APIDRA não deve ser utilizada em pacientes com alergia à insulina glulisina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Apidra Solostar 100UI/ml Solução Injetável 1 Caneta Aplicadora 3ml
Apidra SoloStar 100UI/ml contém insulina glulisina de ação rápida para auxiliar no controle da glicemia em pessoas com diabetes que necessitam de tratamento com insulina.Ver mais
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Descrição do Produto
O que é o Apidra SoloStar 100 UI/ml e para que serve ?
O Apidra SoloStar 100 UI/ml Medley é uma insulina de ação rápida que contém insulina glulisina. É indicado para o tratamento do diabetes mellitus que necessita de insulinoterapia, ajudando a controlar os níveis de glicose no sangue. A apresentação contém 1 caneta aplicadora pré-preenchida com 3 ml, com concentração de 100 UI/ml.
Como o Apidra SoloStar 100 UI/ml funciona?
O Apidra contém insulina glulisina, uma versão semelhante à insulina produzida naturalmente pelo corpo, feita por meio de uma tecnologia específica. Ela ajuda a controlar a quantidade de açúcar (glicose) no sangue. Após ser aplicada sob a pele, a insulina glulisina começa a agir rapidamente e permanece no organismo por menos tempo do que a insulina humana regular.Como usar o Apidra SoloStar 100 UI/ml?
O Apidra SoloStar deve ser aplicado por via subcutânea, normalmente até 15 minutos antes ou imediatamente após uma refeição.
Posologia: A dose deve ser individualizada de acordo com as necessidades de cada pessoa e definida pelo profissional de saúde.
A aplicação pode ser feita na região do abdômen, coxa ou deltoide. Evite aplicar sempre no mesmo ponto, pois isso pode causar alterações no tecido da pele e prejudicar a absorção da insulina.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Importante: Apidra SoloStar 100 UI/ml é um medicamento de venda sob prescrição médica com retenção de receita e deve ser utilizado somente conforme orientação de um profissional de saúde. Antes de usar, leia a bula.
Quem não deve usar o Apidra SoloStar 100 UI/ml?
O Apidra não deve ser utilizado por pessoas que apresentam alergia à insulina glulisina ou a qualquer componente da fórmula.
Quais são os efeitos colaterais do Apidra SoloStar 100 UI/ml?
Reações adversa mais frequente:
- Hipoglicemia, que significa uma redução excessiva da glicose no sangue, é a reação adversa mais frequente durante o tratamento com insulina.
- Vermelhidão, inchaço ou coceira no local da aplicação.Reações alérgicas.
- Alterações no tecido sob a pele, como lipoatrofia ou lipohipertrofia.
- Formação de caroços ou alterações relacionadas à amiloidose cutânea localizada.
Reação mais raras: reações alérgicas graves.
Perguntas frequentes:
1. Apidra SoloStar 100 UI/ml é uma insulina de ação rápida?
Sim. O Apidra SoloStar contém insulina glulisina, uma insulina de ação rápida que ajuda a reduzir a glicose no sangue. Seu efeito começa rapidamente após a aplicação e, por isso, é utilizado próximo às refeições.
2. Quando devo aplicar o Apidra SoloStar 100 UI/ml?
O Apidra SoloStar deve ser aplicado até 15 minutos antes ou logo após uma refeição, de acordo com a dose e o horário indicados pelo profissional de saúde. A aplicação correta é importante para ajudar no controle da glicemia.
3. Onde aplicar o Apidra SoloStar 100 UI/ml?
O Apidra SoloStar é aplicado sob a pele, geralmente no abdômen, coxa ou região do deltoide. Os locais de aplicação devem ser alternados para ajudar a evitar alterações na pele e melhorar a absorção da insulina.
4. Posso aplicar o Apidra SoloStar 100 UI/ml sempre no mesmo local?
Não. É importante fazer o rodízio dos locais de aplicação do Apidra SoloStar. Aplicar insulina repetidamente no mesmo ponto pode causar caroços, alterações na espessura da pele e prejudicar a absorção do medicamento.
5. Apidra SoloStar 100 UI/ml pode causar hipoglicemia?
Sim. A hipoglicemia (glicose baixa no sangue) é a reação adversa mais comum do tratamento com insulina. Ela pode ocorrer quando a quantidade de insulina aplicada é maior do que a necessidade do organismo.
O Apidra SoloStar 100 UI/ml Medley é uma insulina de ação rápida à base de insulina glulisina, indicada para auxiliar no controle da glicemia em pessoas com diabetes que necessitam de tratamento com insulina. Para comprar medicamentos com segurança e praticidade, a Drogal oferece opções para cuidar da sua saúde.
Contraindicação
Instruções de Uso
POSOLOGIA
APIDRA refil deve ser administrado por via subcutânea.
APIDRA frasco-ampola deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa.
APIDRA é uma insulina humana recombinante análoga que demonstrou ter a mesma potência da insulina humana. Uma
unidade internacional de APIDRA tem o mesmo efeito redutor da glicose no sangue de uma unidade internacional de insulina
humana regular. Após a administração subcutânea, seu início de ação é mais rápido e sua duração de ação mais curta.
A dose de APIDRA deve ser individualizada e determinada com base nas orientações médicas de acordo com as suas
necessidades.
APIDRA deve normalmente ser usada em esquemas que incluem uma insulina de ação mais prolongada ou uma insulina basal análoga.
MODO DE USAR
APIDRA deve ser administrada por via subcutânea por injeção (em até 15 minutos antes ou imediatamente após uma
refeição). A apresentação de APIDRA em frasco-ampola também pode ser administrada por bomba de infusão subcutânea
externa e por infusão intravenosa.
A administração subcutânea deve ser realizada por injeção na parede abdominal, na coxa ou no músculo deltoide, ou por
infusão subcutânea contínua na parede abdominal. Como ocorre com todas as insulinas, os locais de injeção ou infusão dentro
de uma determinada área (abdome, coxa ou deltoide) devem, obrigatoriamente, ser alternados de uma administração para a
outra, para reduzir o risco de lipodistrofia e amiloidose cutânea localizada. Não aplicar em áreas com lipodistrofia ou
amiloidose cutânea localizada (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” e “8. Quais os males que este
medicamento pode me causar?”).
Como ocorre com todas as insulinas, a taxa de absorção e, consequentemente, o início e a duração da ação podem ser alterados
pelo local da administração, exercícios e outras variáveis.
Como usar APIDRA
• Injetar o medicamento na frente das coxas, antebraços ou na frente da cintura (abdome).
• Mude o local dentro da área que você injeta todos os dias. Isso reduzirá o risco de pele encolhendo ou engrossando
ou de caroços no local (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
• Não use exatamente o mesmo local para cada injeção.
• Não aplique onde a pele apresenta depressões, é mais espessa ou tem caroços.
• Não aplique onde a pele está sensível, machucada, com escamas ou dura, ou com cicatrizes ou pele danificada.
Preparo e Manipulação
Antes do primeiro uso, APIDRA deve ser mantida em temperatura ambiente por 1 a 2 horas.
APIDRA só deve ser utilizada se a solução estiver límpida, incolor, sem nenhuma partícula sólida visível e se tiver
consistência aquosa.
As orientações para uso de APIDRA em bomba de infusão subcutânea contínua (frasco-ampola) ou na caneta compatível
para aplicação de insulina (refil) devem ser estritamente seguidas.
Os frascos-ampola ou os refis vazios nunca devem ser reutilizados, devendo ser adequadamente descartados.
Recomenda-se a utilização de seringa de insulina com agulha fixa de 6 a 8 mm.
• APIDRA refil
APIDRA em refil para utilização com caneta compatível para aplicação de insulina não permite que o seu conteúdo seja
misturado a nenhuma outra insulina.
Se a caneta compatível para aplicação de insulina não estiver funcionando adequadamente, a solução pode ser retirada do
refil com uma seringa (adequada para insulina com 100 UI/ml) e administrada.
Verifique sempre o manual para utilização da caneta compatível para aplicação de insulina e siga estritamente suas
recomendações. Se você tiver dúvidas relacionadas à caneta e sua utilização, entre em contato com o Serviço de Atendimento
ao Consumidor da Sanofi Medley.
• APIDRA frasco-ampola
Antes da retirada da insulina do frasco-ampola pela primeira vez, deve-se remover a tampa plástica protetora.
Não se deve agitar o frasco-ampola vigorosamente, pois pode causar a formação de espuma. A espuma pode interferir com a
medida correta da dose.
Mistura de Insulinas para injeção subcutânea
APIDRA pode ser misturada à insulina humana NPH (protamina neutra de Hagedorn).
Caso seja misturada à insulina humana NPH, APIDRA deve ser a primeira a ser colocada na seringa. A administração deve
ocorrer imediatamente após a mistura.
As misturas não devem ser administradas por via intravenosa.
Bomba de infusão subcutânea contínua
APIDRA pode ser usada para Infusão Subcutânea Contínua de Insulina (ISCI) em sistemas de bomba adequados para infusão
de insulina. Os pacientes que utilizam a bomba de infusão subcutânea contínua devem ser orientados de forma abrangente a
respeito do uso do sistema da bomba.
O cateter de infusão e o reservatório utilizados com APIDRA devem ser assepticamente trocados pelo menos a cada 48 horas.
Estas instruções podem diferir das instruções de manuais de bombas em geral. É importante que as instruções específicas de
APIDRA sejam seguidas com o uso deste medicamento. O não cumprimento das instruções específicas de APIDRA pode
levar a sérios eventos adversos.
Quando usada com uma bomba de infusão de insulina, a APIDRA não deve ser misturada com diluentes ou nenhuma outra
insulina.
No caso de APIDRA ser administrado por bomba de infusão, você deve ter à disposição um sistema de administração de
insulina alternativo caso a bomba apresente falhas (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Infusão intravenosa
Para a administração intravenosa, APIDRA deve ser utilizada na concentração de 1 UI de insulina glulisina / mL em sistemas
de infusão contendo solução de cloreto de sódio 0,9% como fluido estéril e usando bolsas de infusão de policloreto de vinila
(PVC) que contenha uma linha de infusão exclusiva para este fim.
Após a diluição para uso intravenoso, tanto a solução como a bolsa de infusão devem ser inspecionadas visualmente quanto
à presença de partículas e descoloração antes de ser administrada. A solução deve estar límpida, incolor e sem nenhuma
partícula sólida visível. Nunca utilize a solução se ela estiver turva e se apresentar partículas sólidas.
APIDRA é incompatível com solução de dextrose e solução de Ringer, portanto, não pode ser usada com esses fluidos. Não
existem estudos do uso de APIDRA com outros tipos de soluções.
Quando APIDRA é administrada por via intravenosa, não se deve misturá-la com diluentes que não seja a solução de cloreto
de sódio 0,9% nem com outras insulinas.
Não há estudos dos efeitos de APIDRA administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via recomendada pelo médico.
Populações especiais
Caso você apresente insuficiência do fígado ou dos rins, as exigências de insulina podem ser menores (vide “4. O que devo
saber antes de usar este medicamento?”).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações Adversa
As reações adversas observadas foram as conhecidas para essa classe farmacológica e, consequentemente, comuns às
insulinas.
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): Hipoglicemia em geral, a
reação adversa mais frequente da terapia com insulina, pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em relação à
necessidade de insulina.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Alergia local em pacientes ocorre
eventualmente como vermelhidão, inchaço e coceira no local da administração da insulina. Essas reações geralmente
desaparecem em alguns dias ou poucas semanas. Em alguns casos, essas reações podem estar relacionadas a fatores diferentes
da insulina, como irritantes em agentes de limpeza da pele ou técnica inadequada de administração.
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Reações alérgicas sistêmicas.
Essas reações à insulina (incluindo a insulina glulisina) podem, por exemplo, estar associadas à erupção cutânea (incluindo
prurido) no corpo todo, falta de ar, chiados, redução da pressão arterial, pulso rápido ou sudorese. Casos severos de alergia
generalizada, incluindo reação anafilática (reação alérgica grave e imediata), podem ser potencialmente fatais.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Reações do tecido cutâneo e
subcutâneo. Como ocorre com qualquer terapia com insulina, pode ocorrer lipodistrofia (alteração da distribuição da gordura
no local da injeção) e atraso na absorção da insulina. Amiloidose cutânea localizada ocorreu no local da injeção com insulinas.
Hiperglicemia foi relatada com injeções repetidas de insulina em áreas de amiloidose cutânea localizada; hipoglicemia foi
relatada com uma mudança repentina para um local de injeção não afetado. O rodízio contínuo do local de injeção ou infusão
na região de administração pode ajudar a reduzir ou prevenir essas reações. (vide “4. O que devo saber antes de tomar este
medicamento?”).
Alterações da pele no local de injeção: se você aplicar insulina com muita frequência no mesmo local, o tecido adiposo pode
encolher (lipoatrofia) ou engrossar (lipo-hipertrofia). Caroços sob a pele também podem ser causados pelo acúmulo de uma
proteína chamada amiloide (amiloidose cutânea localizada). A insulina pode não funcionar muito bem se você aplicar em
uma área com caroços. Mude o local da injeção a cada aplicação para ajudar a prevenir essas alterações na pele.
Misturas acidentais entre insulina glulisina e outras insulinas, particularmente insulinas de ação prolongada, foram relatadas.
De modo a evitar erros de medicação entre insulina glulisina e outras insulinas você deve sempre verificar o rótulo da insulina
antes de cada injeção.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
APIDRA refil e frasco-ampola 100 UI/mL:
Cada mL contém 3,49 mg de insulina glulisina equivalente a 100 UI de insulina humana.
Excipientes: metacresol, trometamol, cloreto de sódio, polissorbato 20, hidróxido de sódio, ácido clorídrico concentrado e
água para injetáveis.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Apidra Solostar 100UI/ml Solução Injetável 1 Caneta Aplicado
Descrição Marketplace:<H2 style="DISPLAY: inline">O que é o Apidra SoloStar 100 UI/ml e para que serve ?</H2> <P>O Apidra SoloStar 100 UI/ml Medley é uma <STRONG>insulina</STRONG> de ação rápida que contém insulina glulisina. É indicado para o tratamento do diabetes mellitus que necessita de insulinoterapia, ajudando a controlar os níveis de glicose no sangue. A apresentação contém 1 caneta aplicadora pré-preenchida com 3 ml, com concentração de 100 UI/ml.<BR><BR> <H2 style="DISPLAY: inline">Como o Apidra SoloStar 100 UI/ml funciona?<BR><BR></H2>O Apidra contém insulina glulisina, uma versão semelhante à insulina produzida naturalmente pelo corpo, feita por meio de uma tecnologia específica. Ela ajuda a controlar a quantidade de açúcar (glicose) no sangue. Após ser aplicada sob a pele, a insulina glulisina começa a agir rapidamente e permanece no organismo por menos tempo do que a insulina humana regular.<BR><BR> <H2 style="DISPLAY: inline">Como usar o Apidra SoloStar 100 UI/ml?</H2> <P></P> <P>O Apidra SoloStar deve ser aplicado por <STRONG>via subcutânea</STRONG>, normalmente até<STRONG> 15 minutos antes</STRONG> ou imediatamente <STRONG>após uma refeição</STRONG>. <BR><STRONG>Posologia:</STRONG> A dose deve ser individualizada de acordo com as necessidades de cada pessoa e definida pelo profissional de saúde. <BR>A aplicação pode ser feita na região do abdômen, coxa ou deltoide. Evite aplicar sempre no mesmo ponto, pois isso pode causar alterações no tecido da pele e prejudicar a absorção da insulina. <BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.<BR><BR><STRONG>Importante:</STRONG> Apidra SoloStar 100 UI/ml é um<STRONG> medicamento</STRONG> de venda sob prescrição médica com retenção de receita e deve ser utilizado somente conforme orientação de um profissional de saúde. Antes de usar, leia a bula.<BR> <H3 style="DISPLAY: inline"><BR>Quem não deve usar o Apidra SoloStar 100 UI/ml?<BR><BR></H3>O Apidra não deve ser utilizado por pessoas que apresentam alergia à insulina glulisina ou a qualquer componente da fórmula. <P></P> <H3 style="DISPLAY: inline">Quais são os efeitos colaterais do Apidra SoloStar 100 UI/ml?</H3><BR><BR><STRONG> Reações adversa mais frequente:</STRONG> <BR>- Hipoglicemia, que significa uma redução excessiva da glicose no sangue, é a reação adversa mais frequente durante o tratamento com insulina.<BR>- Vermelhidão, inchaço ou coceira no local da aplicação.Reações alérgicas.<BR>- Alterações no tecido sob a pele, como lipoatrofia ou lipohipertrofia.<BR>- Formação de caroços ou alterações relacionadas à amiloidose cutânea localizada.<BR><STRONG>Reação mais raras:</STRONG> reações alérgicas graves.<BR><BR> <H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes:<BR><BR></H3> <H3 style="DISPLAY: inline">1. Apidra SoloStar 100 UI/ml é uma insulina de ação rápida?</H3> <P>Sim. O Apidra SoloStar contém insulina glulisina, uma insulina de ação rápida que ajuda a reduzir a glicose no sangue. Seu efeito começa rapidamente após a aplicação e, por isso, é utilizado próximo às refeições.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">2. Quando devo aplicar o Apidra SoloStar 100 UI/ml?<BR></H3><BR>O Apidra SoloStar deve ser aplicado até 15 minutos antes ou logo após uma refeição, de acordo com a dose e o horário indicados pelo profissional de saúde. A aplicação correta é importante para ajudar no controle da glicemia.<BR><BR> <H3 style="DISPLAY: inline">3. Onde aplicar o Apidra SoloStar 100 UI/ml?</H3> <P>O Apidra SoloStar é aplicado sob a pele, geralmente no abdômen, coxa ou região do deltoide. Os locais de aplicação devem ser alternados para ajudar a evitar alterações na pele e melhorar a absorção da insulina.</P> <H3 style="DISPLAY: inline">4. Posso aplicar o Apidra SoloStar 100 UI/ml sempre no mesmo local?<BR></H3><BR>Não. É importante fazer o rodízio dos locais de aplicação do Apidra SoloStar. Aplicar insulina repetidamente no mesmo ponto pode causar caroços, alterações na espessura da pele e prejudicar a absorção do medicamento.<BR><BR> <H3 style="DISPLAY: inline">5. Apidra SoloStar 100 UI/ml pode causar hipoglicemia?</H3> <P>Sim. A hipoglicemia (glicose baixa no sangue) é a reação adversa mais comum do tratamento com insulina. Ela pode ocorrer quando a quantidade de insulina aplicada é maior do que a necessidade do organismo.<BR><BR>O <STRONG>Apidra</STRONG> SoloStar 100 UI/ml<STRONG> Medley</STRONG> é uma insulina de ação rápida à base de insulina glulisina, indicada para auxiliar no controle da glicemia em pessoas com diabetes que necessitam de tratamento com insulina.</P>
Composição:<P>APIDRA refil e frasco-ampola 100 UI/mL:<BR>Cada mL contém 3,49 mg de insulina glulisina equivalente a 100 UI de insulina humana.<BR>Excipientes: metacresol, trometamol, cloreto de sódio, polissorbato 20, hidróxido de sódio, ácido clorídrico concentrado e<BR>água para injetáveis.</P>
Indicação:<P> APIDRA é destinado ao tratamento do diabetes mellitus que requer tratamento com insulina. </P>
Classificação:Tarja vermelha
BloqueioVenda:Não
modaltype:REFRIGERATED
Tipo Modalidade:Geladeira
Contraindicação:<P> APIDRA não deve ser utilizada em pacientes com alergia à insulina glulisina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.</P>
Reações Adversas:<P> </P> <P>As reações adversas observadas foram as conhecidas para essa classe farmacológica e, consequentemente, comuns às<BR>insulinas.<BR>Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): Hipoglicemia em geral, a<BR>reação adversa mais frequente da terapia com insulina, pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em relação à<BR>necessidade de insulina.<BR>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Alergia local em pacientes ocorre<BR>eventualmente como vermelhidão, inchaço e coceira no local da administração da insulina. Essas reações geralmente<BR>desaparecem em alguns dias ou poucas semanas. Em alguns casos, essas reações podem estar relacionadas a fatores diferentes<BR>da insulina, como irritantes em agentes de limpeza da pele ou técnica inadequada de administração.<BR>Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Reações alérgicas sistêmicas.<BR>Essas reações à insulina (incluindo a insulina glulisina) podem, por exemplo, estar associadas à erupção cutânea (incluindo<BR>prurido) no corpo todo, falta de ar, chiados, redução da pressão arterial, pulso rápido ou sudorese. Casos severos de alergia<BR>generalizada, incluindo reação anafilática (reação alérgica grave e imediata), podem ser potencialmente fatais.<BR>Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Reações do tecido cutâneo e<BR>subcutâneo. Como ocorre com qualquer terapia com insulina, pode ocorrer lipodistrofia (alteração da distribuição da gordura<BR>no local da injeção) e atraso na absorção da insulina. Amiloidose cutânea localizada ocorreu no local da injeção com insulinas.<BR>Hiperglicemia foi relatada com injeções repetidas de insulina em áreas de amiloidose cutânea localizada; hipoglicemia foi<BR>relatada com uma mudança repentina para um local de injeção não afetado. O rodízio contínuo do local de injeção ou infusão<BR>na região de administração pode ajudar a reduzir ou prevenir essas reações. (vide “4. O que devo saber antes de tomar este<BR>medicamento?”).<BR>Alterações da pele no local de injeção: se você aplicar insulina com muita frequência no mesmo local, o tecido adiposo pode<BR>encolher (lipoatrofia) ou engrossar (lipo-hipertrofia). Caroços sob a pele também podem ser causados pelo acúmulo de uma<BR>proteína chamada amiloide (amiloidose cutânea localizada). A insulina pode não funcionar muito bem se você aplicar em<BR>uma área com caroços. Mude o local da injeção a cada aplicação para ajudar a prevenir essas alterações na pele.<BR>Misturas acidentais entre insulina glulisina e outras insulinas, particularmente insulinas de ação prolongada, foram relatadas.<BR>De modo a evitar erros de medicação entre insulina glulisina e outras insulinas você deve sempre verificar o rótulo da insulina<BR>antes de cada injeção.<BR>Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.<BR>Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</P>
Como Usar:<P> </P> <P>POSOLOGIA<BR>APIDRA refil deve ser administrado por via subcutânea.<BR>APIDRA frasco-ampola deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa.<BR>APIDRA é uma insulina humana recombinante análoga que demonstrou ter a mesma potência da insulina humana. Uma<BR>unidade internacional de APIDRA tem o mesmo efeito redutor da glicose no sangue de uma unidade internacional de insulina<BR>humana regular. Após a administração subcutânea, seu início de ação é mais rápido e sua duração de ação mais curta.<BR>A dose de APIDRA deve ser individualizada e determinada com base nas orientações médicas de acordo com as suas<BR>necessidades.<BR>APIDRA deve normalmente ser usada em esquemas que incluem uma insulina de ação mais prolongada ou uma insulina basal análoga.<BR>MODO DE USAR<BR>APIDRA deve ser administrada por via subcutânea por injeção (em até 15 minutos antes ou imediatamente após uma<BR>refeição). A apresentação de APIDRA em frasco-ampola também pode ser administrada por bomba de infusão subcutânea<BR>externa e por infusão intravenosa.<BR>A administração subcutânea deve ser realizada por injeção na parede abdominal, na coxa ou no músculo deltoide, ou por<BR>infusão subcutânea contínua na parede abdominal. Como ocorre com todas as insulinas, os locais de injeção ou infusão dentro<BR>de uma determinada área (abdome, coxa ou deltoide) devem, obrigatoriamente, ser alternados de uma administração para a<BR>outra, para reduzir o risco de lipodistrofia e amiloidose cutânea localizada. Não aplicar em áreas com lipodistrofia ou<BR>amiloidose cutânea localizada (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” e “8. Quais os males que este<BR>medicamento pode me causar?”).<BR>Como ocorre com todas as insulinas, a taxa de absorção e, consequentemente, o início e a duração da ação podem ser alterados<BR>pelo local da administração, exercícios e outras variáveis.<BR>Como usar APIDRA<BR>• Injetar o medicamento na frente das coxas, antebraços ou na frente da cintura (abdome).<BR>• Mude o local dentro da área que você injeta todos os dias. Isso reduzirá o risco de pele encolhendo ou engrossando<BR>ou de caroços no local (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).<BR>• Não use exatamente o mesmo local para cada injeção.<BR>• Não aplique onde a pele apresenta depressões, é mais espessa ou tem caroços.<BR>• Não aplique onde a pele está sensível, machucada, com escamas ou dura, ou com cicatrizes ou pele danificada.<BR>Preparo e Manipulação<BR>Antes do primeiro uso, APIDRA deve ser mantida em temperatura ambiente por 1 a 2 horas.<BR>APIDRA só deve ser utilizada se a solução estiver límpida, incolor, sem nenhuma partícula sólida visível e se tiver<BR>consistência aquosa.<BR>As orientações para uso de APIDRA em bomba de infusão subcutânea contínua (frasco-ampola) ou na caneta compatível<BR>para aplicação de insulina (refil) devem ser estritamente seguidas.<BR>Os frascos-ampola ou os refis vazios nunca devem ser reutilizados, devendo ser adequadamente descartados.<BR>Recomenda-se a utilização de seringa de insulina com agulha fixa de 6 a 8 mm.<BR>• APIDRA refil<BR>APIDRA em refil para utilização com caneta compatível para aplicação de insulina não permite que o seu conteúdo seja<BR>misturado a nenhuma outra insulina.<BR>Se a caneta compatível para aplicação de insulina não estiver funcionando adequadamente, a solução pode ser retirada do<BR>refil com uma seringa (adequada para insulina com 100 UI/ml) e administrada.<BR>Verifique sempre o manual para utilização da caneta compatível para aplicação de insulina e siga estritamente suas<BR>recomendações. Se você tiver dúvidas relacionadas à caneta e sua utilização, entre em contato com o Serviço de Atendimento<BR>ao Consumidor da Sanofi Medley.<BR>• APIDRA frasco-ampola<BR>Antes da retirada da insulina do frasco-ampola pela primeira vez, deve-se remover a tampa plástica protetora.<BR>Não se deve agitar o frasco-ampola vigorosamente, pois pode causar a formação de espuma. A espuma pode interferir com a<BR>medida correta da dose.<BR>Mistura de Insulinas para injeção subcutânea<BR>APIDRA pode ser misturada à insulina humana NPH (protamina neutra de Hagedorn).<BR>Caso seja misturada à insulina humana NPH, APIDRA deve ser a primeira a ser colocada na seringa. A administração deve<BR>ocorrer imediatamente após a mistura.<BR>As misturas não devem ser administradas por via intravenosa.<BR>Bomba de infusão subcutânea contínua<BR>APIDRA pode ser usada para Infusão Subcutânea Contínua de Insulina (ISCI) em sistemas de bomba adequados para infusão<BR>de insulina. Os pacientes que utilizam a bomba de infusão subcutânea contínua devem ser orientados de forma abrangente a<BR>respeito do uso do sistema da bomba.<BR>O cateter de infusão e o reservatório utilizados com APIDRA devem ser assepticamente trocados pelo menos a cada 48 horas.<BR>Estas instruções podem diferir das instruções de manuais de bombas em geral. É importante que as instruções específicas de<BR>APIDRA sejam seguidas com o uso deste medicamento. O não cumprimento das instruções específicas de APIDRA pode<BR>levar a sérios eventos adversos.<BR>Quando usada com uma bomba de infusão de insulina, a APIDRA não deve ser misturada com diluentes ou nenhuma outra<BR>insulina.<BR>No caso de APIDRA ser administrado por bomba de infusão, você deve ter à disposição um sistema de administração de<BR>insulina alternativo caso a bomba apresente falhas (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).<BR>Infusão intravenosa<BR>Para a administração intravenosa, APIDRA deve ser utilizada na concentração de 1 UI de insulina glulisina / mL em sistemas<BR>de infusão contendo solução de cloreto de sódio 0,9% como fluido estéril e usando bolsas de infusão de policloreto de vinila<BR>(PVC) que contenha uma linha de infusão exclusiva para este fim.<BR>Após a diluição para uso intravenoso, tanto a solução como a bolsa de infusão devem ser inspecionadas visualmente quanto<BR>à presença de partículas e descoloração antes de ser administrada. A solução deve estar límpida, incolor e sem nenhuma<BR>partícula sólida visível. Nunca utilize a solução se ela estiver turva e se apresentar partículas sólidas.<BR>APIDRA é incompatível com solução de dextrose e solução de Ringer, portanto, não pode ser usada com esses fluidos. Não<BR>existem estudos do uso de APIDRA com outros tipos de soluções.<BR>Quando APIDRA é administrada por via intravenosa, não se deve misturá-la com diluentes que não seja a solução de cloreto<BR>de sódio 0,9% nem com outras insulinas.<BR>Não há estudos dos efeitos de APIDRA administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a<BR>eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via recomendada pelo médico.<BR>Populações especiais<BR>Caso você apresente insuficiência do fígado ou dos rins, as exigências de insulina podem ser menores (vide “4. O que devo<BR>saber antes de usar este medicamento?”).<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.</P>
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/Bula_Apidra_c25eed67-4221-4c3a-9713-a6fc89a9bb28.pdf
Quantidade:3ml
Fases da Vida:Para adultos
Doenças e Complicações:Para diabetes
Forma de Administração:Uso subcutânea
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Referência
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