Contraindicação
Você não deverá tomar Afrat se tiver conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ibandronato de sódio ou aos demais componentes da fórmula do produto e se for paciente com hipocalcemia (baixo nível de cálcio no sangue) não corrigida. Tal
como acontece com vários bisfosfonatos, você não deverá tomar ibandronato de sódio se tiver anormalidades no esôfago, como demora no esvaziamento esofágico, estenose (estreitamento do esôfago) ou acalasia (ausência de relaxamento do
esôfago) (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Você não deverá tomar Afrat se não conseguir ficar em pé ou sentado durante, pelo menos, 60 minutos.
Instruções de Uso
- Afrat deve ser administrado em jejum, 60 minutos antes da ingestão do primeiro alimento ou bebida do dia (exceto água) e antes da administração de qualquer outro medicamento ou suplemento, inclusive cálcio (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”);
- Os comprimidos devem ser tomados por via oral, com um copo cheio de água filtrada (180 a 240 mL), e você deverá estar em posição ereta: sentado, em pé ou andando. Você não deve deitar-se nos 60 minutos seguintes após tomar o medicamento;
- Afrat só deve ser tomado com água filtrada. Afrat® não deve ser tomado com nenhum outro tipo de bebida, tais como água mineral, água com gás, café, chá, bebidas lácteas (como leite) ou suco. Alguns tipos de água mineral podem conter altas concentrações de cálcio e, por isso, não devem ser utilizadas;
- Os comprimidos de Afrat não devem ser mastigados nem chupados, pois podem causar ulceração na garganta.
Dose e duração do tratamento
A dose recomendada de Afrat é um comprimido de 150 mg, uma vez por mês. Os comprimidos devem ser tomados sempre na mesma data a cada mês. A dose máxima de Afrat® é 150 mg por mês.
Afrat é um medicamento de uso contínuo, não havendo duração de tratamento determinada.
Tome Afrat exatamente conforme indicado por seu médico e continue tomando pelo tempo que ele determinar.
Afrat é um medicamento para uso contínuo e não surtirá o efeito desejado se você parar de tomá-lo.
Pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose. Considerando-se que pode haver diminuição da função dos rins em pacientes idosos, se houver caracterização de insuficiência renal grave, recomenda-se avaliar a relação risco/benefício antes de administrar Afrat (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Pacientes com insuficiência dos rins: não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada e com depuração de creatinina = 30 mL/min. Em pacientes com depuração de creatinina < 30 mL/min, a decisão
de administrar ibandronato de sódio deve ser baseada na avaliação individual da relação risco / benefício (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Pacientes com insuficiência do fígado: não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência do fígado (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Reações Adversa
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios gastrintestinais (doença de refluxo gastroesofágico, diarreia, dor abdominal, dificuldade na digestão, náusea, flatulência, gastrite, esofagite), dor de cabeça, sintomas gripais, fadiga, dores articulares e musculares (artralgia e mialgia), cãibra, rigidez muscular, exantema (erupção com vermelhidão da pele).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios gastrintestinais (gastrite, esofagite, incluindo ulcerações esofágicas ou estreitamento do esôfago, vômitos e dificuldade para engolir, úlcera gástrica, melena (sangue nas fezes)), distúrbios do sistema nervoso (tonturas), distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo (dor nas costas).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios gastrintestinais (inflamação do duodeno), distúrbios do sistema imunológico (reações de hipersensibilidade), distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: angioedema (inchaço semelhante à urticária, mas abaixo da pele), edema facial e urticária.
Frequência Desconhecida: distúrbios dentários; distúrbios do corpo como um todo (astenia); distúrbios do sistema respiratório (infecção do trato respiratório superior e bronquite); distúrbios do sistema urogenital (infecção do trato urinário); constipação.
Achados laboratoriais anormais
No estudo preliminar de três anos com ibandronato de sódio, 2,5 mg, diariamente (Estudo MF 4411), não houve diferenças em comparação com placebo no que diz respeito às anormalidades indicativas de disfunção do fígado ou dos rins, alterações hematológicas (sanguíneas), hipocalcemia (valores baixos de cálcio no sangue) ou hipofosfatemia (valores baixos de fosfato no sangue). Semelhantemente, não foram notadas diferenças entre os grupos no estudo BM 16549 após um e dois anos.
Experiência pós-comercialização
Desordens musculoesqueléticas e do tecido conjuntivo: muito raramente, foram relatados casos de osteonecrose de mandíbula e de outras regiões de boca e face, incluindo o canal auditivo externo em pacientes tratados com ibandronato de sódio (vide item “O que devo saber antes de usar esse medicamento?”).
Desordens oculares: foram relatados eventos de inflamação ocular, como uveíte, episclerite e esclerite, com o uso de bisfosfonatos, que incluem ibandronato de sódio. Em alguns casos, esses eventos não foram resolvidos até a descontinuação do uso do bisfosfonato.
Desordens do sistema imune: foram relatados casos de reação anafilática/choque anafilático, incluindo eventos fatais, em pacientes tratados com ibandronato de sódio. Reações alérgicas incluindo exacerbação de asma foram relatadas.
Reações adversas cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e dermatite bolhosa foram relatadas.
Lesões, envenenamentos e complicações de procedimentos: foram relatados casos de fraturas atípicas do fêmur com o uso de bisfosfonatos, incluindo ibandronato de sódio, entretanto não foi estabelecida relação de causalidade.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Cada comprimido de 150 mg contém:
ibandronato de sódio
monoidratado.....................................................................................................................................168,75 mg*
*Equivalentes a 150 mg de ácido ibandrônico.
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearilfumarato de sódio
Especificações
Gênero:Feminino
Origem:Nacional
Título Marketplace:Afrat 150mg 1 Comprimido
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">Afrat 150mg Ibandronato de Sódio: Tratamento da Osteoporose Pós-Menopausa</H2>
<P>O <STRONG>Afrat 150mg</STRONG> é um medicamento à base de<STRONG> ibandronato </STRONG>de <STRONG>sódio</STRONG>, indicado para o tratamento da <STRONG>osteoporose pós-menopausa</STRONG>. É utilizado no tratamento da osteoporose pós-menopausa, com a finalidade de reduzir o risco de <STRONG>fraturas vertebrais</STRONG>.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o medicamento Afrat 150mg 1 Comprimido?</H2>
<P>O Afrat 150mg é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa, uma condição que causa enfraquecimento dos ossos e pode aumentar o risco de fraturas. O medicamento é utilizado para ajudar a reduzir o risco de fraturas vertebrais em mulheres após a menopausa.<BR>A osteoporose pós-menopausa está relacionada à perda de massa e resistência dos ossos, tornando-os mais frágeis. Nesse contexto, o tratamento com Afrat 150mg tem como objetivo auxiliar no controle da perda óssea e na redução do risco de fraturas na coluna vertebral.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Qual é o princípio ativo de Afrat 150mg?</H2>
<P>O Afrat 150mg tem como princípio ativo o <STRONG>ibandronato de sódio</STRONG>, uma substância utilizada no tratamento da osteoporose pós-menopausa.</P>
<P><STRONG>Importante:</STRONG> O Afrat 150mg é um medicamento<STRONG> sob prescrição médica</STRONG>. Utilize-o somente conforme orientação médica e as informações da bula. Não altere a dose ou a forma de uso por conta própria. Em caso de dúvidas, procure um médico ou farmacêutico.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como o medicamento Afrat 150mg funciona?</H2>
<P>O Afrat 150mg age nos ossos, diminuindo a atividade das células que promovem a reabsorção óssea, processo responsável pela retirada de tecido ósseo. Na osteoporose pós-menopausa, essa perda pode deixar os ossos mais frágeis. Após ser ingerido em jejum, o medicamento é absorvido pelo organismo e uma parte da dose chega aos ossos, onde atua reduzindo a perda de tecido ósseo. Esse efeito ajuda a preservar a massa óssea e a diminuir o risco de fraturas vertebrais relacionadas à osteoporose pós-menopausa.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar o medicamento Afrat 150mg?</H2>
<P>O Afrat 150mg deve ser tomado <STRONG>uma vez por mês</STRONG>, sempre na <STRONG>mesma</STRONG> <STRONG>data</STRONG>, em <STRONG>jejum</STRONG>, pelo menos <STRONG>60 minutos antes</STRONG> do primeiro alimento ou bebida do dia e antes de outros medicamentos ou suplementos. Engula o comprimido inteiro com <STRONG>180</STRONG> a <STRONG>240ml</STRONG> de água filtrada e permaneça em pé ou sentada por 60 minutos. Não mastigue, chupe ou parta o comprimido.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do medicamento Afrat 150mg?</H2>
<P>O Afrat 150mg pode causar reações adversas, que variam em frequência e intensidade. Entre as mais comuns estão dor de cabeça, náusea, dor abdominal, diarreia, refluxo, indigestão, fadiga, dores musculares e articulares, cãibras e erupções na pele. Também podem ocorrer vômitos, tontura, dificuldade para engolir e dor nas costas. Em casos raros, podem surgir reações alérgicas, inchaço e urticária. Reações graves, como osteonecrose da mandíbula, inflamações oculares e anafilaxia, foram relatadas após a comercialização. Ao apresentar qualquer reação indesejada, procure orientação de um profissional de saúde.</P>
<P>O <STRONG>Afrat</STRONG> 150mg é utilizado no tratamento da osteoporose pós-menopausa, ajudando a reduzir o risco de fraturas vertebrais.</P>
Composição:<P>Cada comprimido de 150 mg contém:<BR>ibandronato de sódio<BR>monoidratado.....................................................................................................................................168,75 mg*<BR>*Equivalentes a 150 mg de ácido ibandrônico.<BR>Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearilfumarato de sódio</P>
Indicação:<P>Afrat 150 mg é indicado para o tratamento da osteoporose (enfraquecimento dos ossos) pós-menopausa, com a finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais.</P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<P>Você não deverá tomar Afrat se tiver conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ibandronato de sódio ou aos demais componentes da fórmula do produto e se for paciente com hipocalcemia (baixo nível de cálcio no sangue) não corrigida. Tal<BR>como acontece com vários bisfosfonatos, você não deverá tomar ibandronato de sódio se tiver anormalidades no esôfago, como demora no esvaziamento esofágico, estenose (estreitamento do esôfago) ou acalasia (ausência de relaxamento do<BR>esôfago) (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<BR>Você não deverá tomar Afrat se não conseguir ficar em pé ou sentado durante, pelo menos, 60 minutos.</P>
Reações Adversas:<P>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios gastrintestinais (doença de refluxo gastroesofágico, diarreia, dor abdominal, dificuldade na digestão, náusea, flatulência, gastrite, esofagite), dor de cabeça, sintomas gripais, fadiga, dores articulares e musculares (artralgia e mialgia), cãibra, rigidez muscular, exantema (erupção com vermelhidão da pele).<BR>Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios gastrintestinais (gastrite, esofagite, incluindo ulcerações esofágicas ou estreitamento do esôfago, vômitos e dificuldade para engolir, úlcera gástrica, melena (sangue nas fezes)), distúrbios do sistema nervoso (tonturas), distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo (dor nas costas).<BR>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios gastrintestinais (inflamação do duodeno), distúrbios do sistema imunológico (reações de hipersensibilidade), distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: angioedema (inchaço semelhante à urticária, mas abaixo da pele), edema facial e urticária.<BR>Frequência Desconhecida: distúrbios dentários; distúrbios do corpo como um todo (astenia); distúrbios do sistema respiratório (infecção do trato respiratório superior e bronquite); distúrbios do sistema urogenital (infecção do trato urinário); constipação.<BR>Achados laboratoriais anormais<BR>No estudo preliminar de três anos com ibandronato de sódio, 2,5 mg, diariamente (Estudo MF 4411), não houve diferenças em comparação com placebo no que diz respeito às anormalidades indicativas de disfunção do fígado ou dos rins, alterações hematológicas (sanguíneas), hipocalcemia (valores baixos de cálcio no sangue) ou hipofosfatemia (valores baixos de fosfato no sangue). Semelhantemente, não foram notadas diferenças entre os grupos no estudo BM 16549 após um e dois anos.<BR>Experiência pós-comercialização<BR>Desordens musculoesqueléticas e do tecido conjuntivo: muito raramente, foram relatados casos de osteonecrose de mandíbula e de outras regiões de boca e face, incluindo o canal auditivo externo em pacientes tratados com ibandronato de sódio (vide item “O que devo saber antes de usar esse medicamento?”).<BR>Desordens oculares: foram relatados eventos de inflamação ocular, como uveíte, episclerite e esclerite, com o uso de bisfosfonatos, que incluem ibandronato de sódio. Em alguns casos, esses eventos não foram resolvidos até a descontinuação do uso do bisfosfonato.<BR>Desordens do sistema imune: foram relatados casos de reação anafilática/choque anafilático, incluindo eventos fatais, em pacientes tratados com ibandronato de sódio. Reações alérgicas incluindo exacerbação de asma foram relatadas.<BR>Reações adversas cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e dermatite bolhosa foram relatadas.<BR>Lesões, envenenamentos e complicações de procedimentos: foram relatados casos de fraturas atípicas do fêmur com o uso de bisfosfonatos, incluindo ibandronato de sódio, entretanto não foi estabelecida relação de causalidade.<BR>Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</P>
Como Usar:<P>- Afrat deve ser administrado em jejum, 60 minutos antes da ingestão do primeiro alimento ou bebida do dia (exceto água) e antes da administração de qualquer outro medicamento ou suplemento, inclusive cálcio (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”);<BR>- Os comprimidos devem ser tomados por via oral, com um copo cheio de água filtrada (180 a 240 mL), e você deverá estar em posição ereta: sentado, em pé ou andando. Você não deve deitar-se nos 60 minutos seguintes após tomar o medicamento;<BR>- Afrat só deve ser tomado com água filtrada. Afrat® não deve ser tomado com nenhum outro tipo de bebida, tais como água mineral, água com gás, café, chá, bebidas lácteas (como leite) ou suco. Alguns tipos de água mineral podem conter altas concentrações de cálcio e, por isso, não devem ser utilizadas;<BR>- Os comprimidos de Afrat não devem ser mastigados nem chupados, pois podem causar ulceração na garganta.<BR>Dose e duração do tratamento<BR>A dose recomendada de Afrat é um comprimido de 150 mg, uma vez por mês. Os comprimidos devem ser tomados sempre na mesma data a cada mês. A dose máxima de Afrat® é 150 mg por mês.<BR>Afrat é um medicamento de uso contínuo, não havendo duração de tratamento determinada.<BR>Tome Afrat exatamente conforme indicado por seu médico e continue tomando pelo tempo que ele determinar.<BR>Afrat é um medicamento para uso contínuo e não surtirá o efeito desejado se você parar de tomá-lo.<BR>Pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose. Considerando-se que pode haver diminuição da função dos rins em pacientes idosos, se houver caracterização de insuficiência renal grave, recomenda-se avaliar a relação risco/benefício antes de administrar Afrat (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<BR>Pacientes com insuficiência dos rins: não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência dos rins leve a moderada e com depuração de creatinina = 30 mL/min. Em pacientes com depuração de creatinina < 30 mL/min, a decisão<BR>de administrar ibandronato de sódio deve ser baseada na avaliação individual da relação risco / benefício (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<BR>Pacientes com insuficiência do fígado: não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência do fígado (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.<BR>Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.</P>
Classe do Medicamento:Manutenção óssea
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/bula_1790078180837_896755bb-abae-43d9-9192-8be836fb5b7d.pdf
Quantidade:1 Comprimido
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para os ossos
Princípio Ativo:Ibandronato De Sódio
Doenças e Complicações:Para osteoporose
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente