Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa:

• - Com alergia (hipersensível) à mirtazapina ou a qualquer outro componente de Razapina ODT. Nesse caso, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Razapina ODT;
• - Que estiver usando ou usou recentemente (dentro das últimas duas semanas) medicamentos classificados como inibidores da monoamino oxidase (IMAOs).

Assim como todo medicamento, Razapina ODT pode causar reações indesejáveis, embora nem todas as pessoas as apresentem. Algumas reações podem ocorrer mais frequentemente que outras. As reações adversas possíveis para o Razapina ODT são relacionadas abaixo e podem ser divididas da seguinte forma:

• - Muito comuns: afetam mais de 1 usuário em 10;
• - Comuns: afetam 1 a 10 usuários em 100;
• - Incomuns: afetam 1 a 10 usuários em 1.000;
• - Raras: afetam 1 a 10 usuários em 10.000;
• - Não conhecidas: não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis.

Muito comuns:

• - Aumento do apetite e ganho de peso;
• - Sonolência;
• - Dor de cabeça;
• - Boca seca.

Comuns: 

• - Letargia (moleza no corpo);
• - Tontura;
• - Agitação ou tremor;
• - Náusea;
• - Diarreia;
• - Vômitos;
• - Constipação;
• - Manchas vermelhas ou erupção na pele (exantema);
• - Dor nas articulações (artralgia) ou nos músculos (mialgia);
• - Dor nas costas;
• - Sensação de desmaio ou tontura quando você levanta subitamente (hipotensão ortostática);
• - Inchaço (tipicamente nos tornozelos ou pés) causado por retenção de líquido (edema);
• - Cansaço;
• - Sonhos nítidos;
• - Confusão;
• - Sensação ansiosa;
• - Problemas de sono.

Incomuns:

• - Sensibilidade exacerbada ou emocionalmente “eufórico” (mania) o Pare de tomar Razapina ODT e informe ao médico imediatamente;
• - Sensação anormal na pele como, por exemplo, ardor, picadas, coceira, formigamento (parestesia);
• - Pernas inquietas;
• - Desmaio (síncope);
• - Sensações de insensibilidade na boca (hipoestesia oral);
• - Pressão sanguínea baixa;
• - Pesadelos;
• - Sensação de agitação;
• - Alucinações;
• - Desejo de movimentar-se.

 Raras:

• - Coloração amarelada dos olhos ou da pele; isso pode sugerir distúrbio na função do fígado (icterícia). Pare de tomar Razapina ODT e informe ao médico imediatamente;
• - Contração ou espasmo muscular (mioclonia);
• - Agressão;
• - Dor abdominal e náusea, que podem ser indicativos de inflamação no pâncreas (pancreatite).

Não conhecidas:

• - Sinais de infecção, tais como febre elevada súbita não explicável, dor de garganta e feridas na boca (agranulocitose). Pare de tomar Razapina ODT e entre em contato com o médico imediatamente para fazer exame de sangue;

Em raros casos Razapina ODT pode causar distúrbios na produção de células sanguíneas (depressão da medula óssea). Algumas pessoas tornam-se menos resistentes a infecções porque Razapina ODT causa falta temporária de glóbulos brancos (granulocitopenia). Em casos raros, Razapina ODT pode causar falta de glóbulos brancos e vermelhos, bem como de plaquetas (anemia aplástica), ou uma falta de plaquetas no sangue (trombocitopenia) ou um aumento no número de determinadas células brancas do sangue (eosinofilia).

• - Crise epiléptica (convulsões). Pare de tomar Razapina ODT e informe ao médico imediatamente;
• - Uma combinação de sintomas, tais como febre não explicável, suor excessivo, aumento da frequência cardíaca, diarreia, contrações musculares (incontroláveis), calafrios, reflexos hiperativos, inquietação, alterações do humor, falta de consciência e aumento de salivação. Em casos muito raros, estes podem ser sinais de síndrome da serotonina. Pare de tomar Razapina ODT e informe ao médico imediatamente;
• - Ideias de autoagressão ou ideias suicidas. Contate o seu médico e vá a um hospital imediatamente;
• - Sensações anormais na boca (parestesia oral);
• - Inchaço na boca (edema bucal);
• - Inchaço no corpo (edema generalizado);
• - Inchaço localizado;
• - Hiponatremia (baixo teor de sódio no sangue);
• - Reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica);
• - Distúrbio de fala;
• - Aumento nos níveis sanguíneos de creatina quinase;
• - Dificuldade em urinar (retenção urinária);
• - Dor, rigidez e/ou fraqueza muscular, escurecimento ou descoloração da urina (rabdomiólise).

​Eventos Adversos adicionais em crianças e adolescentes

Em crianças com idade inferior a 18 anos os seguintes eventos adversos foram observados comumente em estudos clínicos:

Ganho de peso, urticária e aumento de triglicérides no sangue.

Se alguma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você notar qualquer reação adversa que não seja mencionada nesta bula, informe seu médico ou farmacêutico.

Razapina ODT (mirtazapina) é um medicamento pertencente ao grupo dos antidepressivos. É indicado para tratar a doença depressão.

Como o Razapina ODT funciona?

A mirtazapina é uma substância que age no sistema nervoso central interferindo em outras substâncias responsáveis pela transmissão dos impulsos nervosos e melhorando os sintomas da depressão. A mirtazapina apresenta propriedades sedativas.

Ela praticamente não apresenta atividade anticolinérgica e, em doses terapêuticas, praticamente não apresenta efeitos sobre o sistema cardiovascular. A ação de Razapina ODT inicia, em geral, após 1 a 2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deve resultar em uma resposta positiva dentro de 2 a 4 semanas.