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Secnidazol - Medley 1g Caixa Com 2 Comprimidos

Secnidazol - Medley 1g caixa com 2 comprimidos é um medicamento. Consulte um médico ou farmacêutico pois seu uso pode trazer riscos. Leia a bula.

Evite a automedicação.

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    Especificações
    Princípio Ativo:Secnidazol
    Registro MS:1832600710046
    Receita:Sim, Branca Comum
    Tipo do medicamento:Genérico

    Indicação

    Este medicamento é destinado ao tratamento de:

    • - Giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia lamblia);
    • - Amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino);
    • - Amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no fígado);
    • - Tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário Trichomonas vaginalis).

    Contraindicação

    O secnidazol não deve ser utilizado nos seguintes casos:

    • - Hipersensibilidade aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do  produto;
    • - Suspeita de gravidez e nos três primeiros meses desta;
    • - Aleitamento.

    Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (1° trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.

    Como usar

    Secnidazol deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.

    IndicaçõesAdultos
    TricomoníaseDose única de 2 comprimidos de 1000mg (2000mg); a mesma dose é recomendada para o cônjuge.
    Amebíase intestinal e giardíase2 comprimidos de 1000mg (2000mg), em dose única.
    Amebíase hepática1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias

    Não há estudos dos efeitos de secnidazol administrado por vias não recomendadas.

    Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

    Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

    Precauções

    As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais, para evitá-las deve-se:

    • - Lavar as mãos antes de comer e após defecar;
    • - Comer de preferência alimentos cozidos;
    • - Beber água filtrada ou esfriada após fervura;
    • - Manter as unhas cortadas;
    • - Conservar os alimentos longe de insetos;
    • - Comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
    • - Evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.

    Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.

    Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e até 4 dias após o seu término.

    Gravidez e amamentação

    O médico deve ser informado da ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com secnidazol e se a paciente estiver amamentado.

    O secnidazol não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos três primeiros meses desta e durante a amamentação.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (2º e 3º trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Pacientes idosos

    Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.

    Outros grupos

    Recomenda-se também evitar a administração de secnidazol aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea e distúrbios neurológicos.

    Reações Adversas

    • - Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
    • - Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
    • - Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
    • - Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
    • - Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

    Reações de hipersensibilidade:

    • - Febre;
    • - Eritema;
    • - Urticária;
    • - Angioedema;
    • - Reação anafilática.

    Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:

    • - Distúrbios digestivos: náuseas, gastralgia (dor no estômago), alteração do paladar (gosto metálico), glossites (inflamação da língua) e estomatites (inflamação da mucosa da boca);
    • - Erupções na pele (lesão da pele com vermelhidão e saliência);
    • - Leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), reversível com a suspensão do tratamento.

    Podem ocorrer muito raramente:

    • - Vertigens;
    • - Fenômenos de incoordenação e ataxia;
    • - Parestesias;
    • - Polineurites sensitivo-motoras.

    Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

    Interação Medicamentosa

    Medicamento-medicamento

    Associações desaconselháveis:

    Dissulfiram

    • - Risco de surto delirante;
    • - Estado confusional;

    Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.

    Associações que necessitam precaução de uso:

    Anticoagulantes orais (descrito com a varfarina)

    Aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.

    Recomendam-se controles frequentes da taxa de protrombina e adaptação posológica dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

    Medicamento-exame laboratorial

    • - Discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser identificas com o uso de secnidazol;
    • - Secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas.

    Interação Alimentícia

    Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e, por até 4 dias após o seu término.

    Associações desaconselháveis:

    • - Calor;
    • - Vermelhidão;
    • - Vômito;
    • - Taquicardia.

    Ação da Substância

    Resultado de eficácia

    A eficácia de secnidazol pode ser confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de secnidazol, se apresentou entre 80% e 100%.

    Os pacientes portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento com este medicamento por 5 a 7 dias. Pacientes com Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única deste medicamento, erradicaram-na.

    Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura clínica com dose única de secnidazol foi de 95% com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose de secnidazol se mostrou segura, eficaz e bem tolerada.

    Simoes M. et al. comprovou a eficácia de secnidazol em 53 crianças com quadro assintomático de giardíase e/ou amebíase. A eficácia de secnidazol contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase.

    Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et Al. em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica, envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que foram tratados com secnidazol, consequentemente todos se apresentaram tratados eficazmente.

    Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com secnidazol, comprovou que após tratamento com secnidazol, 97% das pacientes se curaram e a droga foi muito bem tolerada.


    Características farmacológicas

    Propriedades farmacodinâmicas

    O princípio ativo deste medicamento é o secnidazol, é um derivado sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade parasiticida.

    Propriedades farmacocinéticas

    As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3a hora após a administração em dose única de 2g de secnidazol, na forma de 4 comprimidos de 500mg, ou de 2 comprimidos de 1000mg.

    A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose administrada é excretada em 120 horas). O secnidazol atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.

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