Contraindicação
Stilnox não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa ou aguda (redução da função respiratória) ou com insuficiência do fígado severa (redução da função do fígado).
Instruções de Uso
Stilnox age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama. Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, assim como com todos os hipnóticos, não deve ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário manter o tratamento por um período mais longo. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento, levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.
Insônia ocasional:
De 2 a 5 dias.
Insônia transitória:
De 2 a 3 semanas.
Adultos abaixo de 65 anos:
Um comprimido de 10mg por dia.
Posologia para população Especial
Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados:
Considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de 1⁄2 comprimido (5 mg) por dia. A dose somente deve ser aumentada para um comprimido (10 mg) em casos excepcionais. A dosagem não deve exceder 10 mg por dia.
Pacientes com insuficiência do fígado:
Considerando que existe uma redução da depuração (clearance) e do metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência do fígado, recomenda-se a administração de 5,0 mg por dia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em pacientes idosos. Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg.
Pacientes Pediátricos:
A segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade. Desta forma, zolpidem não deve ser prescrito para esta população.
Não há estudos dos efeitos de Stilnox administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Stilnox?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. Importante observar que o medicamento pode ter ação por até 8 horas, de modo que, caso você venha fazer uso do medicamento, deve evitar atividades que exijam atenção, habilidades manuais e intelectuais durante este período, pois elas poderão estar prejudicadas. Caso isto venha a acontecer, você deve considerar em não fazer uso da medicação neste dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Reações Adversa
Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC (sistema nervoso central), estão relacionadas com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes de deitar-se ou já na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia.
- - Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- - Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- - Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- - Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- - Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- - Desconhecida: não podem ser estimados com os dados disponíveis.
Distúrbios do sistema imunológico
- - Desconhecida: edema angioneurótico (edema transitório súbito de áreas da pele ou membranas mucosas e ocasionalmente das vísceras, geralmente associadas com urticária, eritema e púrpura).
Distúrbios psiquiátricos
- - Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.
- - Incomuns: confusão, irritabilidade.
- - Desconhecidas: nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido, depressão.
A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais, estado de euforia.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central
- - Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, distúrbios cognitivos tais como amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado).
- - Incomuns: parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), tremor.
- - Desconhecida: nível de consciência deprimido, distúrbio de atenção, distúrbio de fala.
Distúrbios oculares
- - Incomuns: diplopia (visão dupla), visão turva.
- - Muito rara: deficiência visual.
Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal
- - Desconhecida: depressão respiratória.
Distúrbios gastrintestinais
- - Comuns: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
Distúrbios hepatobiliares
- - Desconhecida: aumento das enzimas do fígado, lesão hepatocelular (lesão das células do fígado), colestática (lesão devido a doenças que acometem as vias biliares (ductos que levam a bile produzida no fígado até o intestino)) ou mista.
Distúrbios do metabolismo e nutricionais
- - Incomuns: distúrbios do apetite.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
- - Desconhecidas: rash (erupções cutâneas), prurido (coceira e/ou ardência), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), hiperidrose (transpiração anormalmente aumentada).
Distúrbios músculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
- - Comum: dor nas costas.
- - Incomuns: artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular), espasmos musculares, dor no pescoço.
- - Desconhecida: fraqueza muscular.
Infecções e infestações
- - Comuns: infecção do trato respiratório superior, infecção do trato respiratório inferior.
Distúrbios gerais
- - Comuns: fadiga (cansaço).
- - Desconhecidas: distúrbios de marcha (andar alterado), tolerância ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Indicação:<p>Stilnox é destinado ao tratamento da insônia (dificuldade para dormir) que pode ser ocasional (eventual), transitória (passageira) ou crônica (que dura há muito tempo).</p>
<hr>
<h2>Como Stilnox funciona?</h2>
<p>Stilnox é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve Stilnox para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas.</p>
<p>O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a ingestão do comprimido, encurtando o tempo de indução ao sono (tempo em que você demora para dormir), reduzindo o número de despertares noturnos e aumentando a duração total do sono, melhorando sua qualidade.</p>
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<p>Stilnox não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula.</p>
<p>Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa ou aguda (redução da função respiratória) ou com insuficiência do fígado severa (redução da função do fígado).</p>
Reações Adversas:<p>Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC (sistema nervoso central), estão relacionadas com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes de deitar-se ou já na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia.</p>
<ul>
<li>- Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>
<li>- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>
<li>- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>
<li>- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>
<li>- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>
<li>- Desconhecida: não podem ser estimados com os dados disponíveis.</li>
</ul>
<h3>Distúrbios do sistema imunológico</h3>
<ul>
<li>- <strong>Desconhecida: </strong>edema angioneurótico (edema transitório súbito de áreas da pele ou membranas mucosas e ocasionalmente das vísceras, geralmente associadas com urticária, eritema e púrpura).</li>
</ul>
<h3>Distúrbios psiquiátricos</h3>
<ul>
<li>- <strong>Comuns:</strong> alucinações, agitação, pesadelos.</li>
<li>-<strong> Incomuns:</strong> confusão, irritabilidade.</li>
<li>- <strong>Desconhecidas:</strong> nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido, depressão.</li>
</ul>
<p>A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais, estado de euforia.</p>
<h3>Distúrbios do Sistema Nervoso Central</h3>
<ul>
<li>- <strong>Comuns:</strong> sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, distúrbios cognitivos tais como amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado).</li>
<li>- <strong>Incomuns:</strong> parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), tremor.</li>
<li>- <strong>Desconhecida:</strong> nível de consciência deprimido, distúrbio de atenção, distúrbio de fala.</li>
</ul>
<h3>Distúrbios oculares</h3>
<ul>
<li>- <strong>Incomuns:</strong> diplopia (visão dupla), visão turva.</li>
<li>-<strong> Muito rara:</strong> deficiência visual.</li>
</ul>
<h3>Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal</h3>
<ul>
<li>- <strong>Desconhecida: </strong>depressão respiratória.</li>
</ul>
<h3>Distúrbios gastrintestinais</h3>
<ul>
<li>- <strong>Comuns:</strong> diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.</li>
</ul>
<h3>Distúrbios hepatobiliares</h3>
<ul>
<li>- <strong>Desconhecida:</strong> aumento das enzimas do fígado, lesão hepatocelular (lesão das células do fígado), colestática (lesão devido a doenças que acometem as vias biliares (ductos que levam a bile produzida no fígado até o intestino)) ou mista.</li>
</ul>
<h3>Distúrbios do metabolismo e nutricionais</h3>
<ul>
<li>-<strong> Incomuns: </strong>distúrbios do apetite.</li>
</ul>
<h3>Distúrbios da pele e tecido subcutâneo</h3>
<ul>
<li>- <strong>Desconhecidas:</strong> rash (erupções cutâneas), prurido (coceira e/ou ardência), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), hiperidrose (transpiração anormalmente aumentada).</li>
</ul>
<h3>Distúrbios músculoesqueléticos e do tecido conjuntivo</h3>
<ul>
<li>- <strong>Comum:</strong> dor nas costas.</li>
<li>-<strong> Incomuns:</strong> artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular), espasmos musculares, dor no pescoço.</li>
<li>- <strong>Desconhecida:</strong> fraqueza muscular.</li>
</ul>
<h3>Infecções e infestações</h3>
<ul>
<li>- <strong>Comuns: </strong>infecção do trato respiratório superior, infecção do trato respiratório inferior.</li>
</ul>
<h3>Distúrbios gerais</h3>
<ul>
<li>- <strong>Comuns:</strong> fadiga (cansaço).</li>
<li>- <strong>Desconhecidas: </strong>distúrbios de marcha (andar alterado), tolerância ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).</li>
</ul>
<p><strong>Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.</strong></p>
<p><strong>Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</strong></p>
Como Usar:<p>Stilnox age rapidamente e por isso, deve ser sempre<strong> administrado imediatamente antes de deitar ou na cama.</strong> Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.</p>
<p>O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, assim como com todos os hipnóticos, não deve ultrapassar 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário manter o tratamento por um período mais longo. Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento, levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.</p>
<h3>Insônia ocasional:</h3>
<p>De 2 a 5 dias.</p>
<h3>Insônia transitória:</h3>
<p>De 2 a 3 semanas.</p>
<h3>Adultos abaixo de 65 anos:</h3>
<p>Um comprimido de 10mg por dia.</p>
<h2>Posologia para população Especial</h2>
<h3>Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados:</h3>
<p>Considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de 1⁄2 comprimido (5 mg) por dia. A dose somente deve ser aumentada para um comprimido (10 mg) em casos excepcionais. A dosagem não deve exceder 10 mg por dia.</p>
<h3>Pacientes com insuficiência do fígado:</h3>
<p>Considerando que existe uma redução da depuração (clearance) e do metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência do fígado, recomenda-se a administração de 5,0 mg por dia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em pacientes idosos. Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg.</p>
<h3>Pacientes Pediátricos:</h3>
<p>A segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade. Desta forma, zolpidem não deve ser prescrito para esta população.</p>
<p>Não há estudos dos efeitos de Stilnox administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.</p>
<p><strong>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.</strong></p>
<hr>
<h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Stilnox?</h2>
<p>Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. Importante observar que o medicamento pode ter ação por até 8 horas, de modo que, caso você venha fazer uso do medicamento, deve evitar atividades que exijam atenção, habilidades manuais e intelectuais durante este período, pois elas poderão estar prejudicadas. Caso isto venha a acontecer, você deve considerar em não fazer uso da medicação neste dia.</p>
<p><strong>Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.</strong></p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula-stilnox-paciente_29aac323-55cf-4272-9285-26b1014645da.pdf