Em pacientes com hipersensibilidade ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.
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Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Posologia para adultos
Úlceras duodenais
20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.
Úlceras gástricas e esofagite de refluxo
20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas.
Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo
10mg ou 20mg antes do café da manhã.
Síndrome de Zollinger-Ellison
A dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica ácida abaixo de 10 mEq durante a hora anterior à próxima dose. A posologia inicial é normalmente de 60mg em dose única; posologias superiores a 80mg/d devem ser administradas em duas vezes.
Posologia para esofagite de refluxo em crianças
Crianças com mais de 1 ano de idade
10mg me dose única administrada pela manhã com o auxilio de líquido (água ou suco de frutas; mas não leite).
Crianças acima de 20 kg
20mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido e ingerido imediatamente. Se necessário, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40mg/d.
As cápsulas devem ser tomadas imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para os pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas e os microgrânulos intactos misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tomados imediatamente. Os microgrânulos não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes da administração.
Reações Adversa
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Reação comum |
Cefaleia, diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência, vômito, regurgitação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash, astenia, dor nas costas e tosse. |
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Reação incomum |
Parestesia, sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas hepáticas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, transpeptidase-gamaglutamil, fosfatase alcalina e bilirrubina). Erupção ou prurido, urticária, mal-estar. |
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Reação rara |
Confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações (especialmente em estado grave), ginecomastia, xerostomia, trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia, encefalopatia hepática (em pacientes com insuficiência hepática grave pré-existente), hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia, fraqueza muscular, mialgia, fotossensibilidade, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, alopecia, reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque anafilático), aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar, hiponatremia. |
Experiência pós-comercialização
As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.
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Desordens cardíacas |
Angina, taquicardia, bradicardia, palpitação |
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Desordens da pele e tecido subcutâneo |
Eritema nodoso, rash, inflamação da pele, petéquias, púrpura, pele seca |
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Desordens do ouvido e labirinto |
Tinido |
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Desordens do sistema linfático e hematológicas |
Anemia, leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia hemolítica, anemia megaloblástica |
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Desordens do sistema nervoso |
Tremor, letargia |
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Desordens do sistema reprodutivo e mama |
Dor testicular |
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Desordens do tecido músculo esquelético e conectivo |
Dor nas costas, espasmo muscular (cãibra), distúrbio muscular, fratura óssea, miosite, dor nos membros inferiores, rabdomiólise |
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Desordens gastrintestinais |
Pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal, estomatite, colite microscópica, gastrite atrófica, polipose glandular fúndica de estômago, hipergastrinemia, esofagite, duodenite, distensão abdominal. Durante o tratamento prolongado, foi observada alta frequência de aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis |
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Desordens genéticas, familiares ou congênitas |
Mutação genética |
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Desordens gerais e problemas no local de administração |
Fadiga, dor no peito, edema periférico, atrofia da mucosa da língua |
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Desordens hepatobiliares |
Necrose hepática, doença hepatocelular, doença colestática |
| Desordens metabólicas e nutricionais | Hipomagnesemia, hipoglicemia, hipercalemia, diminuição da absorção de vitamina B12, anorexia |
| Desordens oculares | Diplopia, irritação e inflamação ocular, síndrome do olho seco, atrofia óptica, neuropatia óptica isquêmica anterior e neurite óptica |
| Desordens psiquiátricas | Desordens psiquiátricas, desordens do sono, apatia, nervosismo, ansiedade, sonhos anormais |
| Desordens renais e urinárias | Polaciúria, nefrite intersticial, piúria microscópica, proteinúria, hematúria, glicosúria, lesões renais, dificuldade urinária |
| Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais | Epistaxe, dor de garganta, dispneia |
Especificações Indicação:<p>Tratamento das úlceras pépticas benignas (gástricas ou duodenais).</p> <p>Os resultados obtidos na úlcera duodenal são superiores aos obtidos na úlcera gástrica, verificando-se índices de cicatrização de quase 100% após duas a quatro semanas de tratamento, nas doses recomendadas. Outra característica resultante dos estudos clínicos foi a eficácia do omeprazol no tratamento das úlceras resistentes a outros tipos de agentes antiulcerosos, embora seu papel exato, nessas condições, não tenha sido totalmente esclarecido.</p> <p>Os resultados sobre úlcera duodenal, com apenas duas semanas de tratamento, evidenciaram níveis de cura geralmente superiores a 70%, acima dos observados com outros agentes antiulcerosos. A esofagite de refluxo requer períodos mais prolongados de tratamento. Mesmo assim, após quatro semanas já foram observados índices de cura superiores a 80%. Devido a suas características, o omeprazol está indicado também nos estados de hiperacidez gástrica, na prevenção de recidivas de úlceras gástricas ou duodenais e na síndrome de Zollinger-Ellison.</p> <p>O omeprazol também é indicado no tratamento de erradicação do <em>Helicobacter pylori </em>em esquemas de terapia múltipla e na proteção da mucosa gástrica contra danos causados por anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e também na esofagite de refluxo em crianças com mais de 1 ano de idade, como demonstrou estudo publicado no <em>J. Pediatric Gastroenterol Nutr 2007; 45(1):50-5.</em></p> Classificação:Tarja vermelha BloqueioVenda:Não Contraindicação:<p>Em pacientes com hipersensibilidade ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.</p> Reações Adversas:<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="width:516px"> <p style="text-align:center"><strong>Reação comum</strong><br /> (≥ 1% e < 10%)</p> </td> <td style="width:589px"> <p style="text-align:center">Cefaleia, diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência, vômito, regurgitação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash, astenia, dor nas costas e tosse.</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:516px"> <p style="text-align:center"><strong>Reação incomum</strong><br /> (≥ 0,1% e < 1%)</p> </td> <td style="width:589px"> <p style="text-align:center">Parestesia, sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas hepáticas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, transpeptidase-gamaglutamil, fosfatase alcalina e bilirrubina). Erupção ou prurido, urticária, mal-estar.</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:516px"> <p style="text-align:center"><strong>Reação rara</strong><br /> (≥ 0,01% e < 0,1%)</p> </td> <td style="width:589px"> <p style="text-align:center">Confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações (especialmente em estado grave), ginecomastia, xerostomia, trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia, encefalopatia hepática (em pacientes com insuficiência hepática grave pré-existente), hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia, fraqueza muscular, mialgia, fotossensibilidade, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, alopecia, reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque anafilático), aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar, hiponatremia.</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h2>Experiência pós-comercialização</h2> <p>As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.</p> <table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens cardíacas</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Angina, taquicardia, bradicardia, palpitação</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens da pele e tecido subcutâneo</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Eritema nodoso, rash, inflamação da pele, petéquias, púrpura, pele seca</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens do ouvido e labirinto</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Tinido</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens do sistema linfático e hematológicas</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Anemia, leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia hemolítica, anemia megaloblástica</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens do sistema nervoso</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Tremor, letargia</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens do sistema reprodutivo e mama</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Dor testicular</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens do tecido músculo esquelético e conectivo</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Dor nas costas, espasmo muscular (cãibra), distúrbio muscular, fratura óssea, miosite, dor nos membros inferiores, rabdomiólise</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens gastrintestinais</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal, estomatite, colite microscópica, gastrite atrófica, polipose glandular fúndica de estômago, hipergastrinemia, esofagite, duodenite, distensão abdominal. Durante o tratamento prolongado, foi observada alta frequência de aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens genéticas, familiares ou congênitas</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Mutação genética</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens gerais e problemas no local de administração</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Fadiga, dor no peito, edema periférico, atrofia da mucosa da língua</p> </td> </tr> <tr> <td style="width:520px"> <p style="text-align:center"><strong>Desordens hepatobiliares</strong></p> </td> <td style="width:585px"> <p style="text-align:center">Necrose hepática, doença hepatocelular, doença colestática</p> </td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Desordens metabólicas e nutricionais</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Hipomagnesemia, hipoglicemia, hipercalemia, diminuição da absorção de vitamina B12, anorexia</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Desordens oculares</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Diplopia, irritação e inflamação ocular, síndrome do olho seco, atrofia óptica, neuropatia óptica isquêmica anterior e neurite óptica</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Desordens psiquiátricas</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Desordens psiquiátricas, desordens do sono, apatia, nervosismo, ansiedade, sonhos anormais</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Desordens renais e urinárias</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Polaciúria, nefrite intersticial, piúria microscópica, proteinúria, hematúria, glicosúria, lesões renais, dificuldade urinária</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:520px"><strong>Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais</strong></td> <td style="text-align:center; width:585px">Epistaxe, dor de garganta, dispneia</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:52 Como Usar:<h2>Posologia para adultos</h2> <h3>Úlceras duodenais</h3> <p>20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.</p> <h3>Úlceras gástricas e esofagite de refluxo</h3> <p>20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas.</p> <h3>Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo</h3> <p>10mg ou 20mg antes do café da manhã.</p> <h3>Síndrome de Zollinger-Ellison</h3> <p>A dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica ácida abaixo de 10 mEq durante a hora anterior à próxima dose. A posologia inicial é normalmente de 60mg em dose única; posologias superiores a 80mg/d devem ser administradas em duas vezes.</p> <h2>Posologia para esofagite de refluxo em crianças</h2> <h3>Crianças com mais de 1 ano de idade</h3> <p>10mg me dose única administrada pela manhã com o auxilio de líquido (água ou suco de frutas; mas não leite).</p> <h3>Crianças acima de 20 kg</h3> <p>20mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido e ingerido imediatamente. Se necessário, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40mg/d.</p> <p>As cápsulas devem ser tomadas imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para os pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas e os microgrânulos intactos misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tomados imediatamente. Os microgrânulos não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes da administração.</p> Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99. Forma de Administracao:Uso oral Prescrição Medica:Não Tipo de Medicamento:Genérico Omeprazol - Medley 20mg caixa 42 cápsulasR$ 63,62 R$ 45,66 28% OFF 1X de R$ 45,66 s/ juros no cartão |
