O Besilato de Anlodipino comprimidos deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para deglutição, com ou sem alimentos.

No tratamento da hipertensão e da angina, a dose inicial usual de Besilato de Anlodipino comprimidos é de 5 mg 1 vez ao dia, podendo ser aumentada pelo seu médico para a dose máxima de 10 mg, dependendo da resposta individual do paciente.

Seu médico provavelmente não fará ajuste de dose de Besilato de Anlodipino comprimidos na administração concomitante com diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina), beta bloqueadores (medicamentos para pressão alta e angina de peito), e inibidores da enzima conversora da angiotensina (medicamentos para pressão alta), porque não há interferência desses medicamentos na ação de Besilato de Anlodipino comprimidos.

Uso em pacientes idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. As mesmas orientações dadas aos adultos jovens devem ser seguidas para os pacientes idosos.

Uso em crianças

A eficácia e a segurança de Besilato de Anlodipino comprimidos não foram estabelecidas em crianças.

Uso em pacientes com insuficiência hepática

A administração de Besilato de Anlodipino comprimidos deve ser feita com cuidado.

Uso em pacientes com insuficiência renal

Besilato de Anlodipino comprimidos pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. O anlodipino não é dialisável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Besilato de Anlodipino Cimed?

Caso você esqueça de tomar besilato de anlodipino comprimidos no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Não use este medicamento se você tem hipersensibilidade às di-hidropiridinas* (classe de medicamentos a que pertence o anlodipino, princípio ativo do medicamento) ou a qualquer componente da fórmula.

*Este medicamento é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

Besilato de Anlodipino é um medicamento classificado na categoria de risco de gravidez C. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não utilize Besilato de Anlodipino durante a amamentação sem orientação médica.

Avise ao seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

O Besilato de Anlodipino comprimidos é bem tolerado.

Em estudos clínicos envolvendo pacientes com hipertensão ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados foram

Distúrbios do Sistema nervoso

• Dores de cabeça;
• Tontura;
• Sonolência.

Distúrbios Cardíacos

Palpitações.

Distúrbios Vasculares

Rubor (vermelhidão).

Distúrbios Gastrintestinais

• Dor abdominal;
• Náusea (enjoo).

Distúrbios gerais e condições do local de administração

• Edema (inchaço);
• Fadiga (cansaço).

Nestes estudos clínicos não foram observadas anormalidades nos exames laboratoriais relacionados ao anlodipino.

Os efeitos colaterais menos comumente observados na experiência pós-comercialização incluem

Distúrbios do Sistema Sanguíneo e Linfático

• Leucopenia (redução de células de defesa no sangue);
• Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue, as plaquetas).

Distúrbios do Metabolismo e Nutrição

Hiperglicemia (aumento de glicose no sangue).

Distúrbios Psiquiátricos

• Insônia (dificuldade para dormir);
• Humor alterado.

Distúrbios do Sistema Nervoso

• Hipertonia (aumento da contração muscular);
• Hipoestesia (diminuição da sensibilidade);
• Parestesia (dormência e formigamento);
• Neuropatia periférica (doença que afeta um ou vários nervos);
• Síncope (desmaio);
• Disgeusia (alteração do paladar);
• Tremor;
• Transtorno extrapiramidal.

Distúrbios Visuais

Deficiência visual.

Distúrbios do Ouvido e Labirinto

Tinido (zumbido no ouvido).

Distúrbios Vasculares

• Hipotensão (pressão baixa);
• Vasculite (inflamação da parede de um vaso sanguíneo).

Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinal

• Tosse;
• Dispneia (falta de ar);
• Rinite (inflamação da mucosa nasal).

Distúrbios Gastrintestinais

• Mudanças nos hábitos intestinais;
• Boca seca;
• Dispepsia (má digestão) (incluindo gastrite (inflamação do estômago));
• Aumento das gengivas;
• Pancreatite (inflamação no pâncreas);
• Vômito.

Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo

• Alopecia (perda de cabelo);
• Hiperidrose (aumento de sudorese/transpiração);
• Púrpura (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele);
• Descoloração da pele;
• Urticária (alergia da pele).

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

• Artralgia (dor nas articulações);
• Dor nas costas;
• Espasmos musculares;
• Mialgia (dor muscular).

Distúrbios Renais e Urinários

• Poliúria (aumento da frequência urinária);
• Distúrbios urinários;
• Noctúria (aumento da frequência urinária à noite).

Distúrbios do Sistema Reprodutivo e Mamas

• Ginecomastia (aumento da mama em homens);
• Disfunção erétil (impotência).

Distúrbios gerais e condições do local de administração

• Astenia (fraqueza);
• Mal estar;
• Dor.

Investigações

Aumento/redução de peso.

Raramente foram relatados eventos, incluindo prurido (coceira), rash (erupção cutânea), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo).

Foram raramente relatados casos de hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) e elevações de enzimas hepáticas (do fígado), a maioria compatível com colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile). Alguns casos graves requerendo hospitalização foram relatados em associação ao uso do anlodipino.

Em muitos casos, não se sabe se foram realmente devidos ao princípio ativo de Besilato de Anlodipino comprimidos.

Efeitos colaterais

O anlodipino, princípio ativo deste medicamento, assim como outros medicamentos que agem bloqueando os canais de cálcio pode, raramente, apresentar efeitos colaterais que não são diferentes das que ocorrem com pacientes hipertensos ou com angina que não são tratados.

• Infarto do miocárdio (morte de células do músculo cardíaco por falta de sangue);
• Arritmia (alteração do ritmo do coração);
• Incluindo bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos);
• Taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos);
• Fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco);
• Dor torácica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Besilato de Anlodipino é indicado como medicamento de primeira escolha no tratamento da hipertensão (pressão alta) e angina de peito (dor no peito, por doença do coração) devido à isquemia miocárdica (falta de sangue no coração).

Besilato de Anlodipino pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar as mesmas indicações acima.

Como Besilato de Anlodipino Cimed funciona?

O anlodipino, princípio ativo do medicamento Besilato de Anlodipino, interfere no movimento do cálcio para dentro das células cardíacas e da musculatura dos vasos sanguíneos.

Como resultado dessa ação, o anlodipino relaxa os vasos sanguíneos que irrigam o coração e o resto do corpo, aumentando a quantidade de sangue e oxigênio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho e, por relaxar os vasos sanguíneos, permite que o sangue passe através deles mais facilmente.

A pressão arterial alta impõe ao coração e às artérias (vasos sanguíneos) uma sobrecarga de trabalho que, a longo prazo, faz com que o coração e as artérias não funcionem adequadamente. Isto pode causar danos nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, resultando em acidentes cérebro-vasculares (derrames), deficiência cardíaca e renal (alteração na função do coração e dos rins). Pressão alta também pode aumentar o risco de ataques cardíacos (também conhecidos como infarto).

Se a pressão arterial for controlada, esses problemas podem não ocorrer ou pode haver menor possibilidade de que ocorram.

O início da ação anti-hipertensiva de Besilato de Anlodipino se dá em 24 a 96 horas.