Você não pode tomar este medicamento se:
- for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula;
- já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal, rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação), inchaço do rosto, lábios, língua, garganta e/ou extremidades (sinais de angioedema). Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
- tem úlcera no estômago ou no intestino;
- tem sangramento ou perfuração no estômago ou no intestino, sintomas que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas;
- sofre de insuficiência hepática ou renal;
- tem insuficiência cardíaca grave;
- você está nos últimos três meses de gravidez.
Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Biofenac. Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado ou nos rins.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Descrição do Produto
Contraindicação
Instruções de Uso
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Como tomar Biofenac DI
Biofenac DI deve de preferência ser tomado antes das refeições ou com o estômago vazio. Dissolva o comprimido de Biofenac DI em um copo de água filtrada ou fervida (fria). Agite o líquido com uma colher, quando o comprimido estiver dissolvido, engula o líquido. Uma vez que uma pequena porção da substância ativa pode ficar no copo, aconselha-se adicionar novamente água em pequena quantidade e engolir novamente.
Quando tomar Biofenac DI
Tome os comprimidos antes das refeições ou com o estômago vazio.
Quanto tomar de Biofenac DI
Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Biofenac DI por mais tempo que o necessário.
Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos de Biofenac DI você deverá tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.
Adultos
– a dose inicial diária recomendada é de 2 a 3 comprimidos. Em casos mais leves, 2 comprimidos por dia, são geralmente suficientes. A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a três doses separadas. Não exceder 3 comprimidos por dia;
– no tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você sentir os primeiros sintomas, com 1 a 2 comprimidos de Biofenac DI. Continue com 1 comprimido até 3 vezes ao dia por alguns dias, se necessário. Se a dose diária de 3 comprimidos não for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, o seu médico pode recomendar que você tome até 4 comprimidos por dia durante os próximos períodos menstruais. Não tomar uma dose diária total acima de 4 comprimidos de Biofenac DI.
Crianças de 14 anos ou mais (adolescentes)
A dose diária de 2 comprimidos é, geralmente, suficiente. A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a três doses separadas e não exceder 3 comprimidos por dia.
A duração do tratamento é conforme orientação médica.
Por quanto tempo tomar Biofenac DI
Siga exatamente as instruções de seu médico.
Se você tomar Biofenac DI por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar este medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Reações Adversa
Assim como todos medicamentos, pacientes tomando Biofenac DI podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.
As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco comprimidos dispersíveis e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.
Algumas reações adversas podem ser sérias
Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:
– Dor no peito súbita e opressiva (sinais de infarto do miocárdio ou ataque cardíaco);
– Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas (sinais de insuficiência cardíaca).
Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:
– Sangramento espontâneo ou hematomas (sinais de trombocitopenia);
– Febre alta, infecções frequentes e dor de garganta persistente (sinais de agranulocitose);
– Dificuldade de respirar ou deglutir, rash, prurido, urticária, tontura (sinais de hipersensibilidade, reações anafiláticas e anafilactoides);
– Inchaço, principalmente na face e garganta (sinais de angioedema);
– Pensamentos e humor alterados (sinais de distúrbios psicóticos);
– Memória prejudicada (sinais de problemas de memória);
– Convulsões;
– Ansiedade;
– Pescoço duro, febre, náusea, vômito, dor de cabeça (sinais de meningite asséptica);
– Dor de cabeça grave e repentina, náusea, tontura, dormência, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia dos membros ou face (sinais de acidente vascular cerebral ou derrame);
– Dificuldade de audição (sinais de dano auditivo);
– Dor de cabeça, tontura (sinais de pressão sanguínea alta, hipertensão);
– Rash, manchas vermelho-arroxeadas, febre, prurido (sinais de vasculite);
– Dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto e chiado no peito ou tosse (sinais de asma ou pneumonite se febre);
– Vômitos com sangue (sinais de hematêmese) e/ou fezes negras ou com sangue (sinais de hemorragia gastrintestinal);
– Diarreia com sangue (sinais de diarreia hemorrágica);
– Fezes negras (sinais de melena);
– Dor de estômago, náusea (sinais de úlcera, hemorragia ou perfuração gastrintestinal);
– Diarreia, dor abdominal, febre, náusea, vômitos (sinais de colite, incluindo colite hemorrágica, colite isquêmica e exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn);
– Dor grave na parte superior do abdome (sinais de pancreatite);
– Amarelamento da pele e dos olhos (sinais de icterícia), náusea, perda de apetite, urina escura (sinais de hepatite / insuficiência hepática);
– Sintomas típicos de gripe, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas em exames de sangue (sinais de doenças hepáticas, incluindo hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática);
– Bolhas (sinais de dermatite bolhosa);
– Pele vermelha ou roxa (possíveis sinais de inflamação dos vasos sanguíneos), rash cutâneo com bolhas (vermelhidão na pele com ou sem descamação), bolhas nos lábios, olhos e boca, inflamação na pele com descamação ou peeling (sinais de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson se febre ou necrólise epidérmica tóxica);
– Rash cutâneo com descamação ou peeling (sinais de dermatite esfoliativa);
– Aumento da sensibilidade da pele ao sol (sinais de reação de fotossensibilidade);
– Manchas roxas na pele (sinais de púrpura ou púrpura de Henöch-Schonlein, se causada por alergia);
– Inchaço, sensação de fraqueza ou micção anormal (sinais de insuficiência renal aguda);
– Excesso de proteína na urina (sinais de proteinúria);
– Inchaço na face ou abdômen e pressão sanguínea alta (sinais de síndrome nefrótica);
– Produção de urina mais ou menos acentuada, sonolência, confusão e náusea (sinais de nefrite túbulo-intersticial);
– Diminuição grave da quantidade de urina (sinais de necrose papilar renal);
– Inchaço generalizado (sinais de edema).
– Ocorrência conjunta de dor torácica e reações alérgicas (sinais da síndrome de Kounis)
Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tontura, vertigem, náusea, vômito, diarreia, indigestão (sinais de dispepsia), dor abdominal, flatulência, perda do apetite, exames de função do fígado anormais (ex.: aumento do nível de transaminases) e rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação).
Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações e dor no peito.
Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de estômago (sinais de gastrite), problema no fígado e rash com prurido (sinais de urticária).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células vermelhas sanguíneas (anemia), nível baixo de células brancas sanguíneas (leucopenia), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência nas mãos ou pés (sinais de parestesia), tremores, distúrbios do paladar (sinais de disgeusia), distúrbios de visão* (sinais de problemas visuais, visão borrada, diplopia), ruídos nos ouvidos (sinais de zumbido), constipação, ferimentos na boca (sinais de estomatite), inchaço, língua vermelha e dolorida (sinais de glossite), problema no tubo que leva o alimento da garganta para o estômago (sinais de distúrbio esofágico), espasmos no abdômen superior, especialmente depois de comer (sinais de doença no diafragma intestinal), prurido, rash com vermelhidão e queimação (sinais de eczema), vermelhidão na pele (sinais de eritema), perda de cabelo (sinais de alopecia), prurido e sangue na urina (sinais de hematúria).
*Distúrbios da visão: se os sintomas de distúrbios da visão ocorrerem durante o tratamento com Biofenac DI, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.
Se quaisquer destas reações adversas afetarem você de forma grave, informe ao seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Especificações
Indicação:<p>Biofenac DI pode ser utilizado no tratamento de curto prazo das seguintes condições: <br /> – Dor e inflamação no pós-operatório; <br /> – Entorses, distensões e outras lesões; <br /> – Dor articular degenerativa (artrite); <br /> – Crises de gota; <br /> – Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo de tecidos moles; <br /> – Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais; <br /> – Infecções do ouvido, nariz e garganta. <br /> Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre isolada não é uma indicação.</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Você não pode tomar este medicamento se:<br /> - for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula;<br /> - já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal, rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação), inchaço do rosto, lábios, língua, garganta e/ou extremidades (sinais de angioedema). Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;<br /> - tem úlcera no estômago ou no intestino;<br /> - tem sangramento ou perfuração no estômago ou no intestino, sintomas que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes pretas;<br /> - sofre de insuficiência hepática ou renal;<br /> - tem insuficiência cardíaca grave;<br /> - você está nos últimos três meses de gravidez.<br /> Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Biofenac. Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.<br /> Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado ou nos rins.<br /> Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave.<br /> Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.</p>
Reações Adversas:<p>Assim como todos medicamentos, pacientes tomando Biofenac DI podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. <br /> As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco comprimidos dispersíveis e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo. <br /> Algumas reações adversas podem ser sérias <br /> Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo: <br /> – Dor no peito súbita e opressiva (sinais de infarto do miocárdio ou ataque cardíaco); <br /> – Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas (sinais de insuficiência cardíaca). <br /> Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento: <br /> – Sangramento espontâneo ou hematomas (sinais de trombocitopenia); <br /> – Febre alta, infecções frequentes e dor de garganta persistente (sinais de agranulocitose); <br /> – Dificuldade de respirar ou deglutir, rash, prurido, urticária, tontura (sinais de hipersensibilidade, reações anafiláticas e anafilactoides); <br /> – Inchaço, principalmente na face e garganta (sinais de angioedema); <br /> – Pensamentos e humor alterados (sinais de distúrbios psicóticos); <br /> – Memória prejudicada (sinais de problemas de memória); <br /> – Convulsões; <br /> – Ansiedade; <br /> – Pescoço duro, febre, náusea, vômito, dor de cabeça (sinais de meningite asséptica); <br /> – Dor de cabeça grave e repentina, náusea, tontura, dormência, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia dos membros ou face (sinais de acidente vascular cerebral ou derrame); <br /> – Dificuldade de audição (sinais de dano auditivo); <br /> – Dor de cabeça, tontura (sinais de pressão sanguínea alta, hipertensão); <br /> – Rash, manchas vermelho-arroxeadas, febre, prurido (sinais de vasculite); <br /> – Dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto e chiado no peito ou tosse (sinais de asma ou pneumonite se febre); <br /> – Vômitos com sangue (sinais de hematêmese) e/ou fezes negras ou com sangue (sinais de hemorragia gastrintestinal); <br /> – Diarreia com sangue (sinais de diarreia hemorrágica); <br /> – Fezes negras (sinais de melena); <br /> – Dor de estômago, náusea (sinais de úlcera, hemorragia ou perfuração gastrintestinal); <br /> – Diarreia, dor abdominal, febre, náusea, vômitos (sinais de colite, incluindo colite hemorrágica, colite isquêmica e exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn); <br /> – Dor grave na parte superior do abdome (sinais de pancreatite); <br /> – Amarelamento da pele e dos olhos (sinais de icterícia), náusea, perda de apetite, urina escura (sinais de hepatite / insuficiência hepática);<br /> – Sintomas típicos de gripe, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas em exames de sangue (sinais de doenças hepáticas, incluindo hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática); <br /> – Bolhas (sinais de dermatite bolhosa); <br /> – Pele vermelha ou roxa (possíveis sinais de inflamação dos vasos sanguíneos), rash cutâneo com bolhas (vermelhidão na pele com ou sem descamação), bolhas nos lábios, olhos e boca, inflamação na pele com descamação ou peeling (sinais de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson se febre ou necrólise epidérmica tóxica); <br /> – Rash cutâneo com descamação ou peeling (sinais de dermatite esfoliativa); <br /> – Aumento da sensibilidade da pele ao sol (sinais de reação de fotossensibilidade); <br /> – Manchas roxas na pele (sinais de púrpura ou púrpura de Henöch-Schonlein, se causada por alergia); <br /> – Inchaço, sensação de fraqueza ou micção anormal (sinais de insuficiência renal aguda); <br /> – Excesso de proteína na urina (sinais de proteinúria); <br /> – Inchaço na face ou abdômen e pressão sanguínea alta (sinais de síndrome nefrótica); <br /> – Produção de urina mais ou menos acentuada, sonolência, confusão e náusea (sinais de nefrite túbulo-intersticial); <br /> – Diminuição grave da quantidade de urina (sinais de necrose papilar renal); <br /> – Inchaço generalizado (sinais de edema).<br /> – Ocorrência conjunta de dor torácica e reações alérgicas (sinais da síndrome de Kounis) <br /> Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico. <br /> Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tontura, vertigem, náusea, vômito, diarreia, indigestão (sinais de dispepsia), dor abdominal, flatulência, perda do apetite, exames de função do fígado anormais (ex.: aumento do nível de transaminases) e rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação). <br /> Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações e dor no peito. <br /> Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de estômago (sinais de gastrite), problema no fígado e rash com prurido (sinais de urticária). <br /> Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células vermelhas sanguíneas (anemia), nível baixo de células brancas sanguíneas (leucopenia), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência nas mãos ou pés (sinais de parestesia), tremores, distúrbios do paladar (sinais de disgeusia), distúrbios de visão* (sinais de problemas visuais, visão borrada, diplopia), ruídos nos ouvidos (sinais de zumbido), constipação, ferimentos na boca (sinais de estomatite), inchaço, língua vermelha e dolorida (sinais de glossite), problema no tubo que leva o alimento da garganta para o estômago (sinais de distúrbio esofágico), espasmos no abdômen superior, especialmente depois de comer (sinais de doença no diafragma intestinal), prurido, rash com vermelhidão e queimação (sinais de eczema), vermelhidão na pele (sinais de eritema), perda de cabelo (sinais de alopecia), prurido e sangue na urina (sinais de hematúria). <br /> *Distúrbios da visão: se os sintomas de distúrbios da visão ocorrerem durante o tratamento com Biofenac DI, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.<br /> Se quaisquer destas reações adversas afetarem você de forma grave, informe ao seu médico. <br /> Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</p>
Como Usar:<p>Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada. <br /> Como tomar Biofenac DI<br /> Biofenac DI deve de preferência ser tomado antes das refeições ou com o estômago vazio. Dissolva o comprimido de Biofenac DI em um copo de água filtrada ou fervida (fria). Agite o líquido com uma colher, quando o comprimido estiver dissolvido, engula o líquido. Uma vez que uma pequena porção da substância ativa pode ficar no copo, aconselha-se adicionar novamente água em pequena quantidade e engolir novamente. <br /> Quando tomar Biofenac DI<br /> Tome os comprimidos antes das refeições ou com o estômago vazio. <br /> Quanto tomar de Biofenac DI<br /> Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Biofenac DI por mais tempo que o necessário. <br /> Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos de Biofenac DI você deverá tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose. <br /> Adultos <br /> – a dose inicial diária recomendada é de 2 a 3 comprimidos. Em casos mais leves, 2 comprimidos por dia, são geralmente suficientes. A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a três doses separadas. Não exceder 3 comprimidos por dia; <br /> – no tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você sentir os primeiros sintomas, com 1 a 2 comprimidos de Biofenac DI. Continue com 1 comprimido até 3 vezes ao dia por alguns dias, se necessário. Se a dose diária de 3 comprimidos não for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, o seu médico pode recomendar que você tome até 4 comprimidos por dia durante os próximos períodos menstruais. Não tomar uma dose diária total acima de 4 comprimidos de Biofenac DI. <br /> Crianças de 14 anos ou mais (adolescentes) <br /> A dose diária de 2 comprimidos é, geralmente, suficiente. A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a três doses separadas e não exceder 3 comprimidos por dia. <br /> A duração do tratamento é conforme orientação médica. <br /> Por quanto tempo tomar Biofenac DI<br /> Siga exatamente as instruções de seu médico.<br /> Se você tomar Biofenac DI por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas. <br /> Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar este medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico. <br /> Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. <br /> Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. <br /> Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. <br /> Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/biofenac-di_5488ab634661623f65ed3c00_f258b3f6-87b6-438e-bf40-117579447b91.pdf
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente
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