dose de NEBLOCK®, mas lembrar um pouco depois da hora em que deveria ter tomado, tome esta dose diária como usualmente Mas, se um longo atraso ocorrer (por exemplo, várias horas), e o horário da próxima dose estiver perto, omita a dose esquecida e tome a próxima dose programada, a dose normal no horário usual Não tome dose dupla Todavia, repetição do esquecimento de dose deve ser evitada Se você parar de tomar NEBLOCK® Você deve sempre consultar seu médico antes de parar o tratamento com NEBLOCK®, esteja você tomando-o para pressão arterial alta (hipertensão) ou para insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca) crônica Você não deve parar o tratamento com NEBLOCK® abruptamente porque isto pode piorar temporariamente sua insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca) Se for necessário parar o tratamento de NEBLOCK® para insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca) crônica, a dose diária deve ser reduzida gradualmente, através da divisão da dose, em intervalos semanais Sempre com supervisão rigorosa do seu médico Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista 8

Posologia e modo de usar,

- Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
- Insuficiência hepática ou função hepática diminuída;
- Insuficiência cardíaca aguda, choque cardiogênico ou episódios de descompensação da insuficiência cardíaca.
- Doença do nódulo sinusal, incluindo o bloqueio sino-auricular.
- Bloqueio cardíaco do segundo e terceiro grau (sem marcapasso).
- História de broncospasmo e asma brônquica.
- Feocromocitoma não tratado.
- Acidose metabólica.
- Bradicardia.
- Hipotensão arterial.
- Perturbações circulatórias periféricas graves.
- Gravidez e lactação.
O cloridrato de nebivolol não deve ser utilizado em:
Pacientes alérgicos ao nebivolol ou a qualquer componente da formulação. Se o paciente tiver uma ou mais das seguintes doenças:
- pressão arterial baixa (pressão sistólica inferior a 90 mmHg);
- problemas sérios de circulação nos braços ou pernas;
- batimento cardíaco muito lento (abaixo de 60 batimentos por minuto);
- outros problemas sérios com o ritmo cardíaco (por exemplo: bloqueio atrioventricular de 2° e 3° grau, doenças na condução do ritmo cardíaco);
- bronquite ou asma;
- feocromocitoma não tratado (tumor localizado na parte superior do rim);
- doença hepática (do fígado);
- acidose metabólica (excesso de acidez no sangue), por exemplo, cetoacidose diabética;
- insuficiência cardíaca aguda (alteração da função cardíaca levando a descompensação
circulatória), choque cardiogênico (alteração da pressão arterial, frequência cardíaca resultando na diminuição da circulação de sangue pelo organismo) ou episódios de descompensação da insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca não controlada).

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Como todos os medicamentos, NEBLOCK® pode causar efeitos adversos, embora não sejam todas as pessoas que sofram esses efeitos Quando o cloridrato de nebivolol é usado para o tratamento de hipertensão arterial, os efeitos adversos possíveis são: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça; vertigem; cansaço; coceira ou formigamento incomum; diarreia; constipação (prisão de ventre); náusea; dificuldade respiratória (respiração curta); sudorese nas mãos e pés Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos cardíacos lentos ou outros distúrbios cardíacos (abaixo de 60 batimentos/minuto); pressão arterial baixa; espasmo (contração involuntária), como dores na perna ao caminhar; visão anormal; impotência; sentimento de depressão; dispepsia (dificuldades digestivas), gases no estômago ou BU-04 5 intestino, vômito; erupção cutânea e coceira; broncoespasmos (dificuldade de respiração como na asma); pesadelos Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): desmaio; piora de psoríase (uma doença de pele – mancha escamosa rosa) Os efeitos adversos a seguir foram relatados em apenas alguns casos isolados durante o tratamento com cloridrato de nebivolol: - reação alérgica em todo o corpo, com erupção generalizada na pele (reação de hipersensibilidade); - início rápido de inchaço, especialmente em volta dos lábios, olhos, ou da língua com possibilidade de dificuldade respiratória repentina (angioedema) Em um estudo clínico para insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca), os seguintes efeitos adversos foram observados: Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos cardíacos lentos; vertigem Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca); pressão arterial baixa (diminuição da pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg); incapacidade para tolerar este medicamento; bloqueio AV de primeiro grau (um tipo de doença de condução cardíaca leve que afeta o ritmo cardíaco); inchaço dos membros inferiores (como tornozelos inchados) Os seguintes efeitos adversos foram identificados através de notificações espontâneas sem estimar sua frequência ou estabelecer uma relação causal com o uso de cloridrato de nebivolol: função hepática anormal (função alterada do fígado), incluindo aumento de TGO, TGP e bilirrubina, edema pulmonar (acúmulo de líquido nos pulmões) agudo, insuficiência renal (função alterada dos rins) aguda, infarto do miocárdio, sonolência e trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Os sinais e sintomas mais frequentes da superdose de NEBLOCK® são bradicardia (batimentos cardíacos muito baixos), hipotensão (pressão arterial baixa com possível desmaio), broncoespasmo (dificuldade de respiração como na asma), e insuficiência cardíaca aguda Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Reações adversas e

Tratamento da hipertensão arterial.
Insuficiência cardíaca (IC).
Tratamento da insuficiência cardíaca, em associação com as terapêuticas padronizadas em pacientes idosos com idade >= 70 anos e com fração de ejeção <= 35%.
Este medicamento é destinado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão sanguínea alta) e da insuficiência cardíaca em idosos (alteração da função cardíaca) (acima de 70 anos), com fração de ejeção (quantidade de sangue que sai do coração e vai para todo o organismo através dos vasos quanto ocorre o batimento cardíaco) abaixo ou igual 35%.