Você não deve usar Adempas® (riociguate) se apresentar qualquer uma das condições descritas abaixo. Caso você apresente alguma das condições a seguir, consulte seu médico antes de iniciar o uso de Adempas® (riociguate):
- se você estiver grávida;
- se você estiver tomando nitratos (medicamentos usados para tratar alta pressão arterial
(hipertensão arterial) e doenças do coração) ou doadores de óxido nítrico (tal como amil nitrito) em qualquer forma;
- se você toma inibidores de PDE-5 (como as substâncias sildenafila ou tadalafila) usados para tratar a alta pressão arterial nas artérias pulmonares (hipertensão arterial pulmonar) ou problemas de ereção no homem (como as substâncias acima ou vardenafila);
- se você estiver tomando outros estimulantes de guanilato ciclase solúvel. Pergunte ao seu médico se não tiver certeza se está tomando um estimulante de guanilato ciclase solúvel;
- se você tem pressão aumentada na sua circulação pulmonar associada com cicatrização dos pulmões, de causa esconhecida (pneumonia pulmonar idiopática).
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Descrição do Produto
Para que serve o Adempas 0,5mg?
- Tratar hipertensão arterial pulmonar (HAP), ajudando a melhorar a capacidade de exercício e reduzir sintomas.
- Controlar hipertensão pulmonar tromboembólica crônica, especialmente em pacientes que não podem ser tratados apenas com cirurgia.
Princípio ativo do Adempas 0,5mg:
Riociguat, estimula a enzima guanilato ciclase, promovendo relaxamento dos vasos sanguíneos nos pulmões e melhorando a circulação sanguínea.
Como funciona o Adempas 0,5mg?
Adempas aumenta a produção de GMP cíclico nos vasos sanguíneos pulmonares, promovendo dilatação dos vasos, redução da pressão arterial pulmonar e melhora da oxigenação. Isso ajuda a reduzir fadiga, falta de ar e cansaço durante atividades físicas.
Como tomar o Adempas 0,5mg?
Tomar por via oral, com ou sem alimentos. Não mastigar ou triturar os comprimidos revestidos. Seguir rigorosamente a prescrição médica.
Quais são as reações adversas do Adempas 0,5mg?
As reações adversas podem incluir tontura ou dor de cabeça, náusea, vômitos ou diarreia, pressão arterial baixa, fadiga ou cansaço, palpitações ou taquicardia, sangramentos incomuns.
Procure médico imediatamente em caso de sintomas graves.
Contraindicação
Instruções de Uso
Sempre utilizar este medicamento exatamente como prescrito por seu médico. Consulte seu médico se você tiver alguma dúvida.
O tratamento deve apenas ser iniciado e monitorado por um médico com experiência no tratamento de HPTEC ou HAP.
Durante as primeiras semanas de tratamento seu médico precisará medir sua pressão arterial pelo menos a cada duas semanas. Isto é necessário para decidir a dose correta do medicamento para o seu tratamento
- Adultos
Tratamento inicial
A dose inicial recomendada é de 1,0 mg, três vezes ao dia por 2 semanas. Os comprimidos devem ser tomados três vezes ao dia, a cada 6 a 8 horas, com ou sem alimentos.
O seu médico aumentará a concentração de seus comprimidos a cada 2 semanas até no máximo 2,5 mg, três vezes ao dia (a dose máxima diária é de 7,5 mg), a menos que você apresente alguma reação adversa ou pressão arterial muito baixa.
Dose de manutenção
O seu médico continuará a prescrever Adempas® (riociguate) até a maior dose na qual você se sinta confortável, a menos que você apresente alguma reação adversa ou apresente pressão arterial muito baixa. Para alguns pacientes, doses mais baixas, três vezes ao dia, podem ser suficientes, a melhor dose será selecionada pelo seu médico.
Se a dose do medicamento não for tolerada, a redução da dose pode ser considerada a qualquer momento por seu médico.
Comprimidos triturados
Se você tem dificuldade para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outra maneira de tomar Adempas® (riociguate). Os comprimidos podem ser triturados e misturados com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes de tomá-lo.
Descontinuação do tratamento
Não interrompa o tratamento com Adempas® (riociguate) sem consultar antes seu médico.
Caso o tratamento tenha que ser interrompido por 3 dias ou mais, entre em contato com seu médico antes de reiniciar o tratamento.
Pacientes em transição entre sildenafila ou tadalafila e Adempas® (riociguate)
Não tome Adempas® (riociguate) dentro de 24 horas da sildenafila. Não tome Adempas® (riociguate) 24 horas antes ou dentro de 48 horas após a tadalafila.
Considerações especiais para pacientes com problemas no fígado ou rins
Se você tem problemas no fígado ou rins, converse com seu médico. Pode ser necessário ajuste de dose.
Se você tem problemas graves de fígado (insuficiência hepática Child Pugh C) ou problemas graves nos rins (depuração de creatinina < 15mL/min ou se você está sob diálise) você não deve usar Adempas® (riociguate) uma vez que não há dados sobre o uso de Adempas® (riociguate) em pacientes com essas condições.
65 anos ou mais
Se você tem 65 anos de idade ou mais seu médico terá atenção especial no ajuste de sua dose.
Outros medicamentos
Informe ao seu médico se você toma medicamentos usados para tratamento do HIV (por
exemplo, abacavir, atazanavir, cobicistate, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabina, lamivudina, rilpivirina, ritonavir e tenofovir) ou infecções causadas por fungos (por exemplo, cetoconazol, itraconazol). O seu médico pode decidir iniciar o seu tratamento com um comprimido de 0,5 mg de Adempas® (riociguate), três vezes ao dia, e monitorar o seu estado de saúde (veja item “O que devo saber antes de usar este medicamento? - Interações medicamentosas” e “Como devo usar este medicamento?”) Medicamentos usados para tratar doença do estômago ou azia, como hidróxido de alumínio / hidróxido de magnésio, devem ser tomados pelo menos 1 hora após a ingestão de Adempas® (riociguate) (veja item “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”).
Informações adicionais para populações especiais
É recomendado monitorar sinais e sintomas de hipotensão no início do tratamento e especialmente durante o ajuste de dose.
- Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia de Adempas® (riociguate) não foram avaliadas em pacientes abaixo de 18 anos. Não há dados disponíveis. Portanto, não é recomendado o uso de Adempas® (riociguate) em pacientes pediátricos.
- Pacientes idosos
Em idosos (= 65 anos) deve-se ter cuidado especial durante a definição da dose individual.
- Pacientes com problema no fígado
Informe ao seu médico se você tem problema leve ou moderado no fígado.
Não é recomendado o uso de Adempas® (riociguate) em pacientes com problema grave no fígado.
- Pacientes com problema no rim
Informe ao seu médico se você tem problema leve, moderado ou grave nos rins. Deve-se ter cuidado especial durante a definição da dose individual.
Não é recomendado o uso de Adempas® (riociguate) em pacientes com depuração de creatinina < 15 mL/min (o que indica um problema grave nos rins) ou que estejam em diálise.
- Fumantes
Os fumantes devem ser aconselhados a parar de fumar. O ajuste de dose do riociguate pode ser necessário nos pacientes que pararam ou começaram a fumar durante o tratamento. Informe ao seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversa
Como todos os medicamentos, Adempas® (riociguate) pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes apresentem tais reações.
As reações adversas mais graves foram tosse com sangue (hemoptise) e sangramento dos pulmões (hemorragia pulmonar), sendo observados casos fatais.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): as reações adversas mais comuns no tratamento com Adempas® (riociguate) são dor de cabeça, tontura, indigestão (dispepsia), inchaço nos membros (edema periférico), náusea, diarreia, vômito.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
inflamação no sistema digestivo (gastroenterite), redução do número de células vermelhas do sangue (anemia incluindo respectivos parâmetros laboratoriais), batimentos do coração rápidos ou irregulares (palpitações), pressão arterial baixa (hipotensão), tosse com sangue (hemoptise), sangramento do nariz (epistaxe), congestão nasal, inflamação do estômago (gastrite), azia (doença do refluxo gastroesofágico), dificuldade de engolir (disfagia), dor no estômago e intestinos (dor abdominal e gastrintestinal), constipação (intestino preso), inchaço abdominal (distensão abdominal).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
sangramento dos pulmões (hemorragia pulmonar).
Foi relatada hemorragia pulmonar fatal nos estudos de extensão não-controlados de longa duração.
Se você apresentar qualquer reação adversa, incluindo aquelas não listadas nessa bula, fale com
seu médico.
Atenção: este produto é um medicamento que possui Nova Indicação Terapêutica e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.
Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da
Anvisa.
Composição
- 0,5 mg - cada comprimido revestido contém 0,5 mg de riociguate.
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, hiprolose, propilenoglicol e dióxido de titânio.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Adempas 0,5mg 42 Comprimidos Revestidos
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Adempas 0,5mg? </H2> <P>- Tratar hipertensão arterial pulmonar (HAP), ajudando a melhorar a capacidade de exercício e reduzir sintomas.<BR>- Controlar hipertensão pulmonar tromboembólica crônica, especialmente em pacientes que não podem ser tratados apenas com cirurgia.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Princípio ativo do Adempas 0,5mg:</H2> <P><STRONG>Riociguat</STRONG> – estimula a enzima guanilato ciclase, promovendo relaxamento dos vasos sanguíneos nos pulmões e melhorando a circulação sanguínea.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como funciona o Adempas 0,5mg?</H2> <P>Adempas aumenta a produção de GMP cíclico nos vasos sanguíneos pulmonares, promovendo dilatação dos vasos, redução da pressão arterial pulmonar e melhora da oxigenação. Isso ajuda a reduzir fadiga, falta de ar e cansaço durante atividades físicas.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o Adempas 0,5mg? </H2> <P>Tomar por via oral, com ou sem alimentos. Não mastigar ou triturar os comprimidos revestidos. Seguir rigorosamente a prescrição médica.</P> <H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Adempas 0,5mg?</H2> <P>As reações adversas podem incluir tontura ou dor de cabeça, náusea, vômitos ou diarreia, pressão arterial baixa, fadiga ou cansaço, palpitações ou taquicardia, sangramentos incomuns. <BR>Procure médico imediatamente em caso de sintomas graves.</P>
Composição:<P>- 0,5 mg - cada comprimido revestido contém 0,5 mg de riociguate.<BR>Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, hiprolose, propilenoglicol e dióxido de titânio.</P>
Indicação:<P>Hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC, Grupo 4 da OMS)<BR>Adempas® (riociguate) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com HPTEC (hipertensão pulmonar tromboembólica crônica), uma doença na qual a alta pressão arterial nos vasos do pulmão (artérias pulmonares) é causada por coágulos de sangue fixos que estreitam ou bloqueiam o fluxo sanguíneo. A alta pressão arterial nos vasos do pulmão faz com que o coração precise trabalhar mais para bombear o sangue através dos pulmões. Isso leva os pacientes a sentirem dificuldade de respirar, cansaço e tontura.<BR>Adempas® (riociguate) é usado em pacientes com HPTEC que não podem ser operados (HPTEC inoperável) ou em pacientes com alta pressão arterial no pulmão recorrente ou persistente após tratamento cirúrgico. Estudos clínicos para estabelecer eficácia incluíram predominantemente pacientes em classe funcional da Organização Mundial de Saúde (OMS) II - III.<BR>Adempas® (riociguate) diminui a alta pressão arterial nos vasos do pulmão e leva a uma melhora na capacidade do exercício (aumentando a capacidade do paciente para caminhar) e a uma melhora na classe funcional (uma medida da Organização Mundial de Saúde (OMS) para a gravidade dos sintomas e impacto nas atividades diárias). </P> <P>Hipertensão arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 da OMS)<BR>Adempas® (riociguate) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com HAP (hipertensão arterial pulmonar), uma doença caracterizada por pressão alta nos vasos sanguíneos (artérias pulmonares) que transportam o sangue do coração para os pulmões. Nos pacientes com HAP, essas artérias ficam mais estreitas, de modo que o coração precisa trabalhar mais para bombear sangue através delas. Isso faz com que as pessoas se sintam cansadas, com tonturas e com dificuldade de respirar.<BR>Adempas® (riociguate) diminui a alta pressão arterial nos vasos do pulmão e leva a uma melhora na capacidade do exercício (aumentando a capacidade do paciente para caminhar), uma melhora na classe funcional (uma medida da Organização Mundial de Saúde [OMS] para a gravidade dos sintomas e impacto nas atividades diárias) e retarda a piora clínica em pacientes com HAP.<BR>Adempas® (riociguate) pode ser tomado sozinho ou com certos medicamentos usados para tratar HAP (antagonistas dos receptores de endotelina ou prostanoides)</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Você não deve usar Adempas® (riociguate) se apresentar qualquer uma das condições descritas abaixo. Caso você apresente alguma das condições a seguir, consulte seu médico antes de iniciar o uso de Adempas® (riociguate):<BR>- se você estiver grávida;<BR>- se você estiver tomando nitratos (medicamentos usados para tratar alta pressão arterial<BR>(hipertensão arterial) e doenças do coração) ou doadores de óxido nítrico (tal como amil nitrito) em qualquer forma;<BR>- se você toma inibidores de PDE-5 (como as substâncias sildenafila ou tadalafila) usados para tratar a alta pressão arterial nas artérias pulmonares (hipertensão arterial pulmonar) ou problemas de ereção no homem (como as substâncias acima ou vardenafila);<BR>- se você estiver tomando outros estimulantes de guanilato ciclase solúvel. Pergunte ao seu médico se não tiver certeza se está tomando um estimulante de guanilato ciclase solúvel;<BR>- se você tem pressão aumentada na sua circulação pulmonar associada com cicatrização dos pulmões, de causa esconhecida (pneumonia pulmonar idiopática).<BR>Este medicamento é contraindicado durante a gravidez.<BR>Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.</P>
Reações Adversas:<P>Como todos os medicamentos, Adempas® (riociguate) pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes apresentem tais reações.<BR>As reações adversas mais graves foram tosse com sangue (hemoptise) e sangramento dos pulmões (hemorragia pulmonar), sendo observados casos fatais.<BR>Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): as reações adversas mais comuns no tratamento com Adempas® (riociguate) são dor de cabeça, tontura, indigestão (dispepsia), inchaço nos membros (edema periférico), náusea, diarreia, vômito.<BR>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>inflamação no sistema digestivo (gastroenterite), redução do número de células vermelhas do sangue (anemia incluindo respectivos parâmetros laboratoriais), batimentos do coração rápidos ou irregulares (palpitações), pressão arterial baixa (hipotensão), tosse com sangue (hemoptise), sangramento do nariz (epistaxe), congestão nasal, inflamação do estômago (gastrite), azia (doença do refluxo gastroesofágico), dificuldade de engolir (disfagia), dor no estômago e intestinos (dor abdominal e gastrintestinal), constipação (intestino preso), inchaço abdominal (distensão abdominal).</P> <P>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):<BR>sangramento dos pulmões (hemorragia pulmonar).<BR>Foi relatada hemorragia pulmonar fatal nos estudos de extensão não-controlados de longa duração.<BR>Se você apresentar qualquer reação adversa, incluindo aquelas não listadas nessa bula, fale com<BR>seu médico. </P> <P>Atenção: este produto é um medicamento que possui Nova Indicação Terapêutica e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.<BR>Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da<BR>Anvisa.</P>
Como Usar:<P>Sempre utilizar este medicamento exatamente como prescrito por seu médico. Consulte seu médico se você tiver alguma dúvida.<BR>O tratamento deve apenas ser iniciado e monitorado por um médico com experiência no tratamento de HPTEC ou HAP.<BR>Durante as primeiras semanas de tratamento seu médico precisará medir sua pressão arterial pelo menos a cada duas semanas. Isto é necessário para decidir a dose correta do medicamento para o seu tratamento</P> <P>- Adultos<BR>Tratamento inicial<BR>A dose inicial recomendada é de 1,0 mg, três vezes ao dia por 2 semanas. Os comprimidos devem ser tomados três vezes ao dia, a cada 6 a 8 horas, com ou sem alimentos.<BR>O seu médico aumentará a concentração de seus comprimidos a cada 2 semanas até no máximo 2,5 mg, três vezes ao dia (a dose máxima diária é de 7,5 mg), a menos que você apresente alguma reação adversa ou pressão arterial muito baixa.</P> <P>Dose de manutenção</P> <P>O seu médico continuará a prescrever Adempas® (riociguate) até a maior dose na qual você se sinta confortável, a menos que você apresente alguma reação adversa ou apresente pressão arterial muito baixa. Para alguns pacientes, doses mais baixas, três vezes ao dia, podem ser suficientes, a melhor dose será selecionada pelo seu médico.<BR>Se a dose do medicamento não for tolerada, a redução da dose pode ser considerada a qualquer momento por seu médico.<BR>Comprimidos triturados<BR>Se você tem dificuldade para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outra maneira de tomar Adempas® (riociguate). Os comprimidos podem ser triturados e misturados com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes de tomá-lo.<BR>Descontinuação do tratamento<BR>Não interrompa o tratamento com Adempas® (riociguate) sem consultar antes seu médico.<BR>Caso o tratamento tenha que ser interrompido por 3 dias ou mais, entre em contato com seu médico antes de reiniciar o tratamento.<BR>Pacientes em transição entre sildenafila ou tadalafila e Adempas® (riociguate)<BR>Não tome Adempas® (riociguate) dentro de 24 horas da sildenafila. Não tome Adempas® (riociguate) 24 horas antes ou dentro de 48 horas após a tadalafila.<BR>Considerações especiais para pacientes com problemas no fígado ou rins <BR>Se você tem problemas no fígado ou rins, converse com seu médico. Pode ser necessário ajuste de dose.<BR>Se você tem problemas graves de fígado (insuficiência hepática Child Pugh C) ou problemas graves nos rins (depuração de creatinina < 15mL/min ou se você está sob diálise) você não deve usar Adempas® (riociguate) uma vez que não há dados sobre o uso de Adempas® (riociguate) em pacientes com essas condições.<BR>65 anos ou mais<BR>Se você tem 65 anos de idade ou mais seu médico terá atenção especial no ajuste de sua dose.<BR>Outros medicamentos<BR>Informe ao seu médico se você toma medicamentos usados para tratamento do HIV (por<BR>exemplo, abacavir, atazanavir, cobicistate, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabina, lamivudina, rilpivirina, ritonavir e tenofovir) ou infecções causadas por fungos (por exemplo, cetoconazol, itraconazol). O seu médico pode decidir iniciar o seu tratamento com um comprimido de 0,5 mg de Adempas® (riociguate), três vezes ao dia, e monitorar o seu estado de saúde (veja item “O que devo saber antes de usar este medicamento? - Interações medicamentosas” e “Como devo usar este medicamento?”) Medicamentos usados para tratar doença do estômago ou azia, como hidróxido de alumínio / hidróxido de magnésio, devem ser tomados pelo menos 1 hora após a ingestão de Adempas® (riociguate) (veja item “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”).<BR>Informações adicionais para populações especiais<BR>É recomendado monitorar sinais e sintomas de hipotensão no início do tratamento e especialmente durante o ajuste de dose.<BR>- Crianças e adolescentes<BR>A segurança e eficácia de Adempas® (riociguate) não foram avaliadas em pacientes abaixo de 18 anos. Não há dados disponíveis. Portanto, não é recomendado o uso de Adempas® (riociguate) em pacientes pediátricos.<BR>- Pacientes idosos<BR>Em idosos (= 65 anos) deve-se ter cuidado especial durante a definição da dose individual.<BR>- Pacientes com problema no fígado<BR>Informe ao seu médico se você tem problema leve ou moderado no fígado.<BR>Não é recomendado o uso de Adempas® (riociguate) em pacientes com problema grave no fígado.<BR>- Pacientes com problema no rim<BR>Informe ao seu médico se você tem problema leve, moderado ou grave nos rins. Deve-se ter cuidado especial durante a definição da dose individual.<BR>Não é recomendado o uso de Adempas® (riociguate) em pacientes com depuração de creatinina < 15 mL/min (o que indica um problema grave nos rins) ou que estejam em diálise.<BR>- Fumantes</P> <P>Os fumantes devem ser aconselhados a parar de fumar. O ajuste de dose do riociguate pode ser necessário nos pacientes que pararam ou começaram a fumar durante o tratamento. Informe ao seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
Classe do Medicamento:Anti-hipertensivos
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/adempas_24d784ad-3ebc-4e2c-aab8-8756f01ac8b2.pdf
Quantidade:42 Comprimidos
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o pulmão
Princípio Ativo:Riociguate
Doenças e Complicações:Para hipertensão pulmonar
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar
Adempas 0,5mg 42 Comprimidos Revestidos
Adempas 0,5mg ajuda a reduzir pressão arterial pulmonar e melhora a qualidade de vida em pacientes com hipertensão pulmonar.Ver mais
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