Especificações

Origem:Nacional

Indicação:<p>TARGIN é indicado para o tratamento de dores crônicas, de moderada a intensa, quando necessário uso de um analgésico opioide.<br /> Somente é indicado para uso após cirurgias caso você já tiver recebido o medicamento antes do procedimento, ou quando seu médico prever que a dor será moderada a intensa e durará um período de tempo prolongado. Não deverá ser utilizado como analgésico condicionado à dor (não se destina à administração pelo regime de “se necessário”).<br />  </p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>TARGIN® é contraindicado nos seguintes casos:<br /> • alergia conhecida à oxicodona e/ou à naloxona ou a qualquer um dos componentes da formulação, mencionados no item “COMPOSIÇÃO”<br /> • doença pulmonar obstrutiva crônica grave (DPOC)<br /> • cor pulmonale - uma forma de insuficiência cardíaca na qual o lado direito do coração se torna dilatado, devido ao aumento da pressão no interior dos vasos sanguíneos do pulmão (p.ex., como resultado de DPOC)<br /> • asma brônquica grave<br /> • depressão respiratória grave com hipóxia (diminuição da quantidade de oxigênio no sangue) e/ou hipercapnia (aumento da quantidade de dióxido de carbono no sangue)<br /> • obstrução intestinal (íleo paralítico) não induzida por opioides<br /> • insuficiência hepática moderada a grave.</p>

Reações Adversas:<p>Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</p> <p>As reações adversas atribuíveis ao uso de TARGIN® foram relatadas nas frequências abaixo:<br /> Muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento.<br /> Comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento.<br /> Incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que usam este medicamento.<br /> Raro: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que usam este medicamento.<br /> Muito raro: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que usam este medicamento<br /> Não conhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis<br />  Distúrbios do sistema imunológico<br /> Incomum: Hipersensibilidade/alergia</p> <p>Distúrbios metabólicos e nutricionais<br /> Comum: diminuição do apetiteDistúrbios psiquiátricos<br /> Comum: insônia<br /> Incomum: pensamento anormal, ansiedade, estado confuso, depressão, diminuição da libido, nervosismo, inquietação<br /> Não conhecido: humor eufórico, alucinações, pesadelos, agressão, síndrome da serotonina, dependência (vício)</p> <p>Distúrbios do sistema nervoso<br /> Comum: tontura, dor de cabeça, sonolência<br /> Incomum: convulsões (particularmente em pessoas com distúrbio epilético ou predisposição a convulsões), distúrbio de atenção, distúrbio/perda do paladar, distúrbio da fala, síncope (desmaio), tremor, letargia (perda temporária ou completa da sensibilidade e do movimento)<br /> Não conhecido: parestesia (sensação anormal e desagradável sob a pele, como formigamento, frio, etc.), sedação</p> <p>Distúrbios oculares<br /> Incomum: comprometimento visual</p> <p>Distúrbios de ouvido ou do labirinto<br /> Comum: vertigem</p> <p>Distúrbios cardíacos<br /> Incomum: palpitações (no contexto da síndrome de abstinência)</p> <p>Distúrbios vasculares<br /> Comum: ondas de calor<br /> Incomum: diminuição da pressão arterial, aumento da pressão arterial</p> <p>Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino<br /> Incomum: dispneia (dificuldade para respirar)<br /> Não conhecido: depressão respiratória, síndrome da apneia central do sono</p> <p>Distúrbios gastrintestinais<br /> Comum: dor abdominal, constipação, diarreia, boca seca, desconforto digestivo, náusea, vômito<br /> Incomum: flatulência<br /> Não conhecido: eructação (arrotos)</p> <p>Distúrbios hepatobiliares<br /> Incomum: aumento das enzimas hepáticas</p> <p>Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo<br /> Comum: transpiração aumentada, coceira, vermelhidão na pele</p> <p>Distúrbios Musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo<br /> Incomum: espasmos musculares</p> <p>Distúrbios renais e urinários<br /> Incomum: urgência para urinar<br /> Não conhecido: retenção urinária</p> <p>Distúrbios do sistema reprodutor e das mamas<br /> Não conhecido: disfunção erétil, diminuição dos níveis de hormônios sexuais</p> <p>Distúrbios gerais e condições dos locais de aplicação<br /> Comum: fraqueza, cansaço<br /> Incomum: dor no peito, calafrios, edema periférico (inchaço em pés, pernas e tornozelos), malestar, sede<br /> Não conhecido: síndrome de abstinência</p> <p>Eventos adversos adicionais, atribuídos à oxicodona:<br /> Distúrbios do sistema imunológico<br /> Não conhecido: graves reações do tipo alérgicas</p> <p>Distúrbios metabólicos e nutricionais<br /> Incomum: desidratação</p> <p>Distúrbios psiquiátricos<br /> Incomum: agitação<br /> Não conhecido: síndrome da serotonina</p> <p>Distúrbios do sistema nervoso<br /> Incomum: tensão excessiva dos músculos, contrações musculares involuntárias, perda ou diminuição da sensibilidade<br /> Não conhecido: aumento da sensibilidade</p> <p>Distúrbios oculares<br /> Incomum: miose (contração da pupila)</p> <p>Distúrbios vasculares<br /> Incomum: vasodilatação (aumento do diâmetro dos vasos sanguíneos)</p> <p>Distúrbios gastrintestinais<br /> Incomum: dificuldade para engolir, íleo paralítico<br /> Não conhecido: cáries dentárias</p> <p>Distúrbios hepatobiliares<br /> Não conhecido: interrupção ou diminuição do fluxo da bile, disfunção do esfíncter de Oddi.</p> <p>Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo<br /> Incomum: pele ressecada<br /> Raro: urticária</p> <p>Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas<br /> Incomum: hipogonadismo (diminuição da produção de hormônios sexuais)<br /> Não conhecido: amenorreia (ausência de menstruação), diminuição dos níveis de hormônios sexuais</p> <p>Distúrbios gerais e condições dos locais de aplicação<br /> Incomum: edema<br /> Não conhecido: síndrome de abstinência neonatal; insuficiência adrenal (suprarrenal), tolerância ao medicamento</p> <p>Dependência<br /> As frequências acima relacionadas à dependência, síndrome de abstinência e tolerância refletem que, embora seja baixo com o uso de doses baixas e de curto prazo, o risco é altamente variável.</p> <p>O uso repetido de TARGIN® pode levar à dependência, mesmo em doses terapêuticas. O risco de dependência pode variar dependendo dos fatores de risco individuais de um paciente, dosagem e duração do tratamento com opioides </p> <p>Atenção: este produto é uma nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.<br />  </p>

Como Usar:<p>MODO DE ADMINISTRAÇÃO:<br /> Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</p> <p>TARGIN® está disponível como comprimidos de liberação prolongada, o que permite que seja administrado a cada 12 horas. Ou seja, se você tomar um comprimido às 8 horas da manhã, você deve tomar a sua próxima dose às 8 horas da noite. </p> <p>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.</p> <p>POSOLOGIA:<br /> Adultos<br /> O seu médico irá decidir qual será a sua dose diária. A dose inicial deve ser a menor dose necessária para alívio da dor.<br /> Normalmente, a dose inicial habitual é de 01 (um) comprimido de TARGIN® de 10/5 mg a cada 12 horas.<br /> Se você tiver sido tratado com opioides antes, o tratamento pode ser iniciado com uma dose superior.<br /> Se você precisar de uma dose mais elevada, o seu médico irá decidir sobre qualquer ajuste de dose que se faça necessário durante o tratamento, considerando o nível de sua dor e sua sensibilidade (se há efeitos colaterais ou não).<br /> Se você sentir dor entre as doses, pode ser necessário tomar algum outro analgésico de ação rápida.<br /> Converse com seu médico.<br /> No tratamento da dor não-oncológica, doses diárias de até 40 mg/20 mg (cloridrato de oxicodona/ cloridrato de naloxona) são normalmente suficientes, porém doses mais altas podem ser necessárias.<br /> Informe seu médico caso você tenha problemas renais ou hepáticos leves, pois pode ser necessário o uso de uma dose mais baixa.<br /> Após a descontinuação da terapia com TARGIN® com troca para outro opioide, pode ser observada uma piora na função intestinal.</p> <p>Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade<br /> Não foi estabelecida a segurança e eficácia de TARGIN® em crianças e adolescentes.</p> <p>Ajuste de dose<br /> Alguns medicamentos podem levar a um aumento ou redução da ação de TARGIN®. Informe seu médico caso esteja utilizando qualquer outro medicamento, para que ele possa avaliar um possível ajuste da dose de TARGIN®.<br /> Em geral, a dose inicial é de 1 comprimido de TARGIN® por via oral, de 12 em 12 horas.<br /> Tome o número de comprimidos prescritos pelo seu médico duas vezes ao dia.<br /> Durante o tratamento, poderá ser necessário um ajuste das doses dependendo da intensidade da sua dor e da resposta ao tratamento; somente o seu médico poderá determinar esses ajustes.<br /> Os pacientes que estão fazendo uso de outros analgésicos opioides orais (como morfina, codeína, tramadol, oxicodona) podem ter seus tratamentos substituídos por TARGIN® somente por decisão do médico que orientará como fazer a substituição.</p> <p>Objetivos do tratamento e descontinuação<br /> Antes de iniciar o tratamento com TARGIN®, deve ser acordado com o médico uma estratégia de tratamento, incluindo a duração e objetivos do tratamento e um plano para o fim do tratamento, de acordo com as diretrizes de manejo da dor. Durante o tratamento, deve haver contato frequente entre o médico e o paciente para avaliar a necessidade de continuação do tratamento, considerar a descontinuação e ajustar as doses, se necessário. Quando um paciente não necessita mais de tratamento com oxicodona, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. Na ausência de controle adequado da dor, deve ser considerada a possibilidade de hiperalgesia, tolerância e progressão da doença subjacente.</p> <p>Duração do tratamento<br /> Seu médico irá definir a duração do seu tratamento.<br /> Você não deve tomar este medicamento por mais tempo do que o necessário. Se você estiver utilizando o medicamento por um longo período, o seu médico irá verificar regularmente se você ainda precisa utilizá-lo.<br /> Por outro lado, não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Se não houver mais a necessidade de continuar o tratamento, o seu médico irá orientá-lo a como reduzir a dose diária gradualmente, evitando assim sintomas de abstinência tais como agitação, crises de sudorese e dores musculares.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.