Contraindicação
Biomag é contraindicado para uso por:
- Pacientes com histórico de diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos 1 outro fator de risco, isto é, hipertensão (pressão alta) controlada por medicação, dislipidemia (aumento dos níveis de colesterol e/ou triglicérides), prática atual do tabagismo ou
nefropatia diabética com evidência de microalbuminúria (perda anormal de proteína pelos rins);
- Pacientes com história de doença arterial coronariana (angina, história de infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia (aumento da frequencia cardíca), doença arterial obstrutiva periférica, arritmia ou doença cerebrovascular
(acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório);
- Pacientes com hipertensão (pressão alta) controlada inadequadamente (> 145/90 mmHg) (ver “O que devo saber antes de usar este medicamento?”);
- Pacientes com história ou presença de transtornos alimentares, como bulimia (tipo de compulsão alimentar associada a comportamento anormal em relação à ingestão de alimentos) e anorexia (redução na ingestão alimentar causada por transtorno de percepção do próprio peso);
- Pacientes recebendo outros medicamentos de ação central para a redução de peso ou tratamento de transtornos psiquiátricos;
- Pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase. É recomendado um intervalo de pelo menos duas semanas após a interrupção dos IMAOs antes de iniciar o tratamento com sibutramina (ver “O que devo saber antes de usar este
medicamento?”).
Biomag é contraindicado a pacientes com índice de massa corpórea (IMC) menor que 30 kg/m2.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à sibutramina ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças, adolescentes e idosos acima de 65 anos.
Instruções de Uso
Biomag deve ser utilizado apenas sob orientação médica. A dose inicial recomendada é de 1 cápsula de 10 mg por dia, administrada por via oral, ingerida pela manhã, com um pouco de líquido, antes ou após a alimentação.
Caso não ocorra perda de pelo menos 2 kg nas primeiras 4 semanas de tratamento, o médico deve reavaliar o tratamento, que pode incluir um aumento da dose para 15 mg ou a suspensão do tratamento com sibutramina.
O tratamento deve ser suspenso em pacientes que não apresentarem perda de pelo menos 2 kg após 4 semanas de tratamento com a dose de 15 mg/dia.
Sempre que houver mudança na dose proposta para o tratamento, deve-se ter atenção para o controle da frequência cardíaca e da pressão arterial. Caso ocorra
elevação de pressão arterial ou da frequência cardíaca, o médico deverá ser avisado.
Doses acima de 15 mg ao dia não são recomendadas.
A sibutramina deve ser administrada por período de até 2 anos.
O tratamento deve ser suspenso pelo médico em pacientes que não atingirem a perda de peso adequada, por exemplo, aqueles cuja perda de peso se estabiliza em menos que 5% do peso inicial ou cuja perda de peso após 3 meses do início da terapia for de menos que 5% do peso inicial.
O tratamento deve ser suspenso em pacientes que readquirirem 3 kg ou mais após a perda de peso obtida anteriormente.
Em pacientes com doenças associadas à obesidade, é recomendado que o tratamento com sibutramina somente seja mantido se a perda de peso gerada pelo medicamento estiver associada a outros benefícios clínicos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações Adversa
Durante estudos clínicos a maior parte das reações adversas relatadas ocorreu no início do tratamento com sibutramina (durante as primeiras quatro semanas). Sua gravidade e frequência diminuíram no decorrer do tempo e os efeitos, em geral, não foram graves, não levaram a descontinuação do tratamento e foram reversíveis. No caso de reações alérgicas, interrompa o tratamento com Biomag e informe prontamente o ocorrido ao seu médico.
Os efeitos adversos que podem estar relacionados à sibutramina estão dispostos por sistema de frequência (muito comuns = 1/10; comuns = 1/100 e < 1/10):
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): constipação (redução da frequência de evacuações), boca seca e insônia.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento da frequência cardíaca), palpitações, aumento da pressão arterial/hipertensão, vasodilatação (vermelhidão, ondas de calor), náuseas,
piora da hemorroida, delírios/tonturas, parestesia (sensações na pele como frio, calor, formigamento, pressão), dor de cabeça, ansiedade, sudorese (suor intenso) e alterações do paladar.
Aumento da Pressão Arterial e Frequência Cardíaca em Estudos Clínicos Pré-comercialização
Foram observados um aumento médio da pressão arterial sistólica e diastólica de repouso na variação entre 2 a 3 mmHg e aumento médio na frequência cardíaca de 3 a 7 batimentos por minuto. Aumento superior da pressão arterial e da frequência
cardíaca foi observado em alguns pacientes.
Aumentos clinicamente relevantes na pressão sanguínea e frequência cardíaca tendem a ocorrer no início do tratamento (nas primeiras 4 a 12 semanas). A terapia deve ser descontinuada nestes casos (ver “O que devo saber antes de usar este
medicamento?”).
Dados clínicos de estudos pós-comercialização Os seguintes eventos adversos foram observados em estudos clínicos para obesidade e na experiência de pós-comercialização, e estão relacionados por órgão/sistema:
Sistema hematológico e linfático: trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas).
Sistema imunológico: foram relatadas reações de hipersensibilidade alérgica variando desde leves erupções cutâneas e urticária até angioedema (inchaço e vermelhidão similar a urticária, porém por baixo da pele) e anafilaxia (reações alérgicas diversas).
Transtornos psiquiátricos: foram relatados casos de psicose, mania, ideias suicidas e suicídio em pacientes tratados com sibutramina. Se algum destes eventos ocorrer com o tratamento de sibutramina, o medicamento deverá ser descontinuado.
Casos de depressão foram observados em pacientes tratados com sibutramina. Se este evento ocorrer durante o tratamento com sibutramina, deve-se considerar a descontinuação do tratamento.
Sistema nervoso: convulsões e alteração transitória de memória recente.
Distúrbios oculares: turvação visual.
Distúrbios cardíacos: fibrilação atrial (tipo de arritmia cardíaca).
Sistema gastrintestinal: diarreia e vômitos.
Pele e tecido subcutâneo: alopécia (redução total ou parcial de pelos), erupções cutâneas e urticária.
Rins/Alterações urinárias: retenção urinária e nefrite intersticial aguda (redução da função renal).
Sistema reprodutor: ejaculação anormal (orgasmo), impotência, distúrbios do ciclo menstrual, metrorragia (sangramento do útero fora do ciclo menstrual normal).
Alterações laboratoriais: aumentos reversíveis das enzimas hepáticas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição
Cada cápsula de Biomag 15 mg contém:
cloridrato de sibutramina monoidratado (equivalente a 12,55 mg de sibutramina).............................................................................................................15 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Especificações
Gênero:Unissex
Origem:Nacional
Título Marketplace:Biomag 15mg 60 Cápsulas
Descrição Marketplace:<P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Biomag 15mg - Cloridrato de Sibutramina Monoidratado</H2>
<P></P>
<P>
<H2 style="DISPLAY: inline"></H2>
<H2 style="DISPLAY: inline">Para que serve o Biomag 15mg?</H2>
<P></P>
<P><STRONG>Biomag 15mg</STRONG> é indicado como terapia adjuvante no <STRONG>tratamento da obesidade</STRONG> em pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m². O medicamento deve ser utilizado como parte de um programa de gerenciamento de peso que inclua dieta com redução calórica, mudanças nos hábitos de vida e prática regular de atividade física, sempre sob acompanhamento médico.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Qual o princípio ativo do Biomag 15mg?</H2>
<P>O princípio ativo de Biomag é o cloridrato de sibutramina monoidratado, um medicamento utilizado no tratamento da obesidade e do excesso de peso em pacientes selecionados pelo médico.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como o Biomag funciona?</H2>
<P>Biomag atua por meio de um duplo mecanismo de ação. A sibutramina aumenta a sensação de saciedade, ajudando a reduzir a ingestão de alimentos, e diminui a sensação de fome. Além disso, contribui para evitar a redução do gasto energético que normalmente ocorre durante a perda de peso. Esse mecanismo auxilia o paciente a manter a dieta prescrita e alcançar melhores resultados no controle do peso corporal. Os primeiros efeitos terapêuticos podem ser observados após aproximadamente 15 dias de tratamento, variando conforme cada paciente.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Como tomar e posologia:</H2>
<P>A dose recomendada de Biomag 15mg deve ser definida pelo médico responsável pelo tratamento. Geralmente, a dose de 15mg ao dia pode ser indicada para pacientes que não apresentaram resposta adequada com a dose inicial de 10mg após avaliação médica.<BR>A cápsula deve ser tomada uma vez ao dia, preferencialmente pela manhã, com líquido, podendo ser administrada antes ou após as refeições. O tratamento deve ser acompanhado regularmente para avaliação de peso, pressão arterial e frequência cardíaca.</P>
<P>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quem não deve tomar Biomag?</H2>
<P>Biomag é contraindicado para pessoas com alergia à sibutramina ou aos componentes da fórmula, pacientes com IMC inferior a 30 kg/m², histórico de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, arritmias, acidente vascular cerebral, hipertensão não controlada, transtornos alimentares como anorexia e bulimia, além de pacientes que utilizam determinados medicamentos psiquiátricos ou inibidores da monoaminoxidase. Também não deve ser utilizado por crianças, adolescentes e idosos acima de 65 anos.</P>
<H2 style="DISPLAY: inline">Quais são as reações adversas do Biomag?</H2>
<P>As reações adversas mais comuns incluem: boca seca, constipação intestinal, insônia, dor de cabeça, tontura, ansiedade, aumento da sudorese, alterações do paladar, náuseas, palpitações, taquicardia e elevação da pressão arterial. Também podem ocorrer sensação de formigamento, ondas de calor e agravamento de hemorroidas. <BR>Em casos menos frequentes foram relatados: diarreia, vômitos, alterações visuais, retenção urinária, reações alérgicas, urticária, queda de cabelo, alterações hepáticas, depressão, alterações psiquiátricas, convulsões, trombocitopenia, arritmias cardíacas e reações de hipersensibilidade mais graves. O acompanhamento médico regular é fundamental durante o tratamento.</P>
<P>
<H3 style="DISPLAY: inline">Perguntas frequentes:</H3>
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<H3 style="DISPLAY: inline"></H3>
<H3 style="DISPLAY: inline">1. Quanto tempo demora para o Biomag fazer efeito?</H3>
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<P>Os efeitos podem começar a ser percebidos a partir de aproximadamente 15 dias de uso, embora os resultados variem conforme o metabolismo, hábitos alimentares e adesão ao tratamento.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">2. Posso tomar Biomag por conta própria?</H3>
<P>Não. O medicamento deve ser utilizado somente com avaliação médica, pois possui contraindicações importantes e requer monitoramento da pressão arterial e frequência cardíaca durante o tratamento.</P>
<H3 style="DISPLAY: inline">3. Biomag 15mg emagrece?</H3>
<P>Biomag auxilia na perda de peso quando utilizado corretamente em conjunto com dieta hipocalórica, atividade física e acompanhamento médico. Seu efeito está relacionado à redução do apetite e ao aumento da sensação de saciedade.</P>
Composição:<P>Cada cápsula de Biomag 15 mg contém:<BR>cloridrato de sibutramina monoidratado (equivalente a 12,55 mg de sibutramina).............................................................................................................15 mg<BR>Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio.</P>
Indicação:<P>Biomag é indicado como terapia adjuvante como parte de um programa de gerenciamento de peso recomendado para pacientes com um índice de massa corpórea (IMC) maior ou igual a 30 kg/m2.</P>
Classificação:Tarja preta
BloqueioVenda:Não
Tipo Modalidade:Controlados
Contraindicação:<P>Biomag é contraindicado para uso por:<BR>- Pacientes com histórico de diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos 1 outro fator de risco, isto é, hipertensão (pressão alta) controlada por medicação, dislipidemia (aumento dos níveis de colesterol e/ou triglicérides), prática atual do tabagismo ou<BR>nefropatia diabética com evidência de microalbuminúria (perda anormal de proteína pelos rins);<BR>- Pacientes com história de doença arterial coronariana (angina, história de infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia (aumento da frequencia cardíca), doença arterial obstrutiva periférica, arritmia ou doença cerebrovascular<BR>(acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório);<BR>- Pacientes com hipertensão (pressão alta) controlada inadequadamente (> 145/90 mmHg) (ver “O que devo saber antes de usar este medicamento?”);<BR>- Pacientes com história ou presença de transtornos alimentares, como bulimia (tipo de compulsão alimentar associada a comportamento anormal em relação à ingestão de alimentos) e anorexia (redução na ingestão alimentar causada por transtorno de percepção do próprio peso);<BR>- Pacientes recebendo outros medicamentos de ação central para a redução de peso ou tratamento de transtornos psiquiátricos;<BR>- Pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase. É recomendado um intervalo de pelo menos duas semanas após a interrupção dos IMAOs antes de iniciar o tratamento com sibutramina (ver “O que devo saber antes de usar este<BR>medicamento?”).<BR>Biomag é contraindicado a pacientes com índice de massa corpórea (IMC) menor que 30 kg/m2.<BR>Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à sibutramina ou a qualquer outro componente da fórmula. <BR>Este medicamento é contraindicado para uso por crianças, adolescentes e idosos acima de 65 anos.</P>
Reações Adversas:<P>Durante estudos clínicos a maior parte das reações adversas relatadas ocorreu no início do tratamento com sibutramina (durante as primeiras quatro semanas). Sua gravidade e frequência diminuíram no decorrer do tempo e os efeitos, em geral, não foram graves, não levaram a descontinuação do tratamento e foram reversíveis. No caso de reações alérgicas, interrompa o tratamento com Biomag e informe prontamente o ocorrido ao seu médico.<BR>Os efeitos adversos que podem estar relacionados à sibutramina estão dispostos por sistema de frequência (muito comuns = 1/10; comuns = 1/100 e < 1/10): <BR>Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): constipação (redução da frequência de evacuações), boca seca e insônia.<BR>Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (aumento da frequência cardíaca), palpitações, aumento da pressão arterial/hipertensão, vasodilatação (vermelhidão, ondas de calor), náuseas,<BR>piora da hemorroida, delírios/tonturas, parestesia (sensações na pele como frio, calor, formigamento, pressão), dor de cabeça, ansiedade, sudorese (suor intenso) e alterações do paladar.<BR>Aumento da Pressão Arterial e Frequência Cardíaca em Estudos Clínicos Pré-comercialização<BR>Foram observados um aumento médio da pressão arterial sistólica e diastólica de repouso na variação entre 2 a 3 mmHg e aumento médio na frequência cardíaca de 3 a 7 batimentos por minuto. Aumento superior da pressão arterial e da frequência<BR>cardíaca foi observado em alguns pacientes.<BR>Aumentos clinicamente relevantes na pressão sanguínea e frequência cardíaca tendem a ocorrer no início do tratamento (nas primeiras 4 a 12 semanas). A terapia deve ser descontinuada nestes casos (ver “O que devo saber antes de usar este<BR>medicamento?”).<BR>Dados clínicos de estudos pós-comercialização Os seguintes eventos adversos foram observados em estudos clínicos para obesidade e na experiência de pós-comercialização, e estão relacionados por órgão/sistema:<BR>Sistema hematológico e linfático: trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas).<BR>Sistema imunológico: foram relatadas reações de hipersensibilidade alérgica variando desde leves erupções cutâneas e urticária até angioedema (inchaço e vermelhidão similar a urticária, porém por baixo da pele) e anafilaxia (reações alérgicas diversas).<BR>Transtornos psiquiátricos: foram relatados casos de psicose, mania, ideias suicidas e suicídio em pacientes tratados com sibutramina. Se algum destes eventos ocorrer com o tratamento de sibutramina, o medicamento deverá ser descontinuado.<BR>Casos de depressão foram observados em pacientes tratados com sibutramina. Se este evento ocorrer durante o tratamento com sibutramina, deve-se considerar a descontinuação do tratamento.<BR>Sistema nervoso: convulsões e alteração transitória de memória recente.<BR>Distúrbios oculares: turvação visual.<BR>Distúrbios cardíacos: fibrilação atrial (tipo de arritmia cardíaca).<BR>Sistema gastrintestinal: diarreia e vômitos.<BR>Pele e tecido subcutâneo: alopécia (redução total ou parcial de pelos), erupções cutâneas e urticária.<BR>Rins/Alterações urinárias: retenção urinária e nefrite intersticial aguda (redução da função renal).<BR>Sistema reprodutor: ejaculação anormal (orgasmo), impotência, distúrbios do ciclo menstrual, metrorragia (sangramento do útero fora do ciclo menstrual normal).<BR>Alterações laboratoriais: aumentos reversíveis das enzimas hepáticas.<BR>Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</P>
Como Usar:<P>Biomag deve ser utilizado apenas sob orientação médica. A dose inicial recomendada é de 1 cápsula de 10 mg por dia, administrada por via oral, ingerida pela manhã, com um pouco de líquido, antes ou após a alimentação.<BR>Caso não ocorra perda de pelo menos 2 kg nas primeiras 4 semanas de tratamento, o médico deve reavaliar o tratamento, que pode incluir um aumento da dose para 15 mg ou a suspensão do tratamento com sibutramina.<BR>O tratamento deve ser suspenso em pacientes que não apresentarem perda de pelo menos 2 kg após 4 semanas de tratamento com a dose de 15 mg/dia.<BR>Sempre que houver mudança na dose proposta para o tratamento, deve-se ter atenção para o controle da frequência cardíaca e da pressão arterial. Caso ocorra<BR>elevação de pressão arterial ou da frequência cardíaca, o médico deverá ser avisado.<BR>Doses acima de 15 mg ao dia não são recomendadas.<BR>A sibutramina deve ser administrada por período de até 2 anos.<BR>O tratamento deve ser suspenso pelo médico em pacientes que não atingirem a perda de peso adequada, por exemplo, aqueles cuja perda de peso se estabiliza em menos que 5% do peso inicial ou cuja perda de peso após 3 meses do início da terapia for de menos que 5% do peso inicial.<BR>O tratamento deve ser suspenso em pacientes que readquirirem 3 kg ou mais após a perda de peso obtida anteriormente.<BR>Em pacientes com doenças associadas à obesidade, é recomendado que o tratamento com sibutramina somente seja mantido se a perda de peso gerada pelo medicamento estiver associada a outros benefícios clínicos.<BR>Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.<BR>Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. <BR>Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.</P>
Classe do Medicamento:Gerenciamento de peso
Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula.
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.
Bula:https://bulas-ecommerce.s3.sa-east-1.amazonaws.com/BIOMAG_ACHE_BIOSINTETICA_658166b2-98d2-4905-bc6e-3f46d28ba3fa.pdf
Quantidade:60 Cápsulas
Fases da Vida:Para adultos
Parte do Corpo:Para o sistema endócrino
Princípio Ativo:Cloridrato De Sibutramina Monoidratado
Doenças e Complicações:Para obesidade
Forma de Administração:Uso oral
Prescrição Médica:Sim
Tipo de Medicamento:Similar Equivalente
PBM:ACHE
VAN:InterPlayers
PBM Descrição:Cuidados Pela Vida
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