Contraindicação
Não deve ser utilizado em pacientes com:
- - Hipersensibilidade a pentoxifilina, à outras metilxantinas ou a algum de seus excipientes;
- - Hemorragias cerebrais maciças (risco de aumento da hemorragia);
- - Hemorragia retiniana extensa (risco de aumento da hemorragia);
- - Gravidez.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Instruções de Uso
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros, durante ou após as refeições, com um pouco de líquido (aproximadamente 1⁄2 copo de água).
Depois de aberto, o medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e ao abrigo da luz e umidade.
A princípio, a posologia e o modo de administração são baseados no tipo e na gravidade do distúrbio circulatório e na tolerância individual do paciente ao medicamento.
A posologia é, geralmente, baseada nas seguintes orientações e é determinada pelo médico de acordo com as necessidades individuais.
A dose usual é de um comprimido revestido de pentoxifilina 400 mg duas ou três vezes ao dia, via oral.
Não se dispõe de experiência sobre o uso de pentoxifilina 400 mg em crianças.
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de pentoxifilina 400 mg administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Posologia para situações especiais
Em pacientes com comprometimento importante da função renal (clearance de creatinina abaixo de 30 mL/min), pode ser necessário reduzir a dose diária em 30% a 50%. A redução precisa implementada irá variar de acordo com a tolerância do paciente ao medicamento.
Em pacientes com comprometimento severo da função hepática, é necessária uma redução da dose, de acordo com a tolerância individual.
O tratamento deve ser iniciado com baixas doses em pacientes com hipotensão ou em pacientes cuja circulação é instável, assim como em pacientes que apresentam risco especial decorrente de uma redução da pressão arterial (por ex. pacientes com doença coronariana grave ou estenose relevante dos vasos sangüíneos que nutrem o cérebro); em tais casos, a dose deve ser aumentada somente de forma gradual.
Conduta necessária caso haja esquecimento de administração
Caso o paciente esqueça de tomar uma dose, ele deverá tomá-la assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte o paciente deverá esperar por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Reações Adversa
Estas reações adversas foram reportadas em estudos clínicos ou pós-comercialização. As frequências são desconhecidas.
- - Investigações: elevação das transaminases, hipotensão (queda da pressão sanguínea).
- - Distúrbios cardíacos: arritmia, taquicardia, angina pectoris.
- - Distúrbios do sangue e sistema linfático: trombocitopenia (trombopenia)
- - Distúrbios do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, meningite asséptica.
- - Distúrbios gastrointestinais: distúrbio gastrointestinal, desconforto epigástrico (sensação de pressão gástrica), distensão abdominal (plenitude), náusea, vômito, diarreia.
- - Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: prurido, eritema (vermelhidão da pele), urticária.
- - Distúrbios vasculares: “flush” (ondas de calor), hemorragia (sangramentos).
- - Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática, reação anafilactoide, angioedema (edema angioneurótico), broncoespasmo, choque anafilático.
- - Distúrbios hepatobiliares: colestase intra-hepática.
- - Distúrbios psiquiátricos: agitação, distúrbio do sono.
Em casos de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Especificações
Indicação:<p>A pentoxifilina é indicada em:</p>
<ul>
<li>- Doenças oclusivas arteriais periféricas e distúrbios artério-venosos de natureza aterosclerótica ou diabética (ex. claudicação intermitente, dor em repouso) e distúrbios tróficos (úlceras nas pernas e gangrena);</li>
<li>- Alterações circulatórias cerebrais (sequelas de arteriosclerose cerebral, como: dificuldade na concentração, vertigem e comprometimento da memória), estados isquêmicos e pósapopléticos;</li>
<li>- Distúrbios circulatórios do olho ou ouvido interno, associados a processos vasculares degenerativos e a comprometimento da visão ou audição.</li>
</ul>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Não deve ser utilizado em pacientes com:</p>
<ul>
<li>- Hipersensibilidade a pentoxifilina, à outras metilxantinas ou a algum de seus excipientes;</li>
<li>- Hemorragias cerebrais maciças (risco de aumento da hemorragia);</li>
<li>- Hemorragia retiniana extensa (risco de aumento da hemorragia);</li>
<li>- Gravidez.</li>
</ul>
<p><strong>Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. </strong></p>
Reações Adversas:<p>Estas reações adversas foram reportadas em estudos clínicos ou pós-comercialização. As frequências são desconhecidas.</p>
<ul>
<li><strong>- Investigações:</strong> elevação das transaminases, hipotensão (queda da pressão sanguínea).</li>
<li><strong>- Distúrbios cardíacos:</strong> arritmia, taquicardia, angina pectoris.</li>
<li><strong>- Distúrbios do sangue e sistema linfático:</strong> trombocitopenia (trombopenia)</li>
<li><strong>- Distúrbios do sistema nervoso:</strong> tontura, dor de cabeça, meningite asséptica.</li>
<li><strong>- Distúrbios gastrointestinais:</strong> distúrbio gastrointestinal, desconforto epigástrico (sensação de pressão gástrica), distensão abdominal (plenitude), náusea, vômito, diarreia.</li>
<li><strong>- Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:</strong> prurido, eritema (vermelhidão da pele), urticária.</li>
<li><strong>- Distúrbios vasculares:</strong> “flush” (ondas de calor), hemorragia (sangramentos).</li>
<li><strong>- Distúrbios do sistema imunológico:</strong> reação anafilática, reação anafilactoide, angioedema (edema angioneurótico), broncoespasmo, choque anafilático.</li>
<li><strong>- Distúrbios hepatobiliares:</strong> colestase intra-hepática.</li>
<li><strong>- Distúrbios psiquiátricos:</strong> agitação, distúrbio do sono.</li>
</ul>
<p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>
Como Usar:<p><strong>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p>
<p>Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros, durante ou após as refeições, com um pouco de líquido (aproximadamente 1⁄2 copo de água).</p>
<p>Depois de aberto, o medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e ao abrigo da luz e umidade.</p>
<p>A princípio, a posologia e o modo de administração são baseados no tipo e na gravidade do distúrbio circulatório e na tolerância individual do paciente ao medicamento.</p>
<p>A posologia é, geralmente, baseada nas seguintes orientações e é determinada pelo médico de acordo com as necessidades individuais.</p>
<p>A dose usual é de um comprimido revestido de pentoxifilina 400 mg duas ou três vezes ao dia, via oral.</p>
<p>Não se dispõe de experiência sobre o uso de pentoxifilina 400 mg em crianças.</p>
<h3>Risco de uso por via de administração não recomendada</h3>
<p>Não há estudos dos efeitos de pentoxifilina 400 mg administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.</p>
<h3>Posologia para situações especiais</h3>
<p>Em pacientes com comprometimento importante da função renal (<em>clearance</em> de creatinina abaixo de 30 mL/min), pode ser necessário reduzir a dose diária em 30% a 50%. A redução precisa implementada irá variar de acordo com a tolerância do paciente ao medicamento.</p>
<p>Em pacientes com comprometimento severo da função hepática, é necessária uma redução da dose, de acordo com a tolerância individual.</p>
<p>O tratamento deve ser iniciado com baixas doses em pacientes com hipotensão ou em pacientes cuja circulação é instável, assim como em pacientes que apresentam risco especial decorrente de uma redução da pressão arterial (por ex. pacientes com doença coronariana grave ou estenose relevante dos vasos sangüíneos que nutrem o cérebro); em tais casos, a dose deve ser aumentada somente de forma gradual.</p>
<h3>Conduta necessária caso haja esquecimento de administração</h3>
<p>Caso o paciente esqueça de tomar uma dose, ele deverá tomá-la assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte o paciente deverá esperar por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
Prescrição Medica:Não
Tipo de Medicamento:Genérico