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Alopurinol 300mg Sandoz 60 Comprimidos

Alopurinol 300mg Sandoz 60 Comprimidos é um medicamento. Consulte um médico ou farmacêutico pois seu uso pode trazer riscos. Leia a bula.

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    Especificações
    Bula: Veja a bula

    Indicação

    O alopurinol é usado para prevenir crises de gota e outras condições associadas com o excesso de ácido úrico no corpo, entre elas, pedras nos rins e certos tipos de doença renal.

    Contraindicação

    Este produto é contraindicado caso você tenha apresentado reações de hipersensibilidade ao alopurinol ou a qualquer um dos componentes da formulação.
    Uso na gravidez – categoria de risco C.
    Não há evidência suficiente da segurança de alopurinol na gravidez humana. O uso na gravidez deve ser considerado apenas quando não houver alternativa mais segura e quando a doença em si representar riscos para a mãe ou para o feto. alopurinol 100 mg e 300 mg - comprimidos - VP06
    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
    Uso na lactação – relatos indicam que alopurinol é excretado no leite materno, porém não são conhecidos os efeitos dessa excreção para o bebê.
    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres em período de amamentação. Este medicamento não deve ser usado sem orientação médica por mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
    Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.
    Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
     

    Modo de usar

    Pode ser tomado uma vez ao dia, por via oral. Se a dose diária exceder 300mg e houver manifestação de intolerância gastrintestinal, pode ser apropriado um esquema de doses divididas. Os comprimidos de alopurinol devem ser tomados após as refeições, com bastante líquido. A ingestão de bastante líquido é recomendada para permitir a eliminação de uma urina neutra ou ligeiramente alcalina e uma micção de aproximadamente 2 litros por dia (em adultos).
    Duração de tratamento 
    A dosagem de alopurinol é baseada nas condições clínicas e resposta do paciente ao tratamento. Use este medicamento regularmente para se beneficiar dos seus efeitos terapêuticos. Para tratamento da gota poderá ser necessário toma-lo por várias semanas até que o efeito desejado seja obtido. Você poderá ter ainda outras crises de gota durante vários meses após ter iniciado o tratamento com este medicamento até que o seu corpo remova o ácido úrico em excesso. O alopurinol não é analgésico. Para alívio da dor produzida pela gota, continue tomando também os seus medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios prescritos nas crises de gota, como orientado por seu médico.
    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
     

    Reações Adversas

    Algumas pessoas podem apresentar reações adversas ao fazer uso de alopurinol. Se você sentir algum dos sintomas abaixo enquanto usar este medicamento, pare de tomá-lo e informe seu médico o mais rápido possível.
    A divisão das reações adversas em categorias, por frequência, foi feita por estimativa, uma vez que não estão disponíveis dados adequados para calcular a incidência da maior parte delas. As raras e muito raras foram identificadas por meio da farmacovigilância pós-comercialização. A seguinte classificação de frequência tem  sido utilizada:
    muito comum ≥1/10 ( ≥10%)
    comum ≥1/100 e <1/10 ( ≥1% e <10%)
    incomum ≥1/1.000 e <1/100 (≥0,1% e <1%),
    rara ≥1/10.000 e <1/1.000 ( ≥0,01% e <0,1%)
    muito rara <1/10.000 (<0,01%).
    São raras as reações adversas a alopurinol na população global tratada com este medicamento, além de terem, na maioria dos casos, pouca importância. A incidência é mais alta na presença de disfunção renal e/ou hepática.
    Sistema Órgão Frequência Reação adversa
    Infecções e infestações Muito raro Furúnculo
    Distúrbios do sangue e do sistema linfático Muito raro Agranulocitose1
    Anemia aplástica1
    Trombocitopenia1
    Distúrbios do sistema Imunológico Incomum Hipersensibilidade2
    Muito raro Linfoma de célula T angioimunoblástico3
    Distúrbios do metabolismo e nutrição Muito raro Diabetes mellitus
    Hiperlipidemia
    Distúrbios psiquiátricos Muito raro Coma
    Paralisia
    Ataxia
    Neuropatia perférica
    Parestesia
    Sonolência
    Dor de cabeça
    Disgeusia
    Distúrbios oculares Muito raro Catarata
    Comprometimento da visão
    Maculopatia
    Distúrbios do ouvido e labirinto Muito raro Vertigem
    Distúrbios cardíacos Muito raro Angina pectoris
    Bradicardia
    Distúrbios vasculares Muito raro Hipertensão
    Distúrbios gastrointestinais Incomum Vômito4
    Muito raro Hematemese
    alopurinol 100 mg e 300 mg - comprimidos - VP06
    Esteatorreia
    Estomatite
    Mudança do hábito intestinal
    Distúrbios hepatobiliares Incomum Teste de função hepática anormal5
    Raro Hepatite (incluindo necrose hepática e hepatite granulomatosa)
    Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos
    Comum Rash
    Raro Síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/Necrólise epidérmica tóxica (TEN)6
    Muito raro Angioedema7
    Erupção cutânea
    Alopecia
    Alteração da coloração do cabelo
    Distúrbios renais e urinários Muito raro Hematúria 
    Azotemia
    Distúrbios mamários e do sistema reprodutivo
    Muito raro Infertilidade masculina
    Disfunção erétil
    Ginecomastia
    Distúrbios gerais e condições do local de administração
    Muito raro Edema
    Mal estar
    Astenia
    Pirexia8
    Foram notificados casos muito raros de trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica, particularmente em indivíduos com comprometimento da função renal e/ou hepática, reforçando a necessidade de cuidados específicos nesse grupo de pacientes.
    Transtorno de hipersensibilidade de múltiplos órgãos em atraso (conhecido como síndrome de hipersensibilidade ou DRESS) com febre, erupções cutâneas, vasculite, linfadenopatia, pseudo-linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, testes anormais de função hepática e desaparecimento da síndrome do ducto biliar (destruição e desaparecimento) dos ductos biliares intrahepáticos) ocorrendo em várias combinações. Outros órgãos também podem ser afetados (por exemplo, fígado, pulmões, rins, pâncreas, miocárdio e cólon). Se tais reações ocorrerem, pode ser a qualquer momento durante o tratamento, o alopurinol deve ser descontinuado imediatamente e permanentemente. A reexposição ao medicamento não deve ser realizada em pacientes com síndrome de hipersensibilidade e SJS/TEN.
    Os corticosteróides podem ser benéficos no tratamento de reações cutâneas de hipersensibilidade. Quando ocorrem reações de hipersensibilidade generalizada, distúrbio renal e/ou hepático geralmente acontecem concomitantemente, particularmente quando o desfecho é fatal.
    O linfoma de células T angioimunoblásticas foi descrito muito raramente após a biópsia de uma linfadenopatia generalizada. Parece ser reversível com a retirada do alopurinol.
    Nos primeiros estudos clínicos, náuseas e vômitos foram relatados. Outros relatos sugerem que essa reação não é um problema significativo e pode ser evitada com a administração de alopurinol após as refeições.
    A disfunção hepática foi relatada sem evidência conclusiva de hipersensibilidade mais generalizada.
    As reações cutâneas são as reações mais comuns e podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Podem ser pruriginosas, maculopapulares, às vezes escamosas, às vezes purpúricas e raramente esfoliativas, como a síndrome de Stevens-Johnson e a necrólise epidérmica tóxica (SJS/TEN).
    O alopurinol deve ser retirado IMEDIATAMENTE em qualquer paciente que desenvolva sinais ou sintomas de SJS/ TEN ou outras reações graves de hipersensibilidade. O risco mais elevado de SJS e TEN, ou outras reações de hipersensibilidade graves, ocorre nas primeiras semanas de tratamento. Os melhores resultados no gerenciamento de  alopurinol 100 mg e 300 mg - comprimidos - VP06 tais reações vêm do diagnóstico precoce e da interrupção imediata de qualquer medicamento suspeito. Se o tratamento com alopurinol tiver sido descontinuado devido a reações cutâneas brandas (ou seja, sem sinais ou sintomas de SJS/TEN ou de outra reação de hipersensibilidade grave), alopurinol pode ser reintroduzido em uma dose baixa (p.ex. 50 mg/dia) e depois gradualmente aumentado. O alelo HLA-B * 5801 tem sido demonstrado estar associado ao risco de desenvolver síndrome de hipersensibilidade relacionada ao alopurinol e SJS/TEN. O uso de genotipagem como uma ferramenta de triagem para tomar decisões sobre o tratamento com alopurinol não foi estabelecido. Se os sintomas originais recorrerem, alopurinol deve ser retirado PERMANENTEMENTE uma vez que podem ocorrer reações de hipersensibilidade mais graves (Vide Reações Adversas relacionadas a Distúrbios do Sistema Imunológico). Se SJS/TEN ou outras reações graves de hipersensibilidade não puderem ser descartadas, NÃO reintroduza oalopurinol devido ao potencial para uma reação grave ou até fatal. O diagnóstico clínico de SJS/TEN ou outras reações graves de hipersensibilidade continuam sendo a base para a tomada de decisão.
    Angioedema tem sido reportado associado ou não a sinais e sintomas de uma reação de hipersensibilidade ao alopurinol mais generalizada.
    Febre foi relatada associada ou não a sinais e sintomas de uma reação de hipersensibilidade ao alopurinol mais generalizada (Vide Reações Adversas relacionadas a Distúrbios do Sistema Imunológico).
    Informe o seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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