Especificações

Gênero:Unissex

Descrição Marketplace:<P>O que é Restiva?<BR>Restiva é um adesivo transdérmico que contém buprenorfina. Cada adesivo que libera uma quantidade da substância por um período de 7 dias.</P> <P>Como funciona Restiva?<BR>Os adesivos Restiva contêm como princípio ativo a buprenorfina que pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opioides.<BR>A buprenorfina é continuamente absorvida através da pele em contato com o adesivo transdérmico, atinge a corrente sanguínea e bloqueia as mensagens de dor que são enviadas para o cérebro. O efeito analgésico total da dose inicial ocorre em 72 horas (3 dias), momento a partir do qual o médico poderá alterar a dose.</P> <P>Como usar Restiva?<BR>Restiva está disponível em três concentrações diferentes. Seu médico decidirá qual adesivo, ou combinação de adesivos, é adequado para controlar sua dor. O adesivo deve ser aplicado na pele e mantido por sete dias. Após sete dias, retire o adesivo e aplique um novo adesivo na pele em um lugar diferente.<BR>A dose inicial usual de Restiva é de 5 mg, aplicada uma vez a cada 7 dias. Adesivos de 10 e 20 mg estão disponíveis para dores mais fortes. Seu médico pode prescrever uma combinação de adesivos, se necessário, para controlar sua dor.<BR>- O primeiro adesivo pode levar até três dias para alcançar o efeito máximo. Isso porque a buprenorfina é absorvida lentamente através da pele. Seu médico pode prescrever medicamentos adicionais para controlar a dor durante esse tempo.</P> <P>Quem não deve usar Restiva?<BR>Restiva deve ser usado com precaução em pacientes com:<BR>- Apneia do sono;<BR>- Administração concomitante com medicamentos depressores do sistema nervoso central;<BR>- Tolerância, dependência e síndrome de abstinência;<BR>- Dependência psicológica (vício), perfil de abuso e histórico de abuso de álcool e/ou outras substâncias;<BR>- Constipação.<BR>Restiva deve ser usado com particular precaução em pacientes com lesão cerebral, lesões intracranianas ou aumento na pressão intracraniana, ou nível reduzido de consciência de origem indeterminada.<BR>Restiva deve ser usado com precaução em pacientes com hipotensão (pressão arterial baixa), hipovolemia e choque (volume sanguíneo reduzido), doença do trato biliar, pancreatite, distúrbios inflamatórios intestinais, hipertrofia prostática, insuficiência adrenocortical. <BR>Restiva deve ser usado com precaução após cirurgia abdominal, já que os opioides são conhecidos por comprometer a motilidade intestinal.<BR>Restiva não é recomendado para analgesia no período pós-operatório imediato ou em outras situações caracterizadas por necessidade de analgesia rapidamente variante.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</P> <P>O que fazer em caso de superdosagem de Restiva?<BR>Os sintomas de uma superdosagem incluem depressão respiratória, apneia (parada respiratória), sedação, sonolência, náusea, vômito, colapso cardiovascular (insuficiência cardiovascular) e miose (diminuição das pupilas) marcante.<BR>No caso de superdosagem, retire qualquer adesivo em contato com o paciente e descarte adequadamente e procure socorro médico. <BR>Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. </P>

Indicação:<P>Restiva é indicado para o tratamento de dor moderada à forte intensidade (quando é necessário terapia contínua com opioide para obter um controle adequado da dor).</P>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<P>Restiva é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) à buprenorfina ou a qualquer componente da fórmula, incluindo histórico prévio de reações no local de aplicação, sugestivas de dermatite alérgica de contato com adesivos transdérmicos de buprenorfina.<BR>Restiva é contraindicado a pacientes com função respiratória gravemente comprometida ou a pacientes que estejam utilizando antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), devendo esperar no mínimo 14 dias para iniciar tratamento com buprenorfina.<BR>Restiva não deve ser utilizado em pacientes com miastenia gravis (uma doença crônica autoimune, caracterizada por déficit motor e fadiga muscular) e delirium tremens (síndrome de abstinência, caracterizada por alucinações e tremedeira).</P>

Reações Adversas:<P>Em geral, as reações adversas incluídas neste item são aquelas com uma relação plausível com o uso do<BR>medicamento.<BR>As frequências das reações adversas são dadas como se segue:<BR>Muito comum - ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento<BR>Comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento<BR>Incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento<BR>Rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento<BR>Muito rara - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento<BR>Distúrbios do sistema imunológico<BR>Incomum: hipersensibilidade (incluindo inchaço da garganta e da língua)<BR>Rara: respostas anafiláticas (reação alérgica grave e imediata que pode levar à morte)<BR>Distúrbios metabólico e nutricional<BR>Comum: anorexia (redução ou perda do apetite)<BR>Rara: desidratação<BR>Distúrbios psiquiátricos<BR>Comum: confusão, depressão, insônia, nervosismo, ansiedade<BR>Incomum: labilidade de afeto, agitação, humor eufórico, alucinação, diminuição da libido, pesadelos, agressão<BR>Rara: distúrbio psicótico<BR>Não conhecida: despersonalização (experiências de sentimentos de irrealidade, de ruptura com a personalidade), dependência.<BR>Distúrbios do sistema nervoso<BR>Muito comum: tontura, dor de cabeça, sonolência<BR>Comum: tremor<BR>Incomum: comprometimento da concentração, coordenação anormal, disartria (dificuldade de articular as palavras), disgeusia (alteração ou diminuição do paladar), hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade em determinada parte do organismo), comprometimento da memória, enxaqueca, síncope (desmaio), parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira na pele), sedação.<BR>Não conhecida: convulsões, hiperalgesia (aumento da sensibilidade à dor), síndrome de apneia (interrupção da respiração por alguns segundos) do sono.<BR>Distúrbios oculares<BR>Incomum: olho seco, visão embaçada<BR>Rara: miose (diminuição do diâmetro da pupila)<BR>Distúrbios do ouvido e labirinto<BR>Incomum: tinido (zumbido no ouvido) e vertigem (tontura)<BR>Distúrbios cardíacos<BR>Incomum: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco)<BR>Rara: angina de peito (dor no peito, relacionada à doença das artérias coronárias)<BR>Distúrbios vasculares<BR>Incomum: vermelhidão, hipertensão (pressão alta), hipotensão (pressão baixa)<BR>Rara: vasodilatação, hipotensão ortostática (queda súbita de pressão arterial na posição ereta)<BR>Distúrbios respiratório, torácico e mediastinal<BR>Comum: dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar)<BR>Incomum: tosse, soluços, chiado no peito<BR>Rara: insuficiência respiratória, depressão respiratória, asma agravada, hiperventilação, rinite<BR>Distúrbios gastrintestinais<BR>Muito comum: constipação, náusea, vômito<BR>Comum: dor abdominal, diarreia, dispepsia (má digestão), boca seca<BR>Incomum: flatulência<BR>Rara: disfagia (dificuldade de engolir), íleo paralítico (obstrução funcional dos intestinos)<BR>Não conhecida: diverticulite (inflamação no intestino grosso)<BR>Distúrbios hepatobiliares<BR>Não conhecida: cólica biliar<BR>Distúrbios da pele e tecido subcutâneo<BR>Muito comum: prurido (coceira e/ou ardência), reação no local da aplicação [incluindo sintomas e sinais comuns de dermatite de contato (irritativa ou alérgica): eritema (vermelhidão), edema (inchaço), prurido (coceira), erupção, vesículas e sensação de dor/queimação no local da aplicação. Em alguns casos, reações alérgicas locais tardias (dermatite alérgica de contato) ocorreram com sinais evidentes de inflamação. Nesses casos, o tratamento com Restiva deve ser interrompido.<BR>Comum: eritema (vermelhidão), sudorese<BR>Incomum: pele seca, urticária<BR>Rara: edema (inchaço) facial<BR>Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo<BR>Incomum: espasmos musculares, mialgia (dor muscular)<BR>Distúrbios renal e urinário<BR>Incomum: incontinência urinária (perda de urina), retenção urinária (dificuldade para urinar), hesitação urinária (dificuldade de iniciar a micção)<BR>Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário<BR>Rara: disfunção sexual<BR>Distúrbios gerais e condições no local da administração<BR>Comum: condições de astenia (incluindo fraqueza muscular), edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo)<BR>Incomum: edema (inchaço), pirexia (febre), tremores, síndrome de retirada, dor no peito<BR>Rara: sintomas tipo gripe<BR>Não conhecido: síndrome de retirada neonatal (sintomas de abstinência no recém-nascido por uso materno da medicação), tolerância<BR>Laboratoriais<BR>Incomum: aumento da alanina aminotransferase (uma enzima do fígado), diminuição de peso<BR>Lesões, envenenamento e complicações do processo<BR>Incomum: lesão acidental (incluindo queda)<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>

Como Usar:<P>Analgésicos opioides, como Restiva, podem ser usados para tratar a dor por muitos anos e, na maioria dos casos, não ocorre vício. Entretanto, com o passar do tempo, seu corpo pode se acostumar com o uso de Restiva de modo que, se você parar de usá-lo repentinamente, pode apresentar alguns sintomas de abstinência. É importante discutir essa questão com seu médico.<BR>Como utilizar o adesivo<BR>Restiva está disponível em três concentrações diferentes. Seu médico decidirá qual adesivo, ou combinação de adesivos, é adequado para controlar sua dor. O adesivo deve ser aplicado na pele e mantido por sete dias. Após sete dias, retire o adesivo e aplique um novo adesivo na pele em um lugar diferente.<BR>De modo a assegurar uma analgesia efetiva e minimizar potenciais reações cutâneas, as instruções apresentadas abaixo devem ser seguidas.<BR>Utilizando pela primeira vez<BR>- A dose inicial usual de Restiva é de 5 mg, aplicada uma vez a cada 7 dias. Adesivos de 10 e 20 mg estão disponíveis para dores mais fortes. Seu médico pode prescrever uma combinação de adesivos, se necessário, para controlar sua dor.<BR>- O primeiro adesivo pode levar até três dias para alcançar o efeito máximo. Isso porque a buprenorfina é absorvida lentamente através da pele. Seu médico pode prescrever medicamentos adicionais para controlar a dor durante esse tempo.<BR>Após o adesivo ter sido aplicado, não o remova tentando reaplicá-lo em outro lugar. Não é esperado que, sob tais circunstâncias, o adesivo cole novamente. Caso um adesivo falhe, um novo deverá ser aplicado.<BR>Espere pelo menos uma (01) hora após a aplicação do adesivo, antes de fazer qualquer exercício que possa induzir transpiração ou que envolva água, tal como natação.<BR>O adesivo deve ser usado continuamente por 7 dias, não é afetado por banho, ducha e natação. Entretanto, é recomendado mantê-lo seco sempre que possível. Se um adesivo cair, um novo deve ser aplicado, seguindo as recomendações acima.<BR>Pacientes com febre ou expostos ao calor externo<BR>Ao usar o adesivo, deve-se evitar a exposição do local de aplicação a fontes externas de calor.<BR>Durante o tratamento com Restiva, também se deve evitar o uso de protetores solares, soluções, cremes e outros produtos na área em que o adesivo será aplicado.<BR>Trocando o adesivo<BR>Troque seu adesivo no mesmo horário do mesmo dia de cada semana. Por exemplo, se você começar a usar seu adesivo às 9h00 da manhã de segunda-feira, troque seu adesivo na próxima segunda-feira às 9h00.<BR>Posologia<BR>A menor dose de Restiva, 5 mg, deve ser usada como a dose inicial em todos os pacientes.<BR>No tratamento da dor é fundamental a avaliação do paciente. Além disso, a terapia deverá ser revisada regularmente, sendo ajustada baseando-se nas informações do próprio paciente referentes à dor e reações adversas, bem como na avaliação clínica do médico.<BR>Como ocorre com todos os opioides, a concentração plasmática efetiva mínima para analgesia varia entre os pacientes, especialmente em pacientes tratados anteriormente com opioides agonistas potentes.<BR>Consequentemente, os pacientes devem ser tratados com variação individualizada da dose para se obter o efeito desejado. A dose efetiva mínima de buprenorfina poderá aumentar em função do uso de doses repetidas, em qualquer paciente, devido ao aumento da dor e/ou desenvolvimento de tolerância farmacológica.<BR>Idosos<BR>Não é necessário ajuste de dosagem no idoso.<BR>Crianças<BR>Não foi estabelecida a segurança e eficácia de Restiva em pacientes com menos de 18 anos de idade.<BR>Insuficiência renal<BR>Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.<BR>Insuficiência hepática<BR>Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, não é necessário ajuste de dose de Restiva.<BR>Pacientes com insuficiência hepática grave podem acumular buprenorfina durante o tratamento. Deve-se considerar terapia alternativa e Restiva deve ser usado com cautela neste caso.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Descontinuação<BR>Após a remoção de um adesivo de Restiva, as concentrações da substância no sangue diminuem gradativamente. Isto deve ser considerado quando a terapia com Restiva for seguida por tratamento com outros opioides. Como uma regra geral, um opioide subsequente não deve ser administrado dentro de 24 horas após a remoção de um adesivo Restiva.<BR>Este medicamento não deve ser cortado.</P>

Classe do Medicamento:Analgésicos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/RESTIVA_be39b92c-0544-4ff5-803e-a7a251a5ca71.pdf

Quantidade:2 Unidades

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema nervoso

Princípio Ativo:Buprenorfina

Doenças e Complicações:Para dor

Forma de Administração:Uso transdérmico

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Referência

PBM:PROGRAMA CUIDAR - MUNDIPHARMA

VAN:Funcional

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