Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>Este medicamento é indicado como tratamento de reposição hormonal para alívio dos sintomas causados pela menopausa. </p>

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Este medicamento é contraindicado em casos de:<br /> - Hipersensibilidade (alergia) conhecida às substâncias ativas ou a qualquer excipiente do produto.<br /> - Diagnóstico atual ou passado ou suspeita de câncer de mama. <br /> - Diagnóstico ou suspeita de tumores malignos estrógeno-dependentes (por exemplo, câncer endometrial) ou tumores pré-malignos (por exemplo, hiperplasia endometrial atípica não tratada).<br /> - Sangramento genital não diagnosticado.<br /> - Gravidez ou lactação.<br /> - Doença aguda do do fígado ou uma história de doença no fígado enquanto os testes de função hepática não retornarem ao normal.<br /> - Histórico ou diagnóstico de tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar).<br /> - Condições trombofílicas conhecidas.<br /> - Doença arterial tromboembólica ativa ou em um passado recente (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio). </p>

Reações Adversas:<p>As seguintes reações adversas foram observadas em estudos clínicos com Systen® Sequi:<br /> Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação no local de aplicação.<br /> Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> Distúrbios Psiquiátricos: depressão, insônia, nervosismo, instabilidade emocional;<br /> Distúrbios do Sistema Nervoso: cefaleia; <br /> Distúrbios Vasculares: hipertensão;<br /> Distúrbios Gastrintestinais: dor abdominal, distúrbio gastrintestinal, náusea;<br /> Distúrbios dos Tecidos Cutâneo e Subcutâneo: prurido (coceira), erupção cutânea eritematosa;<br /> Distúrbios dos Tecidos Musculoesquelético e Conectivo: artralgia (dor nas articulações);<br /> Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: dor nas mamas, menorragia (menstruação excessiva e<br /> frequente com ciclo regular), dismenorreia, distúrbio menstrual;<br /> Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: edema (inchaço), mal-estar;<br /> Investigações: aumento de peso. <br /> As seguintes reações ocorreram em menos de 1% dos pacientes:<br /> Neoplasias benignas, Malignas e Não Especificadas (incluindo cistos e pólipos): câncer de mama em<br /> mulheres, fibroadenoma de mama (nódulo na mama);<br /> Distúrbios Psiquiátricos: diminuição da libido (desejo sexual), aumento da libido (desejo sexual);<br /> Distúrbios do Sistema Nervoso: distúrbio de atenção, tontura;<br /> Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: hiperplasia endometrial, metrorragia (menstruação excessiva e frequente com ciclo irregular);<br /> Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: fadiga. <br /> Adicionalmente, as seguintes reações adversas foram observadas em estudos clínicos com Systen (estradiol isolado) em mulheres na menopausa:<br /> Infecções e Infestações: candidíase genital;<br /> Neoplasias Benignas, Malignas e Não Especificadas (incluindo cistos e pólipos): câncer de mama;<br /> Distúrbios do Sistema Imune: hipersensibilidade (alergia);<br /> Distúrbios do Sistema Nervoso: epilepsia;<br /> Distúrbios Cardíacos: palpitações;<br /> Distúrbios Vasculares: trombose;<br /> Distúrbios Gastrintestinais: diarreia, flatulência (gases);<br /> Distúrbios dos Tecidos Cutâneo e Subcutâneo: erupção cutânea;<br /> Distúrbios dos Tecidos Musculoesquelético e Conectivo: mialgia (dor muscular);<br /> Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: erupção cutânea no local de aplicação, prurido<br /> no local de aplicação, eritema no local de aplicação, edema no local de aplicação, edema generalizado, edema periférico e dor.<br /> As seguintes reações adversas foram observadas durante a experiência de pós-comercialização:<br /> Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):<br /> Infecções e Infestações: candidíase;<br /> Neoplasias Benignas, Malignas e Não Especificadas (incluindo cistos e pólipos): câncer endometrial;<br /> Distúrbios do Sistema Imune: hipersensibilidade (alergia);<br /> Distúrbios Psiquiátricos: oscilações de humor;<br /> Distúrbios do Sistema Nervoso: acidente vascular cerebral (derrame), enxaqueca, parestesia (sensação de formigamento, agulhadas);<br /> Distúrbios Cardíacos: palpitações (sentir os batimentos cardíacos);<br /> Distúrbios Vasculares: trombose venosa profunda;<br /> Distúrbios Respiratórios, Torácicos e o Mediastino: embolia pulmonar;<br /> Distúrbios Gastrintestinais: distensão abdominal;<br /> Distúrbios Hepatobiliares: colelitíase (pedra na vesícula biliar);<br /> Distúrbios dos Tecidos Cutâneo e Subcutâneo: síndrome de Stevens-Johnson;<br /> Distúrbios Musculoesqueléticos, do Tecido Conectivo e Ossos: dor nas costas; <br /> Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: aumento das mamas;<br /> Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: eritema no local de aplicação, prurido no local de aplicação e erupção cutânea no local de aplicação.<br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. </p> <p><br />  </p>

Como Usar:<p>Modo de usar<br /> A embalagem de Systen Sequi contém 2 tipos de adesivos, identificados como Adesivo 1 e Adesivo 2.<br /> Os adesivos devem ser usados em sequência, ou seja, primeiro você usará os Adesivos 1 e depois os<br /> Adesivos 2 conforme orientação médica. O sachê contendo o adesivo deve ser aberto e uma das partes da película protetora deve ser retirada pela incisão em S. Aplique imediatamente a parte adesiva exposta, da borda para o centro, sobre uma área limpa e seca de pele íntegra e saudável, no tronco do corpo abaixo da cintura. Não use cremes, loções ou talcos. Evite regiões de dobras de pele.<br /> Remova a outra parte adesiva e aplique-a da mesma forma. Durante a aplicação evite dobrar o adesivo.<br /> Para obter uma melhor aderência, comprima o adesivo em toda sua extensão, utilizando a palma da mão.<br /> Enquanto estiver aplicando o produto evite o contato dos dedos com a parte adesiva.<br /> Cada aplicação deve ser feita sobre uma parte diferente da pele, preferencialmente nas regiões do tronco abaixo da cintura. O adesivo não deve ser aplicado em região próxima ou sobre as mamas.<br /> Peça orientação ao seu médico sobre a frequência de substituição do adesivo.<br /> Não aplique o adesivo duas vezes seguidas sobre o mesmo local da pele. Após uma semana, você poderá aplicar um novo adesivo em um local já utilizado anteriormente. A área selecionada não deve apresentar irritação. A linha da cintura não deve ser escolhida porque pode ocorrer atrito excessivo com a roupa e o adesivo não ficará bem aderido.<br /> Uma vez aplicado, o adesivo pode eventualmente despregar-se da pele. Neste caso, um novo adesivo deve ser aplicado imediatamente, mantendo o dia normal de troca. Para remoção, descole uma borda do adesivo e puxe suavemente.<br /> Não é necessário remover o adesivo durante o banho. Recomenda-se que o adesivo seja removido antes de uma sessão de sauna e um novo adesivo aplicado imediatamente após.<br /> Para descartar o adesivo utilizado, dobre-o sobre a face adesiva e jogue-o no lixo (não descarte o adesivo na bacia sanitária). O adesivo deve ser mantido fora do alcance das crianças.<br /> Se restar alguma cola na pele, após a remoção do adesivo, esfregue-a com os dedos ou lave-a com água e sabão.<br /> O tratamento não deve ser interrompido ou alterado sem o conhecimento ou orientação do médico. Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. O médico deve ser avisado se ocorrer alguma alteração durante o tratamento. <br /> Posologia<br /> Systen® Sequi deve ser aplicado individualmente, na seguinte sequência: 4 adesivos Systen® Sequi –<br /> Adesivo 1 seguidos por 4 adesivos Systen® Sequi – Adesivo 2. Este ciclo deve ser repetido sem interrupção.<br /> Nas primeiras duas semanas de uso de Systen® Sequi, o Adesivo 1 deve ser aplicado e substituído duas vezes por semana, a cada 3-4 dias, nas regiões do tronco abaixo da cintura. Durante as duas semanas seguintes de tratamento com Systen® Sequi, proceder da maneira já descrita usando o Adesivo 2. A<br /> paciente deve, então, recomeçar o ciclo com uma nova caixa de Systen® Sequi.<br /> Para o tratamento dos sintomas pós-menopausa, a menor dose efetiva deve ser utilizada. A terapia de reposição hormonal deve prosseguir enquanto os benefícios em aliviar os sintomas superarem os riscos da terapia de reposição hormonal. <br /> É importante que o adesivo transdérmico seja usado na sequência correta para assegurar o ciclo menstrual<br /> regular. A maioria das pacientes apresenta sangramento vaginal após o início do tratamento com progestagênios.<br /> Se um adesivo se desprender um novo adesivo equivalente, Adesivo 1 ou Adesivo 2, deve ser aplicado imediatamente. Entretanto, o dia de troca deve ser mantido.<br /> Quando aplicado, o Adesivo 1 libera 50 mcg de estradiol por dia e o Adesivo 2 libera 50 mcg de estradiol e 170 mcg de acetato de noretisterona por dia. <br /> Uso em crianças: Systen® Sequi não está indicado para crianças.<br /> Uso em idosos: Não existem dados suficientes sobre o uso de Systen Sequi em pacientes com idade acima de 65 anos. <br /> Insuficiência renal<br /> Não existem dados suficientes para ajuste da dose para pacientes com insuficiência renal severa.<br /> Insuficiência hepática<br /> Não existem dados suficientes para ajuste da dose para pacientes com insuficiência hepática severa.<br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<br /> Este medicamento não deve ser cortado.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/systen-sequi_5488ac374661623f650e8400_2ae0b4c3-3320-46b1-a75c-c4734fa5a61c.pdf