Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Systen é indicado como terapia de reposição hormonal para a correção da deficiência de estrogênio e alívio dos sintomas associados, devido a uma menopausa natural ou cirurgicamente induzida, ou seja; distúrbios vasomotores (fogachos ou ondas de calor), distúrbios urogenitais como atrofia da uretra (secura vaginal), distúrbios do sono, irritabilidade. Também a osteoporose decorrente da deficiência estrogênica pode ser evitada. Pacientes com o útero devem receber uma suplementação de progestagênios durante o tratamento.<br /> Ao prescrever unicamente para a prevenção da osteoporose pós-menopausa, medicamentos não estrogênicos devem ser inicialmente considerados. A terapia com Systen pode ser considerada para mulheres com risco significativo de osteoporose.</p>

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>• hipersensibilidade (alergia) conhecida ao estrogênio ou qualquer a excipiente do produto;<br /> • diagnóstico atual ou passado ou suspeita de câncer de mama;<br /> • diagnóstico ou suspeita de tumores malignos estrógeno-dependentes [por exemplo, câncer endometrial (câncer do útero) ou tumores pré-malignos por exemplo, hiperplasia endometrial atípica não tratada (espessamento da membrana interna do útero)<br /> • sangramento genital (vaginal ou do útero) não diagnosticado;<br /> • gravidez ou lactação;<br /> • doença aguda do fígado ou um histórico de doença hepática, enquanto os testes de função hepática não retornarem ao normal;<br /> • condições trombofílicas (doença na coagulação do sangue) conhecidas;<br /> • histórico ou diagnóstico de tromboembolismo venoso trombose venosa profunda, embolia pulmonar (coágulos nas veias ou no pulmão) ou histórico da associação destes distúrbios ao uso prévia de estrogênio;<br /> • doença arterial tromboembólica ativa (coágulos nas artérias) ou em um passado recente [por exemplo, acidente vascular cerebral (derrame cerebral), infarto do miocárdio];<br /> • uma doença no sangue denominada porfiria;<br /> • endometriose (focos da membrana interna do útero presentes em outros órgãos ou locais no corpo).<br /> O médico dará atenção especial se você possuir os seguintes problemas:<br /> • doença da vesícula biliar;<br /> • histórico de prurido (coceira) recorrente durante a gravidez;<br /> • hipertensão (pressão alta);<br /> • pacientes diabéticas requerem uma monitorização por causa de relatos de uma diminuição da tolerância à glicose (alteração no teste do açúcar no sangue) causada pela administração de estrogênios.<br />  </p>

Reações Adversas:<p>As seguintes reações adversas ao medicamento foram relatadas por ≥ 1% das pacientes tratadas com Systen, em estudos clínicos: candidíase genital (8,8%); hipersensibilidade (alergia) (2,9%); dor de cabeça (20,6%); tontura (1,0%); palpitações (1,0%); flatulência (4,9%); diarreia (1,0%); prurido (3,9%); erupção cutânea (2,9%); mialgia (dor muscular) (5,9%); artralgia (dor nas articulações) (2,0%); dor nas mamas (12,7%); metrorragia (sangramento vaginal fora do período menstrual) (6,9%); dismenorreia (dor ao menstruar) (2,9%); dor (7,8%); edema (acúmulo de líquidos no corpo)<br /> periférico (5,9%); edema generalizado (3,9%); edema (2,9%); aumento de peso (3,9%). Além disso, foram relatadas em outros estudos clínicos as seguintes reações: náusea (2,4%); dor abdominal (1,8%); erupção cutânea no local da aplicação (20,8%); prurido (coceira) no local da aplicação (19,8%); eritema (vermelhidão) no local da aplicação (8,5%); reação no local da aplicação (3,3%); edema(inchaço) no local de aplicação (1,6%).<br /> As seguintes reações adversas foram relatadas por <1% das pacientes tratadas com Systen, em estudos clínicos: câncer de mama; epilepsia, trombose (coágulos).<br /> Dados de pós-comercialização<br /> As primeiras reações adversas identificadas durante a experiência de pós-comercialização com estradiol, a partir de relatos espontâneos estão relacionadas a seguir:<br /> Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo casos isolados):<br /> Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos): câncer endometrial;<br /> Distúrbios psiquiátricos: humor deprimido;<br /> Distúrbios do sistema nervoso: acidente<br /> vascular cerebral (derrame cerebral),<br /> enxaqueca;<br /> Distúrbios cardíacos: infarto do miocárdio;<br /> Distúrbios vasculares: trombose venosa<br /> profunda (coágulos nas veias);<br /> Distúrbios respiratório, torácico e do mediastino: embolia pulmonar (coágulos no pulmão);<br /> Distúrbios gastrintestinais: distensão abdominal;<br /> Distúrbios hepatobiliares: colelitíases (pedra nas vesículas);<br /> Distúrbios dos tecidos cutâneo e subcutâneo: angioedema (acúmulo de líquido na pele);<br /> Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas:<br /> aumento das mamas.<br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações<br /> indesejáveis pelo uso do medicamento.<br /> Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</p>

Como Usar:<p>Abra a embalagem e retire uma parte da película protetora até a incisão em S, segurando o adesivo pela borda. Enquanto estiver aplicando o adesivo, evite o contato dos dedos com a parte adesiva.<br /> Aplique a parte adesiva imediatamente sobre uma área limpa e seca de pele íntegra e saudável, preferencialmente abaixo da cintura (no abdome, nádegas ou na parte inferior das costas), comprimindo-a firmemente durante aproximadamente 10 segundos. É aconselhável aplicar Systen preferencialmente nas nádegas, pois, até o presente, a experiência demonstrou que ocorre menos irritação da pele nesta região.<br /> Escolha um local onde haja pouca dobra da pele durante a movimentação do corpo e onde não haja forte atrito com a roupa, pois senão o adesivo não ficará bem aderido. A região escolhida deve estar seca e limpa, isenta de substâncias gordurosas (creme, loção ou talco), uma vez que, neste caso, o adesivo não adere à pele; além disto, para um melhor efeito da medicação, o adesivo não deve ser colocado em regiões que apresentam irritação local.<br /> O adesivo não deve ser aplicado nas mamas. Desde que o adesivo tenha sido corretamente aplicado, você pode tomar banho de chuveiro e usar loções de banho de base não oleosa.<br /> Durante o banho muito quente ou sauna, o adesivo pode descolar-se da pele. Neste caso, um novo adesivo deve ser aplicado imediatamente, mantendo o dia normal de troca.<br /> O adesivo não pode ser exposto à luz solar.<br /> Observar sempre se o adesivo está bem aderido à pele; caso esteja descolado, perdido ou inutilizado, deve ser trocado por outro. Neste caso, continue seguindo o mesmo tratamento, isto é, mantenha sempre os mesmos dias de troca.<br /> Quando houver troca do adesivo, este deve ser removido, dobrado sobre a face adesiva e jogado no lixo. No caso de Systen, mesmo os adesivos já utilizados devem ser eliminados e mantidos fora do alcance das crianças e animais de estimação. Os adesivos transdérmicos não devem ser descartados no vaso sanitário.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/systen-100-mcg_5488ab444661623f65d63000_ea48e5ef-f7a2-4fd4-9594-1ffec7ad0f6c.pdf