Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da movimentação do sistema digestivo como em enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos.</p> <p>Plasil é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos que utilizam o raio-x no trato gastrintestinal.</p> <hr> <h2>Como Plasil&nbsp;funciona?</h2> <p>A metoclopramida, substância ativa de Plasil é um medicamento que age no sistema digestório (grupo de órgãos do corpo, como por exemplo, estômago, intestino, entre outros, responsável pela digestão dos alimentos) no alívio de náuseas e vômitos.</p>

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Plasil não deve ser utilizado nos seguintes casos:</p> <ul> <li>- Se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente da fórmula;</li> <li>- Em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento gástrico) seja perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia (sangramento), obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;</li> <li>- Se você é epilético ou esteja recebendo outros fármacos que possam causar reações extrapiramidais (tremor de extremidade, aumento do músculo, rigidez muscular), uma vez que a frequência e intensidade destas reações podem ser aumentadas;</li> <li>- Em pacientes com feocromocitoma suspeito ou confirmado (tumor geralmente benigno na glândula supra-renal), pois pode desencadear crise hipertensiva (aumento da pressão arterial), devido à provável liberação de catecolaminas (substância liberada após situação de estresse) do tumor;</li> <li>- Em pacientes com histórico de discinesia tardia (movimentos repetitivos, involuntários e não-intencionais que às vezes continua ou aparece mesmo após o fármaco não ser mais utilizado por um longo tempo) induzida por neurolépticos (medicamento usado no tratamento de psicoses, como anestésicos e em outros distúrbios psíquicos) ou metoclopramida (princípio ativo do Plasil);</li> <li>- Em combinação com levodopa ou agonistas dopaminérgicos (medicamento usado no tratamento das síndromes parkinsonianas) devido as ações serem contrárias;</li> <li>- Doença de Parkinson;</li> <li>- Histórico conhecido de metemoglobinemia (desordem caracterizada pela presença de um nível mais alto do que o normal de metemoglobina no sangue. A metemoglobina é uma forma de hemoglobina que não se liga ao oxigênio podendo ocasionar anemia e falta de oxigênio nos tecidos) com metoclopramida ou deficiência de NADH citocromo b₅ redutase.</li> </ul>

Reações Adversas:<p>A seguinte taxa de frequência é utilizada, quando aplicável:</p> <ul> <li>- Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>- Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).</li> </ul> <h3>Distúrbios do sistema nervoso</h3> <ul> <li>- <strong>Muito comum:</strong> sonolência.</li> <li>- <strong>Comum:</strong> sintomas extrapiramidais mesmo após administração de dose única, principalmente em crianças e adultos jovens, síndrome parkinsoniana, acatisia (inquietude).</li> <li>-<strong> Incomum:</strong> discinesia (movimentos involuntários) e distonia aguda (estados de tonicidade anormal em qualquer tecido), diminuição do nível de consciência.</li> <li>- <strong>Raro: </strong>convulsões.</li> <li>- <strong>Desconhecido:</strong> discinesia tardia, durante ou após tratamento prolongado, principalmente em pacientes idosos, Síndrome Neuroléptica Maligna.</li> </ul> <h3>Distúrbios psiquiátricos</h3> <ul> <li>- <strong>Comum:</strong> depressão.</li> <li>- <strong>Incomum:</strong> alucinação.</li> <li>- <strong>Raro:</strong> confusão.</li> <li>- <strong>Desconhecido:</strong> ideias suicidas.</li> </ul> <h3>Distúrbio gastrintestinal</h3> <ul> <li>- <strong>Comum:</strong> diarreia.</li> </ul> <h3>Distúrbios no sistema linfático e sanguíneo</h3> <ul> <li>- <strong>Desconhecido:</strong> metemoglobinemia, que pode estar relacionada à deficiência de NADH citocromo b₅ redutaseprincipalmente em recém-nascidos. Sulfaemoglubinemia (caracterizada pela presença de sulfaemoglobina no sangue), principalmente com administração concomitante de altas doses de medicamentos liberadores de enxofre.</li> </ul> <h3>Distúrbios endócrinos*</h3> <ul> <li>- <strong>Incomum:</strong> amenorreia, hiperprolactinemia.</li> <li>- <strong>Raro:</strong> galactorreia.</li> <li>- <strong>Desconhecido:</strong> ginecomastia.</li> </ul> <p>*Problemas endócrinos durante tratamento prolongado relacionados com hiperprolactinemia (aumento da concentração sanguínea do hormônio prolactina, que estimula a secreção de leite) [amenorreia (ausência de menstruação), galactorreia (produção de leite excessiva ou inadequada), ginecomastia (aumento das mamas em homens)].</p> <h3>Distúrbios gerais ou no local da administração</h3> <ul> <li>- <strong>Comum:</strong> astenia (fraqueza).</li> <li>- <strong>Incomum:</strong> hipersensibilidade (alergia).</li> <li>- <strong>Desconhecido:</strong> Reações anafiláticas (incluindo choque anafilático particularmente com a formulação intravenosa).</li> </ul> <h3>Distúrbios cardíacos</h3> <ul> <li>- <strong>Incomum: </strong>bradicardia (diminuição da frequência cardíaca).</li> <li>- <strong>Desconhecido:</strong> bloqueio atrioventricular (no coração) particularmente com a formulação intravenosa, parada cardíaca, ocorrendo logo após o uso do PLASIL injetável a qual pode ser após a bradicardia.<br> Aumento da pressão sanguínea em pacientes com ou sem feocromocitoma (tumor da glândula supra-renal).</li> <li>- Prolongamento do intervalo QT e torsade de pointes.</li> </ul> <h3>Distúrbios vasculares</h3> <ul> <li>- <strong>Comum:</strong> hipotensão (pressão baixa) especialmente com formulação intravenosa.</li> <li>- <strong>Incomum: </strong>choque, síncope (desmaio) após uso injetável.</li> </ul> <p><strong>Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</strong></p>

Como Usar:<h3>Comprimido 10 mg</h3> <p>A administração de comprimidos deve ser feita 10 minutos antes das refeições.</p> <p>Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros sem mastigar, com quantidade suficiente de algum líquido.</p> <h3>Uso em adultos:</h3> <ul> <li><strong>- Plasil 10 mg:</strong> 1 comprimido, 3 vezes ao dia, via oral, 10 minutos antes das refeições.</li> </ul> <p>Não há estudos dos efeitos de Plasil administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.</p> <h2>Populações especiais</h2> <h3>Pacientes diabéticos</h3> <p>A estase gástrica (dificuldade de esvaziamento gástrico) pode ser responsável pela dificuldade no controle de alguns diabéticos. A insulina administrada pode começar a agir antes que os alimentos tenham saído do estômago e levar a uma queda dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia).</p> <p>Tendo em vista que a metoclopramida pode acelerar o trânsito alimentar do estômago para o intestino e, consequentemente, a porcentagem de absorção de substâncias, a dose de insulina e o tempo de administração podem necessitar de ajustes em pacientes diabéticos.</p> <h3>Uso em pacientes com insuficiência renal</h3> <p>Considerando-se que a excreção da metoclopramida é principalmente renal, em alguns pacientes, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada. Dependendo da eficácia clínica e condições de segurança do paciente, a dose pode ser ajustada a critério médico.</p> <p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.</strong></p> <hr> <h3>Solução oral 1 mg/mL /&nbsp;Gotas 4 mg/mL</h3> <h3>Solução oral</h3> <p>A administração da solução oral deve ser feita 10 minutos antes das refeições.</p> <h3>Gotas</h3> <ul> <li> <p>1. Coloque o frasco na posição vertical com a tampa para o lado de cima, gire-a até romper o lacre.</p> </li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/5784034eebbbe300119fa342/content_captura_de_tela_2016-07-11_as_17_36_14.png" style="height:100%"></p> <ul> <li> <p>2. Vire o frasco com o conta-gotas para o lado de baixo e bata levemente com o dedo no fundo do frasco para iniciar o gotejamento (21 gotas correspondem a 1 mL).</p> </li> </ul> <p style="text-align:center"><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/57840367ebbbe300119fa343/content_captura_de_tela_2016-07-11_as_17_36_43.png" style="height:100%"></p> <h3>Uso em adultos:</h3> <ul> <li><strong>- Solução Oral:</strong> 2 colheres de chá (10 mL), 3 vezes ao dia, via oral, 10 minutos antes das refeições.</li> <li><strong>- Gotas: </strong>53 gotas, 3 vezes ao dia, via oral, 10 minutos antes das refeições.</li> </ul> <p>Não há estudos dos efeitos de Plasil administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.</p> <h2>Populações especiais</h2> <h3>Pacientes diabéticos</h3> <p>A dificuldade de esvaziamento gástrico pode ser responsável pela dificuldade no controle de diabéticos. A insulina pode começar a agir antes que os alimentos tenham saído do estômago e levar a uma queda dos níveis de açúcar no sangue. A metoclopramida pode acelerar o trânsito alimentar do estômago para o intestino facilitando a absorção de substâncias. A dose de insulina e o tempo de administração podem necessitar de ajustes.</p> <h3>Uso em pacientes com insuficiência renal</h3> <p>A excreção da metoclopramida é principalmente renal. Em alguns pacientes o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada, podendo a dose ser ajustada a critério médico.</p> <p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.</strong></p> <hr> <h3>Solução injetável 5 mg/mL</h3> <p>Não deve ser misturado a outros medicamentos na mesma aplicação.</p> <h3>Solução injetável via intravenosa</h3> <p>A injeção intravenosa de Plasil deve ser feita lentamente, durante no mínimo 3 minutos, para evitar o aparecimento de ansiedade e agitação transitória (porém intensa), seguida de sonolência, decorrente da administração rápida.</p> <h3>Solução injetável via intramuscular</h3> <p>A injeção intramuscular de Plasil deve ser aplicada lentamente e não deve ser misturada com outros medicamentos na mesma seringa. Não deve ser administrada em altas doses, ou por períodos prolongados, sem o controle de um médico.</p> <h3>Uso em adultos:</h3> <ul> <li>- 1 ampola a cada 8 horas, via intramuscular ou intravenosa.</li> </ul> <h3>Exame radiológico (que utilizam raio-X) do trato gastrintestinal:</h3> <ul> <li>- 1 a 2 ampolas via intramuscular ou intravenosa, 10 minutos antes do início do exame.</li> </ul> <p>Não há estudos dos efeitos de Plasil administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular, conforme recomendado pelo médico.</p> <h2>Populações especiais</h2> <h3>Pacientes diabéticos</h3> <p>A estase gástrica (dificuldade de esvaziamento gástrico) pode ser responsável pela dificuldade no controle de alguns diabéticos. A insulina administrada pode começar a agir antes que os alimentos tenham saído do estômago e levar a uma queda dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia).</p> <p>Tendo em vista que a metoclopramida pode acelerar o trânsito alimentar do estômago para o intestino e, consequentemente, a porcentagem de absorção de substâncias, a dose de insulina e o tempo de administração podem necessitar de ajustes em pacientes diabéticos.</p> <h3>Uso em pacientes com insuficiência renal</h3> <p>Considerando-se que a excreção da metoclopramida é principalmente renal, em alguns pacientes, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada. Dependendo da eficácia clínica e condições de segurança do paciente, a dose pode ser ajustada a critério médico.</p> <p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.</strong></p> <p><strong>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.</strong></p> <hr> <h3>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?</h3> <p>Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.</strong></p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-paciente-plasil_a12be9af-b4b5-41c7-ab0f-40a337991f91.pdf