Zolfest Spray não deve ser utilizado em pacientes com: hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa e/ou aguda (dificuldade respiratória), com insuficiência do fígado severa (redução da função do fígado) ou em pacientes que apresentaram comportamento complexo de sono após a administração de medicamentos de classe Z (zolpidem ou eszopiclona).
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória aguda e/ou severa.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática severa.
Descrição do Produto
Zolfest Solução Spray - para insônia
O que é Zolfest Solução Spray e para que é utilizado?
Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica.
Como o medicamento Zolfest Solução Spray funciona?
Zolfest Spray é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O
zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve
Zolfest Spray para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em
adormecer ou permanecer adormecidas.
O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a utilização, encurtando o tempo de indução ao
sono (tempo que você demora para dormir), reduzindo o número de despertares noturnos e aumentando a
duração total do sono, melhorando sua qualidade.
Como devo usar Zolfest Solução Spray?
Zolfest Spray apresenta concentração de 2,5 mg/ativação, sendo que cada ativação corresponde a 100 µL (0,1 ml) de solução.
O produto deve ser aplicado com o frasco na posição vertical. Zolfest Spray age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar-se ou na cama. Zolfest Spray deve ser administrado uma vez e não deve ser readministrado na mesma noite.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico
Quem não deve usar Zolfest Solução Spray?
Zolfest Spray não deve ser utilizado em pacientes com: hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa e/ou aguda (dificuldade respiratória), com insuficiência do fígado severa (redução da função do fígado) ou em pacientes que apresentaram comportamento complexo de sono após a administração de medicamentos de classe Z (zolpidem ou eszopiclona).
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória aguda e/ou severa.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática severa.
Quais são os efeitos colaterais de Zolfest Solução Spray?
Alguns efeitos colaterais de Zolfest Solução Spray:
Comum: reação alérgica
Rara: anafilaxia (um tipo de reação alérgica que pode causar irritação de pele, náuseas, vômitos, dificuldade para respirar, entre outras).
Contraindicação
Instruções de Uso
Zolfest Spray apresenta concentração de 2,5 mg/ativação, sendo que cada ativação corresponde a 100 µL (0,1 ml) de solução.
O produto deve ser aplicado com o frasco na posição vertical. Zolfest Spray age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar-se ou na cama. Zolfest Spray deve ser administrado uma vez e não deve ser readministrado na mesma noite.
O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, deve ser a menor possível, e assim como com todos os hipnóticos, não deve ultrapassar 4 semanas. O prolongamento do tratamento para além do período máximo não deve ocorrer sem reavaliação do seu estado atual, uma vez que o risco de abuso e dependência aumenta com a duração do tratamento (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento, levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.
Não há estudos dos efeitos de zolpidem administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Insônia ocasional: de 2 a 5 dias.
Insônia transitória: de 2 a 3 semanas.
Adultos abaixo de 65 anos: a dose diária recomendada para adultos é de 10 mg (4 ativações) imediatamente antes de dormir. A dose total de zolpidem não deve exceder 10 mg em nenhum paciente.
População Especial
- Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados: considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de 5 mg (2 ativações). A dose somente deve ser aumentada para 10 mg (4 ativações) em casos excepcionais. A dosagem não deve exceder 10 mg por dia.
- Pacientes com insuficiência do fígado: considerando que existe uma redução da depuração (clearance) e do metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência hepática, recomenda-se a administração de 5 mg (2 ativações) por dia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em pacientes idosos. Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg (4 ativações).
- Pacientes pediátricos: a segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade. Desta forma, o zolpidem não deve ser prescrito para esta população (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Uso Pediátrico”).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico
Reações Adversa
Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC (sistema nervoso
central), estão relacionadas com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria, devem ser menores
se o zolpidem é administrado imediatamente antes de deitar-se ou se já estiver na cama. Essas reações
ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia.
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sistema imunológico
Comum: reação alérgica
Rara: anafilaxia (um tipo de reação alérgica que pode causar irritação de pele, náuseas, vômitos,
dificuldade para respirar, entre outras).
Distúrbios psiquiátricos
Comuns: alucinações, euforia, sonhos anormais, depressão, ansiedade, distúrbio de memória, incluindo
amnésia, amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento
inapropriado), suicídio (relacionado com o uso crônico acima de 80 meses).
Desconhecidos: comportamento alterado (exemplos: desinibição, agitação, despersonalização),
comportamentos complexos de sono, incluindo sonambulismo, condução durante o sono e envolvimento
em outras atividades enquanto não estiver totalmente acordado, delirium, agravamento da depressão,
incluindo ideação suicida, pensamentos anormais e transtorno psicótico.
A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais, estado de euforia.
Distúrbios do Sistema nervoso central
Muito comuns: sonolência, cefaleia (dor de cabeça) e tontura.
Comuns: sensação de estar drogado, astenia (fraqueza), ataxia (dificuldade de coordenação e equilíbrio),
confusão, desorientação, letargia (diminuição de energia), retardo motor, distúrbio do sono, vertigem,
confusão.
Incomuns: doença cerebrovascular
Desconhecidas: dificuldade em dirigir um carro, transtorno alimentar relacionado ao sono noturno
Distúrbios oculares
Comum: distúrbios visuais. diplopia (visão dupla)
Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal
Comuns: soluço, faringite e sinusite
Distúrbios cardiovasculares
Comum: dor no peito, palpitação.
Incomuns: taquicardia e hipertensão (pressão alta).
Distúrbios gastrintestinais
Comuns: diarreia, náusea, constipação, indigestão e xerostomia.
Desconhecidas: parestesia da língua e eritema da mucosa da boca.
Desconhecido: depressão do sistema nervoso central induzida por drogas.
Distúrbios hepatobiliares
Incomum: aumento das enzimas do fígado e funcionamento anormal do figado.
Raras: lesão hepatocelular (lesão das células do fígado) e colestática (lesão devido a doenças que
acometem as vias biliares [ductos que levam a bile produzida no fígado até o intestino]) ou mista Desconhecidas: encefalopatia hepática (alteração da função cerebral quando um fígado danificado não
remove as toxinas do sangue) e toxicidade do fígado.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Comum: rash (erupções cutâneas).
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Comuns: dor nas costas, artralgia (dor articular) e mialgia (dor muscular).
Incomuns: fratura de quadril.
Infecções e infestações
Comuns: infecção do trato respiratório superior e infecção do trato respiratório inferior e infecção do trato
urinário.
Distúrbios gerais
Comuns: fadiga (cansaço), doença semelhante à gripe
Rara: angioedema, distúrbios de marcha (andar alterado) e quedas (principalmente em pacientes idosos e
quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações), (vide “O que devo saber antes de
tomar este medicamento?”).
Desconhecida: dependência e síndrome de abstinência.
Atenção: este produto é um medicamento que possui forma farmacêutica nova no país e, embora as
pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado
corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe
seu médico".
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Descrição Marketplace:<P align=justify> <H2 style="DISPLAY: inline">Zolfest Solução Spray - para insônia</H2> <P></P> <P align=justify> <H2 style="DISPLAY: inline"></H2> <H2 style="DISPLAY: inline">O que é Zolfest Solução Spray e para que é utilizado?</H2> <P></P> <P align=justify>Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica.</P> <P align=justify> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Zolfest Solução Spray funciona? </H2> <P></P> <P align=justify>Zolfest Spray é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O<BR>zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve<BR>Zolfest Spray para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em<BR>adormecer ou permanecer adormecidas.<BR>O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a utilização, encurtando o tempo de indução ao<BR>sono (tempo que você demora para dormir), reduzindo o número de despertares noturnos e aumentando a<BR>duração total do sono, melhorando sua qualidade.</P> <P align=justify> <H2 style="DISPLAY: inline">Como devo usar Zolfest Solução Spray?</H2><BR>Zolfest Spray apresenta concentração de 2,5 mg/ativação, sendo que cada ativação corresponde a 100 µL (0,1 ml) de solução.<BR>O produto deve ser aplicado com o frasco na posição vertical. Zolfest Spray age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar-se ou na cama. Zolfest Spray deve ser administrado uma vez e não deve ser readministrado na mesma noite.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quem não deve usar Zolfest Solução Spray?</H2><BR>Zolfest Spray não deve ser utilizado em pacientes com: hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa e/ou aguda (dificuldade respiratória), com insuficiência do fígado severa (redução da função do fígado) ou em pacientes que apresentaram comportamento complexo de sono após a administração de medicamentos de classe Z (zolpidem ou eszopiclona).<BR>Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória aguda e/ou severa.<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática severa. <P></P> <P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são os efeitos colaterais de Zolfest Solução Spray?</H2><BR>Alguns efeitos colaterais de Zolfest Solução Spray:<BR>Comum: reação alérgica<BR>Rara: anafilaxia (um tipo de reação alérgica que pode causar irritação de pele, náuseas, vômitos, dificuldade para respirar, entre outras). <P></P>
Indicação:Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica.
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P align=justify>Zolfest Spray não deve ser utilizado em pacientes com: hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa e/ou aguda (dificuldade respiratória), com insuficiência do fígado severa (redução da função do fígado) ou em pacientes que apresentaram comportamento complexo de sono após a administração de medicamentos de classe Z (zolpidem ou eszopiclona).<BR>Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória aguda e/ou severa.<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática severa.</P>
Reações Adversas:<P align=justify>Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC (sistema nervoso<BR>central), estão relacionadas com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria, devem ser menores<BR>se o zolpidem é administrado imediatamente antes de deitar-se ou se já estiver na cama. Essas reações<BR>ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia.<BR>Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<BR>Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).<BR>Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<BR>Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).<BR>Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).<BR>Desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).<BR>Distúrbios do sistema imunológico<BR>Comum: reação alérgica<BR>Rara: anafilaxia (um tipo de reação alérgica que pode causar irritação de pele, náuseas, vômitos,<BR>dificuldade para respirar, entre outras).<BR>Distúrbios psiquiátricos<BR>Comuns: alucinações, euforia, sonhos anormais, depressão, ansiedade, distúrbio de memória, incluindo<BR>amnésia, amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento<BR>inapropriado), suicídio (relacionado com o uso crônico acima de 80 meses).<BR>Desconhecidos: comportamento alterado (exemplos: desinibição, agitação, despersonalização),<BR>comportamentos complexos de sono, incluindo sonambulismo, condução durante o sono e envolvimento<BR>em outras atividades enquanto não estiver totalmente acordado, delirium, agravamento da depressão,<BR>incluindo ideação suicida, pensamentos anormais e transtorno psicótico.<BR>A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais, estado de euforia.<BR>Distúrbios do Sistema nervoso central<BR>Muito comuns: sonolência, cefaleia (dor de cabeça) e tontura.<BR>Comuns: sensação de estar drogado, astenia (fraqueza), ataxia (dificuldade de coordenação e equilíbrio),<BR>confusão, desorientação, letargia (diminuição de energia), retardo motor, distúrbio do sono, vertigem,<BR>confusão.<BR>Incomuns: doença cerebrovascular<BR>Desconhecidas: dificuldade em dirigir um carro, transtorno alimentar relacionado ao sono noturno<BR>Distúrbios oculares<BR>Comum: distúrbios visuais. diplopia (visão dupla)<BR>Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal<BR>Comuns: soluço, faringite e sinusite<BR>Distúrbios cardiovasculares<BR>Comum: dor no peito, palpitação.<BR>Incomuns: taquicardia e hipertensão (pressão alta).<BR>Distúrbios gastrintestinais<BR>Comuns: diarreia, náusea, constipação, indigestão e xerostomia.<BR>Desconhecidas: parestesia da língua e eritema da mucosa da boca.<BR>Desconhecido: depressão do sistema nervoso central induzida por drogas.<BR>Distúrbios hepatobiliares<BR>Incomum: aumento das enzimas do fígado e funcionamento anormal do figado.<BR>Raras: lesão hepatocelular (lesão das células do fígado) e colestática (lesão devido a doenças que<BR>acometem as vias biliares [ductos que levam a bile produzida no fígado até o intestino]) ou mista Desconhecidas: encefalopatia hepática (alteração da função cerebral quando um fígado danificado não<BR>remove as toxinas do sangue) e toxicidade do fígado.<BR>Distúrbios da pele e tecido subcutâneo<BR>Comum: rash (erupções cutâneas).<BR>Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo<BR>Comuns: dor nas costas, artralgia (dor articular) e mialgia (dor muscular).<BR>Incomuns: fratura de quadril.<BR>Infecções e infestações<BR>Comuns: infecção do trato respiratório superior e infecção do trato respiratório inferior e infecção do trato<BR>urinário.<BR>Distúrbios gerais<BR>Comuns: fadiga (cansaço), doença semelhante à gripe<BR>Rara: angioedema, distúrbios de marcha (andar alterado) e quedas (principalmente em pacientes idosos e<BR>quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações), (vide “O que devo saber antes de<BR>tomar este medicamento?”).<BR>Desconhecida: dependência e síndrome de abstinência.<BR>Atenção: este produto é um medicamento que possui forma farmacêutica nova no país e, embora as<BR>pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado<BR>corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe<BR>seu médico".</P>
Como Usar:<P align=justify>Zolfest Spray apresenta concentração de 2,5 mg/ativação, sendo que cada ativação corresponde a 100 µL (0,1 ml) de solução.<BR>O produto deve ser aplicado com o frasco na posição vertical. Zolfest Spray age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar-se ou na cama. Zolfest Spray deve ser administrado uma vez e não deve ser readministrado na mesma noite.<BR>O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, deve ser a menor possível, e assim como com todos os hipnóticos, não deve ultrapassar 4 semanas. O prolongamento do tratamento para além do período máximo não deve ocorrer sem reavaliação do seu estado atual, uma vez que o risco de abuso e dependência aumenta com a duração do tratamento (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento, levando em conta o tipo de insônia e seu estado clínico.<BR>Não há estudos dos efeitos de zolpidem administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.<BR>Insônia ocasional: de 2 a 5 dias.<BR>Insônia transitória: de 2 a 3 semanas.<BR>Adultos abaixo de 65 anos: a dose diária recomendada para adultos é de 10 mg (4 ativações) imediatamente antes de dormir. A dose total de zolpidem não deve exceder 10 mg em nenhum paciente.<BR>População Especial<BR>- Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados: considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de 5 mg (2 ativações). A dose somente deve ser aumentada para 10 mg (4 ativações) em casos excepcionais. A dosagem não deve exceder 10 mg por dia.<BR>- Pacientes com insuficiência do fígado: considerando que existe uma redução da depuração (clearance) e do metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência hepática, recomenda-se a administração de 5 mg (2 ativações) por dia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em pacientes idosos. Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg (4 ativações).<BR>- Pacientes pediátricos: a segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade. Desta forma, o zolpidem não deve ser prescrito para esta população (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Uso Pediátrico”).<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico</P>
Classe do Medicamento:Sedativos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/ZOLFEST_SPRAY_ACHE_2f103a94-35dd-4595-9a80-221119d28762.pdf
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema nervoso
Princípio Ativo:Hemitartarato De Zolpidem
Doenças e Complicações:Para insônia
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
Zolfest 2,5mg/ml Solução Spray 12ml
Zolfest Solução Spray é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica.Ver mais
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