MedicamentosAnticoagulanteVarfarina Sódica 5mg União Química 30 Comprimidos

Descrição do Produto

Contraindicação

Você não deve utilizar varfarina sódica nas seguintes situações:

  • - Primeiras 24 horas antes ou após cirurgia ou parto;
  • - Gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, devido à possibilidade de má formação fetal. A administração a gestantes em estágios mais avançados está associada à hemorragia fetal e aumento na taxa de aborto;
  • - Aborto incompleto;
  • - Doenças hepáticas ou renais graves;
  • - Hemorragias;
  • - Hipertensão arterial grave não controlada;
  • - Endocardite bacteriana (inflamação da camada mais interna do coração causada por bactérias que entraram na circulação sanguínea);
  • - Aneurisma cerebral ou aórtico;
  • - Hemofilia;
  • - Doença ulcerativa ativa do trato gastrintestinal;
  • - Feridas ulcerativas abertas;
  • - Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Gravidez

Se administrado no primeiro trimestre da gravidez, varfarina sódica pode causar pontilhado ósseo no feto e anormalidades faciais e do sistema nervoso central, que também podem se desenvolver após administração no segundo e terceiro trimestres. A administração a gestante, em estágios mais avançados da gravidez, está associada à hemorragia fetal e aumento da taxa de aborto.

Categoria X de risco na gravidez.

Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

A varfarina é reconhecidamente teratogênica.

Instruções de Uso

Este medicamento deve ser administrado por via oral. Recomenda-se que em caso de necessidade de fracionar os comprimidos de varfarina, eles deverão ser partidos manualmente sem a utilização de instrumento cortante, para isso, coloque-o sobre uma superfície limpa, lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.

A posologia de varfarina sódica deve ser individualizada para cada paciente, de acordo com a resposta de TP/RNI (valores obtidos através de exames de sangue) do paciente ao medicamento.

Dosagem inicial

Recomenda-se que a terapia com varfarina sódica seja iniciada com uma dose de 2,5mg a 5mg ao dia, com ajustes posológicos baseados nos resultados de TP/RNI.

Manutenção

Na maioria dos pacientes, a resposta é satisfatoriamente mantida com uma dose de 2,5 a 10mg ao dia. A flexibilidade da dosagem pode ser obtida partindo-se os comprimidos ao meio.

Dose perdida

O efeito anticoagulante de varfarina persiste por mais de 24 horas. Caso o paciente esqueça de tomar a dose prescrita de varfarina no horário marcado, esta deve ser tomada, assim que possível, no mesmo dia. No dia seguinte, a dose esquecida não deve ser adicionalmente ingerida e o tratamento deve ser seguido normalmente. A dose nunca deve ser duplicada.

A duração da terapia para cada paciente deve ser individualizada. De modo geral, a terapia com anticoagulante deve ser continuada até que o risco de trombose e embolia seja eliminado.

Reações Adversa

Hemorragia de menor ou maior intensidade pode ocorrer durante a terapia com varfarina, em qualquer tecido ou órgão, manifestando-se como sangramento externo ou interno, associado a sintomas e complicações dependentes do órgão ou sistema afetado.

Pode ocorrer também necrose da pele e de outros tecidos, êmbolos aterotrombóticos sistêmicos e microêmbolos de colesterol.

Algumas complicações hemorrágicas podem apresentar sinais e sintomas que não são imediatamente identificados como resultantes da hemorragia. Estas reações adversas estão marcadas na tabela abaixo com um asterisco (*).

Classe de sistemas de órgãos Termo do MedDRA
Desordens do sistema linfático e sanguíneo Anemia*.
Desordens cardíacas Dor no peito*, hemorragia pericárdica.
Desordens endócrinas Hemorragia da suprarrenal.
Desordens oculares Hemorragia ocular.
Desordens gastrintestinais Distensão abdominal, dor abdominal*, diarreia, disgeusia, disfagia*, flatulência, sangramento gengival, hematêmese, hematoquezia, melena, hemorragia retal, hemorragia retroperitonial, vômito.
Desordens gerais e condições no local de administração Astenia*, calafrios, fadiga*, mal-estar*, dor*, palidez*, inchaço*.
Desordens hepatobiliares Hemorragia hepática, hepatite.
Desordens do sistema imune Reação anafilática, hipersensibilidade.
Sistema musculoesquelético, tecido conjuntivo e desordens ósseas Artralgia*, hemartrose, mialgia*.
Desordens do sistema nervoso Tonturas*, cefaleias*, hemorragia intracraniana, parestesia*, paralisia*, hematoma espinhal.
Desordens psiquiátricas Letargia.
Desordens urinárias Hematúria.
Desordens do sistema reprodutor e mama Menorragia, hemorragia vaginal.
Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais Epistaxe, dispneia*, hemoptise, hemotórax, hemorragia pulmonar alveolar, calcificação pulmonar.
Desordens do tecido subcutâneo e pele Alopecia, dermatite, dermatite bolhosa, petéquias, prurido, erupção cutânea, necrose da pele, urticária.
Desordens vasculares Síndrome dos dedos roxos*, embolismo arterial, embolia gordurosa, hemorragia, hipotensão*, necrose, choque*, síncope*, vasculite.

(*) sintomas ou condições médicas resultantes de complicações hemorrágicas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Especificações

Indicação:<p>A varfarina sódica é indicada para a prevenção primária e secundária do tromboembolismo venoso (formação de trombos ou coágulos de sangue, dentro de uma veia, capazes de obstruir parcial ou totalmente o vaso sanguíneo), na prevenção do embolismo sistêmico em pacientes com prótese de válvulas cardíacas ou fibrilação atrial e na prevenção do acidente vascular cerebral (AVC, derrame), do infarto agudo do miocárdio e da recorrência do infarto.</p> <p>Os anticoagulantes orais também estão indicados na prevenção do embolismo sistêmico em pacientes com doença valvular cardíaca.</p>

BloqueioVenda:Não

Contraindicação:<p>Você não deve utilizar varfarina sódica nas seguintes situações:</p> <ul> <li>- Primeiras 24 horas antes ou após cirurgia ou parto;</li> <li>- Gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, devido à possibilidade de má formação fetal. A administração a gestantes em estágios mais avançados está associada à hemorragia fetal e aumento na taxa de aborto;</li> <li>- Aborto incompleto;</li> <li>- Doenças hepáticas ou renais graves;</li> <li>- Hemorragias;</li> <li>- Hipertensão arterial grave não controlada;</li> <li>- Endocardite bacteriana (inflamação da camada mais interna do coração causada por bactérias que entraram na circulação sanguínea);</li> <li>- Aneurisma cerebral ou aórtico;</li> <li>- Hemofilia;</li> <li>- Doença ulcerativa ativa do trato gastrintestinal;</li> <li>- Feridas ulcerativas abertas;</li> <li>- Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.</li> </ul> <h3>Gravidez</h3> <p>Se administrado no primeiro trimestre da gravidez, varfarina sódica pode causar pontilhado ósseo no feto e anormalidades faciais e do sistema nervoso central, que também podem se desenvolver após administração no segundo e terceiro trimestres. A administração a gestante, em estágios mais avançados da gravidez, está associada à hemorragia fetal e aumento da taxa de aborto.</p> <p><strong>Categoria X de risco na gravidez.</strong></p> <p>Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente.</p> <p><strong>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.</strong></p> <p><strong>A varfarina é reconhecidamente teratogênica.</strong></p>

Reações Adversas:<p>Hemorragia de menor ou maior intensidade pode ocorrer durante a terapia com varfarina, em qualquer tecido ou órgão, manifestando-se como sangramento externo ou interno, associado a sintomas e complicações dependentes do órgão ou sistema afetado.</p> <p>Pode ocorrer também necrose da pele e de outros tecidos, êmbolos aterotrombóticos sistêmicos e microêmbolos de colesterol.</p> <p>Algumas complicações hemorrágicas podem apresentar sinais e sintomas que não são imediatamente identificados como resultantes da hemorragia. Estas reações adversas estão marcadas na tabela abaixo com um asterisco (*).</p> <table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%"> <tbody> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Classe de sistemas de órgãos</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px"><strong>Termo do MedDRA</strong></td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens do sistema linfático e sanguíneo</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Anemia*.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens cardíacas</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Dor no peito*, hemorragia pericárdica.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens endócrinas</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Hemorragia da suprarrenal.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens oculares</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Hemorragia ocular.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens gastrintestinais</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Distensão abdominal, dor abdominal*, diarreia, disgeusia, disfagia*, flatulência, sangramento gengival, hematêmese, hematoquezia, melena, hemorragia retal, hemorragia retroperitonial, vômito.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens gerais e condições no local de administração</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Astenia*, calafrios, fadiga*, mal-estar*, dor*, palidez*, inchaço*.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens hepatobiliares</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Hemorragia hepática, hepatite.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens do sistema imune</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Reação anafilática, hipersensibilidade.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Sistema musculoesquelético, tecido conjuntivo e desordens ósseas</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Artralgia*, hemartrose, mialgia*.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens do sistema nervoso</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Tonturas*, cefaleias*, hemorragia intracraniana, parestesia*, paralisia*, hematoma espinhal.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens psiquiátricas</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Letargia.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens urinárias</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Hematúria.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens do sistema reprodutor e mama</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Menorragia, hemorragia vaginal.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Epistaxe, dispneia*, hemoptise, hemotórax, hemorragia pulmonar alveolar, calcificação pulmonar.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens do tecido subcutâneo e pele</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Alopecia, dermatite, dermatite bolhosa, petéquias, prurido, erupção cutânea, necrose da pele, urticária.</td> </tr> <tr> <td style="text-align:center; width:496px"><strong>Desordens vasculares</strong></td> <td style="text-align:center; width:609px">Síndrome dos dedos roxos*, embolismo arterial, embolia gordurosa, hemorragia, hipotensão*, necrose, choque*, síncope*, vasculite.</td> </tr> </tbody> </table> <p>(*) sintomas ou condições médicas resultantes de complicações hemorrágicas.</p> <p><strong>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</strong></p>

Como Usar:<p>Este medicamento deve ser administrado por via oral. Recomenda-se que em caso de necessidade de fracionar os comprimidos de varfarina, eles deverão ser partidos manualmente sem a utilização de instrumento cortante, para isso, coloque-o sobre uma superfície limpa, lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.</p> <p>A posologia de varfarina sódica deve ser individualizada para cada paciente, de acordo com a resposta de TP/RNI (valores obtidos através de exames de sangue) do paciente ao medicamento.</p> <h3>Dosagem inicial</h3> <p>Recomenda-se que a terapia com varfarina sódica seja iniciada com uma dose de 2,5mg a 5mg ao dia, com ajustes posológicos baseados nos resultados de TP/RNI.</p> <h3>Manutenção</h3> <p>Na maioria dos pacientes, a resposta é satisfatoriamente mantida com uma dose de 2,5 a 10mg ao dia. A flexibilidade da dosagem pode ser obtida partindo-se os comprimidos ao meio.</p> <h3>Dose perdida</h3> <p>O efeito anticoagulante de varfarina persiste por mais de 24 horas. Caso o paciente esqueça de tomar a dose prescrita de varfarina no horário marcado, esta deve ser tomada, assim que possível, no mesmo dia. No dia seguinte, a dose esquecida não deve ser adicionalmente ingerida e o tratamento deve ser seguido normalmente. A dose nunca deve ser duplicada.</p> <p>A duração da terapia para cada paciente deve ser individualizada. De modo geral, a terapia com anticoagulante deve ser continuada até que o risco de trombose e embolia seja eliminado.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Varfarina Sódica 5mg União Química 30 Comprimidos

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