Não use contraceptivo oral combinado se você tem qualquer uma das condições descritas a seguir. Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Qlaira® (valerato de estradiol + dienogeste). Ele pode lhe recomendar o uso de outro CO ou de outro método contraceptivo (não hormonal).
- história atual ou anterior de formação de coágulo nos vasos das pernas (trombose), dos pulmões (embolia pulmonar) ou em outras partes do corpo;
- história atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral (causado por um coágulo ou pelo rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro);
- história atual ou anterior de doença que indique a possibilidade futura de ataque cardíaco (p. ex., angina pectoris que causa dor intensa no peito, que pode se irradiar para o braço esquerdo) ou de um derrame (p. ex., um pequeno derrame sem efeitos residuais, também chamado de episódio isquêmico transitório);
- presença de um alto risco para a formação de coágulos arteriais ou venosos (veja item “Contraceptivos e a trombose” e consulte seu médico que decidirá se você poderá utilizar o contraceptivo);
- história atual ou anterior de um determinado tipo de enxaqueca (com sintomas neurológicos focais como sintomas visuais, dificuldade para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo);
- diabetes mellitus com lesão dos vasos sanguíneos;
- história atual ou anterior de doença do fígado (sintomas tais como amarelamento da pele ou coceira em todo o corpo) e caso seu fígado ainda não esteja funcionando normalmente;
- história atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (p. ex., câncer dos órgãos genitais ou de mama);
- história atual ou anterior de tumor no fígado (benigno ou maligno);
- presença de sangramento vaginal sem explicação;
- ocorrência ou suspeita de gravidez;
- se você é alérgica (hipersensível) ao valerato de estradiol, dienogeste ou a qualquer um dos componentes de Qlaira® (valerato de estradiol + dienogeste). Isto pode causar, p. ex., coceira, erupção cutânea ou inchaço.
Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez enquanto estiver tomando CO, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outros métodos contraceptivos não-hormonais devem ser empregados (veja também o item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Qlaira 28 Comprimidos Revestidos
Qlaira 28 Comprimidos Revestidos é um contraceptivo oral combinado indicado para prevenir a gravidez. Contém valerato de estradiol e dienogeste.Ver mais
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Descrição do Produto
Oque é o medicamento Qlaira 28 Comprimidos Revestidos e para que é indicado?
O Qlaira 28 Comprimidos Revestidos é um medicamento contraceptivo oral combinado que contém valerato de estradiol e dienogeste, hormônios que atuam principalmente na inibição da ovulação e em alterações que dificultam a fecundação. É indicado para prevenir a gravidez e também pode ser utilizado para o tratamento de sangramento menstrual intenso e/ou prolongado, quando não causado por uma doença do útero, em mulheres que também desejam utilizar um contraceptivo oral.
Qual é o princípio ativo do Qlaira 28 Comprimidos Revestidos?
O Qlaira 28 Comprimidos Revestidos possui dois princípios ativos:
- Valerato de estradiol: estrogênio presente nos comprimidos ativos, em diferentes dosagens ao longo da cartela.
- Dienogeste: progestagênio que também apresenta atividade antiandrogênica.
A combinação desses dois hormônios proporciona o efeito contraceptivo, principalmente por meio da inibição da ovulação e de alterações no muco cervical e no endométrio.
Princípios ativos: valerato de estradiol + dienogeste.
Como o medicamento Qlaira 28 Comprimidos Revestidos funciona?
O Qlaira é um contraceptivo oral combinado que contém valerato de estradiol e dienogeste nos comprimidos ativos, enquanto os dois comprimidos brancos são inativos e não possuem substâncias ativas. Sua ação contraceptiva ocorre principalmente por meio da inibição da ovulação, além de outras alterações que contribuem para prevenir a gravidez. O uso de contraceptivos combinados também pode reduzir a duração e a intensidade do sangramento menstrual, ajudando a diminuir o risco de anemia por deficiência de ferro, além de aliviar ou reduzir as cólicas menstruais.
Como usar o medicamento Qlaira 28 Comprimidos Revestidos corretamente?
Posologia: O Qlaira 28 Comprimidos Revestidos é de uso oral e deve ser tomado 1 comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário, com ou sem alimentos. A cartela contém 26 comprimidos coloridos ativos e 2 comprimidos brancos inativos, que devem ser tomados na sequência indicada, sem intervalo entre as cartelas. Ao finalizar uma cartela, a próxima deve ser iniciada no dia seguinte, independentemente de o sangramento ter terminado. Ao iniciar o tratamento pela primeira vez, recomenda-se começar no primeiro dia da menstruação. Na troca de outro método contraceptivo, após o uso de progestágeno isolado, no pós-parto ou após aborto, o início deve seguir as orientações da bula e do médico. Em caso de vômito ou diarreia intensa após a ingestão de comprimidos ativos, pode haver redução da absorção e devem ser seguidas as orientações para comprimido esquecido. O tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica, especialmente se houver necessidade de evitar uma gravidez.
Quais são as reações adversas do medicamento Qlaira 28 Comprimidos Revestidos?
Como todo medicamento, o Qlaira (valerato de estradiol + dienogeste) pode causar reações adversas, embora nem todas as usuárias apresentem efeitos indesejáveis. As manifestações podem variar de acordo com a frequência e a sensibilidade de cada pessoa. Algumas são leves e temporárias, enquanto outras, embora menos frequentes, podem exigir avaliação médica.
- Reações mais comuns: podem incluir oscilações de humor, depressão ou humor deprimido, redução da libido, enxaqueca, náusea, dor nas mamas e sangramento uterino inesperado, como sangramentos entre os períodos menstruais.
- Reações mais raras: podem ocorrer sangramentos do trato genital e, raramente, eventos tromboembólicos, como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC). Também foram relatadas outras reações de frequência muito baixa ou tardia, como alterações da pressão arterial e da função hepática, cálculos biliares, hipersensibilidade e alterações na tolerância à glicose.
Perguntas Frequentes e dúvidas comuns sobre o Qlaira 28 Comprimidos Revestidos:
1. Preciso fazer uma pausa entre as cartelas de Qlaira?
Não. Ao terminar os 28 comprimidos de uma cartela, deve-se iniciar a próxima no dia seguinte, sem intervalo entre as cartelas, mesmo que o sangramento ainda não tenha terminado.
2. Quando devo iniciar a primeira cartela de Qlaira?
Se você não utilizou outro contraceptivo hormonal no mês anterior, geralmente deve iniciar o Qlaira no primeiro dia do ciclo menstrual, ou seja, no primeiro dia do sangramento. Ao trocar de outro método contraceptivo, a forma de início pode variar.
3. Qlaira pode alterar a menstruação?
Sim. Durante o uso, podem ocorrer alterações no padrão do sangramento. É comum ocorrer um sangramento semelhante à menstruação durante os últimos comprimidos da cartela, e algumas mulheres podem apresentar sangramento inesperado ou entre os períodos.
4. Qlaira pode diminuir a cólica menstrual?
Sim. O uso de contraceptivos combinados como Qlaira pode fazer com que a cólica menstrual fique menos intensa ou até desapareça em algumas mulheres.
5. Qlaira pode reduzir o sangramento menstrual intenso?
Sim. Qlaira pode ser indicado para mulheres que apresentam sangramento menstrual intenso e/ou prolongado, quando essa condição não é causada por doença do útero. O uso deve seguir avaliação e orientação médica.
O Qlaira 28 Comprimidos Revestidos é um contraceptivo oral combinado à base de valerato de estradiol e dienogeste, indicado principalmente para prevenir a gravidez e, em alguns casos, auxiliar no controle de sangramentos menstruais intensos. Seu uso deve seguir corretamente as orientações da bula e do médico, especialmente quanto à forma de administração, contraindicações e possíveis reações adversas. Ao buscar o medicamento em farmácias de confiança, como a Drogal, você garante mais segurança e qualidade.
Contraindicação
Instruções de Uso
? Método de administração
Uso oral.
A cartela de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) contém 26 comprimidos revestidos coloridos (ativos) e 2 comprimidos revestidos brancos (inativos).
Você deve ingerir um comprimido de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) por dia, se necessário com um pouco de água. Você pode ingerir os comprimidos com ou sem alimento, mas você deve ingeri-los sempre no mesmo horário todos os dias.
? Quando e como devo tomar os comprimidos?
Quando usados corretamente, o índice de falha dos COs é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada de um comprimido ativo (contendo hormônio) ou quando estes são tomados incorretamente.
Para auxiliá-la no controle da ingestão dos comprimidos, dentro do cartucho do medicamento há um calendário-adesivo com 7 tiras adesivas mostrando os dias da semana.
Retire a tira que corresponde ao dia do seu início de uso, p. ex., se você iniciar a ingestão de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) na quarta-feira, utilize o adesivo que começa com Qua. Cole no espaço indicado para , de modo que o dia da semana correspondente ao “Início” fique exatamente acima do comprimido de número 1, desta forma, você pode verificar se tomou a pílula de um determinado dia da semana. Siga a direção das flechas, até que tenha tomado todos os 28 comprimidos.
Calendário-adesivo (retire a tira que corresponde ao dia do seu início de uso e cole no local indicado)
Início
Geralmente ocorre um sangramento semelhante ao menstrual (chamado sangramento por privação hormonal) quando você está tomando o segundo comprimido vermelho escuro ou os comprimidos brancos inativos. O sangramento pode não ter cessado antes do início da próxima cartela. Algumas mulheres, ainda apresentam sangramento após a ingestão dos primeiros comprimidos da próxima cartela.
Inicie o uso da próxima cartela no dia seguinte ao término da cartela atual, ou seja, sem intervalo de pausa entre uma cartela e outra, independente do sangramento ter cessado ou não. Isto significa que você deve começar a próxima cartela sempre no mesmo dia da semana da cartela anterior e o sangramento por privação deve ocorrer sempre no mesmo dia da semana todo mês.
Se você utilizar Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) desta maneira, você está prevenida da gravidez mesmo durante os dois dias de tomada dos comprimidos inativos (sem hormônio).
? Início do uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste)
- Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior
Inicie o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) no primeiro dia do ciclo, isto é, no primeiro dia de sangramento.
- Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo) para Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste)
Comece a tomar Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) no dia seguinte ao término da tomada do último comprimido ativo (que contenha substâncias ativas) da cartela do contraceptivo que você estava usando. Se o contraceptivo que você estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem substâncias ativas, você deve descartá-los e iniciar a primeira cartela de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) sem intervalo de pausa. Se estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, você deve iniciar o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo ou conforme orientação do seu médico.
- Mudando de contraceptivo contendo somente progestógeno (minipílula, contraceptivo injetável, implante) ou do Sistema Intrauterino (SIU) com liberação de progestógeno para Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste)
No caso de minipílula, o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) pode ser iniciado a qualquer momento. Nos casos de injeção, implante ou SIU, inicie o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) na data prevista para a próxima injeção ou no dia de remoção (retirada) do implante ou do SIU, mas em todos esses casos, adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (p. ex., preservativo) durante os 9 primeiros dias de uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste).
- Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) e aborto
Consulte seu médico.
- Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) e o pós-parto
No pós-parto, seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste). Às vezes, é possível iniciar o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) antes disso, seu médico irá
orientá-la sobre como proceder neste momento. Se, durante o pós-parto, você tiver relações sexuais, a possibilidade de gravidez deve ser excluída antes do início do uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) ou deve-se aguardar até a próxima menstruação para iniciar o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste).
Se você quer iniciar o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) no pós-parto e está amamentando, converse com seu médico.
? O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais (no estômago e nos intestinos), como vômito ou diarreia intensa?
Se ocorrer vômito ou diarreia intensa após a ingestão de qualquer um dos 26 comprimidos ativos de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste), suas substâncias ativas podem não ter sido absorvidas completamente. Se ocorrer vômito no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido ativo, é como se tivesse esquecido de tomá-lo. Portanto, siga o mesmo procedimento indicado no item “O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?”. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa. A ocorrência de vômito ou diarreia intensa durante o período de ingestão dos 2 comprimidos brancos inativos não interfere na eficácia contraceptiva.
? Quando posso interromper o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste)?
Você pode parar o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) a qualquer momento.
Porém, não pare de tomá-lo sem o conhecimento do seu médico. Se você não quer engravidar após parar o uso de Qlaira (valerato de estradiol + dienogeste), consulte o seu médico para que ele possa indicar outro método contraceptivo. Se desejar engravidar, converse antes com seu médico.
? Informações adicionais para populações especiais
- Crianças e Adolescentes Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) somente deve ser utilizado após a menarca (primeira menstruação).
- Mulheres Idosas
Não aplicável. Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) não é indicado para uso após a menopausa.
- Mulheres com insuficiência hepática
Não use Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) se você tiver doença grave no fígado.
Veja itens “Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
- Mulheres com insuficiência renal
Converse com seu médico. Dados disponíveis não sugerem a necessidade de alteração do uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversa
Como ocorre com todo medicamento, você pode ter reações adversas com o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste), embora nem todas as usuárias as apresentem. Se qualquer uma das reações adversas tornar-se grave, ou se você apresentar alguma reação que não esteja listada abaixo, comunique seu médico.
? Reações adversas graves
As reações adversas graves associadas ao uso do contraceptivo, assim como os sintomas relacionados, estão descritos nos itens “Advertências e Precauções” e “Quando não devo usar este medicamento?”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com seu médico em caso de dúvidas, ou imediatamente quando achar apropriado.
? Outras possíveis reações adversas
Observaram-se as seguintes reações adversas possivelmente relacionadas ao uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) para prevenção da gravidez e tratamento de sangramento menstrual intenso e/ou prolongado, não causado por doença do útero, em mulheres que optarem pelo uso de contraceptivo oral:
Reações Adversas Comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas):
- instabilidade emocional (oscilações do humor), depressão / humor deprimido, diminuição ou perda da libido (redução ou perda do desejo sexual);
- enxaqueca;
- náuseas;
- dor nas mamas, sangramento uterino inesperado (sangramento entre os períodos menstruais).
Reações Adversas Incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usuárias podem ser afetadas):
- sangramento do trato genital (sangramento uterino).
Reações Adversas Raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas):
- eventos tromboembólicos arterial e venoso* (oclusão venosa periférica profunda, trombose e embolismo/oclusão vascular pulmonar, trombose, embolismo e infarto/infarto do miocárdio/infarto cerebral e derrame não especificado como hemorrágico ou isquêmico).
O termo “eventos tromboembólicos arterial e venoso” inclui: qualquer bloqueio ou coágulo em uma veia periférica profunda, coágulos que se deslocam pelo sistema sanguíneo venoso (p. ex., até o pulmão, conhecido como embolia pulmonar ou infarto pulmonar), ataque cardíaco causado por coágulos sanguíneos, derrame causado pela interrupção do fornecimento de sangue para o cérebro ou no cérebro.
Descrição das reações adversas selecionadas:
Reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas que são considerados relacionados ao grupo de contraceptivos orais combinados (COCs) estão listadas abaixo (veja os itens “Quando não devo usar este medicamento?” e “Advertências e Precauções”).
Tumores:
- a frequência do diagnóstico de câncer de mama é ligeiramente aumentado entre as usuárias de contraceptivos orais. Uma vez que o câncer de mama é raro em mulheres com idade inferior a 40 anos, o aumento no número é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama. Não se sabe se existe uma ligação direta às usuárias de contraceptivos orais;
- tumores hepáticos (benignos e malignos).
Outras condições:
- eritema nodoso, eritema multiforme;
- secreção mamária;
- mulheres com hipertrigliceridemia (aumento na gordura do sangue, resultando em risco
aumentado de pancreatite durante o uso de contraceptivos orais);
- pressão alta;
- ocorrência ou piora das condições para as quais a associação com uso de contraceptivos orais não é definida: icterícia e/ou prurido relacionado à colestase (fluxo biliar interrompido); formação de cálculos biliares; uma condição metabólica chamada porfiria; lúpus eritematoso sistêmico (uma doença crônica autoimune); síndrome hemolíticourêmica (uma doença de coagulação sanguínea); uma condição neurológica chamada coreia de Sydenham; herpes gestacional (um tipo de condição de pele que ocorre durante a gravidez); perda da audição relacionada à otosclerose;
- em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado pelo inchaço súbito de, p. ex., olhos, boca, garganta, etc.), estrogênios externos podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema;
- distúrbios da função hepática;
- alterações na tolerância à glicose ou efeito sobre a resistência periférica à insulina;
- doença de Crohn, colite ulcerativa;
- cloasma;
- hipersensibilidade (incluindo sintomas como rash, urticária).
? Interações
Sangramento inesperado e/ou falha contraceptiva podem resultar da interação de outras substâncias (p. ex., erva de São João, substâncias para tratamento de: epilepsia, tuberculose, infecções por HIV e vírus da Hepatite C) com contraceptivos orais (veja item “Ingestão concomitante com outras substâncias”).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Cada blíster de 28 comprimidos revestidos contém 2 comprimidos revestidos amarelo escuro contendo 3 mg de valerato de estradiol; 5 comprimidos revestidos vermelho médio contendo 2 mg de valerato de estradiol e 2 mg de dienogeste; 17 comprimidos revestidos amarelo claro contendo 2 mg de valerato de estradiol e 3 mg de dienogeste; 2 comprimidos revestidos vermelho escuro contendo 1 mg de valerato de estradiol; 2 comprimidos revestidos brancos inativos.
Excipientes dos comprimidos revestidos coloridos ativos: lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e/ou óxido de ferro vermelho.
Excipientes dos comprimidos revestidos brancos inativos: lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio.
Especificações
Gênero:Feminino
Origem:Nacional
Título Marketplace:Qlaira 28 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Oque é o medicamento Qlaira 28 Comprimidos Revestidos e para que é indicado?</H2> <P>O <STRONG>Qlaira</STRONG> 28 Comprimidos Revestidos é um <STRONG>medicamento</STRONG> contraceptivo oral combinado que contém valerato de estradiol e dienogeste, hormônios que atuam principalmente na inibição da ovulação e em alterações que dificultam a fecundação. É indicado para prevenir a gravidez e também pode ser utilizado para o tratamento de sangramento menstrual intenso e/ou prolongado, quando não causado por uma doença do útero, em mulheres que também desejam utilizar um contraceptivo oral.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo do Qlaira 28 Comprimidos Revestidos?</H2> <P>O Qlaira 28 Comprimidos Revestidos possui dois princípios ativos:</P> <P>- <STRONG>Valerato de estradiol:</STRONG> estrogênio presente nos comprimidos ativos, em diferentes dosagens ao longo da cartela.<BR>- <STRONG>Dienogeste:</STRONG> progestagênio que também apresenta atividade antiandrogênica.</P> <P>A combinação desses dois hormônios proporciona o efeito contraceptivo, principalmente por meio da inibição da ovulação e de alterações no muco cervical e no endométrio.<BR>Princípios ativos: valerato de estradiol + dienogeste.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Qlaira 28 Comprimidos Revestidos funciona?</H2> <P>O Qlaira é um <STRONG>contraceptivo</STRONG> oral combinado que contém valerato de estradiol e dienogeste nos comprimidos ativos, enquanto os dois comprimidos brancos são inativos e não possuem substâncias ativas. Sua ação contraceptiva ocorre principalmente por meio da inibição da ovulação, além de outras alterações que contribuem para prevenir a gravidez. O uso de contraceptivos combinados também pode reduzir a duração e a intensidade do sangramento menstrual, ajudando a diminuir o risco de anemia por deficiência de ferro, além de aliviar ou reduzir as cólicas menstruais.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o medicamento Qlaira 28 Comprimidos Revestidos corretamente?</H2> <P>Posologia: O Qlaira 28 Comprimidos Revestidos é de uso oral e deve ser tomado 1 comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário, com ou sem alimentos. A cartela contém 26 comprimidos coloridos ativos e 2 comprimidos brancos inativos, que devem ser tomados na sequência indicada, sem intervalo entre as cartelas. Ao finalizar uma cartela, a próxima deve ser iniciada no dia seguinte, independentemente de o sangramento ter terminado. Ao iniciar o tratamento pela primeira vez, recomenda-se começar no primeiro dia da menstruação. Na troca de outro método contraceptivo, após o uso de progestágeno isolado, no pós-parto ou após aborto, o início deve seguir as orientações da bula e do médico. Em caso de vômito ou diarreia intensa após a ingestão de comprimidos ativos, pode haver redução da absorção e devem ser seguidas as orientações para comprimido esquecido. O tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica, especialmente se houver necessidade de evitar uma gravidez.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do medicamento Qlaira 28 Comprimidos Revestidos?</H2> <P>Como todo medicamento, o Qlaira (valerato de estradiol + dienogeste) pode causar reações adversas, embora nem todas as usuárias apresentem efeitos indesejáveis. As manifestações podem variar de acordo com a frequência e a sensibilidade de cada pessoa. Algumas são leves e temporárias, enquanto outras, embora menos frequentes, podem exigir avaliação médica.</P> <P>- Reações mais comuns: podem incluir oscilações de humor, depressão ou humor deprimido, redução da libido, enxaqueca, náusea, dor nas mamas e sangramento uterino inesperado, como sangramentos entre os períodos menstruais.<BR>- Reações mais raras: podem ocorrer sangramentos do trato genital e, raramente, eventos tromboembólicos, como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC).<BR><BR>O <STRONG>Qlaira</STRONG> 28 Comprimidos Revestidos é um contraceptivo oral combinado à base de valerato de estradiol e dienogeste, indicado principalmente para prevenir a gravidez e, em alguns casos, auxiliar no controle de sangramentos menstruais intensos.</P>
Composição:<P>Cada blíster de 28 comprimidos revestidos contém 2 comprimidos revestidos amarelo escuro contendo 3 mg de valerato de estradiol; 5 comprimidos revestidos vermelho médio contendo 2 mg de valerato de estradiol e 2 mg de dienogeste; 17 comprimidos revestidos amarelo claro contendo 2 mg de valerato de estradiol e 3 mg de dienogeste; 2 comprimidos revestidos vermelho escuro contendo 1 mg de valerato de estradiol; 2 comprimidos revestidos brancos inativos.<BR>Excipientes dos comprimidos revestidos coloridos ativos: lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e/ou óxido de ferro vermelho.<BR>Excipientes dos comprimidos revestidos brancos inativos: lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio.</P>
Indicação:<P>Qlaira® (valerato de estradiol + dienogeste) é indicado para prevenir a gravidez.<BR>Qlaira® (valerato de estradiol + dienogeste) também é indicado para tratamento de sangramento menstrual intenso e/ou prolongado, não causado por doença do útero, em mulheres que optarem pelo uso de contraceptivo oral.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Não use contraceptivo oral combinado se você tem qualquer uma das condições descritas a seguir. Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Qlaira® (valerato de estradiol + dienogeste). Ele pode lhe recomendar o uso de outro CO ou de outro método contraceptivo (não hormonal).<BR>- história atual ou anterior de formação de coágulo nos vasos das pernas (trombose), dos pulmões (embolia pulmonar) ou em outras partes do corpo;<BR>- história atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral (causado por um coágulo ou pelo rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro);<BR>- história atual ou anterior de doença que indique a possibilidade futura de ataque cardíaco (p. ex., angina pectoris que causa dor intensa no peito, que pode se irradiar para o braço esquerdo) ou de um derrame (p. ex., um pequeno derrame sem efeitos residuais, também chamado de episódio isquêmico transitório);<BR>- presença de um alto risco para a formação de coágulos arteriais ou venosos (veja item “Contraceptivos e a trombose” e consulte seu médico que decidirá se você poderá utilizar o contraceptivo);<BR>- história atual ou anterior de um determinado tipo de enxaqueca (com sintomas neurológicos focais como sintomas visuais, dificuldade para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo);<BR>- diabetes mellitus com lesão dos vasos sanguíneos;<BR>- história atual ou anterior de doença do fígado (sintomas tais como amarelamento da pele ou coceira em todo o corpo) e caso seu fígado ainda não esteja funcionando normalmente;<BR>- história atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (p. ex., câncer dos órgãos genitais ou de mama);<BR>- história atual ou anterior de tumor no fígado (benigno ou maligno);<BR>- presença de sangramento vaginal sem explicação;<BR>- ocorrência ou suspeita de gravidez;<BR>- se você é alérgica (hipersensível) ao valerato de estradiol, dienogeste ou a qualquer um dos componentes de Qlaira® (valerato de estradiol + dienogeste). Isto pode causar, p. ex., coceira, erupção cutânea ou inchaço.<BR>Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez enquanto estiver tomando CO, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outros métodos contraceptivos não-hormonais devem ser empregados (veja também o item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).</P>
Reações Adversas:<P>Como ocorre com todo medicamento, você pode ter reações adversas com o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste), embora nem todas as usuárias as apresentem. Se qualquer uma das reações adversas tornar-se grave, ou se você apresentar alguma reação que não esteja listada abaixo, comunique seu médico.<BR>? Reações adversas graves<BR>As reações adversas graves associadas ao uso do contraceptivo, assim como os sintomas relacionados, estão descritos nos itens “Advertências e Precauções” e “Quando não devo usar este medicamento?”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com seu médico em caso de dúvidas, ou imediatamente quando achar apropriado.<BR>? Outras possíveis reações adversas<BR>Observaram-se as seguintes reações adversas possivelmente relacionadas ao uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) para prevenção da gravidez e tratamento de sangramento menstrual intenso e/ou prolongado, não causado por doença do útero, em mulheres que optarem pelo uso de contraceptivo oral:<BR>Reações Adversas Comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas):<BR>- instabilidade emocional (oscilações do humor), depressão / humor deprimido, diminuição ou perda da libido (redução ou perda do desejo sexual);<BR>- enxaqueca;<BR>- náuseas;<BR>- dor nas mamas, sangramento uterino inesperado (sangramento entre os períodos menstruais).<BR>Reações Adversas Incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usuárias podem ser afetadas):<BR>- sangramento do trato genital (sangramento uterino).<BR>Reações Adversas Raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas):<BR>- eventos tromboembólicos arterial e venoso* (oclusão venosa periférica profunda, trombose e embolismo/oclusão vascular pulmonar, trombose, embolismo e infarto/infarto do miocárdio/infarto cerebral e derrame não especificado como hemorrágico ou isquêmico).<BR>O termo “eventos tromboembólicos arterial e venoso” inclui: qualquer bloqueio ou coágulo em uma veia periférica profunda, coágulos que se deslocam pelo sistema sanguíneo venoso (p. ex., até o pulmão, conhecido como embolia pulmonar ou infarto pulmonar), ataque cardíaco causado por coágulos sanguíneos, derrame causado pela interrupção do fornecimento de sangue para o cérebro ou no cérebro.<BR>Descrição das reações adversas selecionadas:<BR>Reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas que são considerados relacionados ao grupo de contraceptivos orais combinados (COCs) estão listadas abaixo (veja os itens “Quando não devo usar este medicamento?” e “Advertências e Precauções”).<BR>Tumores:<BR>- a frequência do diagnóstico de câncer de mama é ligeiramente aumentado entre as usuárias de contraceptivos orais. Uma vez que o câncer de mama é raro em mulheres com idade inferior a 40 anos, o aumento no número é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama. Não se sabe se existe uma ligação direta às usuárias de contraceptivos orais;<BR>- tumores hepáticos (benignos e malignos).<BR>Outras condições:<BR>- eritema nodoso, eritema multiforme;<BR>- secreção mamária;<BR>- mulheres com hipertrigliceridemia (aumento na gordura do sangue, resultando em risco<BR>aumentado de pancreatite durante o uso de contraceptivos orais);<BR>- pressão alta;<BR>- ocorrência ou piora das condições para as quais a associação com uso de contraceptivos orais não é definida: icterícia e/ou prurido relacionado à colestase (fluxo biliar interrompido); formação de cálculos biliares; uma condição metabólica chamada porfiria; lúpus eritematoso sistêmico (uma doença crônica autoimune); síndrome hemolíticourêmica (uma doença de coagulação sanguínea); uma condição neurológica chamada coreia de Sydenham; herpes gestacional (um tipo de condição de pele que ocorre durante a gravidez); perda da audição relacionada à otosclerose;<BR>- em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado pelo inchaço súbito de, p. ex., olhos, boca, garganta, etc.), estrogênios externos podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema;<BR>- distúrbios da função hepática;<BR>- alterações na tolerância à glicose ou efeito sobre a resistência periférica à insulina;<BR>- doença de Crohn, colite ulcerativa;<BR>- cloasma;<BR>- hipersensibilidade (incluindo sintomas como rash, urticária).<BR>? Interações<BR>Sangramento inesperado e/ou falha contraceptiva podem resultar da interação de outras substâncias (p. ex., erva de São João, substâncias para tratamento de: epilepsia, tuberculose, infecções por HIV e vírus da Hepatite C) com contraceptivos orais (veja item “Ingestão concomitante com outras substâncias”).<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>
Como Usar:<P>? Método de administração<BR>Uso oral.<BR>A cartela de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) contém 26 comprimidos revestidos coloridos (ativos) e 2 comprimidos revestidos brancos (inativos).<BR>Você deve ingerir um comprimido de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) por dia, se necessário com um pouco de água. Você pode ingerir os comprimidos com ou sem alimento, mas você deve ingeri-los sempre no mesmo horário todos os dias.<BR>? Quando e como devo tomar os comprimidos?<BR>Quando usados corretamente, o índice de falha dos COs é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada de um comprimido ativo (contendo hormônio) ou quando estes são tomados incorretamente.<BR>Para auxiliá-la no controle da ingestão dos comprimidos, dentro do cartucho do medicamento há um calendário-adesivo com 7 tiras adesivas mostrando os dias da semana.<BR>Retire a tira que corresponde ao dia do seu início de uso, p. ex., se você iniciar a ingestão de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) na quarta-feira, utilize o adesivo que começa com Qua. Cole no espaço indicado para , de modo que o dia da semana correspondente ao “Início” fique exatamente acima do comprimido de número 1, desta forma, você pode verificar se tomou a pílula de um determinado dia da semana. Siga a direção das flechas, até que tenha tomado todos os 28 comprimidos.<BR>Calendário-adesivo (retire a tira que corresponde ao dia do seu início de uso e cole no local indicado)<BR>Início<BR>Geralmente ocorre um sangramento semelhante ao menstrual (chamado sangramento por privação hormonal) quando você está tomando o segundo comprimido vermelho escuro ou os comprimidos brancos inativos. O sangramento pode não ter cessado antes do início da próxima cartela. Algumas mulheres, ainda apresentam sangramento após a ingestão dos primeiros comprimidos da próxima cartela.<BR>Inicie o uso da próxima cartela no dia seguinte ao término da cartela atual, ou seja, sem intervalo de pausa entre uma cartela e outra, independente do sangramento ter cessado ou não. Isto significa que você deve começar a próxima cartela sempre no mesmo dia da semana da cartela anterior e o sangramento por privação deve ocorrer sempre no mesmo dia da semana todo mês.<BR>Se você utilizar Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) desta maneira, você está prevenida da gravidez mesmo durante os dois dias de tomada dos comprimidos inativos (sem hormônio).<BR>? Início do uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste)<BR>- Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior<BR>Inicie o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) no primeiro dia do ciclo, isto é, no primeiro dia de sangramento.<BR>- Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo) para Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste)<BR>Comece a tomar Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) no dia seguinte ao término da tomada do último comprimido ativo (que contenha substâncias ativas) da cartela do contraceptivo que você estava usando. Se o contraceptivo que você estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem substâncias ativas, você deve descartá-los e iniciar a primeira cartela de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) sem intervalo de pausa. Se estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, você deve iniciar o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo ou conforme orientação do seu médico.<BR>- Mudando de contraceptivo contendo somente progestógeno (minipílula, contraceptivo injetável, implante) ou do Sistema Intrauterino (SIU) com liberação de progestógeno para Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste)<BR>No caso de minipílula, o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) pode ser iniciado a qualquer momento. Nos casos de injeção, implante ou SIU, inicie o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) na data prevista para a próxima injeção ou no dia de remoção (retirada) do implante ou do SIU, mas em todos esses casos, adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (p. ex., preservativo) durante os 9 primeiros dias de uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste).<BR>- Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) e aborto<BR>Consulte seu médico.<BR>- Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) e o pós-parto<BR>No pós-parto, seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste). Às vezes, é possível iniciar o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) antes disso, seu médico irá<BR>orientá-la sobre como proceder neste momento. Se, durante o pós-parto, você tiver relações sexuais, a possibilidade de gravidez deve ser excluída antes do início do uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) ou deve-se aguardar até a próxima menstruação para iniciar o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste).<BR>Se você quer iniciar o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) no pós-parto e está amamentando, converse com seu médico.<BR>? O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais (no estômago e nos intestinos), como vômito ou diarreia intensa?<BR>Se ocorrer vômito ou diarreia intensa após a ingestão de qualquer um dos 26 comprimidos ativos de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste), suas substâncias ativas podem não ter sido absorvidas completamente. Se ocorrer vômito no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido ativo, é como se tivesse esquecido de tomá-lo. Portanto, siga o mesmo procedimento indicado no item “O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?”. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa. A ocorrência de vômito ou diarreia intensa durante o período de ingestão dos 2 comprimidos brancos inativos não interfere na eficácia contraceptiva.<BR>? Quando posso interromper o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste)?<BR>Você pode parar o uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) a qualquer momento.<BR>Porém, não pare de tomá-lo sem o conhecimento do seu médico. Se você não quer engravidar após parar o uso de Qlaira (valerato de estradiol + dienogeste), consulte o seu médico para que ele possa indicar outro método contraceptivo. Se desejar engravidar, converse antes com seu médico.<BR>? Informações adicionais para populações especiais<BR>- Crianças e Adolescentes Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) somente deve ser utilizado após a menarca (primeira menstruação).<BR>- Mulheres Idosas<BR>Não aplicável. Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) não é indicado para uso após a menopausa.<BR>- Mulheres com insuficiência hepática<BR>Não use Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste) se você tiver doença grave no fígado.<BR>Veja itens “Quando não devo usar este medicamento?” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.<BR>- Mulheres com insuficiência renal<BR>Converse com seu médico. Dados disponíveis não sugerem a necessidade de alteração do uso de Qlaira? (valerato de estradiol + dienogeste).<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</P>
Classe do Medicamento:Anticoncepcionais
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Qlaira_b596d75e-d430-45df-b0fd-298b69b56f07.pdf
Quantidade:28 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para sistema reprodutor
Princípio Ativo:Dienogeste
Doenças e Complicações:Para evitar gravidez
Forma de Administração:Uso oral
Apresentação:Comprimido
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
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