Agitar bem antes de usar

Adultos e Crianças

Gotas: 1 a 2 gotas de 2/2 hs nos olhos.

Pomada: 1,5 cm de 6/6 hs nos olhos.

-Ceratite epitelial por herpes simples e outras doenças virais da córnea e conjuntiva.
-lnfecções oculares por micobactérias. Doenças micóticas oculares
-Hipersensibilidade aos componentes da fórmula
O uso dessas associações é sempre contra- indicado após remoção de corpo estranho da córnea .
Se o uso ultrapassar 10 dias deve-se avaliar a pressão intraocular.
Ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia, varicela e muitas outras doenças virais da córnea e conjuntiva. Infecções oculares por micobactérias.
Doenças micóticas oculares.
Hipersensibilidade aos componentes da medicação.
Gravidez e lactação.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de TOBRACORT®

As seguintes reações adversas são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade Distúrbios oculares Incomum: aumento da pressão intraocular, dor nos olhos, coceira nos olhos, desconforto nos olhos, irritação nos olhos Raro: inflamação da córnea, alergia nos olhos, visão borrada, olho seco, vermelhidão nos olhos Distúrbios gastrintestinais Raro: diminuição do senso do paladar Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis): Distúrbios oculares Inchaço e vermelhidão na pálpebra, dilatação da pupila, aumento da produção de lágrimas Distúrbios do sistema imune Hipersensibilidade (alergia) Distúrbios gastrintestinais Náusea, desconforto abdominal 4 Distúrbios do sistema nervoso Tontura e dor de cabeça Doenças de pele e tecidos subcutâneos Inflamação da pele, inchaço na face e coceira Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em caso de superdose você deve lavar os olhos com água morna em abundância, interromper o tratamento e consultar imediatamente o seu médico Devido às características da presente preparação, nenhum efeito tóxico é previsto com uma superdose ocular deste produto, nem em caso de ingestão acidental do conteúdo de uma bisnaga Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDINDO COM RETENÇÃO DE RECEITA Registro MS – 1 0497 1305 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Rua Cel Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 CNPJ 60 665 981/0001-18 Indústria Brasileira Farm Resp : Florentino Jesus Krencas CRF-SP nº 49136 Fabricado na unidade fabril: Trecho 1, Conjunto 11, Lotes 6/12 Polo de Desenvolvimento JK Brasília – DF – CEP: 72549-555 CNPJ: 60 665 981 0007-03 Indústria Brasileira SAC 0800 11 1559 TOBRACORT (tobramicina + dexametasona) União Química Farmacêutica Nacional S A Suspensão oftálmica estéril 3 mg/mL + 1 mg/mL 1 TOBRACORT tobramicina + dexametasona Suspensão oftálmica estéril MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

As seguintes reações adversas são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Dentro de cada um-grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade Distúrbios oculares Incomum: aumento da pressão intraocular, dor nos olhos, coceira nos olhos, desconforto nos olhos, irritação nos olhos Raro: inflamação da córnea, alergia nos olhos, visão borrada, olho seco, vermelhidão nos olhos 4 Distúrbios gastrintestinais Raro: diminuição do senso do paladar Outras reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis): Distúrbios oculares Inchaço e vermelhidão na pálpebra, dilatação da pupila, aumento do lacrimejamento Distúrbio do sistema imune Hipersensibilidade (alergia) Distúrbios gastrintestinais Náusea, desconforto abdominal Distúrbios do sistema nervoso Tontura e dor de cabeça Doenças de pele e tecidos subcutâneos Inflamação da pele, inchaço na face e coceira Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em caso de superdose você deve lavar os olhos com água morna em abundância, interromper o tratamento e consultar imediatamente o seu médico Devido às características da presente preparação, nenhum efeito tóxico é previsto com uma superdose ocular deste produto, nem em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDINDO COM RETENÇÃO DE RECEITA Registro MS – 1 0497 1305 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Rua Cel Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 CNPJ 60 665 981/0001-18 Indústria Brasileira Farm Resp : Juliana dos Santos Scarpa CRF-MG nº 18052 Fabricado na unidade fabril: Avenida Prefeito Olavo Gomes de Oliveira, 4 550 Bairro São Cristovão Pouso Alegre – MG – CEP: 37550-000 CNPJ: 60 665 981/0005-41 Indústria Brasileira SAC 0800 11 1559 5 Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de Bula Versões (VP / VPS)

- Inflamações e Infecções oculares (Pálpebras, córnea e globo ocular)
- Traumas corneanos causado por queimaduras .
- Infecções oculares causadas pelos microorganismos: Staphylococus Aureus, Escherichia Coli, Klebsiela, neisseria e pdeudomona
Indicado nas condições inflamatórias oculares sensíveis a esteróide e onde exista infecção ocular bacteriana superficial ou o risco de infecção ocular bacteriana.