Especificações

Indicação:<p>Este medicamento é destinado ao tratamento da insônia ocasional, transitória ou crônica.</p>

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:<h3>Este medicamento é contraindicado nos casos de:</h3> <p>Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa ou aguda ou com insuficiência hepática severa.</p> <p><strong>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa ou aguda e com insuficiência hepática severa.</strong></p> <p><strong>Este medicamento é contraindicado para pacientes pediátricos.</strong></p>

Reações Adversas:<p>Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do paciente deitar-se ou na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia.</p> <ul> <li>- Reação muito comum (≥ 1/10).</li> <li>- Reação comum (≥ 1/100 e &lt; 1/10).</li> <li>- Reação incomum (≥ 1/1.000 e &lt; 1/100).</li> <li>- Reação rara (≥ 1/10.000 e &lt; 1/1.000).</li> <li>- Reação muito rara (&lt; 1/10.000).</li> <li>- Desconhecida: não podem ser estimados com os dados disponíveis.</li> </ul> <h2>Distúrbios do sistema imunológico</h2> <h3>Desconhecida:&nbsp;</h3> <p>Edema angioneurótico.</p> <h2>Distúrbios psiquiátricos</h2> <h3>Comuns:</h3> <p>Alucinações, agitação, pesadelos.</p> <h3>Incomuns:</h3> <p>Confusão, irritabilidade.</p> <h3>Desconhecidas:</h3> <p>Nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo, dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido, depressão.</p> <p>A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais, estado de euforia.</p> <h2>Distúrbios do Sistema Nervoso Central</h2> <h3>Comuns:</h3> <p>Sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, distúrbios cognitivos tais como amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado).</p> <h3>Incomuns:</h3> <p>Parestesia, tremor.</p> <h3>Desconhecida:</h3> <p>Nível de consciência deprimido, distúrbio de atenção, distúrbio de fala.</p> <h2>Distúrbios oculares</h2> <h3>Incomuns:</h3> <p>Diplopia, visão turva.</p> <h3>Muito rara:&nbsp;</h3> <p>Deficiência visual.</p> <h2>Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal</h2> <h3>Desconhecida:</h3> <p>Depressão respiratória.</p> <h2>Distúrbios gastrintestinais</h2> <h3>Comuns:</h3> <p>Diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.</p> <h2>Distúrbios hepatobiliares</h2> <h3>Desconhecida:</h3> <p>Aumento das enzimas hepáticas, lesão hepatocelular, colestática ou mista.</p> <h2>Distúrbios do metabolismo e nutricionais</h2> <h3>Incomuns:</h3> <p>Distúrbios do apetite.</p> <h2>Distúrbios da pele e tecido subcutâneo</h2> <h3>Desconhecidas:</h3> <p><em>rash</em>, prurido, urticária, hiperidrose.</p> <h2>Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo</h2> <h3>Comum:</h3> <p>Dor nas costas.</p> <h3>Incomuns:</h3> <p>Artralgia, mialgia, espasmos musculares, dor no pescoço.</p> <h3>Desconhecida:</h3> <p>Fraqueza muscular.</p> <h2>Infecções e infestações</h2> <h3>Comuns:</h3> <p>Infecção do trato respiratório superior, infecção do trato respiratório inferior.</p> <h2>Distúrbios gerais</h2> <h3>Comuns:</h3> <p>Fadiga.</p> <h3>Desconhecidas:</h3> <p>Distúrbios de marcha, tolerância ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).</p> <p><strong>Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</strong></p>

Como Usar:<p><strong>Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</strong></p> <p>O zolpidem age rapidamente e por isso, deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na cama. O comprimido deve ser tomado com líquido, por via oral.</p> <p>O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, assim como com todos os hipnóticos, não deve ultrapassar a quatro semanas:</p> <h3>Insônia ocasional:</h3> <p>De 2 a 5 dias.</p> <h3>Insônia transitória:</h3> <p>De 2 a 3 semanas.</p> <p>Em alguns casos pode ser necessário manter o tratamento por um período mais longo. Isso só deverá ser feito após uma reavaliação do estado clínico do paciente.</p> <h3>Adultos abaixo de 65 anos</h3> <p>Um comprimido de 10mg por dia.&nbsp;</p> <h2>Posologia para população especial</h2> <h3>Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática</h3> <p>Considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a administração de 5mg por dia. A dose somente deve ser aumentada para 10mg em casos excepcionais.</p> <p><strong>A dosagem não deve exceder 10mg por dia.</strong></p> <h3>Pacientes com insuficiência do hepática</h3> <p>Considerando que existe uma redução da depuração (<em>clearance</em>) e do metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência hepática, recomenda-se a administração de 5mg por dia.</p> <p>Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em pacientes idosos. Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10mg.</p> <h3>Pacientes Pediátricos</h3> <p>A segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade. Desta forma, zolpidem não deve ser prescrito para esta população.</p> <p>Não há estudos dos efeitos de zolpidem administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.</p>

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

PBM:UQUIMICA

VAN:InterPlayers