Contraindicação
Pacientes com história ou presença de transtornos alimentares.
Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
Gravidez e lactação.
Pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase
Pacientes recebendo outros medicamentos supressores do apetite de ação central.
Pacientes com insuficiência renal grave.
Bulimia nervosa.
História de anorexia nervosa.
Hipertensão não controlada.
Pacientes com história ou presença de transtornos alimentares.
Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
Gravidez e lactação.
Pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase
Pacientes recebendo outros medicamentos supressores do apetite de ação central.
Pacientes com insuficiência renal grave.
Bulimia nervosa.
História de anorexia nervosa.
Hipertensão não controlada.
Instruções de Uso
A dose inicial recomendada é de 1 cápsula de 10 mg por dia, pela manhã.
Reações Adversa
descontinuado (ver “Quais os males que este medicamento pode me causar ”) Em pacientes com a síndrome da apneia do sono (paradas curtas da respiração durante o sono), cuidados especiais devem ser tomados na monitorização da pressão arterial Casos de psicose, mania, pensamentos suicidas e suicídio foram relatados em pacientes tomando sibutramina Se estes eventos ocorrerem, o tratamento com sibutramina deve ser descontinuado Casos de depressão foram relatados em pacientes tomando sibutramina Se este evento ocorrer durante o tratamento com sibutramina, a descontinuação deve ser considerada Hipertensão Pulmonar: Embora a sibutramina não tenha sido associada à hipertensão pulmonar 4 (elevação da pressão na circulação pulmonar), determinados agentes redutores de peso de ação central que causam a liberação de serotonina nas terminações nervosas (mecanismo de ação diferente da sibutramina) foram associados à hipertensão pulmonar Distúrbios Hemorrágicos: Em comum com outros agentes que inibem a recaptação de serotonina (por exemplo, sertralina e fluoxetina), existe um risco potencial no aumento de hemorragias em pacientes tomando sibutramina A sibutramina deve ser usada com cautela em pacientes com predisposição a hemorragias e aqueles que tomam concomitantemente medicamentos conhecidos por afetar a hemostasia e função plaquetária Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas Cuidados e advertências para populações especiais Sexo: Os dados disponíveis até o momento são relativamente limitados e não fornecem evidências de uma diferença clinicamente relevante nos efeitos da sibutramina em homens e mulheres Pacientes idosos: Embora o perfil farmacocinético observado em indivíduos idosos sadios (idades entre 61 a 77 anos) não mostre diferenças que possam ser de relevância clínica em comparação ao observado em indivíduos sadios mais jovens, Vazy é contraindicado em pacientes com idade superior a 65 anos (ver
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Durante estudos clínicos a maior parte das reações adversas relatadas ocorreu no início do tratamento com sibutramina (durante as primeiras quatro semanas) Sua gravidade e frequência diminuíram no decorrer do tempo e os efeitos, em geral, não foram graves, não levaram a descontinuação do tratamento e foram reversíveis No caso de reações alérgicas, interrompa o tratamento com Vazy e informe prontamente o ocorrido ao seu médico Os efeitos adversos que podem estar relacionados à sibutramina estão dispostos por sistema de frequência (muito comuns ≥ 1/10; comuns ≥ 1/100 e < 1/10): Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): constipação (redução da frequência de evacuações), boca seca e insônia Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento da frequência cardíaca), palpitações, aumento da pressão arterial/hipertensão, vasodilatação (vermelhidão, ondas de calor), náuseas, piora da hemorroida, delírios/tonturas, parestesia (sensações na pele como frio, calor, formigamento, pressão), dor de cabeça, ansiedade, sudorese (suor intenso) e alterações do paladar Aumento da Pressão Arterial e Frequência Cardíaca em Estudos Clínicos Pré-comercialização Foram observados um aumento médio da pressão arterial sistólica e diastólica de repouso na variação entre 2 a 3 mmHg e aumento médio na frequência cardíaca de 3 a 7 batimentos por minuto Aumento superior da pressão arterial e da frequência cardíaca foi observado em alguns pacientes Aumentos clinicamente relevantes na pressão sanguínea e frequência cardíaca tendem a ocorrer no início do tratamento (nas primeiras 4 a 12 semanas) A terapia deve ser descontinuada nestes casos (ver “O que devo saber antes de usar este medicamento ”) Dados clínicos de estudos pós-comercialização Os seguintes eventos adversos foram observados em estudos clínicos para obesidade e na experiência de pós-comercialização, e estão relacionados por órgão/sistema: Sistema hematológico e linfático: trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) Sistema imunológico: foram relatadas reações de hipersensibilidade alérgica variando desde leves erupções cutâneas e urticária até angioedema (inchaço e vermelhidão similar a urticária, porém por baixo da pele) e anafilaxia (reações alérgicas diversas) Transtornos psiquiátricos: foram relatados casos de psicose, mania, ideias suicidas e suicídio em pacientes tratados com sibutramina Se algum destes eventos ocorrer com o tratamento de sibutramina, o medicamento deverá ser descontinuado Casos de depressão foram observados em pacientes tratados com sibutramina Se este evento ocorrer durante o tratamento com sibutramina, deve-se considerar a descontinuação do tratamento Sistema nervoso: convulsões e alteração transitória de memória recente Distúrbios oculares: turvação visual Distúrbios cardíacos: fibrilação atrial (tipo de arritmia cardíaca) Sistema gastrintestinal: diarreia e vômitos Pele e tecido subcutâneo: alopécia (redução total ou parcial de pêlos), erupções cutâneas e urticária Rins/Alterações urinárias: retenção urinária e nefrite intersticial aguda (redução da função renal) Sistema reprodutor: ejaculação anormal (orgasmo), impotência, distúrbios do ciclo menstrual, metrorragia (sangramento do útero fora do ciclo menstrual normal) Alterações laboratoriais: aumentos reversíveis das enzimas hepáticas Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO
Especificações
Indicação:<p>Indicado no tratamento da obesidade.
<br>Indicado no tratamento da obesidade.
</p>
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<p>Pacientes com história ou presença de transtornos alimentares.
<br>Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
<br>Gravidez e lactação.
<br>Pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase
<br>Pacientes recebendo outros medicamentos supressores do apetite de ação central.
<br>Pacientes com insuficiência renal grave.
<br>Bulimia nervosa.
<br>História de anorexia nervosa.
<br>Hipertensão não controlada.
<br>Pacientes com história ou presença de transtornos alimentares.
<br>Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
<br>Gravidez e lactação.
<br>Pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase
<br>Pacientes recebendo outros medicamentos supressores do apetite de ação central.
<br>Pacientes com insuficiência renal grave.
<br>Bulimia nervosa.
<br>História de anorexia nervosa.
<br>Hipertensão não controlada.</p>
Reações Adversas:<p>descontinuado (ver “Quais os males que este medicamento pode me causar ”) Em pacientes com a síndrome da apneia do sono (paradas curtas da respiração durante o sono), cuidados especiais devem ser tomados na monitorização da pressão arterial Casos de psicose, mania, pensamentos suicidas e suicídio foram relatados em pacientes tomando sibutramina Se estes eventos ocorrerem, o tratamento com sibutramina deve ser descontinuado Casos de depressão foram relatados em pacientes tomando sibutramina Se este evento ocorrer durante o tratamento com sibutramina, a descontinuação deve ser considerada Hipertensão Pulmonar: Embora a sibutramina não tenha sido associada à hipertensão pulmonar 4 (elevação da pressão na circulação pulmonar), determinados agentes redutores de peso de ação central que causam a liberação de serotonina nas terminações nervosas (mecanismo de ação diferente da sibutramina) foram associados à hipertensão pulmonar Distúrbios Hemorrágicos: Em comum com outros agentes que inibem a recaptação de serotonina (por exemplo, sertralina e fluoxetina), existe um risco potencial no aumento de hemorragias em pacientes tomando sibutramina A sibutramina deve ser usada com cautela em pacientes com predisposição a hemorragias e aqueles que tomam concomitantemente medicamentos conhecidos por afetar a hemostasia e função plaquetária Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas Cuidados e advertências para populações especiais Sexo: Os dados disponíveis até o momento são relativamente limitados e não fornecem evidências de uma diferença clinicamente relevante nos efeitos da sibutramina em homens e mulheres Pacientes idosos: Embora o perfil farmacocinético observado em indivíduos idosos sadios (idades entre 61 a 77 anos) não mostre diferenças que possam ser de relevância clínica em comparação ao observado em indivíduos sadios mais jovens, Vazy é contraindicado em pacientes com idade superior a 65 anos (ver</p>
<p>QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Durante estudos clínicos a maior parte das reações adversas relatadas ocorreu no início do tratamento com sibutramina (durante as primeiras quatro semanas) Sua gravidade e frequência diminuíram no decorrer do tempo e os efeitos, em geral, não foram graves, não levaram a descontinuação do tratamento e foram reversíveis No caso de reações alérgicas, interrompa o tratamento com Vazy e informe prontamente o ocorrido ao seu médico Os efeitos adversos que podem estar relacionados à sibutramina estão dispostos por sistema de frequência (muito comuns ≥ 1/10; comuns ≥ 1/100 e < 1/10): Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): constipação (redução da frequência de evacuações), boca seca e insônia Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento da frequência cardíaca), palpitações, aumento da pressão arterial/hipertensão, vasodilatação (vermelhidão, ondas de calor), náuseas, piora da hemorroida, delírios/tonturas, parestesia (sensações na pele como frio, calor, formigamento, pressão), dor de cabeça, ansiedade, sudorese (suor intenso) e alterações do paladar Aumento da Pressão Arterial e Frequência Cardíaca em Estudos Clínicos Pré-comercialização Foram observados um aumento médio da pressão arterial sistólica e diastólica de repouso na variação entre 2 a 3 mmHg e aumento médio na frequência cardíaca de 3 a 7 batimentos por minuto Aumento superior da pressão arterial e da frequência cardíaca foi observado em alguns pacientes Aumentos clinicamente relevantes na pressão sanguínea e frequência cardíaca tendem a ocorrer no início do tratamento (nas primeiras 4 a 12 semanas) A terapia deve ser descontinuada nestes casos (ver “O que devo saber antes de usar este medicamento ”) Dados clínicos de estudos pós-comercialização Os seguintes eventos adversos foram observados em estudos clínicos para obesidade e na experiência de pós-comercialização, e estão relacionados por órgão/sistema: Sistema hematológico e linfático: trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) Sistema imunológico: foram relatadas reações de hipersensibilidade alérgica variando desde leves erupções cutâneas e urticária até angioedema (inchaço e vermelhidão similar a urticária, porém por baixo da pele) e anafilaxia (reações alérgicas diversas) Transtornos psiquiátricos: foram relatados casos de psicose, mania, ideias suicidas e suicídio em pacientes tratados com sibutramina Se algum destes eventos ocorrer com o tratamento de sibutramina, o medicamento deverá ser descontinuado Casos de depressão foram observados em pacientes tratados com sibutramina Se este evento ocorrer durante o tratamento com sibutramina, deve-se considerar a descontinuação do tratamento Sistema nervoso: convulsões e alteração transitória de memória recente Distúrbios oculares: turvação visual Distúrbios cardíacos: fibrilação atrial (tipo de arritmia cardíaca) Sistema gastrintestinal: diarreia e vômitos Pele e tecido subcutâneo: alopécia (redução total ou parcial de pêlos), erupções cutâneas e urticária Rins/Alterações urinárias: retenção urinária e nefrite intersticial aguda (redução da função renal) Sistema reprodutor: ejaculação anormal (orgasmo), impotência, distúrbios do ciclo menstrual, metrorragia (sangramento do útero fora do ciclo menstrual normal) Alterações laboratoriais: aumentos reversíveis das enzimas hepáticas Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO</p>
Como Usar:<p>A dose inicial recomendada é de 1 cápsula de 10 mg por dia, pela manhã.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.