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Betnovate 1mg Creme Bisnaga Com 30g

Betnovate 1mg creme bisnaga com 30g é um medicamento. Consulte um médico ou farmacêutico pois seu uso pode trazer riscos. Leia a bula.

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    Especificações
    Princípio Ativo:Dipropionato de Betametasona
    Bula: Veja a bula
    Registro MS:1010702330046
    Receita:Sim, Branca Comum
    Tipo do medicamento:Referência

    Indicação

    Betnovate é indicado para o tratamento das lesões inflamatórias da pele, tais como:

    • - Eczemas (dermatite ou inflamação da pele);
    • - Psoríase (placas avermelhadas e grossas com descamação branco prateada, exceto para psoríase disseminada (quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo);
    • - Líquen simples (placa avermelhada e grossa geralmente causada pelo ato de coçar repetidamente);
    • - Líquen plano(pequenas placas de coloração escura, vermelho arroxeada com coceira intensa geralmente encontradas na parte interna dos pulsos, pernas, tronco (parte central corpo) e órgãos sexuais);
    • - Dermatite seborreica (placas avermelhadas geralmente encontradas no rosto e couro cabeludo, apresentando descamação e coceira);
    • - Lúpus eritematoso discoide (doença crônica caracterizada por manchas arredondadas vermelhas de bordas bem definidas na pele, mais frequente no sexo feminino);
    • - Dermatite de contato (inflamação na pele causada por alergia ou contato com agentes irritantes);
    • - Eritroderma generalizado (vermelhidão e descamação generalizada na pele);
    • - Picadas de inseto;
    • - Miliária rubra (brotoejas).

    O alívio dos sintomas e sinais da inflamação, como prurido (coceira), calor, dor, vermelhidão e edema (inchaço), ocorre logo após as primeiras aplicações do produto, desde que feitas de forma adequada.

    Como este medicamento funciona?

    Betnovate contém como substância ativa o valerato de betametasona que pertence a um grupo de medicamentos chamados esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente sobre a pele). Os esteroides tópicos reduzem a vermelhidão, o inchaço e a coceira provocados por determinadas inflamações da pele.

    Contraindicação

    O uso de Betnovate loção é contraindicado em pacientes que apresentam alergia à qualquer um dos componentes do produto 

    O uso deste medicamento também é contraindicado para o tratamento de infecções de pele (a menos que esta infecção esteja sendo tratada com um medicamento anti-infeccioso ao mesmo tempo); acne; rosácea (manchas avermelhadas na região central do rosto, como por exemplo, nas bochechas, nariz, queixo e testa); dermatite perioral (lesões com descamação e vermelhidão próximas a boca); coceira na pele sem inflamação; inflamação ou coceira nas regiões do ânus ou genital (pênis e vagina); doenças da pele em crianças com menos de 1 ano de idade, incluindo dermatite comum e dermatite de fraldas (inflamação causada pela urina acumulada na fralda).

    Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

    Como usar

    Creme

    Betnovate creme é mais adequado para superfícies úmidas. Deve ser aplicado suavemente, em pequenas quantidades, sobre a área afetada.

    Aplicar duas vezes ou três vezes por dia até que ocorra uma melhora, em seguida, as doses podem ser reduzidas para uma ao dia ou ainda uma em dias alternados.

    Nas lesões mais resistentes, o efeito de Betnovate creme pode ser aumentado, se necessário, conforme orientação do seu médico, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno (filme plástico como aqueles utilizados para cobrir alimentos); em geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório.

    Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura.

    O tratamento com Betnovate creme não deve ser mantido por mais de 7 dias sem supervisão médica, e nem interrompido sem o conhecimento do seu médico.


    Loção

    Betnovate loção deve ser aplicado suavemente e em pequena quantidade sobre a área afetada.

    A loção é mais apropriada para o tratamento de áreas com pelos e áreas grandes que necessitem de uma pequena quantidade do medicamento.

    Evitar fumar ou ficar próximo ao fogo, durante a aplicação e imediatamente após o uso do Betnovate loção, devido sua facilidade de pegar fogo.

    Aplicar Betnovate loção sobre a área afetada duas vezes ou três vezes por dia até que ocorra uma melhora, em seguida, as doses podem ser reduzidas para uma ao dia ou ainda uma em dias alternados.

    Nas lesões mais resistentes, o efeito de Betnovate loção pode ser aumentado, se necessário, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno (filme plástico como aqueles utilizados para cobrir alimentos), em geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório.

    Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura.

    O tratamento com Betnovate loção não deve ser mantido por mais de 7 dias sem supervisão médica.


    Pomada

    Betnovate pomada é adequado para lesões secas, escamosas ou liquenificadas. Deve ser aplicado suavemente, em pequenas quantidades, sobre a área afetada.

    Aplicar duas vezes ou três vezes por dia até que ocorra uma melhora, em seguida, as doses podem ser reduzidas para uma ao dia ou ainda uma em dias alternados.

    Nas lesões mais resistentes, o efeito de Betnovate pomada pode ser aumentado, se necessário, cobrindo a área tratada com uma película de polietileno (filme plástico como aqueles utilizados para cobrir alimentos); em geral basta que você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório.

    Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem necessidade dessa cobertura.

    O tratamento com Betnovate pomada não deve ser mantido por mais de 7 dias sem supervisão médica, e nem interrompido sem o conhecimento do seu médico.


    Solução Capilar

    Aplicar uma pequena quantidade do medicamento na área afetada.

    Evitar fumar ou ficar próximo ao fogo, durante a aplicação e imediatamente após o uso do Betnovate capilar, devido sua facilidade de pegar fogo.

    Aplicar, massageando suavemente, pequena quantidad de Betnovate Capilar sobre a área afetada pela manhã e à noite, até que se observe melhora. O tratamento da manutenção pode ser efetuado com uma só aplicação diária, ou mesmo a intervalos mais espaçados, dependendo da evolução e do critério médico.

    O tratamento com Betnovate capilar não deve ser mantido por mais de 7 dias sem supervisão médica.

    Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

    Aplique o medicamento tão logo se lembre e em seguida continue com o esquema prescrito.

    Não aplique Betnovate capilar extra para compensar doses esquecidas.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Precauções

    Conte ao seu médico se você tem alergia (hipersensibilidade) à Betnovate ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Reações de alergia local podem assemelhar-se aos sintomas da doença em tratamento.

    Só use Betnovate durante o tempo recomendado pelo seu médico. Se você não melhorar, fale com seu médico.

    Os corticosteroides são hormônios produzidos nas glândulas supra renais, sendo responsáveis por manter o bom funcionamento do organismo. Betnovate contém betametasona , uma substância da família dos corticosteroides, e desta forma o uso deste medicamento pode levar a efeitos característicos do aumento dos corticosteroides no organismo (Síndrome de Cushing). Além disso, o uso de Betnovate loção pode levar a diminuição da produção destes hormônios pelas glândulas supra renais.

    Se você observar algumas destas manifestações, interrompa o uso do medicamento aos poucos, diminuindo a quantidade de vezes que você o aplica, ou substituindo por um corticosteroide menos potente, somente conforme orientação do seu médico. A interrupção repentina do tratamento pode resultar em uma diminuição na produção de corticosteroides no seu organismo.

    Fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos que podem favorecer as manifestações acima:

    • - Potência e formulação de esteroide tópico;
    • - Duração da exposição;
    • - Aplicação em área de grande extensão;
    • - Uso sob curativos oclusivos (ou fechados) que cobrem completamente a área afetada (em recém- nascidos a fralda pode atuar como um curativo oclusivo);
    • - Aumento da hidratação da pele;
    • - Uso em áreas de pele fina, como o rosto;
    • - Uso em pele machucada ou em outras condições em que a barreira da pele pode estar prejudicada;
    • - Em comparação com adultos, crianças e bebês podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de corticosteroides tópicos e assim serem mais suscetíveis aos efeitos adversos sistêmicos.

    Risco de infecção com oclusão

    Infecções bacterianas são estimuladas pelo calor e umidade nas dobras da pele ou causadas por curativos oclusivos (fechados). Ao usar curativos, a pele deve ser limpa antes de fazer uma nova oclusão.

    Uso no tratamento da Psoríase

    Corticosteroides tópicos devem ser usados com cuidado no tratamento da psoríase, pois em alguns casos têm sido relatados o reaparecimento dos sintomas, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica, devido ao comprometimento da função de barreira da pele.

    Se Betnovate for usado no tratamento de psoríase é importante que você seja cuidadosamente supervisionado pelo seu médico.

    Aplicação no rosto

    Tenha cuidado ao aplicar Betnovate no rosto durante um longo período de tempo, pois pode causar afinamento da pele. 

    Aplicação nas pálpebras

    Tenha cuidado ao aplicar Betnovate nas pálpebras para não entrar em contato com seu olho, pois o uso em excesso pode causar catarata e glaucoma

    Infecção concomitante

    Terapia antimicrobiana apropriada deve ser usada para tratar lesões inflamatórias que se tornarem infectadas. A disseminação da infecção requer a retirada da terapia tópica de corticosteroide e administração de terapia antimicrobiana apropriada.

    Úlceras crônicas nas pernas

    Corticosteroides tópicos às vezes são usados no tratamento de dermatites em torno de úlceras crônicas nas pernas. No entanto, este uso pode estar associado a elevada ocorrência de reações alérgicas locais e aumento do risco de uma infecção ao redor da úlcera.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Reações Adversas

    Como todos os medicamentos, Betnovate pode causar reações adversas, mas nem todos os pacientes apresentam.

    Reações adversas podem afetar sua pele e outras partes do seu corpo se uma quantidade suficiente de medicamento for absorvida pela pele e entrar na sua corrente sanguínea.

    Se o estado da sua pele piorar ou ficar inchada durante o tratamento, você pode ser alérgico ao medicamento, ter uma infecção ou precisar de outro tratamento.

    Dados pós-comercialização

    Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

    Coceira, dor e queimação local na pele

    Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

    O uso de Betnovate por um longo período de tempo, ou em um curativo oclusivo (fechado), pode causar os seguintes sintomas:

    • - Aumento de peso
    • - Cara de lua/arredondamento da face (exemplos de características da Síndrome de Cushing)
    • - Obesidade
    • - Afinamento da pele
    • - Enrugamento da pele
    • - Ressecamento da pele
    • - Estrias
    • - Aparecimento de vasos sanguíneos dilatados sob a superfície da pele
    • - Alterações na cor da sua pele
    • - Aumento de pelos no corpo
    • - Perda de cabelo, falta de crescimento do cabelo, cabelos com aspecto danificado/quebradiço
    • - Reação alérgica no local da aplicação
    • - Piora dos sintomas já apresentados
    • - Dor e irritação no local da aplicação
    • - Vermelhidão
    • - Erupção cutânea
    • - Urticária
    • - Se você tem psoríase pode obter protuberâncias com pus sob a pele. Isso pode acontecer muito raramente, durante ou após o tratamento, e é conhecido como psoríase pustulosa
    • - Infecções oportunistas (doenças que aparecem quando o sistema de defesa do organismo apresenta alguma fraqueza)

    Algumas reações muito raras podem aparecer nos exames de sangue ou quando seu médico te examinar:

    • - Diminuição no nível do hormônio cortisol no sangue
    • - Aumento dos níveis de açúcar no seu sangue ou urina
    • - Pressão arterial elevada
    • - Opacidade nos olhos (catarata)
    • - Aumento da pressão dos olhos (glaucoma)
    • - Enfraquecimento dos ossos devido à perda gradual de minerais (osteoporose), testes adicionais podem ser necessários após exame médico para confirmar se você tem osteoporose. 

    Em crianças também ficar atento aos seguintes sintomas:

    • - Ganho de peso atrasado
    • - Crescimento lento

     Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    População Especial

    Crianças

    Em bebês e crianças menores de 12 anos de idade, o tratamento contínuo, com aplicação de corticosteroides na pele por longo tempo, deve ser evitado sempre que possível, porque pode ocorrer insuficiência da glândula adrenal.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

    Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

    Não se espera que Betnovate influencie a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

    Gravidez e lactação

    Em animais grávidos o uso de corticosteroides na pele pode causar problemas no desenvolvimento do feto, já em humanos não há dados relevantes. A administração de Betnovate durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto. Uma quantidade mínima do medicamento deve ser usada pelo menor tempo possível.

    Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro.

    A administração de Betnovate durante a amamentação só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar o risco para o feto. Se você estiver amamentando e estiver usando Betnovate, não aplique nos seios para garantir que o bebê não irá engolir o medicamento acidentalmente.

    Informe seu médico se, durante o tratamento ou depois que ele terminar, ocorrer gravidez ou estiver amamentando.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Composição

    Cada 1g de Betnovate Creme contém

    Valerato de betametasona (equivalentes a 1,00 mg de betametasona)

    1,22mg

    excipientes* q.s.p.

    1g

    *Clorocresol, cetomacrogol, álcool cetoestearílico, parafina líquida, vaselina branca, fosfato diidrogenado de sódio, água purificada, ácido fosfórico, hidróxido de sódio.


    Cada 1mL de Betnovate loção contém:

    Valerato de betametasona (equivalentes a 0,98 mg de betametasona)

    1,207 mg

    excipientes* q.s.p.

    1mL

    *Metilparabeno, goma xantana, glicerol, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, parafina líquida, álcool isopropílico, citrato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, água purificada.

    Onde:
    0,98mg/mL equivale a 1 mg/g de betametasona.


    Cada 1g de Betnovate Pomada contém:

    Valerato de betametasona (equivalentes a 1,00 mg de betametasona)

    1,22 mg

    excipientes* q.s.p.

    1g

    *Parafina líquida, vaselina sólida. 


    Cada 1 mL de Betnovate capilar contém:

    Valerato de betametasona (equivalentes a 0,93 mg de betametasona)

    1,137 mg

    excipientes* q.s.p.

    1mL

    *Carbopol, álcool isopropílico, hidróxido de sódio e água purificada.

    Onde:
    0,93mg/mL equivale a 1 mg/g de betametasona.

    Superdosagem

    É muito improvável que ocorra superdosagem aguda com o uso de Betnovate. Entretanto, no caso de doses excessivas serem usadas por muito tempo ou de o medicamento ser utilizado de forma imprópria, indícios de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing), podem ocorrer.

    Nesse caso, o uso de Betnovate deve ser interrompido, parando seu uso aos poucos, reduzindo o número de aplicações ou substituindo o tratamento por um corticosteroide tópico menos potente, conforme orientação do seu médico.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Interação Medicamentosa

    Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização do produto de maneira adequada.

    Interações medicamento-exame laboratorial:

    Função da adrenal é avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), medida através do cortisol ou 17-hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasmático e da função do eixo hipotalâmico-pituitárioadrenal (HPA): pode ocorrer decréscimo se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.

    • - Contagem total de eosinófilos: ocorre um decréscimo caso diminua a concentração plasmática de cortisol.
    • - Glicose: concentrações na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, devido a atividade hiperglicemiante dos corticosteroides.

    Interação Alimentícia

    Não há relatos até o momento.

    Ação da Substância

    Resultados da eficácia

    Em um estudo de 2 semanas, duplo-cego, foram comparadas duas pomadas tópicas a base de glicocorticosteroides: diacetato de diflorasona 0,05% e dipropionato de betametasona 0,05%, em adultos com psoríase. Ambas as pomadas com corticosteroides apresentaram ação rápida e altamente eficazes em 40 dos 44 pacientes que concluíram o tratamento.

    Não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois glicocorticoides em relação ao eritema, descamação, endurecimento ou de avaliação global do investigador depois de 1 ou 2 semanas de tratamento. O grau de satisfação do paciente com a eficácia e aceitabilidade cosmética destes dois glicocorticoides foi semelhante. Não foram notadas reações adversas sistêmicas ou locais.


    Características Farmacológicas

    O dipropionato de betametasona é um corticosteroide com ação anti-inflamatória e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado, permitindo menor frequência de aplicações.

    Farmacocinética

    Os corticosteroides tópicos podem ser absorvidos através da pele saudável e intacta. A extensão da absorção percutânea de corticosteroides tópicos é determinada por vários fatores, incluindo o veículo da formulação e a integridade da barreira epidérmica.

    Curativos oclusivos, inflamações e/ou outros processos patológicos da pele também podem aumentar a absorção percutânea. Uma vez absorvidos através da pele, os corticosteroides tópicos têm farmacocinética similar aos corticosteroides administrados sistemicamente. São metabolizados primariamente no fígado, e são excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus metabólitos também são excretados pela bile.

    O inicio da ação do medicamento é imediato.

    Cuidados de Armazenamento

    Creme / Pomada

    Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após a aplicação de Betnovate creme, mantenha a bisnaga bem fechada para preservar a estabilidade do produto.

    Apresentações

    Creme

    Betnovate creme é branco e macio.

    Pomada

    Betnovate pomada é quase branco, macio e translúcido.


    Loção / Solução Capilar

    Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

    Mantenha o produto devidamente fechado quando não estiver em uso. Os componentes são inflamáveis.

    Mantenha o produto afastado de qualquer fonte de fogo, chama e calor. Não deixe Betnovate loção sob luz solar direta.

    Apresentações

    Loção

    Betnovate é uma loção branca, suave, livre de qualquer material estranho

    Loção Capilar

    Betnovate capilar é um líquido transparente e levemente viscoso.

    Mensagens de Alerta

    Venda sob prescrição médica.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Dizeres Legais

    M.S: 1.0107.0233

    Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira
    CRF-RJ n° 18875

    Registrado e Fabricado por:
    GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
    Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ
    CNPJ: 33.247.743/0001-10
    Indústria Brasileira

    Avaliação dos clientes

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    Prazo de entrega

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    Diógenes Falavigna

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    14/12/2020

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