Contraindicação
Você não deve utilizar varfarina sódica nas seguintes situações:
- - Primeiras 24 horas antes ou após cirurgia ou parto;
- - Gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, devido à possibilidade de má formação fetal. A administração a gestantes em estágios mais avançados está associada à hemorragia fetal e aumento na taxa de aborto;
- - Aborto incompleto;
- - Doenças hepáticas ou renais graves;
- - Hemorragias;
- - Hipertensão arterial grave não controlada;
- - Endocardite bacteriana (inflamação da camada mais interna do coração causada por bactérias que entraram na circulação sanguínea);
- - Aneurisma cerebral ou aórtico;
- - Hemofilia;
- - Doença ulcerativa ativa do trato gastrintestinal;
- - Feridas ulcerativas abertas;
- - Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Gravidez
Se administrado no primeiro trimestre da gravidez, varfarina sódica pode causar pontilhado ósseo no feto e anormalidades faciais e do sistema nervoso central, que também podem se desenvolver após administração no segundo e terceiro trimestres. A administração a gestante, em estágios mais avançados da gravidez, está associada à hemorragia fetal e aumento da taxa de aborto.
Categoria X de risco na gravidez.
Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
A varfarina é reconhecidamente teratogênica.
Instruções de Uso
Este medicamento deve ser administrado por via oral. Recomenda-se que em caso de necessidade de fracionar os comprimidos de varfarina, eles deverão ser partidos manualmente sem a utilização de instrumento cortante, para isso, coloque-o sobre uma superfície limpa, lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.
A posologia de varfarina sódica deve ser individualizada para cada paciente, de acordo com a resposta de TP/RNI (valores obtidos através de exames de sangue) do paciente ao medicamento.
Dosagem inicial
Recomenda-se que a terapia com varfarina sódica seja iniciada com uma dose de 2,5mg a 5mg ao dia, com ajustes posológicos baseados nos resultados de TP/RNI.
Manutenção
Na maioria dos pacientes, a resposta é satisfatoriamente mantida com uma dose de 2,5 a 10mg ao dia. A flexibilidade da dosagem pode ser obtida partindo-se os comprimidos ao meio.
Dose perdida
O efeito anticoagulante de varfarina persiste por mais de 24 horas. Caso o paciente esqueça de tomar a dose prescrita de varfarina no horário marcado, esta deve ser tomada, assim que possível, no mesmo dia. No dia seguinte, a dose esquecida não deve ser adicionalmente ingerida e o tratamento deve ser seguido normalmente. A dose nunca deve ser duplicada.
A duração da terapia para cada paciente deve ser individualizada. De modo geral, a terapia com anticoagulante deve ser continuada até que o risco de trombose e embolia seja eliminado.
Reações Adversa
Hemorragia de menor ou maior intensidade pode ocorrer durante a terapia com varfarina, em qualquer tecido ou órgão, manifestando-se como sangramento externo ou interno, associado a sintomas e complicações dependentes do órgão ou sistema afetado.
Pode ocorrer também necrose da pele e de outros tecidos, êmbolos aterotrombóticos sistêmicos e microêmbolos de colesterol.
Algumas complicações hemorrágicas podem apresentar sinais e sintomas que não são imediatamente identificados como resultantes da hemorragia. Estas reações adversas estão marcadas na tabela abaixo com um asterisco (*).
| Classe de sistemas de órgãos |
Termo do MedDRA |
| Desordens do sistema linfático e sanguíneo |
Anemia*. |
| Desordens cardíacas |
Dor no peito*, hemorragia pericárdica. |
| Desordens endócrinas |
Hemorragia da suprarrenal. |
| Desordens oculares |
Hemorragia ocular. |
| Desordens gastrintestinais |
Distensão abdominal, dor abdominal*, diarreia, disgeusia, disfagia*, flatulência, sangramento gengival, hematêmese, hematoquezia, melena, hemorragia retal, hemorragia retroperitonial, vômito. |
| Desordens gerais e condições no local de administração |
Astenia*, calafrios, fadiga*, mal-estar*, dor*, palidez*, inchaço*. |
| Desordens hepatobiliares |
Hemorragia hepática, hepatite. |
| Desordens do sistema imune |
Reação anafilática, hipersensibilidade. |
| Sistema musculoesquelético, tecido conjuntivo e desordens ósseas |
Artralgia*, hemartrose, mialgia*. |
| Desordens do sistema nervoso |
Tonturas*, cefaleias*, hemorragia intracraniana, parestesia*, paralisia*, hematoma espinhal. |
| Desordens psiquiátricas |
Letargia. |
| Desordens urinárias |
Hematúria. |
| Desordens do sistema reprodutor e mama |
Menorragia, hemorragia vaginal. |
| Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais |
Epistaxe, dispneia*, hemoptise, hemotórax, hemorragia pulmonar alveolar, calcificação pulmonar. |
| Desordens do tecido subcutâneo e pele |
Alopecia, dermatite, dermatite bolhosa, petéquias, prurido, erupção cutânea, necrose da pele, urticária. |
| Desordens vasculares |
Síndrome dos dedos roxos*, embolismo arterial, embolia gordurosa, hemorragia, hipotensão*, necrose, choque*, síncope*, vasculite. |
(*) sintomas ou condições médicas resultantes de complicações hemorrágicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Indicação:<p>A varfarina sódica é indicada para a prevenção primária e secundária do tromboembolismo venoso (formação de trombos ou coágulos de sangue, dentro de uma veia, capazes de obstruir parcial ou totalmente o vaso sanguíneo), na prevenção do embolismo sistêmico em pacientes com prótese de válvulas cardíacas ou fibrilação atrial e na prevenção do acidente vascular cerebral (AVC, derrame), do infarto agudo do miocárdio e da recorrência do infarto.</p>
<p>Os anticoagulantes orais também estão indicados na prevenção do embolismo sistêmico em pacientes com doença valvular cardíaca.</p>
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Você não deve utilizar varfarina sódica nas seguintes situações:</p>
<ul>
<li>- Primeiras 24 horas antes ou após cirurgia ou parto;</li>
<li>- Gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, devido à possibilidade de má formação fetal. A administração a gestantes em estágios mais avançados está associada à hemorragia fetal e aumento na taxa de aborto;</li>
<li>- Aborto incompleto;</li>
<li>- Doenças hepáticas ou renais graves;</li>
<li>- Hemorragias;</li>
<li>- Hipertensão arterial grave não controlada;</li>
<li>- Endocardite bacteriana (inflamação da camada mais interna do coração causada por bactérias que entraram na circulação sanguínea);</li>
<li>- Aneurisma cerebral ou aórtico;</li>
<li>- Hemofilia;</li>
<li>- Doença ulcerativa ativa do trato gastrintestinal;</li>
<li>- Feridas ulcerativas abertas;</li>
<li>- Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.</li>
</ul>
<h3>Gravidez</h3>
<p>Se administrado no primeiro trimestre da gravidez, varfarina sódica pode causar pontilhado ósseo no feto e anormalidades faciais e do sistema nervoso central, que também podem se desenvolver após administração no segundo e terceiro trimestres. A administração a gestante, em estágios mais avançados da gravidez, está associada à hemorragia fetal e aumento da taxa de aborto.</p>
<p><strong>Categoria X de risco na gravidez.</strong></p>
<p>Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente.</p>
<p><strong>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.</strong></p>
<p><strong>A varfarina é reconhecidamente teratogênica.</strong></p>
Reações Adversas:<p>Hemorragia de menor ou maior intensidade pode ocorrer durante a terapia com varfarina, em qualquer tecido ou órgão, manifestando-se como sangramento externo ou interno, associado a sintomas e complicações dependentes do órgão ou sistema afetado.</p>
<p>Pode ocorrer também necrose da pele e de outros tecidos, êmbolos aterotrombóticos sistêmicos e microêmbolos de colesterol.</p>
<p>Algumas complicações hemorrágicas podem apresentar sinais e sintomas que não são imediatamente identificados como resultantes da hemorragia. Estas reações adversas estão marcadas na tabela abaixo com um asterisco (*).</p>
<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">
<tbody>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Classe de sistemas de órgãos</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px"><strong>Termo do MedDRA</strong></td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens do sistema linfático e sanguíneo</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Anemia*.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens cardíacas</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Dor no peito*, hemorragia pericárdica.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens endócrinas</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Hemorragia da suprarrenal.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens oculares</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Hemorragia ocular.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens gastrintestinais</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Distensão abdominal, dor abdominal*, diarreia, disgeusia, disfagia*, flatulência, sangramento gengival, hematêmese, hematoquezia, melena, hemorragia retal, hemorragia retroperitonial, vômito.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens gerais e condições no local de administração</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Astenia*, calafrios, fadiga*, mal-estar*, dor*, palidez*, inchaço*.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens hepatobiliares</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Hemorragia hepática, hepatite.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens do sistema imune</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Reação anafilática, hipersensibilidade.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Sistema musculoesquelético, tecido conjuntivo e desordens ósseas</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Artralgia*, hemartrose, mialgia*.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens do sistema nervoso</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Tonturas*, cefaleias*, hemorragia intracraniana, parestesia*, paralisia*, hematoma espinhal.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens psiquiátricas</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Letargia.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens urinárias</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Hematúria.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens do sistema reprodutor e mama</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Menorragia, hemorragia vaginal.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Epistaxe, dispneia*, hemoptise, hemotórax, hemorragia pulmonar alveolar, calcificação pulmonar.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens do tecido subcutâneo e pele</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Alopecia, dermatite, dermatite bolhosa, petéquias, prurido, erupção cutânea, necrose da pele, urticária.</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens vasculares</strong></td>
<td style="text-align:center; width:609px">Síndrome dos dedos roxos*, embolismo arterial, embolia gordurosa, hemorragia, hipotensão*, necrose, choque*, síncope*, vasculite.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>(*) sintomas ou condições médicas resultantes de complicações hemorrágicas.</p>
<p><strong>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</strong></p>
Como Usar:<p>Este medicamento deve ser administrado por via oral. Recomenda-se que em caso de necessidade de fracionar os comprimidos de varfarina, eles deverão ser partidos manualmente sem a utilização de instrumento cortante, para isso, coloque-o sobre uma superfície limpa, lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.</p>
<p>A posologia de varfarina sódica deve ser individualizada para cada paciente, de acordo com a resposta de TP/RNI (valores obtidos através de exames de sangue) do paciente ao medicamento.</p>
<h3>Dosagem inicial</h3>
<p>Recomenda-se que a terapia com varfarina sódica seja iniciada com uma dose de 2,5mg a 5mg ao dia, com ajustes posológicos baseados nos resultados de TP/RNI.</p>
<h3>Manutenção</h3>
<p>Na maioria dos pacientes, a resposta é satisfatoriamente mantida com uma dose de 2,5 a 10mg ao dia. A flexibilidade da dosagem pode ser obtida partindo-se os comprimidos ao meio.</p>
<h3>Dose perdida</h3>
<p>O efeito anticoagulante de varfarina persiste por mais de 24 horas. Caso o paciente esqueça de tomar a dose prescrita de varfarina no horário marcado, esta deve ser tomada, assim que possível, no mesmo dia. No dia seguinte, a dose esquecida não deve ser adicionalmente ingerida e o tratamento deve ser seguido normalmente. A dose nunca deve ser duplicada.</p>
<p>A duração da terapia para cada paciente deve ser individualizada. De modo geral, a terapia com anticoagulante deve ser continuada até que o risco de trombose e embolia seja eliminado.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.
