ControladosAntidepressivoVensate Lp 75mg 30 cápsulas

Descrição do Produto

Contraindicação

Hipersensibilidade à venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.

Uso concomitante da venlafaxina e de qualquer inibidor da monoaminoxidase (IMAO).

O tratamento com a venlafaxina não deve ser iniciado no período de, no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um IMAO; um intervalo menor pode ser justificado se o IMAO for do tipo reversível.

A venlafaxina deve ser descontinuada por, no mínimo, 7 dias antes do início do tratamento com qualquer IMAO.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Instruções de Uso

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Recomenda-se a administração de venlafaxina cápsulas de liberação controlada junto com alimentos, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com algum líquido e não devem ser divididas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas, ou podem ser administradas cuidadosamente abrindo-se a cápsula e espalhando todo o conteúdo em uma colher de purê de maçã. Esta mistura de medicamento/alimento deve ser engolida imediatamente sem mastigar, e deve ser seguida de um copo de água para assegurar a completa deglutição do princípio ativo.

Depressão Maior

A dose inicial recomendada para venlafaxina em cápsulas de liberação controlada é de 75mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que não respondem à dose inicial de 75mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose até, no máximo, 225mg/dia.

Transtorno de Ansiedade Generalizada

A dose inicial recomendada para venlafaxina em cápsula de liberação controlada é de 75mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que não respondem à dose inicial de 75mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose até, no máximo, 225mg/dia.

Fobia Social

A dose inicial recomendada para venlafaxina em cápsulas de liberação controlada é de 75mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Não há evidências de que doses maiores proporcionem algum benefício adicional.

Transtorno do Pânico

Recomenda-se que a dose de 37,5mg/dia de cloridrato de venlafaxina seja usada por 7 dias. A dose deve ser aumentada para 75mg/dia. Os pacientes que não respondem à dose inicial de 75mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose até, no máximo, 225mg/dia.

Descontinuando o uso de cloridrato de venlafaxina

Recomenda-se a redução gradativa da dose ao descontinuar o tratamento com a venlafaxina. Em estudos clínicos com venlafaxina cápsulas de liberação controlada, o medicamento foi descontinuado gradativamente reduzindo-se a dose diária até 75mg a cada semana. O período necessário para a descontinuação gradativa pode depender da dose, da duração do tratamento e de cada paciente individualmente.

Uso em pacientes com insuficiência renal

A dose diária total da venlafaxina deve ser reduzida em 25% a 50% nos pacientes com insuficiência renal com Taxa de Filtração Glomerular (TFG) de 10 a 70mL/min.

A dose diária total da venlafaxina deve ser reduzida em até 50% nos pacientes em hemodiálise.

Devido à variabilidade individual no clearance nesses pacientes, doses individuais podem ser aconselhadas.

Uso em pacientes com insuficiência hepática

A dose diária total da venlafaxina deve ser reduzida em até 50% em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Em alguns pacientes, reduções maiores que 50% podem ser adequadas.

Devido à variabilidade individual no clearance, doses individuais podem ser aconselhadas.

Uso em crianças e adolescentes

Não há experiência suficiente com o uso de venlafaxina em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Uso em idosos

Não há recomendação específica para ajuste da dose da venlafaxina de acordo com a idade do paciente.

Reações Adversa

A tabela a seguir lista as reações adversas por Classe de Sistema de Órgãos em ordem decrescente de gravidade médica:

Reações adversas por Classe de Sistema de Órgãos e pelas categorias de frequência CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences) em ordem decrescente de gravidade médica dentro de cada categoria de frequência e de Classe de Sistema de Órgãos

Os seguintes sintomas foram relatados em associação com a repentina interrupção ou redução de dose ou retirada de tratamento:

Hipomania, ansiedade, agitação, nervosismo, confusão, insônia ou outros distúrbios do sono, fadiga, sonolência, parestesia, tontura, convulsão, vertigem, cefaleia, sintomas de gripe, tinido, coordenação e equilíbrio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, anorexia, diarreia, náusea e vômito. Em estudos anteriores à comercialização, a maioria das reações à interrupção foi leve e resolvida sem tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Especificações

Indicação:<ul> <li>Tratamento da depress&atilde;o, incluindo depress&atilde;o com ansiedade associada;</li> <li>Preven&ccedil;&atilde;o de reca&iacute;da e recorr&ecirc;ncia da depress&atilde;o;</li> <li>Tratamento de ansiedade ou transtorno de ansiedade generalizada (TAG), incluindo tratamento em longo prazo;</li> <li>Tratamento do transtorno de ansiedade social (TAS), tamb&eacute;m conhecido como fobia social;</li> <li>Tratamento do transtorno do p&acirc;nico, com ou sem agorafobia, conforme definido no DSM-IV.</li> </ul>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<p>Hipersensibilidade &agrave; venlafaxina ou a qualquer componente da f&oacute;rmula.</p> <p>Uso concomitante da venlafaxina e de qualquer inibidor da monoaminoxidase (IMAO).</p> <p>O tratamento com a venlafaxina n&atilde;o deve ser iniciado no per&iacute;odo de, no m&iacute;nimo, 14 dias ap&oacute;s a descontinua&ccedil;&atilde;o do tratamento com um IMAO; um intervalo menor pode ser justificado se o IMAO for do tipo revers&iacute;vel.</p> <p>A venlafaxina deve ser descontinuada por, no m&iacute;nimo, 7 dias antes do in&iacute;cio do tratamento com qualquer IMAO.</p> <p><strong>Este medicamento &eacute; contraindicado para menores de 18 anos.</strong></p>

Reações Adversas:<h3>A tabela a seguir lista as rea&ccedil;&otilde;es adversas por Classe de Sistema de &Oacute;rg&atilde;os em ordem decrescente de gravidade m&eacute;dica:</h3> <p><strong>Rea&ccedil;&otilde;es adversas por Classe de Sistema de &Oacute;rg&atilde;os e pelas categorias de frequ&ecirc;ncia CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences) em ordem decrescente de gravidade m&eacute;dica dentro de cada categoria de frequ&ecirc;ncia e de Classe de Sistema de &Oacute;rg&atilde;os</strong></p> <p style="text-align:center"><strong><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/591de08738d9880008f19522/original_cloridrato-de-venlafaxina-1.png" style="width:100%" /><img alt="" src="/m/drogal/uploads/contents/pictures/591de0a738d9880008f19523/original_cloridrato-de-venlafaxina-2.png" style="width:100%" /></strong></p> <h3>Os seguintes sintomas foram relatados em associa&ccedil;&atilde;o com a repentina interrup&ccedil;&atilde;o ou redu&ccedil;&atilde;o de dose ou retirada de tratamento:</h3> <p>Hipomania, ansiedade, agita&ccedil;&atilde;o, nervosismo, confus&atilde;o, ins&ocirc;nia ou outros dist&uacute;rbios do sono, fadiga, sonol&ecirc;ncia, parestesia, tontura, convuls&atilde;o, vertigem, cefaleia, sintomas de gripe, tinido, coordena&ccedil;&atilde;o e equil&iacute;brio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca,&nbsp;anorexia, diarreia, n&aacute;usea e v&ocirc;mito. Em estudos anteriores &agrave; comercializa&ccedil;&atilde;o, a maioria das rea&ccedil;&otilde;es &agrave; interrup&ccedil;&atilde;o foi leve e resolvida sem tratamento.</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notifica&ccedil;&otilde;es em Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria - NOTIVISA ou para a Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<p><strong>Este medicamento n&atilde;o deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <p>Recomenda-se a administra&ccedil;&atilde;o de venlafaxina c&aacute;psulas de libera&ccedil;&atilde;o controlada junto com alimentos, aproximadamente no mesmo hor&aacute;rio todos os dias. As c&aacute;psulas devem ser tomadas inteiras com algum l&iacute;quido e n&atilde;o devem ser divididas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas, ou podem ser administradas cuidadosamente abrindo-se a c&aacute;psula e espalhando todo o conte&uacute;do em uma colher de pur&ecirc; de ma&ccedil;&atilde;. Esta mistura de medicamento/alimento deve ser engolida imediatamente sem mastigar, e deve ser seguida de um copo de &aacute;gua para assegurar a completa degluti&ccedil;&atilde;o do princ&iacute;pio ativo.</p> <h3>Depress&atilde;o Maior</h3> <p>A dose inicial recomendada para venlafaxina em c&aacute;psulas de libera&ccedil;&atilde;o controlada &eacute; de 75mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que n&atilde;o respondem &agrave; dose inicial de 75mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&eacute;, no m&aacute;ximo, 225mg/dia.</p> <h3>Transtorno de Ansiedade Generalizada</h3> <p>A dose inicial recomendada para venlafaxina em c&aacute;psula de libera&ccedil;&atilde;o controlada &eacute; de 75mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que n&atilde;o respondem &agrave; dose inicial de 75mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&eacute;, no m&aacute;ximo, 225mg/dia.</p> <h3>Fobia Social</h3> <p>A dose inicial recomendada para venlafaxina em c&aacute;psulas de libera&ccedil;&atilde;o controlada &eacute; de 75mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). N&atilde;o h&aacute; evid&ecirc;ncias de que doses maiores proporcionem algum benef&iacute;cio adicional.</p> <h3>Transtorno do P&acirc;nico</h3> <p>Recomenda-se que a dose de 37,5mg/dia de cloridrato de venlafaxina seja usada por 7 dias. A dose deve ser aumentada para 75mg/dia. Os pacientes que n&atilde;o respondem &agrave; dose inicial de 75mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&eacute;, no m&aacute;ximo, 225mg/dia.</p> <h3>Descontinuando o uso de cloridrato de venlafaxina</h3> <p>Recomenda-se a redu&ccedil;&atilde;o gradativa da dose ao descontinuar o tratamento com a venlafaxina. Em estudos cl&iacute;nicos com venlafaxina c&aacute;psulas de libera&ccedil;&atilde;o controlada, o medicamento foi descontinuado gradativamente reduzindo-se a dose di&aacute;ria at&eacute; 75mg a cada semana. O per&iacute;odo necess&aacute;rio para a descontinua&ccedil;&atilde;o gradativa pode depender da dose, da dura&ccedil;&atilde;o do tratamento e de cada paciente individualmente.</p> <h3>Uso em pacientes com insufici&ecirc;ncia renal</h3> <p>A dose di&aacute;ria total da venlafaxina deve ser reduzida em 25% a 50% nos pacientes com insufici&ecirc;ncia renal com Taxa de Filtra&ccedil;&atilde;o Glomerular (TFG) de 10 a 70mL/min.</p> <p>A dose di&aacute;ria total da venlafaxina deve ser reduzida em at&eacute; 50% nos pacientes em hemodi&aacute;lise.</p> <p>Devido &agrave; variabilidade individual no clearance nesses pacientes, doses individuais podem ser aconselhadas.</p> <h3>Uso em pacientes com insufici&ecirc;ncia hep&aacute;tica</h3> <p>A dose di&aacute;ria total da venlafaxina deve ser reduzida em at&eacute; 50% em pacientes com insufici&ecirc;ncia hep&aacute;tica leve a moderada. Em alguns pacientes, redu&ccedil;&otilde;es maiores que 50% podem ser adequadas.</p> <p>Devido &agrave; variabilidade individual no <em>clearance</em>, doses individuais podem ser aconselhadas.</p> <h3>Uso em crian&ccedil;as e adolescentes</h3> <p>N&atilde;o h&aacute; experi&ecirc;ncia suficiente com o uso de venlafaxina em pacientes com menos de 18 anos de idade.</p> <h3>Uso em idosos</h3> <p>N&atilde;o h&aacute; recomenda&ccedil;&atilde;o espec&iacute;fica para ajuste da dose da venlafaxina de acordo com a idade do paciente.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

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