Descrição do Produto

Para que serve o medicamento Bromidrato de Vortioxetina 20mg Neo Química?

Bromidrato de Vortioxetina é indicado para o tratamento de transtorno depressivo maior em adultos.

Qual é o princípio ativo de Bromidrato de Vortioxetina 20mg Neo Química?

Bromidrato de Vortioxetina contém a substância ativa bromidrato de vortioxetina. Ele é um medicamento que pertence a um grupo de medicamentos chamados antidepressivos.

Como tomar o Bromidrato de Vortioxetina 20mg Neo Química?

A dose recomendada do Bromidrato de Vortioxetina é de 10 mg como uma dose diária. A dose pode ser aumentada por seu médico até, no máximo, 20mg de vortioxetina por dia ou reduzida até o mínimo de 5mg de vortioxetina por dia. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los. Vortioxetina pode ser tomado com ou sem alimentos.

Como o Bromidrato de Vortioxetina 20mg Neo Química funciona?

Bromidrato de Vortioxetina age por meio de um mecanismo de ação multimodal, que é uma combinação de ação farmacológicas. Acredita-se que essas ações farmacológicas multimodais sejam responsáveis pelos efeitos antidepressivo, ansiolítico, pela melhora da função cognitiva, do aprendizado e da memória observados com a vortioxetina nos estudos em animais e em humanos.

Quem não deve tomar Bromidrato de Vortioxetina 20mg Neo Química?

Não deve tomar Bromidrato de Vortioxetina se for menor de 18 anos, alérgico à vortioxetina ou a qualquer um dos componentes da composição. Se estiver tomando outros medicamentos para depressão inibidores de monoaminoxidase não-seletivos. Se estiver em uso de medicamentos com um efeito chamado serotoninérgico, como: tramadol, sumatriptano e medicamentos semelhantes terminados em “triptanos”.

Quais são as reações adversas de Bromidrato de Vortioxetina 20mg Neo Química?

Os efeitos adversos são geralmente leves e ocorrem durante as primeiras semanas de tratamento. Estes efeitos são geralmente temporários não sendo necessária a interrupção do tratamento. Por favor, esteja ciente de que muitos desses efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, irão melhorar à medida que você começar a ficar melhor.
Reação muito comum: náusea.
Reação comum: diarreia, constipação, vômitos, tontura, coceira, redução do apetite, sonhos anormais.

Contraindicação

Converse com seu médico ou farmacêutico antes de utilizar bromidrato de vortioxetina se você:
• Estiver em uso de medicamentos com um efeito chamado serotoninérgico, como:
- tramadol e medicamentos similares (analgésicos fortes),
- sumatriptano e medicamentos semelhantes terminados em “triptanos” (usados no tratamento da enxaqueca).
Tomar esses dois tipos de medicamentos descritos acima junto com bromidrato de vortioxetina pode causar um efeito adverso
chamado de síndrome serotoninérgica. Esta síndrome pode ser associada com alucinações, contrações musculares
involuntárias, aceleração dos batimentos cardíacos, aumento da pressão arterial, febre, náusea e diarreia.
• Já teve desmaios (convulsões);
Seu médico irá monitorá-lo cuidadosamente se você tem histórico de convulsões ou tem transtornos convulsivos instáveis/
epilepsia. Convulsões são um risco em potencial com medicamentos antidepressivos. O tratamento deve ser descontinuado
em qualquer paciente que desenvolva convulsões ou quando houver um aumento na frequência das convulsões.
• Já teve mania;
• Tem uma tendência a sangramentos ou à formação de hematomas facilmente, ou se está grávida, pois poderá haver um
risco aumentado de sangramento vaginal intenso logo após o nascimento, especialmente se você tiver histórico de distúrbios
hemorrágicos;
• Tem baixos níveis de sódio no sangue;
• Tem 65 anos ou mais;
• Tem uma doença grave nos rins;
• Tem uma doença grave no fígado ou uma doença do fígado chamada cirrose;
• Tem ou teve pressão ocular aumentada ou glaucoma. Se os seus olhos ficarem doloridos e você ficar com a visão turva
durante o tratamento, contate o seu médico.
Cautela da parte de seu médico poderá ser necessária nas situações acima descritas.
Quando você está em uso de medicamentos para o tratamento antidepressivo, o que inclui a vortioxetina, também pode
apresentar sentimentos de agressividade, agitação, raiva e irritabilidade. Se iso ocorrer, você deve conversar com seu médico.
Pensamentos sobre suicídio e piora de sua depressão
Se você está deprimido e/ou tem transtornos de ansiedade poderá por vezes pensar em se machucar ou se matar. Estes
pensamentos podem aumentar quando começar a utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos
necessitam de tempo para começar a agir no organismo, geralmente em torno de duas semanas, mas algumas vezes pode
demorar mais.
É mais provável que você pense dessa forma se você:
• Já tiver tido pensamentos de se matar ou de causar ferimento a si próprio;
• For um adulto jovem.
Informações de estudos clínicos mostraram um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25
anos com doenças psiquiátricas tratadas com antidepressivos.
Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, deve contatar o seu médico
ou ir a um hospital imediatamente. Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou
tem um transtorno de ansiedade e pedir a eles que leiam essa bula. Você pode pedir a eles que lhe digam se acharem que a
sua depressão ou ansiedade está piorando ou se estiverem preocupados com mudanças no seu comportamento.
Principais interações medicamentosas com o bromidrato de vortioxetina
Você deve informar o seu médico ou o farmacêutico sobre qualquer outro medicamento que estiver em uso, que tenha feito
uso recentemente ou que poderá utilizar.

Instruções de Uso

Sempre tomar o medicamento exatamente como seu médico instruiu. Verificar com seu médico ou farmacêutico se não tiver
certeza.
A dose recomendada do bromidrato de vortioxetina é de 10 mg de vortioxetina tomada como uma dose diária em adultos
abaixo de 65 anos de idade e em idosos acima de 65 anos. A dose pode ser aumentada por seu médico até, no máximo, 20
mg de vortioxetina por dia ou reduzida até o mínimo de 5 mg de vortioxetina por dia.
Modo de usar
Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los. O bromidrato de vortioxetina pode ser tomado com ou sem alimentos.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Pacientes idosos (> 65 anos de idade)
Não é necessário ajuste da dose em pacientes idosos com base somente na idade.
Crianças e adolescentes (< 18 anos)
O bromidrato de vortioxetina não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Este medicamento não é recomendado para menores de 18 anos.
Função renal reduzida
Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. Os dados disponíveis para pacientes com
comprometimento renal grave são limitados. Sendo assim, recomenda-se cautela. Não há necessidade de ajuste de dose do
bromidrato de vortioxetina em pacientes em processo de diálise.
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Função hepática reduzida
Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. A vortioxetina não foi estudada em pacientes
com comprometimento hepático grave e recomenda-se cautela. Consulte seu médico.
Duração do tratamento com bromidrato de vortioxetina
Utilize bromidrato de vortioxetina pelo tempo que o seu médico recomendar.
Continue a tomar bromidrato de vortioxetina mesmo que demore algum tempo até que você sinta qualquer melhora em sua
condição.
O tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses depois de você sentir-se bem novamente.
Não pare de tomar bromidrato de vortioxetina sem o conhecimento do seu médico.
Seu médico poderá decidir reduzir a dose antes de você parar completamente de tomar este medicamento.
Alguns pacientes que param de tomar bromidrato de vortioxetina apresentaram sintomas como tontura, dor de cabeça,
sensação de formigamento ou choques elétricos (principalmente na cabeça), insônia, náuseas ou vômitos, ansiedade,
irritabilidade ou agitação, cansaço ou tremores. Esses sintomas podem ocorrer na primeira semana após a interrupção do uso
de bromidrato de vortioxetina.
Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa
o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações Adversa

Como todos os medicamentos, bromidrato de vortioxetina pode causar efeitos adversos, apesar de que nem todos os pacientes
os apresentam.
Os efeitos adversos são geralmente leves e ocorrem durante as primeiras semanas de tratamento. Estes efeitos são geralmente
temporários não sendo necessária a interrupção do tratamento.
Por favor, esteja ciente de que muitos desses efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, irão melhorar à medida
que você começar a ficar melhor.
Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:
Reação muito comum, que ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento:
• náusea.
Reação comum, que ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e = 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento:
• diarreia, constipação, vômitos;
• tontura;
• coceira;
• redução do Apetite;
• sonhos anormais.
Reação incomum, que ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e = 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• ranger os dentes;
• vermelhidão;
• sudorese noturna.
Reação Rara, que ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e = 1/1.000) dos pacientes que utilizam este medicamento:
• pupilas dilatadas (midríase), o que pode aumentar o risco de glaucoma (vide item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Desconhecida, frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
bromidrato de vortioxetina _com_rev__VP_V01
• síndrome serotoninérgica (vide item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?);
• reações alérgicas, que podem ser graves, causando inchaço na face, lábios, língua ou garganta, dificuldade de respirar ou
de engolir, queda súbita da pressão arterial (o que faz você se sentir tonto);
• urticária;
• sangramento incomuns e hematomas;
• erupção cutânea;
• agitação e agressividade. Se sentir estes efeitos secundários, contate o seu médico (vide item 4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?);
• dor de cabeça;
• aumento do nível do hormônio prolactina no sangue (hiperprolactinemia);
• suor excessivo.
Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes em uso de medicamentos desse tipo (antidepressivos).
Foi reportado um risco de disfunção sexual com a dose de 20 mg e, em alguns pacientes, este efeito indesejável foi observado
em doses mais baixas.
Efeitos adversos adicionais em crianças e adolescentes
Os efeitos adversos observados com vortioxetina em crianças e adolescentes foram semelhantes àqueles observados em
adultos.
Relato de efeitos/eventos adversos
Se você apresentar qualquer efeito/evento adverso, informe o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer evento
adverso, mesmo que não sejam os efeitos que estão listados nesta bula.
Ao relatar eventos adversos, você ajuda com informações que podem vir a melhorar o entendimento sobre a segurança de
medicamentos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Especificações

Gênero:Unissex

Origem:Nacional

Título Marketplace:Bromidrato de Vortioxetina 20mg Neo Química 30 Comprimidos

Indicação:Este medicamento é indicado para o tratamento de transtorno depressivo maior em adultos.

Classificação:Tarja vermelha

BloqueioVenda:Não

Tipo Modalidade:Controlados

Contraindicação:Converse com seu médico ou farmacêutico antes de utilizar bromidrato de vortioxetina se você: • Estiver em uso de medicamentos com um efeito chamado serotoninérgico, como: - tramadol e medicamentos similares (analgésicos fortes), - sumatriptano e medicamentos semelhantes terminados em “triptanos” (usados no tratamento da enxaqueca). Tomar esses dois tipos de medicamentos descritos acima junto com bromidrato de vortioxetina pode causar um efeito adverso chamado de síndrome serotoninérgica. Esta síndrome pode ser associada com alucinações, contrações musculares involuntárias, aceleração dos batimentos cardíacos, aumento da pressão arterial, febre, náusea e diarreia. • Já teve desmaios (convulsões); Seu médico irá monitorá-lo cuidadosamente se você tem histórico de convulsões ou tem transtornos convulsivos instáveis/ epilepsia. Convulsões são um risco em potencial com medicamentos antidepressivos. O tratamento deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva convulsões ou quando houver um aumento na frequência das convulsões. • Já teve mania; • Tem uma tendência a sangramentos ou à formação de hematomas facilmente, ou se está grávida, pois poderá haver um risco aumentado de sangramento vaginal intenso logo após o nascimento, especialmente se você tiver histórico de distúrbios hemorrágicos; • Tem baixos níveis de sódio no sangue; • Tem 65 anos ou mais; • Tem uma doença grave nos rins; • Tem uma doença grave no fígado ou uma doença do fígado chamada cirrose; • Tem ou teve pressão ocular aumentada ou glaucoma. Se os seus olhos ficarem doloridos e você ficar com a visão turva durante o tratamento, contate o seu médico. Cautela da parte de seu médico poderá ser necessária nas situações acima descritas. Quando você está em uso de medicamentos para o tratamento antidepressivo, o que inclui a vortioxetina, também pode apresentar sentimentos de agressividade, agitação, raiva e irritabilidade. Se iso ocorrer, você deve conversar com seu médico. Pensamentos sobre suicídio e piora de sua depressão Se você está deprimido e/ou tem transtornos de ansiedade poderá por vezes pensar em se machucar ou se matar. Estes pensamentos podem aumentar quando começar a utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começar a agir no organismo, geralmente em torno de duas semanas, mas algumas vezes pode demorar mais. É mais provável que você pense dessa forma se você: • Já tiver tido pensamentos de se matar ou de causar ferimento a si próprio; • For um adulto jovem. Informações de estudos clínicos mostraram um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com doenças psiquiátricas tratadas com antidepressivos. Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, deve contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente. Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade e pedir a eles que leiam essa bula. Você pode pedir a eles que lhe digam se acharem que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se estiverem preocupados com mudanças no seu comportamento. Principais interações medicamentosas com o bromidrato de vortioxetina Você deve informar o seu médico ou o farmacêutico sobre qualquer outro medicamento que estiver em uso, que tenha feito uso recentemente ou que poderá utilizar.

Reações Adversas:Como todos os medicamentos, bromidrato de vortioxetina pode causar efeitos adversos, apesar de que nem todos os pacientes os apresentam. Os efeitos adversos são geralmente leves e ocorrem durante as primeiras semanas de tratamento. Estes efeitos são geralmente temporários não sendo necessária a interrupção do tratamento. Por favor, esteja ciente de que muitos desses efeitos podem ser sintomas da sua doença e, portanto, irão melhorar à medida que você começar a ficar melhor. Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento: Reação muito comum, que ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento: • náusea. Reação comum, que ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e = 1/10) dos pacientes que utilizam esse medicamento: • diarreia, constipação, vômitos; • tontura; • coceira; • redução do Apetite; • sonhos anormais. Reação incomum, que ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e = 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento: • ranger os dentes; • vermelhidão; • sudorese noturna. Reação Rara, que ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e = 1/1.000) dos pacientes que utilizam este medicamento: • pupilas dilatadas (midríase), o que pode aumentar o risco de glaucoma (vide item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?). Desconhecida, frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis: bromidrato de vortioxetina _com_rev__VP_V01 • síndrome serotoninérgica (vide item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?); • reações alérgicas, que podem ser graves, causando inchaço na face, lábios, língua ou garganta, dificuldade de respirar ou de engolir, queda súbita da pressão arterial (o que faz você se sentir tonto); • urticária; • sangramento incomuns e hematomas; • erupção cutânea; • agitação e agressividade. Se sentir estes efeitos secundários, contate o seu médico (vide item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?); • dor de cabeça; • aumento do nível do hormônio prolactina no sangue (hiperprolactinemia); • suor excessivo. Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes em uso de medicamentos desse tipo (antidepressivos). Foi reportado um risco de disfunção sexual com a dose de 20 mg e, em alguns pacientes, este efeito indesejável foi observado em doses mais baixas. Efeitos adversos adicionais em crianças e adolescentes Os efeitos adversos observados com vortioxetina em crianças e adolescentes foram semelhantes àqueles observados em adultos. Relato de efeitos/eventos adversos Se você apresentar qualquer efeito/evento adverso, informe o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer evento adverso, mesmo que não sejam os efeitos que estão listados nesta bula. Ao relatar eventos adversos, você ajuda com informações que podem vir a melhorar o entendimento sobre a segurança de medicamentos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Como Usar:Sempre tomar o medicamento exatamente como seu médico instruiu. Verificar com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. A dose recomendada do bromidrato de vortioxetina é de 10 mg de vortioxetina tomada como uma dose diária em adultos abaixo de 65 anos de idade e em idosos acima de 65 anos. A dose pode ser aumentada por seu médico até, no máximo, 20 mg de vortioxetina por dia ou reduzida até o mínimo de 5 mg de vortioxetina por dia. Modo de usar Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los. O bromidrato de vortioxetina pode ser tomado com ou sem alimentos. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Pacientes idosos (> 65 anos de idade) Não é necessário ajuste da dose em pacientes idosos com base somente na idade. Crianças e adolescentes (< 18 anos) O bromidrato de vortioxetina não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos. Este medicamento não é recomendado para menores de 18 anos. Função renal reduzida Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. Os dados disponíveis para pacientes com comprometimento renal grave são limitados. Sendo assim, recomenda-se cautela. Não há necessidade de ajuste de dose do bromidrato de vortioxetina em pacientes em processo de diálise. bromidrato de vortioxetina _com_rev__VP_V01 Função hepática reduzida Não há necessidade de ajuste de dose para comprometimentos leve a moderado. A vortioxetina não foi estudada em pacientes com comprometimento hepático grave e recomenda-se cautela. Consulte seu médico. Duração do tratamento com bromidrato de vortioxetina Utilize bromidrato de vortioxetina pelo tempo que o seu médico recomendar. Continue a tomar bromidrato de vortioxetina mesmo que demore algum tempo até que você sinta qualquer melhora em sua condição. O tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses depois de você sentir-se bem novamente. Não pare de tomar bromidrato de vortioxetina sem o conhecimento do seu médico. Seu médico poderá decidir reduzir a dose antes de você parar completamente de tomar este medicamento. Alguns pacientes que param de tomar bromidrato de vortioxetina apresentaram sintomas como tontura, dor de cabeça, sensação de formigamento ou choques elétricos (principalmente na cabeça), insônia, náuseas ou vômitos, ansiedade, irritabilidade ou agitação, cansaço ou tremores. Esses sintomas podem ocorrer na primeira semana após a interrupção do uso de bromidrato de vortioxetina. Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Classe do Medicamento:Antidepressivos

Aviso Legal:Venda sob prescrição médica. Com retenção de receita. Seu uso pode trazer riscos. Procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico. Medicamento genérico - Lei N.º 9.787/99.

Quantidade:30 Comprimidos

Fases da Vida:Para adultos

Parte do Corpo:Para o sistema nervoso

Princípio Ativo:Bromidrato De Vortioxetina

Doenças e Complicações:Para depressão

Forma de Administração:Uso oral

Prescrição Médica:Sim

Tipo de Medicamento:Genérico

Bromidrato de Vortioxetina 20mg Neo Química 30 Comprimidos Revestidos

Name: Bromidrato de Vortioxetina 20mg Neo Química 30 Comprimidos Revestidos
Brand: Neo Química
SKU: 00022718

Neo Química

Cód: 32956

Bromidrato de Vortioxetina 20mg 30 Comprimidos Revestidos Neo Química é um antidepressivo que trata o transtorno depressivo maior em adultos reduzindo os sintomas da depressão como tristeza.Ver mais

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