Contraindicação
Ancoron é contraindicado nos seguintes casos:
- - Bradicardia sinusal, bloqueio sino-atrial e doença do nó sinusal (risco de parada sinusal), distúrbios severos de condução atrioventricular, a menos que o paciente esteja com um marcapasso implantado;
- - Associação com medicamentos que possam induzir torsade de pointes
- - disfunção da tireoide;
- - Hipersensibilidade ao iodo, à amiodarona ou a quaisquer componentes da fórmula;
- - Gestação, exceto em circunstâncias excepcionais
- - Lactação
Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Todas estas contraindicações listadas não se aplicam quando a amiodarona for utilizada na sala de emergência em casos de fibrilação ventricular resistente à ressuscitação cardiopulmonar por choque.
Instruções de Uso
Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, com quantidade suficiente de líquido, durante ou após as refeições, por via oral.
Dose de ataque
A dose de ataque usual varia de 600 a 1000 mg ao dia durante 8 a 10 dias.
Dose de manutenção
Determinar a dose mínima eficaz, que pode variar de 100 a 400 mg diários.
Considerando a longa meia-vida da amiodarona, o tratamento pode ser administrado em dias alternados (200 mg em dias alternados quando a posologia recomendada é de 100 mg por dia). Também tem sido adotado o esquema de “janela terapêutica”, administrando-se o medicamento durante 5 dias e instituindo intervalo de 2 dias sem medicação.
Risco de uso por via de administração não recomendada:
Não há estudos dos efeitos de Ancoron administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar este medicamento?
Caso o paciente esqueça de administrar uma dose, ele deverá administrá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, esperar por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Este medicamento não deve ser partido.
Reações Adversa
| Reação Adversa |
Frequência |
| Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático |
| Anemia hemolítica, anemia aplástica e trombocitopenia |
Muito raro |
| Neutropenia, agranulocitose |
Desconhecida |
| Distúrbios cardíacos |
| Bradicardia geralmente moderada e dose dependente |
Comum |
| Aparecimento ou piora da arritmia, seguida, às vezes, por parada cardíaca |
Incomum |
| Alterações da condução (bloqueio sinoatrial e atrio-ventricular de vários graus) |
Incomum |
| Bradicardia acentuada ou parada sinusal em pacientes com disfunção do nódulo sinusal e/ou em pacientes idosos |
Muito raro |
| Torsade de pointes |
Desconhecida |
| Distúrbios endócrinos |
| Hipotireoidismo |
Comum |
| Hipertireoidismo, algumas vezes fatal |
Comum |
| Síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH) |
Muito raro |
| Distúrbios oftálmicos |
| Microdepósitos na córnea, geralmente limitados à área subpupilar. Eles podem ser associados com a percepção de halos coloridos, sob luz intensa ou de visão turva. Os microdepósitos na córnea consistem em depósitos de complexos lipídicos e são reversíveis algum tempo após a suspensão do tratamento |
Muito comum |
| Neuropatia ótica/ neurite, que pode progredir para a cegueira |
Muito raro |
| Distúrbios gastrintestinais |
| Distúrbios gastrintestinais benignos (náuseas, vômitos, disgeusia) podem ocorrer em decorrência da dose de ataque e desaparecem com a redução da dose |
Muito comum |
| Pancreatite/pancreatite aguda, boca seca, constipação |
Desconhecida |
| Distúrbios gerais |
| Granuloma, incluindo granuloma de medula óssea. |
Desconhecida |
| Distúrbios hepato-biliares |
| Aumento isolado das transaminases séricas, que são normalmente moderadas (1,5 a 3 vezes o valor normal) no início da terapia. Os níveis podem retornar ao normal com redução da dose ou mesmo espontaneamente |
Muito comum |
| Distúrbios hepáticos agudos com aumento das transaminases séricas e/ou icterícia, incluindo insuficiência hepática, que às vezes pode ser fatal |
Comum |
| Doença hepática crônica (pseudo hepatite alcoólica, cirrose), às vezes fatal |
Muito raro |
| Distúrbios do sistema imunológico |
| Edema angioneurótico (Edema de Quincke), reações anafiláticas/anafilactoides incluindo choque. |
Desconhecida |
| Investigação |
| Aumento do nível sérico de creatinina |
Muito raro |
| Distúrbios do metabolismo e nutrição |
| Diminuição do apetite |
Desconhecida |
| Distúrbios do sistema nervoso |
| Tremor extra-piramidal, pesadelos e distúrbios do sono |
Comum |
| Neuropatia periférica sensorimotor e/ou miopatia são geralmente reversíveis com a descontinuação do tratamento |
Incomum |
| Ataxia cerebelar, hipertensão intracraniana benigna (pseudo tumor cerebral), cefaleia |
Muito raro |
| Parkinsonismo, parosmia |
Desconhecida |
| Distúrbios psiquiátrico |
| Estado confusional/delírio, alucinação |
Desconhecida |
| Distúrbios do sistema reprodutivo |
| Epididimites, disfunção erétil |
Muito raro |
| Diminuição da libido |
Desconhecida |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e no mediastino |
| Toxicidade pulmonar (pneumonite alveolar/ intersticial ou fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante com pneumonia em organização) às vezes fatal |
Comum |
| Hemorragia pulmonar |
Desconhecida |
| Broncoespasmo em pacientes com insuficiência respiratória severa, especialmente em pacientes asmáticos. Síndrome de angústia respiratória do adulto, algumas vezes fatal, geralmente no período pós cirúrgico imediato (possível interação com elevadas concentrações de oxigênio) |
Muito raro |
| Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos |
| Fotossensibilidade |
Muito comum |
| Pigmentação grisácea ou azulada da pele no caso de utilização prolongada ou de altas doses diárias. Com a interrupção do tratamento essa pigmentação desaparece lentamente |
Comum |
| Eritema durante o uso de radioterapia, “rash” cutâneos, normalmente inespecíficos, dermatite esfoliativa, alopecia |
Muito raro |
| Eczema, urticária, reações cutâneas severas às vezes fatal incluindo necrólise epidérmica tóxica/síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos |
Desconhecida |
| Distúrbios vasculares |
| Vasculite |
Muito raro |
Especificações
Indicação:<p>Ancoron é indicado para os seguintes casos:</p>
<ul>
<li>- Distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes a outras terapêuticas;</li>
<li>- Taquicardia ventricular sintomática;</li>
<li>- Taquicardia supraventricular sintomática;</li>
<li>- Alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White.</li>
</ul>
<p>Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, Ancoron está particularmente indicado quando esses distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia clínica subjacente (insuficiência coronariana, insuficiência cardíaca).</p>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
Contraindicação:<p>Ancoron é contraindicado nos seguintes casos:</p>
<ul>
<li>- Bradicardia sinusal, bloqueio sino-atrial e doença do nó sinusal (risco de parada sinusal), distúrbios severos de condução atrioventricular, a menos que o paciente esteja com um marcapasso implantado;</li>
<li>- Associação com medicamentos que possam induzir torsade de pointes </li>
<li>- disfunção da tireoide;</li>
<li>- Hipersensibilidade ao iodo, à amiodarona ou a quaisquer componentes da fórmula;</li>
<li>- Gestação, exceto em circunstâncias excepcionais</li>
<li>- Lactação </li>
</ul>
<p><strong>Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.</strong></p>
<p>Todas estas contraindicações listadas não se aplicam quando a amiodarona for utilizada na sala de emergência em casos de fibrilação ventricular resistente à ressuscitação cardiopulmonar por choque.</p>
Reações Adversas:<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" dir="ltr" style="width:100%">
<tbody>
<tr>
<td><strong>Reação Adversa</strong></td>
<td><strong>Frequência</strong></td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Anemia hemolítica, anemia aplástica e trombocitopenia</td>
<td>Muito raro</td>
</tr>
<tr>
<td>Neutropenia, agranulocitose</td>
<td>Desconhecida</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios cardíacos</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Bradicardia geralmente moderada e dose dependente</td>
<td>Comum</td>
</tr>
<tr>
<td>Aparecimento ou piora da arritmia, seguida, às vezes, por parada cardíaca </td>
<td>Incomum</td>
</tr>
<tr>
<td>Alterações da condução (bloqueio sinoatrial e atrio-ventricular de vários graus) </td>
<td>Incomum</td>
</tr>
<tr>
<td>Bradicardia acentuada ou parada sinusal em pacientes com disfunção do nódulo sinusal e/ou em pacientes idosos</td>
<td>Muito raro</td>
</tr>
<tr>
<td>Torsade de pointes </td>
<td>Desconhecida</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios endócrinos</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Hipotireoidismo</td>
<td>Comum</td>
</tr>
<tr>
<td>Hipertireoidismo, algumas vezes fatal</td>
<td>Comum</td>
</tr>
<tr>
<td>Síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH)</td>
<td>Muito raro</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios oftálmicos</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Microdepósitos na córnea, geralmente limitados à área subpupilar. Eles podem ser associados com a percepção de halos coloridos, sob luz intensa ou de visão turva. Os microdepósitos na córnea consistem em depósitos de complexos lipídicos e são reversíveis algum tempo após a suspensão do tratamento</td>
<td>Muito comum</td>
</tr>
<tr>
<td>Neuropatia ótica/ neurite, que pode progredir para a cegueira </td>
<td>Muito raro</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios gastrintestinais</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Distúrbios gastrintestinais benignos (náuseas, vômitos, disgeusia) podem ocorrer em decorrência da dose de ataque e desaparecem com a redução da dose</td>
<td>Muito comum</td>
</tr>
<tr>
<td>Pancreatite/pancreatite aguda, boca seca, constipação</td>
<td>Desconhecida</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios gerais</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Granuloma, incluindo granuloma de medula óssea.</td>
<td>Desconhecida</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios hepato-biliares</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Aumento isolado das transaminases séricas, que são normalmente moderadas (1,5 a 3 vezes o valor normal) no início da terapia. Os níveis podem retornar ao normal com redução da dose ou mesmo espontaneamente</td>
<td>Muito comum</td>
</tr>
<tr>
<td>Distúrbios hepáticos agudos com aumento das transaminases séricas e/ou icterícia, incluindo insuficiência hepática, que às vezes pode ser fatal</td>
<td>Comum</td>
</tr>
<tr>
<td>Doença hepática crônica (pseudo hepatite alcoólica, cirrose), às vezes fatal</td>
<td>Muito raro</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios do sistema imunológico</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Edema angioneurótico (Edema de Quincke), reações anafiláticas/anafilactoides incluindo choque.</td>
<td>Desconhecida</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Investigação</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Aumento do nível sérico de creatinina</td>
<td>Muito raro</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios do metabolismo e nutrição</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Diminuição do apetite</td>
<td>Desconhecida</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios do sistema nervoso</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Tremor extra-piramidal, pesadelos e distúrbios do sono</td>
<td>Comum</td>
</tr>
<tr>
<td>Neuropatia periférica sensorimotor e/ou miopatia são geralmente reversíveis com a descontinuação do tratamento</td>
<td>Incomum</td>
</tr>
<tr>
<td>Ataxia cerebelar, hipertensão intracraniana benigna (pseudo tumor cerebral), cefaleia</td>
<td>Muito raro</td>
</tr>
<tr>
<td>Parkinsonismo, parosmia</td>
<td>Desconhecida</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios psiquiátrico</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Estado confusional/delírio, alucinação</td>
<td>Desconhecida</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios do sistema reprodutivo</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Epididimites, disfunção erétil</td>
<td>Muito raro</td>
</tr>
<tr>
<td>Diminuição da libido</td>
<td>Desconhecida</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios respiratórios, torácicos e no mediastino</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Toxicidade pulmonar (pneumonite alveolar/ intersticial ou fibrose, pleurite, bronquiolite obliterante com pneumonia em organização) às vezes fatal </td>
<td>Comum</td>
</tr>
<tr>
<td>Hemorragia pulmonar</td>
<td>Desconhecida</td>
</tr>
<tr>
<td>Broncoespasmo em pacientes com insuficiência respiratória severa, especialmente em pacientes asmáticos. Síndrome de angústia respiratória do adulto, algumas vezes fatal, geralmente no período pós cirúrgico imediato (possível interação com elevadas concentrações de oxigênio) </td>
<td>Muito raro</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Fotossensibilidade</td>
<td>Muito comum</td>
</tr>
<tr>
<td>Pigmentação grisácea ou azulada da pele no caso de utilização prolongada ou de altas doses diárias. Com a interrupção do tratamento essa pigmentação desaparece lentamente</td>
<td>Comum</td>
</tr>
<tr>
<td>Eritema durante o uso de radioterapia, “rash” cutâneos, normalmente inespecíficos, dermatite esfoliativa, alopecia</td>
<td>Muito raro</td>
</tr>
<tr>
<td>Eczema, urticária, reações cutâneas severas às vezes fatal incluindo necrólise epidérmica tóxica/síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos</td>
<td>Desconhecida</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="1"><strong>Distúrbios vasculares</strong></td>
</tr>
<tr>
<td>Vasculite</td>
<td>Muito raro</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Como Usar:<p>Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, com quantidade suficiente de líquido, durante ou após as refeições, por via oral.</p>
<h3>Dose de ataque</h3>
<p>A dose de ataque usual varia de 600 a 1000 mg ao dia durante 8 a 10 dias.</p>
<h3>Dose de manutenção</h3>
<p>Determinar a dose mínima eficaz, que pode variar de 100 a 400 mg diários.</p>
<p>Considerando a longa meia-vida da amiodarona, o tratamento pode ser administrado em dias alternados (200 mg em dias alternados quando a posologia recomendada é de 100 mg por dia). Também tem sido adotado o esquema de “janela terapêutica”, administrando-se o medicamento durante 5 dias e instituindo intervalo de 2 dias sem medicação.</p>
<h3>Risco de uso por via de administração não recomendada:</h3>
<p>Não há estudos dos efeitos de Ancoron administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.</p>
<h3>O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar este medicamento?</h3>
<p>Caso o paciente esqueça de administrar uma dose, ele deverá administrá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, esperar por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p>
<p><strong>Este medicamento não deve ser partido.</strong></p>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/ancoron_5488ab544661623f65053700_473ef82c-46a3-4312-8005-ed9e840a7da1.pdf
Quantidade:30 Comprimidos
Forma de Administração:Uso oral
Tipo de Produto:Em comprimido
Prescrição Médica:Não
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente
