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Descrição do Produto

O que é Tresiba FlexTouch?
Tresiba FlexTouch é um medicamento em solução injetável composto por insulina degludeca indicado para o tratamento de diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças acima de 1 ano de idade.

Como funciona Tresiba FlexTouch?
Tresiba é uma insulina de ação ultralonga chamada insulina degludeca, usada para tratar diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças acima de 1 ano. Tresiba® ajuda seu corpo a reduzir o nível de açúcar no sangue (glicemia). É utilizado uma vez ao dia.
Em ocasiões em que você não pode aplicar no horário habitual, você pode mudar o horário de aplicação, pois Tresiba tem um efeito prolongado na redução de açúcar no sangue (vide item 6. Flexibilidade do horário de aplicação).
Tresiba pode ser usado com insulina de ação rápida ou ultrarrápida. No diabetes mellitus tipo 2, Tresiba pode ser utilizado em combinação com antidiabéticos orais ou com outros antidiabéticos injetáveis que não a insulina. No diabetes mellitus tipo 1, Tresiba deve ser usado em combinação com insulinas de ação rápida ou ultrarrápida.

Como usar Tresiba FlexTouch?
Posologia
Você e seu médico decidirão:
Quanto Tresiba você vai precisar por dia
Quando verificar o nível de açúcar no sangue e se você precisa de uma dose maior ou menor.
Tresiba pode ser usado com insulina de ação rápida ou ultrarrápida. No diabetes mellitus tipo 2, Tresiba pode ser utilizado em combinação com antidiabéticos orais ou com outros antidiabéticos injetáveis que não a insulina. No diabetes mellitus tipo 1, Tresiba deve ser usado em combinação com insulinas de ação rápida ou ultrarrápida.
Flexibilidade do horário de aplicação
Siga sempre a recomendação de dose do seu médico.
Use Tresiba uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário todos os dias.
Em ocasiões quando não for possível usar Tresiba® no mesmo horário do dia, é possível aplicar em outro horário. Assegure-se de haver no mínimo 8 horas entre as aplicações. Não há experiência com flexibilidade no horário de administração de Tresiba® em crianças e adolescentes.
Se você quiser mudar a sua dieta habitual, verifique antes com seu médico ou outro profissional de saúde, visto que uma alteração na dieta pode alterar suas necessidades de insulina.
O seu médico pode alterar a sua dose com base no seu nível de açúcar no sangue.

Quem não deve usar Tresiba FlexTouch?
Converse com seu médico ou profissional de saúde antes de usar Tresiba®. Tenha especial atenção nos seguintes casos:
Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito baixo, siga a orientação para baixo nível de açúcar no sangue, vide item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?.
Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia) se o seu nível de açúcar no sangue está muito alto, siga a orientação para alto nível de açúcar no sangue, descrita na seção 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?.
Transferência de outra insulina a dose de insulina pode precisar ser alterada se você mudar de tipo, marca ou fabricante de insulina. Converse com seu médico.
Tiazolidinedionas usadas em combinação com insulina, vide item tiazolidinedionas.
Distúrbio visual a rápida melhora do controle do açúcar no sangue pode levar a piora temporária do distúrbio visual diabético. Se você apresentar problemas visuais, converse com seu médico.
Garanta que você está usando o tipo certo de insulina sempre verifique o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar a troca acidental de Tresiba® com outras insulinas.
Para pacientes com deficiência visual, verificar o item 6. Como devo usar este medicamento?.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

O que fazer em caso de superdosagem de Tresiba FlexTouch?
Se você usar muita insulina, o seu açúcar no sangue pode ficar muito baixo (hipoglicemia) - vide item 8.
Quais os males que este medicamento pode me causar?.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Contraindicação

Não use Tresiba se você for alérgico (hipersensível) à insulina degludeca ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (vide item “Composição”).

Instruções de Uso

Sempre use este medicamento exatamente como o seu médico indicou. Caso você não tenha certeza de como utilizá-lo, consulte seu médico ou outro profissional de saúde. Cegos ou pessoas que apresentam problemas visuais e não podem ler o contador de dose da caneta, não devem usar o sistema de aplicação sem ajuda. Solicite ajuda de uma pessoa com boa visão e treinada para usar o sistema de aplicação Tresiba® FlexTouch. Tresiba FlexTouch® 100 U/mL pode dispensar doses de 1-80 unidades por injeção, em incrementos de 1 unidade. O contador de doses do sistema de aplicação mostra o número de unidades de insulina a serem injetadas. Não faça qualquer recálculo de dose. Posologia Você e seu médico decidirão: - Quanto Tresiba você vai precisar por dia - Quando verificar o nível de açúcar no sangue e se você precisa de uma dose maior ou menor. Tresiba pode ser usado com insulina de ação rápida ou ultrarrápida. No diabetes mellitus tipo 2, Tresiba® pode ser utilizado em combinação com antidiabéticos orais ou com outros antidiabéticos injetáveis que não a insulina. No diabetes mellitus tipo 1, Tresiba deve ser usado em combinação com insulinas de ação rápida ou ultrarrápida. Flexibilidade do horário de aplicação - Siga sempre a recomendação de dose do seu médico. - Use Tresiba uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário todos os dias. - Em ocasiões quando não for possível usar Tresiba® no mesmo horário do dia, é possível aplicar em outro horário. Assegure-se de haver no mínimo 8 horas entre as aplicações. Não há experiência com flexibilidade no horário de administração de Tresiba em crianças e adolescentes. - Se você quiser mudar a sua dieta habitual, verifique antes com seu médico ou outro profissional de saúde, visto que uma alteração na dieta pode alterar suas necessidades de insulina. O seu médico pode alterar a sua dose com base no seu nível de açúcar no sangue. Quando usar outros medicamentos, pergunte ao seu médico se o seu tratamento precisa ser ajustado. Injetando o seu medicamento Antes de usar Tresiba FlexTouch pela primeira vez, o seu médico ou profissional de saúde mostrará como usá-lo. - Verifique o nome e cor da etiqueta no sistema de aplicação para se certificar de que é Tresiba® 100U/mL. Não use Tresiba FlexTouch - Em bombas de infusão de insulina. - Se o sistema de aplicação estiver danificado ou não foi corretamente armazenado (vide item 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?). - Se a insulina não tiver aspecto límpido e incolor. Como injetar - Tresiba é administrado através de aplicação sob a pele (injeção subcutânea). Não injetá-lo na veia ou no músculo. - Os melhores lugares para aplicar são a parte da frente das coxas, a parte superior dos braços ou a parte da frente da sua barriga (abdômen). - Altere o local da injeção dentro da mesma região, a cada dia, para reduzir o risco de desenvolver caroços e lesões na pele (vide item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?. - Sempre utilize uma agulha nova para cada injeção. A reutilização de agulhas pode aumentar o risco de agulhas entupidas, levando a uma dosagem imprecisa. Descarte a agulha com segurança após cada uso. - Não use uma seringa para remover a solução do sistema de aplicação, para evitar erros de dosagem e potencial superdosagem. As instruções detalhadas para o uso encontram-se no final desta bula. Uso em crianças e adolescentes Tresiba pode ser usado em adolescentes e crianças acima de 1 ano de idade. Não existe experiência com o uso de Tresiba® em crianças menores de 1 ano de idade. Uso em idosos (? 65 anos) Tresiba pode ser usado por pacientes idosos, mas você talvez precise verificar seu nível de açúcar no sangue mais regularmente. Converse com o seu médico sobre as mudanças na sua dose. Se você tiver problemas nos rins ou no fígado Se você tiver problemas nos rins ou no fígado pode ser necessário verificar o seu nível de açúcar no sangue mais regularmente. Converse com seu médico sobre as mudanças na sua dose de Tresiba. Se você parar de usar Tresiba Não pare de utilizar sua insulina sem falar com seu médico. Se você parar de utilizar sua insulina, seu nível de açúcar no sangue pode aumentar muito e levar à cetoacidose (uma condição em que o sangue fica mais ácido do que o normal) (vide item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversa

Como todos os medicamentos, Tresiba pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem: Alterações da pele no local da injeção: Se você injetar insulina no mesmo local, o tecido adiposo pode encolher (lipoatrofia) ou ficar mais espesso (lipohipertrofia) (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas). Caroços sob a pele também podem ser causados pelo acúmulo de uma proteína chamada amilóide (amiloidose cutânea; a frequência com que isso ocorre é desconhecida). A insulina pode não funcionar muito bem se você injetar em uma área irregular, encolhida ou mais espessa. Alterne o local da injeção a cada aplicação para ajudar a prevenir essas alterações na pele. Reação muito comum (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes): Hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue), que pode ser muito grave. Se seu nível de açúcar no sangue diminuir demais você pode ficar inconsciente. Hipoglicemia grave pode causar dano cerebral e pode ser fatal. Se você tiver sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, tome ações para aumentar o nível de açúcar no sangue imediatamente - vide item Nível muito baixo de açúcar no sangue. Reação comum (pode ocorrer em até 1 em 10 pacientes): Reações locais: pode ocorrer reação no local de aplicação. Os sinais podem incluir: dor, vermelhidão, urticária, inchaço e coceira. As reações geralmente desaparecem depois de alguns dias. Consulte o seu médico se não desaparecerem após algumas semanas. Pare de usar Tresiba® e consulte um médico imediatamente caso as reações se tornem graves. Para mais informações vide item Reação alérgica grave. Reações incomuns (pode ocorrer em até 1 em 100 pacientes): Inchaço ao redor das suas articulações: quando você começa a utilizar o medicamento, seu corpo pode reter mais água do que deveria. Isso pode causar inchaço ao redor dos tornozelos e outras articulações. Isto geralmente é de curta duração. Reações raras (pode ocorrer em até 1 em 1000 pacientes): Este medicamento pode causar reações alérgicas tais como urticária, inchaço da língua e dos lábios, diarreia, cansaço, náuseas e coceira. Reação alérgica grave: se você tiver uma reação alérgica grave ao Tresiba® ou a qualquer um de seus componentes, pare de usar Tresiba e consulte um médico imediatamente. Os sinais de uma reação alérgica grave são: - as reações locais espalham para outras partes do seu corpo; - você de repente se sente mal e transpira; - você começa a apresentar vômitos; - você sente dificuldade em respirar; - você apresenta batimento cardíaco rápido ou sensação de tontura. Outros efeitos do tratamento do diabetes: - Nível muito baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) Nível muito baixo de açúcar no sangue pode ocorrer se você: Tomar bebidas alcoólicas; usar muita insulina; exercitar-se mais do que o normal; comer muito pouco ou pular uma refeição. Sinais de alerta de nível muito baixo de açúcar no sangue - estes podem surgir rapidamente: Dor de cabeça, fala arrastada, batimento cardíaco acelerado, suor frio, pele fria e pálida, sentir-se adoentado, sentir muita fome, tremor ou sensação de nervoso ou preocupação, sentir um cansaço anormal, fraqueza e sonolência, sensação de confusão, dificuldade de concentração, mudanças de curta duração na sua visão. O que fazer se você apresentar níveis muito baixos de açúcar no sangue: - Coma açúcar ou outro alimento muito açucarado como doces, biscoitos ou suco de fruta (sempre leve açúcar ou alimento muito açucarado, por precaução). - Se possível dose o açúcar no sangue e descanse. Você pode precisar medir o açúcar no sangue mais de uma vez, visto que com toda insulina basal a melhora pode demorar. - Aguarde até que os sinais de baixo nível de açúcar no sangue tenham desaparecido ou que o seu nível de açúcar no sangue se restabeleça. Em seguida, continue com a sua insulina, como de costume. O que os outros precisam fazer caso você desmaie: Informe que você tem diabetes a todos com quem você passa mais tempo. Informe a eles o que pode acontecer, incluindo o risco de desmaiar, quando o nível de açúcar no sangue ficar muito baixo. Eles precisam saber que, se você desmaiar, eles devem: - virar você de lado; - obter ajuda médica imediatamente; - não dar a você nada para comer ou beber, pois você poderá engasgar. Você pode se recuperar mais rapidamente do desmaio com uma injeção de glucagon. Esta só pode ser administrada por alguém que saiba como usá-la. - Se você receber glucagon, você vai precisar de açúcar ou um alimento açucarado assim que você se recuperar. - Se você não responder a uma injeção de glucagon, você terá que ser tratado em um hospital. - Se a hipoglicemia grave não for tratada ao longo do tempo, pode ocorrer dano cerebral. Isto pode ser de curta ou longa duração e pode levar à morte. Converse com seu médico se: - Seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que você desmaiou; - Você usou uma injeção de glucagon; - Você apresentou hipoglicemia algumas vezes recentemente. Isso pode acontecer porque a dose ou o horário de suas aplicações de insulina, alimentação ou exercício podem precisar ser alterados. - Nível muito alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) Nível muito alto de açúcar no sangue pode acontecer se você: Comer mais ou se exercitar menos do que o habitual; tomar bebida alcoólica; tiver uma infecção ou febre; não usar insulina suficiente; usar constantemente menos insulina do que você precisa; esquecerse de usar a sua insulina ou parar de usar a insulina sem falar com seu médico. Sinais de alerta de nível muito alto de açúcar no sangue - estes normalmente aparecem gradualmente: Vermelhidão da pele, pele seca, sonolência ou cansaço; boca seca, respiração com odor de fruta (hálito cetônico); urinar com mais frequência, sensação de sede; perda de apetite, mal-estar (náuseas ou vômitos). Estes podem ser sinais de uma condição muito grave chamada cetoacidose. Este é um acúmulo de ácido no sangue porque o corpo está utilizando gordura em vez de açúcar. Se não for tratada, esta pode levar ao coma diabético e eventualmente à morte. O que fazer se você apresentar nível muito alto de açúcar no sangue: - Teste seu nível de açúcar no sangue; - Teste sua urina ou sangue para cetonas; - Obtenha ajuda médica imediatamente. Se você apresentar qualquer efeito colateral, fale com o seu médico ou profissional de saúde. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não mencionados nesta bula. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Especificações

Gênero:Unissex

Descrição Marketplace:O que é Tresiba FlexTouch? Tresiba FlexTouch é um medicamento em solução injetável composto por insulina degludeca indicado para o tratamento de diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças acima de 1 ano de idade. Como funciona Tresiba FlexTouch? Tresiba é uma insulina de ação ultralonga chamada insulina degludeca, usada para tratar diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças acima de 1 ano. Tresiba® ajuda seu corpo a reduzir o nível de açúcar no sangue (glicemia). É utilizado uma vez ao dia. Em ocasiões em que você não pode aplicar no horário habitual, você pode mudar o horário de aplicação, pois Tresiba tem um efeito prolongado na redução de açúcar no sangue (vide item “6. Flexibilidade do horário de aplicação”). Tresiba pode ser usado com insulina de ação rápida ou ultrarrápida. No diabetes mellitus tipo 2, Tresiba pode ser utilizado em combinação com antidiabéticos orais ou com outros antidiabéticos injetáveis que não a insulina. No diabetes mellitus tipo 1, Tresiba deve ser usado em combinação com insulinas de ação rápida ou ultrarrápida. Como usar Tresiba FlexTouch? Posologia Você e seu médico decidirão: • Quanto Tresiba você vai precisar por dia • Quando verificar o nível de açúcar no sangue e se você precisa de uma dose maior ou menor. Tresiba pode ser usado com insulina de ação rápida ou ultrarrápida. No diabetes mellitus tipo 2, Tresiba pode ser utilizado em combinação com antidiabéticos orais ou com outros antidiabéticos injetáveis que não a insulina. No diabetes mellitus tipo 1, Tresiba deve ser usado em combinação com insulinas de ação rápida ou ultrarrápida. Flexibilidade do horário de aplicação • Siga sempre a recomendação de dose do seu médico. • Use Tresiba uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário todos os dias. • Em ocasiões quando não for possível usar Tresiba® no mesmo horário do dia, é possível aplicar em outro horário. Assegure-se de haver no mínimo 8 horas entre as aplicações. Não há experiência com flexibilidade no horário de administração de Tresiba® em crianças e adolescentes. • Se você quiser mudar a sua dieta habitual, verifique antes com seu médico ou outro profissional de saúde, visto que uma alteração na dieta pode alterar suas necessidades de insulina. O seu médico pode alterar a sua dose com base no seu nível de açúcar no sangue. Quem não deve usar Tresiba FlexTouch? Converse com seu médico ou profissional de saúde antes de usar Tresiba®. Tenha especial atenção nos seguintes casos: • Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) – se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito baixo, siga a orientação para baixo nível de açúcar no sangue, vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”. • Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia) – se o seu nível de açúcar no sangue está muito alto, siga a orientação para alto nível de açúcar no sangue, descrita na seção “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”. • Transferência de outra insulina – a dose de insulina pode precisar ser alterada se você mudar de tipo, marca ou fabricante de insulina. Converse com seu médico. • Tiazolidinedionas usadas em combinação com insulina, vide item “tiazolidinedionas”. • Distúrbio visual – a rápida melhora do controle do açúcar no sangue pode levar a piora temporária do distúrbio visual diabético. Se você apresentar problemas visuais, converse com seu médico. • Garanta que você está usando o tipo certo de insulina – sempre verifique o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar a troca acidental de Tresiba® com outras insulinas. Para pacientes com deficiência visual, verificar o item “6. Como devo usar este medicamento?”. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. O que fazer em caso de superdosagem de Tresiba FlexTouch? Se você usar muita insulina, o seu açúcar no sangue pode ficar muito baixo (hipoglicemia) - vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Indicação:Tresiba (insulina degludeca) é indicado para o tratamento de diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças acima de 1 ano de idade. Tresiba pode ser usado em combinação com antidiabéticos orais, assim como com outras insulinas de ação rápida ou ultrarrápida. Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, Tresiba pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com antidiabéticos orais, agonistas de receptor de GLP-1 e insulina rápida ou ultrarrápida. Em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, Tresiba sempre deve ser administrado em combinação com insulina rápida ou ultrarrápida.

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Geladeira

Contraindicação:Não use Tresiba se você for alérgico (hipersensível) à insulina degludeca ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (vide item “Composição”).

Reações Adversas:Como todos os medicamentos, Tresiba pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem: Alterações da pele no local da injeção: Se você injetar insulina no mesmo local, o tecido adiposo pode encolher (lipoatrofia) ou ficar mais espesso (lipohipertrofia) (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas). Caroços sob a pele também podem ser causados pelo acúmulo de uma proteína chamada amilóide (amiloidose cutânea; a frequência com que isso ocorre é desconhecida). A insulina pode não funcionar muito bem se você injetar em uma área irregular, encolhida ou mais espessa. Alterne o local da injeção a cada aplicação para ajudar a prevenir essas alterações na pele. Reação muito comum (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes): Hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue), que pode ser muito grave. Se seu nível de açúcar no sangue diminuir demais você pode ficar inconsciente. Hipoglicemia grave pode causar dano cerebral e pode ser fatal. Se você tiver sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, tome ações para aumentar o nível de açúcar no sangue imediatamente - vide item Nível muito baixo de açúcar no sangue. Reação comum (pode ocorrer em até 1 em 10 pacientes): Reações locais: pode ocorrer reação no local de aplicação. Os sinais podem incluir: dor, vermelhidão, urticária, inchaço e coceira. As reações geralmente desaparecem depois de alguns dias. Consulte o seu médico se não desaparecerem após algumas semanas. Pare de usar Tresiba® e consulte um médico imediatamente caso as reações se tornem graves. Para mais informações vide item Reação alérgica grave. Reações incomuns (pode ocorrer em até 1 em 100 pacientes): Inchaço ao redor das suas articulações: quando você começa a utilizar o medicamento, seu corpo pode reter mais água do que deveria. Isso pode causar inchaço ao redor dos tornozelos e outras articulações. Isto geralmente é de curta duração. Reações raras (pode ocorrer em até 1 em 1000 pacientes): Este medicamento pode causar reações alérgicas tais como urticária, inchaço da língua e dos lábios, diarreia, cansaço, náuseas e coceira. Reação alérgica grave: se você tiver uma reação alérgica grave ao Tresiba® ou a qualquer um de seus componentes, pare de usar Tresiba e consulte um médico imediatamente. Os sinais de uma reação alérgica grave são: - as reações locais espalham para outras partes do seu corpo; - você de repente se sente mal e transpira; - você começa a apresentar vômitos; - você sente dificuldade em respirar; - você apresenta batimento cardíaco rápido ou sensação de tontura. Outros efeitos do tratamento do diabetes: - Nível muito baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) Nível muito baixo de açúcar no sangue pode ocorrer se você: Tomar bebidas alcoólicas; usar muita insulina; exercitar-se mais do que o normal; comer muito pouco ou pular uma refeição. Sinais de alerta de nível muito baixo de açúcar no sangue - estes podem surgir rapidamente: Dor de cabeça, fala arrastada, batimento cardíaco acelerado, suor frio, pele fria e pálida, sentir-se adoentado, sentir muita fome, tremor ou sensação de nervoso ou preocupação, sentir um cansaço anormal, fraqueza e sonolência, sensação de confusão, dificuldade de concentração, mudanças de curta duração na sua visão. O que fazer se você apresentar níveis muito baixos de açúcar no sangue: - Coma açúcar ou outro alimento muito açucarado como doces, biscoitos ou suco de fruta (sempre leve açúcar ou alimento muito açucarado, por precaução). - Se possível dose o açúcar no sangue e descanse. Você pode precisar medir o açúcar no sangue mais de uma vez, visto que com toda insulina basal a melhora pode demorar. - Aguarde até que os sinais de baixo nível de açúcar no sangue tenham desaparecido ou que o seu nível de açúcar no sangue se restabeleça. Em seguida, continue com a sua insulina, como de costume. O que os outros precisam fazer caso você desmaie: Informe que você tem diabetes a todos com quem você passa mais tempo. Informe a eles o que pode acontecer, incluindo o risco de desmaiar, quando o nível de açúcar no sangue ficar muito baixo. Eles precisam saber que, se você desmaiar, eles devem: - virar você de lado; - obter ajuda médica imediatamente; - não dar a você nada para comer ou beber, pois você poderá engasgar. Você pode se recuperar mais rapidamente do desmaio com uma injeção de glucagon. Esta só pode ser administrada por alguém que saiba como usá-la. - Se você receber glucagon, você vai precisar de açúcar ou um alimento açucarado assim que você se recuperar. - Se você não responder a uma injeção de glucagon, você terá que ser tratado em um hospital. - Se a hipoglicemia grave não for tratada ao longo do tempo, pode ocorrer dano cerebral. Isto pode ser de curta ou longa duração e pode levar à morte. Converse com seu médico se: - Seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que você desmaiou; - Você usou uma injeção de glucagon; - Você apresentou hipoglicemia algumas vezes recentemente. Isso pode acontecer porque a dose ou o horário de suas aplicações de insulina, alimentação ou exercício podem precisar ser alterados. - Nível muito alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) Nível muito alto de açúcar no sangue pode acontecer se você: Comer mais ou se exercitar menos do que o habitual; tomar bebida alcoólica; tiver uma infecção ou febre; não usar insulina suficiente; usar constantemente menos insulina do que você precisa; esquecerse de usar a sua insulina ou parar de usar a insulina sem falar com seu médico. Sinais de alerta de nível muito alto de açúcar no sangue - estes normalmente aparecem gradualmente: Vermelhidão da pele, pele seca, sonolência ou cansaço; boca seca, respiração com odor de fruta (hálito cetônico); urinar com mais frequência, sensação de sede; perda de apetite, mal-estar (náuseas ou vômitos). Estes podem ser sinais de uma condição muito grave chamada cetoacidose. Este é um acúmulo de ácido no sangue porque o corpo está utilizando gordura em vez de açúcar. Se não for tratada, esta pode levar ao coma diabético e eventualmente à morte. O que fazer se você apresentar nível muito alto de açúcar no sangue: - Teste seu nível de açúcar no sangue; - Teste sua urina ou sangue para cetonas; - Obtenha ajuda médica imediatamente. Se você apresentar qualquer efeito colateral, fale com o seu médico ou profissional de saúde. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não mencionados nesta bula. Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Como Usar:Sempre use este medicamento exatamente como o seu médico indicou. Caso você não tenha certeza de como utilizá-lo, consulte seu médico ou outro profissional de saúde. Cegos ou pessoas que apresentam problemas visuais e não podem ler o contador de dose da caneta, não devem usar o sistema de aplicação sem ajuda. Solicite ajuda de uma pessoa com boa visão e treinada para usar o sistema de aplicação Tresiba® FlexTouch. Tresiba FlexTouch® 100 U/mL pode dispensar doses de 1-80 unidades por injeção, em incrementos de 1 unidade. O contador de doses do sistema de aplicação mostra o número de unidades de insulina a serem injetadas. Não faça qualquer recálculo de dose. Posologia Você e seu médico decidirão: - Quanto Tresiba você vai precisar por dia - Quando verificar o nível de açúcar no sangue e se você precisa de uma dose maior ou menor. Tresiba pode ser usado com insulina de ação rápida ou ultrarrápida. No diabetes mellitus tipo 2, Tresiba® pode ser utilizado em combinação com antidiabéticos orais ou com outros antidiabéticos injetáveis que não a insulina. No diabetes mellitus tipo 1, Tresiba deve ser usado em combinação com insulinas de ação rápida ou ultrarrápida. Flexibilidade do horário de aplicação - Siga sempre a recomendação de dose do seu médico. - Use Tresiba uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário todos os dias. - Em ocasiões quando não for possível usar Tresiba® no mesmo horário do dia, é possível aplicar em outro horário. Assegure-se de haver no mínimo 8 horas entre as aplicações. Não há experiência com flexibilidade no horário de administração de Tresiba em crianças e adolescentes. - Se você quiser mudar a sua dieta habitual, verifique antes com seu médico ou outro profissional de saúde, visto que uma alteração na dieta pode alterar suas necessidades de insulina. O seu médico pode alterar a sua dose com base no seu nível de açúcar no sangue. Quando usar outros medicamentos, pergunte ao seu médico se o seu tratamento precisa ser ajustado. Injetando o seu medicamento Antes de usar Tresiba FlexTouch pela primeira vez, o seu médico ou profissional de saúde mostrará como usá-lo. - Verifique o nome e cor da etiqueta no sistema de aplicação para se certificar de que é Tresiba® 100U/mL. Não use Tresiba FlexTouch - Em bombas de infusão de insulina. - Se o sistema de aplicação estiver danificado ou não foi corretamente armazenado (vide item 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?). - Se a insulina não tiver aspecto límpido e incolor. Como injetar - Tresiba é administrado através de aplicação sob a pele (injeção subcutânea). Não injetá-lo na veia ou no músculo. - Os melhores lugares para aplicar são a parte da frente das coxas, a parte superior dos braços ou a parte da frente da sua barriga (abdômen). - Altere o local da injeção dentro da mesma região, a cada dia, para reduzir o risco de desenvolver caroços e lesões na pele (vide item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?. - Sempre utilize uma agulha nova para cada injeção. A reutilização de agulhas pode aumentar o risco de agulhas entupidas, levando a uma dosagem imprecisa. Descarte a agulha com segurança após cada uso. - Não use uma seringa para remover a solução do sistema de aplicação, para evitar erros de dosagem e potencial superdosagem. As instruções detalhadas para o uso encontram-se no final desta bula. Uso em crianças e adolescentes Tresiba pode ser usado em adolescentes e crianças acima de 1 ano de idade. Não existe experiência com o uso de Tresiba® em crianças menores de 1 ano de idade. Uso em idosos (? 65 anos) Tresiba pode ser usado por pacientes idosos, mas você talvez precise verificar seu nível de açúcar no sangue mais regularmente. Converse com o seu médico sobre as mudanças na sua dose. Se você tiver problemas nos rins ou no fígado Se você tiver problemas nos rins ou no fígado pode ser necessário verificar o seu nível de açúcar no sangue mais regularmente. Converse com seu médico sobre as mudanças na sua dose de Tresiba. Se você parar de usar Tresiba Não pare de utilizar sua insulina sem falar com seu médico. Se você parar de utilizar sua insulina, seu nível de açúcar no sangue pode aumentar muito e levar à cetoacidose (uma condição em que o sangue fica mais ácido do que o normal) (vide item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Classe do Medicamento:Antidiabéticos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

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Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema endócrino

Princípio Ativo:Insulin degludec

Doenças e Complicações:Para diabetes

Forma de Administração:Uso injetável

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Outros

PBM:NOVO NORDISK - NOVO DIA

VAN:EPharma

PBM Descrição:Novo Dia

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Tresiba Flextouch 100 UI/ml Solução Injetável 3ml

Name: Tresiba Flextouch 100 UI/ml Solução Injetável 3ml
Brand: Tresiba
SKU: 00020718

Tresiba

Cód: 29876

Tresiba FlexTouch é um medicamento em solução injetável composto por insulina degludeca indicado para o tratamento de diabetes mellitus.Ver mais

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