Systen 50mcg/dia 8 Adesivos Transdérmicos

Especificações

Gênero:Feminino

Origem:Nacional

Título Marketplace:Systen 50mcg/dia 8 Adesivos Transdérmicos

Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Oque é o medicamento Systen 50mcg/dia 8 Adesivos Transdérmicos e para que é indicado?</H2> <P>O <STRONG>Systen</STRONG> 50mcg/dia 8 Adesivos Transdérmicos é um <STRONG>medicamento</STRONG> de terapia de reposição hormonal que contém estradiol, um hormônio estrogênico. Cada adesivo libera aproximadamente 50 mcg de estradiol por dia através da pele. É indicado para a reposição de estrogênio e para o alívio de sintomas relacionados à menopausa, como ondas de calor, secura vaginal, alterações urogenitais, distúrbios do sono e irritabilidade. Também pode ser utilizado na prevenção da osteoporose associada à deficiência de estrogênio em mulheres selecionadas. O Systen é destinado ao uso adulto e deve ser aplicado sobre a pele conforme orientação médica. Em mulheres que possuem útero, o médico pode recomendar a associação com um progestagênio para proteção do endométrio.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo do Systen 50mcg/dia 8 Adesivos Transdérmicos?</H2> <P>O Systen 50mcg/dia 8 Adesivos Transdérmicos possui um princípio ativo:</P> <P>- <STRONG>Estradiol hemi-hidratado</STRONG>, equivalente a aproximadamente 3,10 mg de estradiol por adesivo, com liberação de 50 mcg de estradiol por dia.</P> <P>O estradiol é um hormônio estrogênico utilizado na terapia de reposição hormonal, principalmente para a correção da deficiência de estrogênio e o alívio de sintomas relacionados à menopausa, conforme orientação médica.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Systen 50mcg/dia 8 Adesivos Transdérmicos funciona?</H2> <P>O Systen atua como reposição do estrogênio natural que normalmente é produzido pelos ovários. O <STRONG>hormônio</STRONG> presente no adesivo é absorvido através da pele e chega à circulação, proporcionando controle progressivo dos sintomas relacionados à deficiência de estrogênio. Conforme as informações da bula, o tratamento pode reduzir ondas de calor e suores noturnos ao longo do primeiro mês e contribuir para a melhora da densidade óssea após alguns meses de uso.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o medicamento Systen 50mcg/dia 8 Adesivos Transdérmicos corretamente?</H2> <P>Posologia: O Systen 50mcg/dia deve ser utilizado por via transdérmica, com aplicação do adesivo 2 vezes por semana, trocando cada adesivo após 3 a 4 dias. Deve ser aplicado sobre a pele limpa, seca, íntegra e sem produtos oleosos, preferencialmente no abdome, nádegas ou parte inferior das costas. Não deve ser aplicado nas mamas, em áreas irritadas ou no mesmo local em trocas consecutivas. Evite exposição direta ao sol e, caso o adesivo se solte ou seja inutilizado, substitua-o por outro e mantenha os dias habituais de troca. O tratamento pode ser realizado de forma cíclica ou contínua, conforme orientação médica, e pode haver associação com progestagênio em determinadas situações. O adesivo não deve ser cortado e deve ser descartado no lixo após o uso, fora do alcance de crianças e animais. Siga sempre a dose, a duração e as orientações do médico.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do medicamento Systen 50mcg/dia 8 Adesivos Transdérmicos?</H2> <P>Como todo medicamento, o Systen 50mcg/dia pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem efeitos indesejáveis. As manifestações podem variar de acordo com a sensibilidade de cada pessoa e com a duração do tratamento. Algumas reações são leves e transitórias, enquanto outras podem exigir avaliação médica.</P> <P>- Reações mais comuns: Podem ocorrer vermelhidão, irritação, coceira ou desconforto no local de aplicação do adesivo, além de dor ou sensibilidade nas mamas, dor de cabeça, náusea, alterações de humor e sangramento vaginal ou spotting.<BR>- Reações mais raras: Podem ocorrer reações alérgicas, alterações importantes no sangramento, retenção de líquidos e, em casos mais graves, eventos relacionados à formação de coágulos sanguíneos, alterações cardiovasculares ou hepáticas. Procure atendimento médico diante de sintomas intensos ou inesperados.</P> <P>O <STRONG>Systen</STRONG> 50mcg/dia 8 Adesivos Transdérmicos é um medicamento de terapia de reposição hormonal à base de estradiol, utilizado para repor o estrogênio e auxiliar no alívio de sintomas relacionados à menopausa.</P>

Composição:<P>Cada adesivo transdérmico de 1,60 mg (Systen® 25 mcg/dia) contém:<BR>estradiol hemi-hidratado....................................................................1,60 mg (correspondente a 1,55 mg de estradiol).<BR>Quando aplicado, libera 25 mcg de estradiol por dia.<BR>Excipientes: adesivo acrílico, filme de poliéster e goma guar.<BR>Cada adesivo transdérmico de 3,20 mg (Systen® 50 mcg/dia) contém:<BR>estradiol hemi-hidratado .....................................................................3,20 mg (correspondente a 3,10 mg de estradiol).<BR>Quando aplicado, libera 50 mcg de estradiol por dia.<BR>Excipientes: adesivo acrílico, filme de poliéster e goma guar.<BR>Cada adesivo transdérmico de 6,40 mg (Systen® 100 mcg/dia) contém:<BR>estradiol hemi-hidratado ............................................................. ....6,40 mg (correspondente a 6,20 mg de estradiol)<BR>Quando aplicado, libera 100 mcg de estradiol por dia.<BR>Excipientes: adesivo acrílico, filme de poliéster e goma guar.</P>

Indicação:<P>Systen® é indicado como terapia de reposição hormonal para a correção da deficiência de estrogênio e alívio dos sintomas associados, devido a uma menopausa natural ou cirurgicamente induzida, ou seja; distúrbios vasomotores (fogachos ou ondas de calor), distúrbios urogenitais como atrofia da uretra (secura vaginal), distúrbios do sono, irritabilidade. Também a osteoporose decorrente da deficiência estrogênica pode ser evitada. Pacientes com o útero devem receber uma suplementação de progestagênios durante o tratamento.<BR>Ao prescrever unicamente para a prevenção da osteoporose pós-menopausa, medicamentos não estrogênicos devem ser inicialmente considerados. A terapia com Systen® pode ser considerada para mulheres com risco significativo de osteoporose.</P>

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<P>hipersensibilidade (alergia) conhecida ao estrogênio ou qualquer a excipiente do produto;<BR>• diagnóstico atual ou passado ou suspeita de câncer de mama;<BR>• diagnóstico ou suspeita de tumores malignos estrógeno-dependentes [por exemplo, câncer endometrial (câncer do útero)] ou tumores pré-malignos [por exemplo, hiperplasia endometrial atípica não tratada (espessamento da membrana interna do útero)];<BR>• sangramento genital (vaginal ou do útero) não diagnosticado;<BR>• gravidez ou lactação;<BR>• doença aguda do fígado ou um histórico de doença hepática, enquanto os testes de função hepática não retornarem ao normal;<BR>• condições trombofílicas (doença na coagulação do sangue) conhecidas;<BR>• histórico ou diagnóstico de tromboembolismo venoso [trombose venosa profunda, embolia pulmonar (coágulos nas veias ou no pulmão)] ou histórico da associação destes distúrbios ao uso prévio de estrogênio;<BR>• doença arterial tromboembólica ativa (coágulos nas artérias) ou em um passado recente [por exemplo, acidente vascular cerebral (derrame cerebral), infarto do miocárdio];<BR>• uma doença no sangue denominada porfiria;<BR>• endometriose (focos da membrana interna do útero presentes em outros órgãos ou locais no corpo).<BR>O médico dará atenção especial se você possuir os seguintes problemas:<BR>• doença da vesícula biliar;<BR>• histórico de prurido (coceira) recorrente durante a gravidez;<BR>• hipertensão (pressão alta);<BR>• pacientes diabéticas requerem uma monitorização por causa de relatos de uma diminuição da tolerância à glicose (alteração no teste do açúcar no sangue) causada pela administração de estrogênios.</P>

Reações Adversas:<P>As seguintes reações adversas ao medicamento foram relatadas por = 1% das pacientes tratadas com Systen®, em estudos clínicos: candidíase genital (8,8%); hipersensibilidade (alergia) (2,9%); dor de cabeça (20,6%); tontura (1,0%); palpitações (1,0%); flatulência (4,9%); diarreia (1,0%); prurido (3,9%); erupção cutânea (2,9%); mialgia (dor muscular) (5,9%); artralgia (dor nas articulações) (2,0%); dor nas mamas (12,7%); metrorragia (sangramento vaginal fora do período menstrual) (6,9%); dismenorreia (dor ao menstruar) (2,9%); dor (7,8%); edema (acúmulo de líquidos no corpo) periférico (5,9%); edema generalizado (3,9%); edema (2,9%); aumento de peso (3,9%). Além disso, foram relatadas em outros estudos clínicos as seguintes reações: náusea (2,4%); dor abdominal (1,8%); erupção cutânea no local da aplicação (20,8%); prurido (coceira) no local da aplicação (19,8%); eritema (vermelhidão) no local da aplicação (8,5%); reação no local da aplicação (3,3%); edema (inchaço) no local de aplicação (1,6%).<BR>As seguintes reações adversas foram relatadas por &lt;1% das pacientes tratadas com Systen®, em estudos clínicos: câncer de mama; epilepsia, trombose (coágulos).<BR>Dados de pós-comercialização<BR>As primeiras reações adversas identificadas durante a experiência de pós-comercialização com estradiol, a partir de relatos espontâneos estão relacionadas a seguir:<BR>Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo casos isolados):<BR>Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos): câncer endometrial;<BR>Distúrbios psiquiátricos: humor deprimido;<BR>Distúrbios do sistema nervoso: acidente vascular cerebral (derrame cerebral), enxaqueca;<BR>Distúrbios cardíacos: infarto do miocárdio;<BR>Distúrbios vasculares: trombose venosa profunda (coágulos nas veias);<BR>Distúrbios respiratório, torácico e do mediastino: embolia pulmonar (coágulos no pulmão);<BR>Distúrbios gastrintestinais: distensão abdominal;<BR>Distúrbios hepatobiliares: colelitíases (pedra nas vesículas);<BR>Distúrbios dos tecidos cutâneo e subcutâneo: angioedema (acúmulo de líquido na pele);<BR>Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: aumento das mamas.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>

Como Usar:<P>Modo de usar<BR>Abra a embalagem e retire uma parte da película protetora até a incisão em S, segurando o adesivo pela borda.<BR>Enquanto estiver aplicando o adesivo, evite o contato dos dedos com a parte adesiva.<BR>Aplique a parte adesiva imediatamente sobre uma área limpa e seca de pele íntegra e saudável, preferencialmente abaixo da cintura (no abdome, nádegas ou na parte inferior das costas), comprimindo-a firmemente durante aproximadamente 10 segundos. É aconselhável aplicar Systen® preferencialmente nas nádegas, pois, até o presente, a experiência demonstrou que ocorre menos irritação da pele nesta região.<BR>Escolha um local onde haja pouca dobra da pele durante a movimentação do corpo e onde não haja forte atrito com a roupa, pois senão o adesivo não ficará bem aderido. A região escolhida deve estar seca e limpa, isenta de substâncias gordurosas (creme, loção ou talco), uma vez que, neste caso, o adesivo não adere à pele; além disto, para um melhor efeito da medicação, o adesivo não deve ser colocado em regiões que apresentam irritação local.<BR>O adesivo não deve ser aplicado nas mamas.<BR>Desde que o adesivo tenha sido corretamente aplicado, você pode tomar banho de chuveiro e usar loções de banho de base não oleosa. Durante o banho muito quente ou sauna, o adesivo pode descolar-se da pele. Neste caso, um novo adesivo deve ser aplicado imediatamente, mantendo o dia normal de troca.<BR>O adesivo não pode ser exposto à luz solar.<BR>Observar sempre se o adesivo está bem aderido à pele; caso esteja descolado, perdido ou inutilizado, deve ser trocado por outro. Neste caso, continue seguindo o mesmo tratamento, isto é, mantenha sempre os mesmos dias de troca.<BR>Quando houver troca do adesivo, este deve ser removido, dobrado sobre a face adesiva e jogado no lixo.<BR>No caso de Systen®, mesmo os adesivos já utilizados devem ser eliminados e mantidos fora do alcance das crianças e animais de estimação. Os adesivos transdérmicos não devem ser descartados no vaso sanitário.<BR>Posologia<BR>O adesivo de Systen® deve ser aplicado 2 vezes por semana. Cada adesivo utilizado deve ser removido após 3 - 4 dias e um novo adesivo aplicado. Ele pode ser utilizado de forma cíclica ou contínua.<BR>A maneira mais simples é sempre trocá-lo nos mesmos dois dias da semana, por exemplo, 2ª e 5ª feiras.<BR>Não aplique o adesivo 2 vezes seguidas em um mesmo local da pele. Após uma semana, você poderá aplicar um novo adesivo em um local já utilizado anteriormente.<BR>O Systen® é mais frequentemente utilizado em um tratamento cíclico, com ciclos de 3 semanas seguidos por um período de repouso terapêutico de 7 dias. Durante este período pode ocorrer sangramento vaginal.<BR>O tratamento contínuo pode ser indicado se você foi histerectomizada ou no caso de manifestações graves da deficiência de estrogênios durante o período de repouso terapêutico. Nesta forma de tratamento, o uso do adesivo deve ser ininterrupto.<BR>Não existem dados suficientes para orientar os ajustes da dose em pacientes com lesão no fígado ou rim grave.<BR>Tratamento concomitante com progestagênios:<BR>• durante o tratamento cíclico com estradiol o uso associado de progestogênios é recomendado durante os últimos 12 a 14 dias, ou seja, começando nos dias 8 ou 10, do ciclo de 21 dias.<BR>• durante o tratamento contínuo com estradiol a associação de progestogênios é recomendada durante os últimos 12 a 14 dias consecutivos de cada mês.<BR>Sangramento vaginal pode ocorrer após a parada dos progestogênios durante os 2 tipos de tratamentos recomendados anteriormente.<BR>Systen® está disponível em três diferentes doses. Cada adesivo é formulado para liberar a substância ativa, o estradiol, de um modo controlado durante os 3 a 4 dias que o adesivo é utilizado. As três concentrações dos adesivos de Systen® liberam aproximadamente 25 mcg, 50 mcg e 100 mcg de estradiol durante 24 horas.<BR>Não é esperado que a liberação da substância ativa, o estradiol, permaneça constante após os 4 dias de uso do adesivo. O adesivo removido ainda conterá substância ativa.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser cortado.</P>

Classe do Medicamento:Tratamento de distúrbios hormonal

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Systen_332efb4c-1b73-491f-8f19-7e1644d87c27.pdf

Quantidade:8 Unidades

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para uretra

Princípio Ativo:Estradiol

Doenças e Complicações:Para reposição hormonal

Forma de Administração:Uso oral

Apresentação:Em adesivo

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Referência