Especificações

Indicação:<p>Pentasa comprimido está indicado como anti-inflamatório para reduzir as reações inflamatórias que acometem as mucosas gastrointestinais na retocolite ulcerativa idiopática (inflamação crônica das camadas mais superficiais, que revestem o intestino grosso e reto, onde pode provocar lesões nas áreas afetadas) e doença de Crohn (inflamação crônica das camadas que revestem uma ou mais partes do tubo digestivo, desde a boca, esôfago, estômago, intestinos delgado e grosso até o reto e ânus, que pode provocar lesões nas áreas afetadas). É também utilizado para prevenir e reduzir as recidivas dessas enfermidades.</p>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Pentasa não deve ser utilizado caso a resposta para alguma das perguntas a seguir for “sim":<br /> Você possui hipersensibilidade (reação alérgica) a mesalazina ou aos salicilatos (por exemplo: ácido acetilsalicílico - AAS)?<br /> Você possui hipersensibilidade (reação alérgica) a qualquer componente da formulação?<br /> Você possui doença renal ou hepática séria?<br /> Este medicamento é contraindicado para menores de dois anos de idade.<br /> Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.<br />  </p>

Reações Adversas:<p>É importante notar que muitas das desordens podem ser atribuídas à própria doença inflamatória intestinal.<br /> As reações adversas mais frequentemente observadas em estudos clínicos são diarreia, náusea, dor abdominal, dor de cabeça, vômito e erupção cutânea.<br /> Reações de hipersensibilidade (alergia) e febre podem ocorrer ocasionalmente, e reações adversas cutâneas graves, incluindo reação a drogas com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), foram relatadas em associação com o tratamento com mesalazina.<br /> As seguintes reações adversas, apresentadas por sistemas corporais, foram infrequentemente relatadas (isto é, menos de 1% dos pacientes) em testes clínicos realizados para colite ulcerativa e doença de Crohn.<br /> Em muitos casos a relação de causalidade com Pentasa® não foi estabelecida:<br /> Sistema Nervoso: depressão, insônia, parestesia (sensação anormal e desagradável sobre a pele), sonolência.<br /> Cardiovascular: palpitações (sensação de batimento forte ou rápido do coração) e vasodilatação (aumento dos diâmetros dos vasos sanguíneos).<br /> Gastrointestinais: agravamento da retocolite ulcerativa, anorexia, aumento dos níveis sanguíneos de algumas enzimas (da fosfatase alcalina e do LDH - lactato desidrogenase), candidíase (infecção fúngica), constipação (retenção de fezes), disfagia (dificuldade de engolir), distensão abdominal, fezes anormais (alterações na cor e textura), incontinência fecal, melena (diarreia sanguinolenta – fezes de cor escura brilhante e fétida pela presença de sangue), sangramento gastrointestinal, sangramento retal, sede, úlcera de esôfago, úlcera duodenal, ulceração bucal.<br /> Dermatológicas: acne, alterações nas unhas, edema, equimose (mancha na pele por extravasamento de sangue), secura da pele, sudorese.<br /> Outras Reações: albuminuria (presença de albumina na urina), amenorreia (ausência de fluxo menstrual), astenia (diminuição da força física), aumento enzimático (da lipase), cãibras nas pernas, conjuntivite, dor no peito, hematúria (presença de sangue na urina), hipomenorréia (fluxo menstrual diminuído), incontinência urinária, mal-estar, menorragia, metrorragia (hemorragia uterina), Síndrome de Kawasaki (inflamação na parede dos vasos sanguíneos), trombocitemia (redução de plaquetas no sangue).<br /> Frequência das reações adversas com base nos testes clínicos realizados pela Ferring e relatos de eventos pós-comercialização:<br /> Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10)<br /> Desordens do sistema nervoso: cefaleia.<br /> Desordens gastrointestinais: diarreia, dores abdominais, náusea, vômitos, flatulência (aumento de gases), piora da colite ulcerativa, proctalgia (dor retal), quando administrado concomitantemente com Pentasa® enema.<br /> Desordens da pele e tecidos subcutâneos: erupção cutânea (incluindo urticária, erupção eritematoso).<br /> Sistema imune: pirexia (febre).<br /> Musculoesquelético e ossos: artralgia (dor articular), astenia (diminuição da força física).<br /> Reação rara (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000)<br /> Desordens do sistema nervoso: tontura.<br /> Desordens cardíacas: miocardite* e pericardite* (doenças cardíacas).<br /> Desordens gastrointestinais: aumento da amilase e pancreatite* (inflamação do pâncreas) aguda.<br /> Desordens da pele e tecidos subcutâneos: fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele ao sol e aos raios ultravioletas)**.<br /> Reação muito rara (≤ 1/10.000)<br /> Desordens do sangue e sistema linfático: alteração da contagem sanguínea (anemia, anemia aplástica, agranulocitose (diminuição de leucócitos granulócitos no sangue), neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue), leucopenia (diminuição de leucócitos no sangue, incluindo granulocitopenia), pancitopenia (diminuição geral dos elementos sanguíneos), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue) e eosinofilia (aumento anormal de eosinófilos)).<br /> Desordens do sistema imune: reação de hipersensibilidade, reação anafilática (alergia severa).<br /> Desordens do sistema nervoso: neuropatia periférica (dano ao sistema nervoso periférico).<br /> Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais: reações pulmonares alérgicas e fibróticas (incluindo dispneia, tosse, broncoespasmo, alveolite alérgica (inflamação dos alvéolos pulmonares), eosinofilia pulmonar, doença pulmonar intersticial, infiltração pulmonar e pneumonite (inflamação pulmonar). Desordens gastrointestinais: pancolite.<br /> Desordens hepático-biliares: Aumento das enzimas hepáticas (transaminases) e parâmetros de colestase (ex.: fosfatase alcalina, gama-glutamiltransferase e bilirrubina), hepatotoxicidade (toxicidade no fígado, incluindo hepatite*, hepatite colestásica, cirrose, insuficiência hepática (diminuição da funcionalidade do fígado)).<br /> Desordens da pele e tecidos subcutâneos: alopecia reversível (perda de cabelo), dermatite alérgica, eritema multiforme (lesões avermelhadas e salientes na pele), edema de Quincke (inchaço do tecido subcutâneo) e reação a drogas com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS).<br /> Desordens musculoesqueléticas, de tecidos conectivos e ossos: mialgia (dor muscular), reações similares ao lúpus eritematoso (lúpus eritematoso sistêmico).<br /> Desordens urinárias e renais: comprometimento da função renal (incluindo nefrite intersticial* aguda e crônica, síndrome nefrótica, insuficiência renal) e alteração da cor da urina.<br /> Desordens do sistema reprodutor: oligospermia reversível (secreção insuficiente de esperma). Sistema cardíaco: derrame pericárdico (acúmulo de líquido na membrana que envolve o coração que pode provocar o tamponamento do coração).<br /> Desordens gerais e no local da administração: febre.<br /> Reações com frequência desconhecida<br /> Desordens gastrointestinais: icterícia, icterícia colestática e possível dano hepatocelular, que inclui necrose do fígado. Houve um relato de síndrome de Kawasaki que levou a alterações da função hepática.<br /> Desordens da pele e tecidos subcutâneos: angioedema, síndrome de Stevens-Johnson (reação de hipersensibilidade grave que causa lesões na pele e mucosas), necrólise epidérmica tóxica (reação de hipersensibilidade que causa lesões e descamação de grandes áreas de pele).<br /> Desordens urinárias e renais: Cálculos renais (pedra no rim).<br /> Desordens gerais e no local da administração: dor no peito.<br /> É importante notar que muitas das desordens podem ser atribuídas à própria doença inflamatória intestinal.<br /> *O mecanismo de mio e pericardite, pancreatite, nefrite e hepatite induzido pela mesalazina é desconhecido, porém pode ser de origem alérgica.<br /> **Fotossensibilidade: Reações mais graves são relatadas em pacientes com condições pré-existentes como dermatite atópica ou eczema atópico.<br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</p>

Como Usar:<p>Pentasa comprimido não deve ser mastigado.<br /> Sempre use Pentasa® de acordo com as recomendações de seu médico. Não tome mais Pentasa® além do que foi prescrito pelo seu médico.<br /> Após a abertura do blister, a administração do comprimido deve ser imediata (via oral).<br /> Para facilitar a administração, os comprimidos podem ser dispersados em cerca de 50 mL de água, imediatamente antes da administração.<br /> A coloração do comprimido não é uniforme, podendo variar de branco acinzentado a marrom claro sem afetar a eficácia do produto.<br /> Posologia do Pentasa Comprimido<br /> Retocolite Ulcerativa<br /> Adultos<br /> Tratamento agudo: Dose individual de até 4g divididos ao longo do dia.<br /> Tratamento de manutenção: A dosagem deve ser individualizada. A dose recomendada é de 2g uma vez ao dia ou em doses divididas.<br /> Crianças com mais de dois anos de idade<br /> Tratamento agudo e de manutenção: Dose individual recomendada de 20 a 30mg/kg de peso corpóreo ao dia, em doses divididas.<br /> Doença de Crohn<br /> Adultos<br /> Tratamento agudo e de manutenção: dosagem individual de até 4g ao dia, em doses divididas.<br /> Crianças com mais de dois anos de idade<br /> Tratamento agudo e de manutenção: Dose individual recomendada de 20 a 30mg/kg de peso corpóreo ao dia, em doses divididas.<br /> O limite máximo diário de administração é de 4 g/dia.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<br /> Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<br />  </p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/pentasa_5488ac114661623f65127700_e54683e1-7300-44e4-8355-730f4d6123f4.pdf

Prescrição Médica:Não

Tipo de Medicamento:Referência

PBM:PROGRAMA MINHA DII

VAN:EPharma

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