Este medicamento não deve ser utilizado caso você tenha hipocalcemia (baixa quantidade de cálcio no sangue). Este medicamento não deve ser utilizado caso você apresente hipersensibilidade clinicamente significativa à denosumabe ou qualquer componente de PROLIA.
Descrição do Produto
O que é Prolia 60mg/ml?
Prolia é um medicamento indicado para ara o tratamento de osteoporose em diversas condições. Em mulheres na fase pós-menopausa, o medicamento aumenta a densidade mineral óssea e reduz a incidência de fraturas de quadril, vertebrais e não vertebrais. Também é utilizado para a perda óssea em pacientes com câncer de próstata ou mama, cujos tratamentos hormonais causam diminuição hormonal, reduzindo a incidência de fraturas vertebrais nos pacientes com câncer de próstata. Além disso, é eficaz no tratamento da osteoporose em homens e na osteoporose associada ao uso de glicocorticoides em pacientes com risco aumentado de fraturas.
Como o Prolia 60mg/ml funciona?
Prolia contém denosumabe, uma proteína que interfere na ação de outra proteína a fim de tratar a perda óssea e a osteoporose. O tratamento com Prolia torna o osso mais forte e menos suscetível à quebra.
Como usar o Prolia 60mg/ml?
Os melhores locais para aplicar a injeção são a parte superior das coxas e o abdômen. A área externa da parte superior dos braços também pode ser utilizada. Cada embalagem de Prolia contém um cartão de lembrete do paciente com adesivos que pode ser removido da caixa. Utilize os adesivos para marcar a data da próxima injeção em seu calendário pessoal e/ou cartão de lembrete do paciente para manter um registro da data da próxima injeção. A dose recomendada é uma seringa preenchida de 60mg administrada uma vez a cada 6 meses, como uma injeção única sob a pele.
Qual é o principio ativo do Prolia 60mg/ml?
Prolia tem como principio ativo o denosumabe.
Quais são as reações adversas do Prolia 60mg/ml?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.- Reações comuns: dor no osso, articulação ou músculo que pode ser por vezes grave, dor no braço ou na perna.
- Reações incomuns: febre, vômitos e dor ou desconforto abdominal, infeção no ouvido.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Contraindicação
Instruções de Uso
Posologia A dose recomendada é uma seringa preenchida de 60 mg administrada uma vez a cada 6 meses, como uma injeção única sob a pele (subcutânea). Você também deve receber suplementos de cálcio e de vitamina D durante o tratamento com PROLIA. O médico discutirá isso com você. Se uma dose de Prolia for perdida, a injeção deve ser administrada assim que possível. A partir de então, as injeções devem ser programadas a cada 6 meses a partir da data da última injeção. Modo de usar Os melhores locais para aplicar a injeção são a parte superior das coxas e o abdômen. A área externa da parte superior dos braços também pode ser utilizada. Cada embalagem de PROLIA contém um cartão de lembrete do paciente com adesivos que pode ser removido da caixa. Utilize os adesivos para marcar a data da próxima injeção em seu calendário pessoal e/ou cartão de lembrete do paciente para manter um registro da data da próxima injeção. O seu médico poderá decidir que é melhor para você que um cuidador aplique a injeção de PROLIA. O médico ou o profissional de saúde mostrarão a você ou ao seu cuidador como utilizar PROLIA. Para informações sobre como injetar PROLIA, leia Método de administração. Antes da administração, a solução de PROLIA deve ser inspecionada para detecção de material particulado e de descoloração. A solução não deve ser usada se estiver turva ou com a coloração diferente da descrita acima (vide “ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?”). Não agite excessivamente. Injete lentamente todo o conteúdo da seringa preenchida. Descarte qualquer produto medicinal que permanecer na seringa preenchida. As instruções de autoadministração por injeção subcutânea estão listadas a seguir. Deve-se descartar qualquer produto não usado ou material residual, de acordo com as normas locais. Incompatibilidades Na ausência de estudos de compatibilidade, PROLIA não deve ser misturado com outros medicamentos. Método de administração Esta seção contém informações sobre como utilizar a seringa preenchida de PROLIA. É importante que você ou o seu cuidador não administrem a injeção se não tiverem recebido treinamento do médico ou profissional de saúde. Sempre lave as mãos antes de cada injeção. Em caso de dúvidas sobre como aplicar a injeção, peça ajuda ao seu médico ou profissional de saúde. A administração deve ser feita por uma pessoa adequadamente treinada em técnicas de injeção. Seu médico prescreveu uma seringa preenchida de PROLIA para injeção no tecido existente logo abaixo da pele (tecido subcutâneo). Você tem de injetar todo o conteúdo (1 mL) da seringa preenchida de PROLIA, e a injeção deve ser aplicada uma vez a cada 6 meses, conforme as instruções do médico ou do profissional de saúde.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Pouco frequentemente, pacientes recebendo PROLIA podem desenvolver infeções da pele (predominantemente inflamação dos tecidos). Informe imediatamente o seu médico se desenvolver algum destes sintomas enquanto estiver em tratamento com PROLIA: inchaço, vermelhidão na pele, mais frequentemente na parte inferior da perna, com uma sensação de calor e dolorosa ao toque, e possivelmente com sintomas de febre. Raramente, pacientes recebendo PROLIA podem desenvolver dor na boca e/ou mandíbula, inchaço ou ferida na boca ou mandíbula que não cicatriza, supuração, dormência ou sensação de peso na mandíbula, ou afrouxamento de um dente. Estes podem ser sinais de lesão óssea na mandíbula (osteonecrose). Informe imediatamente o seu médico ou dentista caso desenvolva algum destes sintomas enquanto está sendo tratado com PROLIA ou após ter interrompido o tratamento. Raramente, pacientes recebendo PROLIA podem ter valores de cálcio baixos no sangue (hipocalcemia): valores de cálcio extremamente baixos no sangue podem levar a hospitalização e podem até mesmo ser fatais. Os sintomas incluem espasmos, contrações ou cãibras dos músculos, e/ou dormência ou formigueiro nos dedos das mãos e dos pés ou em volta de sua boca e/ou convulsões, confusão ou perda de consciência. Se algum destes sintomas se aplica a você, informe imediatamente o seu médico. Valores de cálcio baixos no sangue podem também originar uma alteração no ritmo do seu coração denominada prolongamento do intervalo QT que pode ser visto através de um eletrocardiograma (ECG).
Na fase pós-comercialização, em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min) ou em diálise, um aumento acentuado no hormônio paratireoidiano (PTH) sérico foi observado com o uso de denosumabe. Podem ocorrer raramente fraturas do osso da coxa em pacientes recebendo PROLIA. Contate o seu médico se sentir novas ou incomuns dores em seu quadril, virilha ou coxa uma vez que isso poderá ser uma indicação precoce de uma possível fratura do osso da coxa. Poderão ocorrer raramente reações alérgicas em pacientes recebendo PROLIA. Os sintomas incluem inchaço da face, lábios, língua, garganta ou outras partes do corpo; erupção na pele, coceira ou urticária na pele, chiado ou dificuldade em respirar. Por favor informe o seu médico se desenvolver algum destes sintomas enquanto está em tratamento com PROLIA. Reações adversas muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor no osso, articulação e/ou músculo que pode ser por vezes grave; dor no braço ou na perna (dor nas extremidades). Reações adversas comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ao urinar, urinar com frequência, sangue na urina, incapacidade para reter a urina; infeção do trato respiratório superior; dor, formigamento ou dormência que se estende pela perna abaixo (ciática); prisão de ventre; desconforto abdominal; erupção na pele; condição da pele com coceira, vermelhidão e/ou ressecamento (eczema) queda de cabelo (alopecia). Reações adversas incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): febre, vômitos e dor ou desconforto abdominal (diverticulite); infeção no ouvido, irritação que pode ocorrer na pele ou feridas na boca (erupção liquenóide medicamentosa), ossos quebrados na coluna depois de parar PROLIA (fraturas vertebrais múltiplas). Efeitos colaterais muito raros (pode afetar até uma em 10.000 pessoas): reações alérgicas que podem danificar os vasos sanguíneos, principalmente da pele (por exemplo, manchas roxas ou vermelho amarronzadas, urticária ou úlceras cutâneas) (vasculite por hipersensibilidade). Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento no ouvido e/ou uma infeção do ouvido. Estes podem ser sinais de lesão óssea do ouvido, reações alérgicas graves (síndrome da reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos [DRESS]) com erupção cutânea/bolhas na pele, febre e/ou aumento em um tipo de leucócitos (eosinófilos) com possível dano a órgãos, como fígado, rim ou pulmão. Fraturas vertebrais múltiplas (FVM) após descontinuação do tratamento com PROLIA No programa de estudo clínico de osteoporose, FVM foram relatadas em pacientes após a descontinuação do tratamento com PROLIA, particularmente naqueles com um histórico de fratura vertebral. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento ao consumidor.
Composição
Cada 1,0 mL contém: 60 mg/mL denosumabe 60 mg Excipientes: ácido acético glacial, hidróxido de sódio, sorbitol, polissorbato 20 e água para injetáveis
Especificações
Gênero:Unissex
Descrição Marketplace:<P> <H2 style="DISPLAY: inline">O que é Prolia 60mg/ml?<BR></H2><STRONG>Prolia</STRONG> é um medicamento indicado para ara o tratamento de <STRONG>osteoporose</STRONG> em diversas condições. Em mulheres na fase pós-menopausa, o medicamento aumenta a <STRONG>densidade mineral óssea</STRONG> e reduz a incidência de <STRONG>fraturas de quadril</STRONG>, <STRONG>vertebrais</STRONG> e não vertebrais. Também é utilizado para a perda óssea em pacientes com câncer de próstata ou mama, cujos tratamentos hormonais causam diminuição hormonal, reduzindo a incidência de fraturas vertebrais nos pacientes com câncer de próstata. Além disso, é eficaz no tratamento da osteoporose em homens e na osteoporose associada ao uso de glicocorticoides em pacientes com risco aumentado de fraturas. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Prolia 60mg/ml funciona?<BR></H2>Prolia contém denosumabe, uma proteína que interfere na ação de outra proteína a fim de tratar a perda óssea e a osteoporose. O tratamento com Prolia torna o osso mais forte e menos suscetível à quebra. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Prolia 60mg/ml?<BR></H2>Os melhores locais para aplicar a injeção são a parte superior das coxas e o abdômen. A área externa da parte superior dos braços também pode ser utilizada. Cada embalagem de Prolia contém um cartão de lembrete do paciente com adesivos que pode ser removido da caixa. Utilize os adesivos para marcar a data da próxima injeção em seu calendário pessoal e/ou cartão de lembrete do paciente para manter um registro da data da próxima injeção. A dose recomendada é uma seringa preenchida de 60mg administrada uma vez a cada 6 meses, como uma injeção única sob a pele. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o principio ativo do Prolia 60mg/ml?<BR></H2>Prolia tem como principio ativo o denosumabe. <P></P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Prolia 60mg/ml?<BR></H2>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.<BR><STRONG>- Reações comuns:</STRONG> dor no osso, articulação ou músculo que pode ser por vezes grave, dor no braço ou na perna.<BR><STRONG>- Reações incomuns: </STRONG>febre, vômitos e dor ou desconforto abdominal, infeção no ouvido.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Composição:<P align=justify>Cada 1,0 mL contém: 60 mg/mL denosumabe 60 mg Excipientes: ácido acético glacial, hidróxido de sódio, sorbitol, polissorbato 20 e água para injetáveis </P>
Indicação:<P align=justify>PROLIA é indicado para tratar: <BR>- Osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa. Nessas mulheres, PROLIA aumenta a densidade mineral óssea (DMO) e reduz a incidência de fraturas de quadril, de fraturas vertebrais e não vertebrais.<BR>- Perda óssea em pacientes submetidos a tratamentos de câncer de próstata ou de mama que causam diminuição hormonal. Nos pacientes com câncer de próstata, PROLIA reduz a incidência de fraturas vertebrais.<BR>- Osteoporose em homens.<BR>- Osteoporose associada à terapia sistêmica com glicocorticoides recém iniciada ou sustentada, tanto em homens quanto em mulheres sob risco aumentado de fratura.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
modaltype:REFRIGERATED
Tipo Modalidade:Geladeira
Contraindicação:<P align=justify>Este medicamento não deve ser utilizado caso você tenha hipocalcemia (baixa quantidade de cálcio no sangue). Este medicamento não deve ser utilizado caso você apresente hipersensibilidade clinicamente significativa à denosumabe ou qualquer componente de PROLIA. </P>
Reações Adversas:<P align=justify>Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Pouco frequentemente, pacientes recebendo PROLIA podem desenvolver infeções da pele (predominantemente inflamação dos tecidos). Informe imediatamente o seu médico se desenvolver algum destes sintomas enquanto estiver em tratamento com PROLIA: inchaço, vermelhidão na pele, mais frequentemente na parte inferior da perna, com uma sensação de calor e dolorosa ao toque, e possivelmente com sintomas de febre. Raramente, pacientes recebendo PROLIA podem desenvolver dor na boca e/ou mandíbula, inchaço ou ferida na boca ou mandíbula que não cicatriza, supuração, dormência ou sensação de peso na mandíbula, ou afrouxamento de um dente. Estes podem ser sinais de lesão óssea na mandíbula (osteonecrose). Informe imediatamente o seu médico ou dentista caso desenvolva algum destes sintomas enquanto está sendo tratado com PROLIA ou após ter interrompido o tratamento. Raramente, pacientes recebendo PROLIA podem ter valores de cálcio baixos no sangue (hipocalcemia): valores de cálcio extremamente baixos no sangue podem levar a hospitalização e podem até mesmo ser fatais. Os sintomas incluem espasmos, contrações ou cãibras dos músculos, e/ou dormência ou formigueiro nos dedos das mãos e dos pés ou em volta de sua boca e/ou convulsões, confusão ou perda de consciência. Se algum destes sintomas se aplica a você, informe imediatamente o seu médico. Valores de cálcio baixos no sangue podem também originar uma alteração no ritmo do seu coração denominada prolongamento do intervalo QT que pode ser visto através de um eletrocardiograma (ECG). <BR>Na fase pós-comercialização, em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min) ou em diálise, um aumento acentuado no hormônio paratireoidiano (PTH) sérico foi observado com o uso de denosumabe. Podem ocorrer raramente fraturas do osso da coxa em pacientes recebendo PROLIA. Contate o seu médico se sentir novas ou incomuns dores em seu quadril, virilha ou coxa uma vez que isso poderá ser uma indicação precoce de uma possível fratura do osso da coxa. Poderão ocorrer raramente reações alérgicas em pacientes recebendo PROLIA. Os sintomas incluem inchaço da face, lábios, língua, garganta ou outras partes do corpo; erupção na pele, coceira ou urticária na pele, chiado ou dificuldade em respirar. Por favor informe o seu médico se desenvolver algum destes sintomas enquanto está em tratamento com PROLIA. Reações adversas muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor no osso, articulação e/ou músculo que pode ser por vezes grave; dor no braço ou na perna (dor nas extremidades). Reações adversas comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ao urinar, urinar com frequência, sangue na urina, incapacidade para reter a urina; infeção do trato respiratório superior; dor, formigamento ou dormência que se estende pela perna abaixo (ciática); prisão de ventre; desconforto abdominal; erupção na pele; condição da pele com coceira, vermelhidão e/ou ressecamento (eczema) queda de cabelo (alopecia). Reações adversas incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): febre, vômitos e dor ou desconforto abdominal (diverticulite); infeção no ouvido, irritação que pode ocorrer na pele ou feridas na boca (erupção liquenóide medicamentosa), ossos quebrados na coluna depois de parar PROLIA (fraturas vertebrais múltiplas). Efeitos colaterais muito raros (pode afetar até uma em 10.000 pessoas): reações alérgicas que podem danificar os vasos sanguíneos, principalmente da pele (por exemplo, manchas roxas ou vermelho amarronzadas, urticária ou úlceras cutâneas) (vasculite por hipersensibilidade). Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento no ouvido e/ou uma infeção do ouvido. Estes podem ser sinais de lesão óssea do ouvido, reações alérgicas graves (síndrome da reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos [DRESS]) com erupção cutânea/bolhas na pele, febre e/ou aumento em um tipo de leucócitos (eosinófilos) com possível dano a órgãos, como fígado, rim ou pulmão. Fraturas vertebrais múltiplas (FVM) após descontinuação do tratamento com PROLIA No programa de estudo clínico de osteoporose, FVM foram relatadas em pacientes após a descontinuação do tratamento com PROLIA, particularmente naqueles com um histórico de fratura vertebral. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento ao consumidor.</P>
Como Usar:<P align=justify>Posologia A dose recomendada é uma seringa preenchida de 60 mg administrada uma vez a cada 6 meses, como uma injeção única sob a pele (subcutânea). Você também deve receber suplementos de cálcio e de vitamina D durante o tratamento com PROLIA. O médico discutirá isso com você. Se uma dose de Prolia for perdida, a injeção deve ser administrada assim que possível. A partir de então, as injeções devem ser programadas a cada 6 meses a partir da data da última injeção. Modo de usar Os melhores locais para aplicar a injeção são a parte superior das coxas e o abdômen. A área externa da parte superior dos braços também pode ser utilizada. Cada embalagem de PROLIA contém um cartão de lembrete do paciente com adesivos que pode ser removido da caixa. Utilize os adesivos para marcar a data da próxima injeção em seu calendário pessoal e/ou cartão de lembrete do paciente para manter um registro da data da próxima injeção. O seu médico poderá decidir que é melhor para você que um cuidador aplique a injeção de PROLIA. O médico ou o profissional de saúde mostrarão a você ou ao seu cuidador como utilizar PROLIA. Para informações sobre como injetar PROLIA, leia Método de administração. Antes da administração, a solução de PROLIA deve ser inspecionada para detecção de material particulado e de descoloração. A solução não deve ser usada se estiver turva ou com a coloração diferente da descrita acima (vide “ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?”). Não agite excessivamente. Injete lentamente todo o conteúdo da seringa preenchida. Descarte qualquer produto medicinal que permanecer na seringa preenchida. As instruções de autoadministração por injeção subcutânea estão listadas a seguir. Deve-se descartar qualquer produto não usado ou material residual, de acordo com as normas locais. Incompatibilidades Na ausência de estudos de compatibilidade, PROLIA não deve ser misturado com outros medicamentos. Método de administração Esta seção contém informações sobre como utilizar a seringa preenchida de PROLIA. É importante que você ou o seu cuidador não administrem a injeção se não tiverem recebido treinamento do médico ou profissional de saúde. Sempre lave as mãos antes de cada injeção. Em caso de dúvidas sobre como aplicar a injeção, peça ajuda ao seu médico ou profissional de saúde. A administração deve ser feita por uma pessoa adequadamente treinada em técnicas de injeção. Seu médico prescreveu uma seringa preenchida de PROLIA para injeção no tecido existente logo abaixo da pele (tecido subcutâneo). Você tem de injetar todo o conteúdo (1 mL) da seringa preenchida de PROLIA, e a injeção deve ser aplicada uma vez a cada 6 meses, conforme as instruções do médico ou do profissional de saúde.</P>
Classe do Medicamento:Manutenção óssea
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_prolia_60bb1d6f-7633-4561-af1e-d4c577c356dc.pdf
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema circulatório
Princípio Ativo:Denosumabe
Doenças e Complicações:Para osteopenia
Forma de Administração:Uso injetável
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Outros
Prolia 60mg/ml Solução Injetável 1 Seringa Preenchida de 1ml
Prolia contém denosumabe, uma proteína que interfere na ação de outra proteína a fim de tratar a perda óssea e a osteoporose.Ver mais
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