MedicamentosTratamento de Distúrbios HormonaisSysten Sequi 8 Adesivos Transdérmicos

Descrição do Produto

Este medicamento é indicado como tratamento de reposição hormonal para alívio dos sintomas causados pela menopausa. 

Este medicamento é contraindicado em casos de:
- Hipersensibilidade (alergia) conhecida às substâncias ativas ou a qualquer excipiente do produto.
- Diagnóstico atual ou passado ou suspeita de câncer de mama. 
- Diagnóstico ou suspeita de tumores malignos estrógeno-dependentes (por exemplo, câncer endometrial) ou tumores pré-malignos (por exemplo, hiperplasia endometrial atípica não tratada).
- Sangramento genital não diagnosticado.
- Gravidez ou lactação.
- Doença aguda do do fígado ou uma história de doença no fígado enquanto os testes de função hepática não retornarem ao normal.
- Histórico ou diagnóstico de tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar).
- Condições trombofílicas conhecidas.
- Doença arterial tromboembólica ativa ou em um passado recente (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio). 

Modo de usar
A embalagem de Systen Sequi contém 2 tipos de adesivos, identificados como Adesivo 1 e Adesivo 2.
Os adesivos devem ser usados em sequência, ou seja, primeiro você usará os Adesivos 1 e depois os
Adesivos 2 conforme orientação médica. O sachê contendo o adesivo deve ser aberto e uma das partes da película protetora deve ser retirada pela incisão em S. Aplique imediatamente a parte adesiva exposta, da borda para o centro, sobre uma área limpa e seca de pele íntegra e saudável, no tronco do corpo abaixo da cintura. Não use cremes, loções ou talcos. Evite regiões de dobras de pele.
Remova a outra parte adesiva e aplique-a da mesma forma. Durante a aplicação evite dobrar o adesivo.
Para obter uma melhor aderência, comprima o adesivo em toda sua extensão, utilizando a palma da mão.
Enquanto estiver aplicando o produto evite o contato dos dedos com a parte adesiva.
Cada aplicação deve ser feita sobre uma parte diferente da pele, preferencialmente nas regiões do tronco abaixo da cintura. O adesivo não deve ser aplicado em região próxima ou sobre as mamas.
Peça orientação ao seu médico sobre a frequência de substituição do adesivo.
Não aplique o adesivo duas vezes seguidas sobre o mesmo local da pele. Após uma semana, você poderá aplicar um novo adesivo em um local já utilizado anteriormente. A área selecionada não deve apresentar irritação. A linha da cintura não deve ser escolhida porque pode ocorrer atrito excessivo com a roupa e o adesivo não ficará bem aderido.
Uma vez aplicado, o adesivo pode eventualmente despregar-se da pele. Neste caso, um novo adesivo deve ser aplicado imediatamente, mantendo o dia normal de troca. Para remoção, descole uma borda do adesivo e puxe suavemente.
Não é necessário remover o adesivo durante o banho. Recomenda-se que o adesivo seja removido antes de uma sessão de sauna e um novo adesivo aplicado imediatamente após.
Para descartar o adesivo utilizado, dobre-o sobre a face adesiva e jogue-o no lixo (não descarte o adesivo na bacia sanitária). O adesivo deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Se restar alguma cola na pele, após a remoção do adesivo, esfregue-a com os dedos ou lave-a com água e sabão.
O tratamento não deve ser interrompido ou alterado sem o conhecimento ou orientação do médico. Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. O médico deve ser avisado se ocorrer alguma alteração durante o tratamento. 
Posologia
Systen® Sequi deve ser aplicado individualmente, na seguinte sequência: 4 adesivos Systen® Sequi –
Adesivo 1 seguidos por 4 adesivos Systen® Sequi – Adesivo 2. Este ciclo deve ser repetido sem interrupção.
Nas primeiras duas semanas de uso de Systen® Sequi, o Adesivo 1 deve ser aplicado e substituído duas vezes por semana, a cada 3-4 dias, nas regiões do tronco abaixo da cintura. Durante as duas semanas seguintes de tratamento com Systen® Sequi, proceder da maneira já descrita usando o Adesivo 2. A
paciente deve, então, recomeçar o ciclo com uma nova caixa de Systen® Sequi.
Para o tratamento dos sintomas pós-menopausa, a menor dose efetiva deve ser utilizada. A terapia de reposição hormonal deve prosseguir enquanto os benefícios em aliviar os sintomas superarem os riscos da terapia de reposição hormonal. 
É importante que o adesivo transdérmico seja usado na sequência correta para assegurar o ciclo menstrual
regular. A maioria das pacientes apresenta sangramento vaginal após o início do tratamento com progestagênios.
Se um adesivo se desprender um novo adesivo equivalente, Adesivo 1 ou Adesivo 2, deve ser aplicado imediatamente. Entretanto, o dia de troca deve ser mantido.
Quando aplicado, o Adesivo 1 libera 50 mcg de estradiol por dia e o Adesivo 2 libera 50 mcg de estradiol e 170 mcg de acetato de noretisterona por dia. 
Uso em crianças: Systen® Sequi não está indicado para crianças.
Uso em idosos: Não existem dados suficientes sobre o uso de Systen Sequi em pacientes com idade acima de 65 anos. 
Insuficiência renal
Não existem dados suficientes para ajuste da dose para pacientes com insuficiência renal severa.
Insuficiência hepática
Não existem dados suficientes para ajuste da dose para pacientes com insuficiência hepática severa.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser cortado.

As seguintes reações adversas foram observadas em estudos clínicos com Systen® Sequi:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação no local de aplicação.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios Psiquiátricos: depressão, insônia, nervosismo, instabilidade emocional;
Distúrbios do Sistema Nervoso: cefaleia; 
Distúrbios Vasculares: hipertensão;
Distúrbios Gastrintestinais: dor abdominal, distúrbio gastrintestinal, náusea;
Distúrbios dos Tecidos Cutâneo e Subcutâneo: prurido (coceira), erupção cutânea eritematosa;
Distúrbios dos Tecidos Musculoesquelético e Conectivo: artralgia (dor nas articulações);
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: dor nas mamas, menorragia (menstruação excessiva e
frequente com ciclo regular), dismenorreia, distúrbio menstrual;
Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: edema (inchaço), mal-estar;
Investigações: aumento de peso. 
As seguintes reações ocorreram em menos de 1% dos pacientes:
Neoplasias benignas, Malignas e Não Especificadas (incluindo cistos e pólipos): câncer de mama em
mulheres, fibroadenoma de mama (nódulo na mama);
Distúrbios Psiquiátricos: diminuição da libido (desejo sexual), aumento da libido (desejo sexual);
Distúrbios do Sistema Nervoso: distúrbio de atenção, tontura;
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: hiperplasia endometrial, metrorragia (menstruação excessiva e frequente com ciclo irregular);
Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: fadiga. 
Adicionalmente, as seguintes reações adversas foram observadas em estudos clínicos com Systen (estradiol isolado) em mulheres na menopausa:
Infecções e Infestações: candidíase genital;
Neoplasias Benignas, Malignas e Não Especificadas (incluindo cistos e pólipos): câncer de mama;
Distúrbios do Sistema Imune: hipersensibilidade (alergia);
Distúrbios do Sistema Nervoso: epilepsia;
Distúrbios Cardíacos: palpitações;
Distúrbios Vasculares: trombose;
Distúrbios Gastrintestinais: diarreia, flatulência (gases);
Distúrbios dos Tecidos Cutâneo e Subcutâneo: erupção cutânea;
Distúrbios dos Tecidos Musculoesquelético e Conectivo: mialgia (dor muscular);
Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: erupção cutânea no local de aplicação, prurido
no local de aplicação, eritema no local de aplicação, edema no local de aplicação, edema generalizado, edema periférico e dor.
As seguintes reações adversas foram observadas durante a experiência de pós-comercialização:
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Infecções e Infestações: candidíase;
Neoplasias Benignas, Malignas e Não Especificadas (incluindo cistos e pólipos): câncer endometrial;
Distúrbios do Sistema Imune: hipersensibilidade (alergia);
Distúrbios Psiquiátricos: oscilações de humor;
Distúrbios do Sistema Nervoso: acidente vascular cerebral (derrame), enxaqueca, parestesia (sensação de formigamento, agulhadas);
Distúrbios Cardíacos: palpitações (sentir os batimentos cardíacos);
Distúrbios Vasculares: trombose venosa profunda;
Distúrbios Respiratórios, Torácicos e o Mediastino: embolia pulmonar;
Distúrbios Gastrintestinais: distensão abdominal;
Distúrbios Hepatobiliares: colelitíase (pedra na vesícula biliar);
Distúrbios dos Tecidos Cutâneo e Subcutâneo: síndrome de Stevens-Johnson;
Distúrbios Musculoesqueléticos, do Tecido Conectivo e Ossos: dor nas costas; 
Distúrbios do Sistema Reprodutivo e das Mamas: aumento das mamas;
Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: eritema no local de aplicação, prurido no local de aplicação e erupção cutânea no local de aplicação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 


 

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